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奈达铂过敏反应简介及临床建议 XXX奥赛康药业 内容 药品不良反应基础知识奈达铂常见不良反应奈达铂过敏反应发生原因奈达铂过敏反应临床处理及建议 药品不良反应 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应 即为药品不良反应 简称ADR Adversedrugreactions A类 剂量依赖 可预测的 符合药物的药理学作用如 副作用 毒性作用 后遗效应 继发反应B类 非剂量依赖 无法预测的 约占10 15 如 过敏反应 特异质反应 药品不良反应概念 药物不良反应 ADR A类 药理作用相关 80 B类 超敏 10 15 药品不良反应分类 过敏反应 是指已产生免疫的机体在再次接受相同抗原刺激时所发生的组织损伤或功能紊乱的反应过敏反应特点 发作迅速 反应强烈 消退较快 一般不会破坏组织细胞 也不会引起组织损伤 有明显的遗传倾向和个体差异 过敏反应概念 根据过敏反应的机制和临床特点分为 型 速发型过敏反应 奈达铂过敏类型 型 细胞溶解型或细胞毒型过敏反应 型 免疫复合物型过敏反应 型 迟发型过敏反应 型由抗体介导 速度较快 型由T淋巴细胞介导 反应慢 过敏反应分类 型 速发型过敏反应 临床上最常见的过敏反应 反应速度极快 明显的个体差异 治疗及时 一般不留后遗症 遗传倾向 型过敏反应机制 奈达铂不良反应 奈达铂不良反应 其他不良反应 过敏反应的病例数 奥先达年销售量 患者用量 过敏反应发生率过敏反应的病例数在75 5000例 年过敏反应发生率0 1 5 奥先达2013年销量在200万支以上 患者用量80mg m2 化疗2 4个周期 奈达铂过敏反应发生率 每年实际报道的奥先达过敏低于理论患者数 奥先达是质量可靠的药物 型过敏反应 是一种变态反应性疾病 机体被抗原物质致敏后 再次受同一抗原物质刺激所产生的一种异常或病理性免疫反应 与药物的剂量无关 奈达铂过敏反应 一般在用药的10min内发生首次注射未出现过敏反应的病例也可能在后续治疗中发生过敏反应没有明显的前期征兆 过敏反应突然发生尚无报道肝动脉介入等非静脉途径给予NDP时发生的过敏反应 奈达铂过敏反应的特点 患者因素人为操作药物本身的过敏反应 过敏反应常见原因 容易出现超敏 过敏 反应的高危患者包括以下几类 初次和后续化疗中经过多周期化疗 停药一段时间后再次用该药物与口服和经腹腔给药相比 经静脉给药更容易发生对其他药物过敏先前有药物反应的患者 第1次使用奥先达的请避免选择高危患者 患者因素 配制奥先达溶液时不宜使用氨基酸溶液及pH值小于5的酸性溶液做溶媒 配制时针头不能交叉使用 配制药品过程中 不能与含铝器械接触 配制液放置时间不应超过3小时 避免放置于过热或阳光照射位置 输注前 后应用生理盐水进行冲管 滴注时间不应少于1小时 推荐2小时 滴注速度慢 开始输注速度为5 10滴 分 尤其前10分钟应严密观察患者一般情况 10分钟后可逐渐加快至正常滴速 人为操作注意事项 出现过敏症状 应立即停药 采取相应的措施 奈达铂过敏反应处理 诊断 过敏源引起的微循环障碍 BP急剧下降 意识淡漠或障碍 脉搏细速 心率 面色苍白 口干 少尿或无尿 抗过敏药物的应用 立即中止接触过敏源 1 评估ABC2 评估生命体征3 保持呼吸道通畅4 开放静脉通路5 吸氧 升压药物的应用 监护 测TPR BP SpO2 保暖 尿量观察 记24小时出入量 CVP监测 心电监测 心跳 呼吸骤停 CPR 喉头水肿 气管切开 过敏性休克的抢救措施 过敏性休克的抢救措施 输注前 后应用生理盐水进行冲管 滴注时间不应少于1小时 推荐2小时为最佳 滴注速度开始为5 10滴 分 前10分钟要严密观察患者一般情况 如无异常10分钟后可恢复正常滴速 使用奥先达前可做一些常规预处理 如用地塞米松5 10mg静滴给予 可先