特种设备质量保证手册.doc

有限公司质量手册版次/修订 A/2编号：SDH/SCA：2011受控 审核 批准 年 月 日发布 年 月 日实施 批准令我公司的特种设备质量保证手册是依据特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求、及有关安全技术法规和特种设备安全技术规范有关标准规程编制的，它是阐明本企业观光车质量方针并描述质量体系的文件，是企业质量管理的纲领性文件，也是向顾客提供观光车质量保证的依据。 手册于2011年6月20日发布，2011年7月1日起正式实施，2013年10月20日进行第二次状态修改，此次修改完善了质量体系责任人的管理职责。并委托质量负责人全权组织本手册的贯彻执行，质量保证体系相关的部门及人员，必须遵照执行。法人代表： 批准日期： 前言 公司（以下简称公司）创建于1958年，1999年改制为有限责任公司，是一家以顺达翰电动汽车、汽车车身、冲压、模具、三轮摩托车为主导，集设计、开发、生产销售于一体的大型集团化公司。2001年公司全面通过了ISO9001国际质量体系认证。 2008年 了国家质监总局颁发的电动汽车生产制造许可证，成为国内第四家取得电动汽车生产许可证的制造企业，并且是全国第一家生产全封闭电动汽车的厂家。目前，电动汽车产品已经出口到美、英、韩、日等国家和地区。公司拥有一支完整的、高水平的设计、制造、安装和售后服务队伍，其全过程均按ISO9001质量管理体系运行。公司现将按照特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求以及国内设计制造特种设备多年以来质量控制与保证行之有效的运行实践，结合公司具体情况，制订本公司的特种设备质量手册。以确保制造符合国家相应标准、法规及安全可靠要求，为用户提供优质产品。本手册规定了公司质量方针和质量保证体系的构成，以及构成质量体系的各控制系统的主要质量活动，相关部门、岗位的职责和工作程序。它是我公司实施质量管理的纲领性文件，是质量保证体系有效运行的保证。全公司各级领导和职工必须认真执行，以优质的工作保证公司的产品质量和信誉，向用户提供高质量的产品和优质服务，保证用户满意放心。开拓国内外市场，增强市场竞争力，不断提高公司经济效益。目录批准令2前言3第1章 手册编制说明.4第2章 质量方针和质量目标.5第3章 管理职责.6第4章 质量保证体系.11第5章 文件控制程序.13第6章 记录控制程序.16第7章 合同控制.18第8章 设计控制.19第9章 采购控制.21第10章 不合格品控制23第11章 焊接控制.25第12章 无损检测控制.27第13章 工艺控制.29第14章 设备和检验与试验装备控制. 30第15章 检验与试验控制.32第16章 质量改进与服务.34第17章 人员培训、考核与管理.37第18章 执行特种设备许可证制度.39附录一 行政组织机构图 41附录二 质量保证体系组织机构图.42附录三 质量保证体系过程职能分配表.43第1章质量手册的编制1 质量手册的编制本手册依据TSG Z00042007特种设备制造安装改造维修质量保证体系，结合了本公司的实际情况编制而成，它包括了：a）本公司质量保证体系的范围，包括了TSG Z00042007标准的全部要求；不存在条款删减。b）质量保证体系标准和本公司质量保证体系要求的所有程序文件；c）对质量保证体系所包括的过程顺序和相互作用的表述；2术语和定义2.1本质量手册采用TSG Z00042007给出的术语和定义；2.2本公司的术语和定义：2.2.1本公司是指山东顺达翰机械制造有限公司3本手册分“受控”和“非受控”两种，并在封面上做出标识，只有受控的手册才能够被换版和更改。4质量手册发放下列人员： a）公司级领导； b）执行手册的各职能部门负责人及内部审核员； c）第三方审核机构； d）必要时对外发放的“非受控”版本。5质量手册的换版与更改： 出现以下情况而引起质量手册的更改，由公司办公室填写“文件更改申请单”，经管理者代表审核，公司经理批准后实施。a）质量体系运行期间发现问题；b）管理评审提出的更改意见；c）质量体系发生变化。6根据公司办公室下发的“文件更改通知单”，手册持有人做出更改并标识修订状态，修订状态用阿拉伯数字0、1、2、表示。统一修改后，手册持有人应签收更改页并对手册进行换页，并把作废页交回公司办公室。7当手册多次更改，磨损严重或因质量方针、质量目标、组织机构、外界环境发生重大变化，引起质量管理体系发生变动时，需要进行换版。由公司办公室提出申请，经管理者代表审核，公司经理批准后实施，手册换版由公司办公室负责，手册持有人在领取手册新版本的同时，将旧版本交回公司办公室，公司办公室做好收发登记记录。8换下的废页和失效的手册由公司办公室统一销毁，并做好记录。9质量手册的管理：）手册持有人要妥善保管，不得转借、转送、拆散、抽页、撕毁、复印、污损和随意更改；）手册丢失要及时报公司办公室，说明原因，追究责任，进行妥善处理；）手册持有人如因工作变动，需到公司办公室办理文件交接手续；）手册的复制、印刷由公司办公室进行控制，其他任何部门不得进行。10本手册的解释权归公司办公室。第2章 质量方针和质量目标2.1公司的质量方针是：科学管理 追求卓越 服务客户 诚实守信科学管理：公司的管理首先是人员的管理，通过对管理人员和操作人员的培训，提高技能，适应不断更新的设施，建立完善的管理制度加以实施，减少由于管理缺陷带来的损失；追求卓越：通过严格的管理，从原材料进厂、生产过程到产品出厂实施有效的控制，来达到追求质量效益、经济效益，提升公司的品牌效应，不断持续改进公司管理绩效；服务客户：针对用户的不同需求，公司及时组织技术人员到用户的现场进行指导，介绍产品的特性以及使用过程中的注意事项，保证品质达到固有品质，以免由于使用不当造成的负面影响，确保达到顾客满意；诚实守信：说老实话，办老实事，重合同、守信用时公司的一贯作风，只有做到表里如一、信守承诺，才能争取新客户，维护老客户，实现销售数量和经济效益的双丰收。质量方针与公司的经营宗旨相适应，是公司建立质量目标的框架和基础，各部门领导要加强质量方针的贯彻落实和内部沟通，确保全体员工正确理解并贯彻执行。2.2公司的质量目标是：1整机出厂合格率1002顾客投诉处理率1003顾客投诉率5，今后三年内每年递减14合同履约率95，今后三年内每年递增25顾客满意率90第3章 管理职责3.1总则对企业的最高管理者、总经理、质量责任人和各责任人的责任和权利、质量保证体系的作用做出规定，以确保企业的质量方针、目标被全体员工所领会，使质量保证体系持续、有效运行，并不断得到改进。3.2管理承诺 动员全体员工贯彻落实质量管理体系的方针、目标，按照特种设备安全监察条例、特种设备安全技术规范等国家法规标准的规定，建立和实施质量保证体系，严格规范管理，加强生产全过程的产品质量控制，并定期组织管理评审，推动质量管理体系持续改进，保证向用户提供安全可靠的产品。3.3组织机构3.3.1附件1公司行政组织机构图3.3.2附件2质量保证组织体系图3.4职责和权限3.4.1总经理 a负责制定公司的质量方针和确定质量目标，批准发布质量手册，并使公司全体员工理解和坚决贯彻执行；b负责确定与公司质量体系相适应的组织机构（见附录：公司组织机构图、质量管理体系系统图），确定各部门的职责权限并为质量管理体系有效运行配备充分的资源；c主持管理评审，并做出改进决定，对质量体系有效运行负有最终责任；d在最高管理层中指定管理者代表，明确其职责和权限。3.4.2质量保证责任人a负责组织建立公司质量体系并使其有效运行，组织内部质量审核，任命内部质量审核组，把内审结果提交管理评审；b协助经理对不合格品进行处置；c定期向公司经理报告质量体系运行情况；d代表本公司就质量体系的有关事宜的外部联络工作。3.4.3 设计责任人a 在总经理和管理者代表的领导下，贯彻执行公司各种产品的认证标准或技术要求等；b按要求制定产品的设计标准或规范，其要求应不低于相关产品标准；c负责产品的设计和开发，并形成设计/开发方案；并在设计/开发方案和相应文件中确定产品主要性能指标。d负责组织对设计/开发结果进行评审和验证，且应有效的保存期相关的完整记录； e负责做好技术档案工作，图纸、文件应准确、清楚、完整、齐全。f负责生产和服务提供过程的控制和确认，解决产品、半成品加工中各种技术问题，确保产品质量。g 参与规定的各种评审、审核活动。3.4.4检验责任人a组织与监督产品从生产到入库整个过程的质量检验工作，确保作好相应的质量记录，并对检验结果的正确性及时性负责。b负责外协件的检验以及对检测工具、测试仪器、检验设备的管理；c负责对负责不合格品的控制、不合格品的纠正和预防改进措施；d负责对日常质量问题的处理，对重大问题及时反馈给管理者代表直至总经理，建立健全内外质量信息反馈和处理系统；e负责运用统计技术对有关数据进行分析；3.4.5生产责任人a在质量保证责任人的领导下，管理好各个车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行；b负责生产计划的按时完成，满足顾客需求；c负责计划调度、设备安全方面的质量管理工作。d负责过程控制中各项工作的组织协调。e负责生产设备的综合管理，确保设备满足生产需要。f确保过程控制中产品标识的实施并保存全部记录，以实现可追溯。4.8对工装的使用、管理工作进行监督检查。g制定生产计划，下达生产指令单，确保产品按质按量交货。h负责监督、检查车间的一切工作，并监督、检查各车间班组长、员工对各自岗位的工作职责、操作规程的执行情况以及当天岗位工作生产任务完成情况，及时发现并排除各车间存在的安全隐患，并及时呈报设备负责人，以便整顿。3.4.6采购责任人a负责权限内年度供货合同的编制及临时采购合同的签订，采购合同归档管理；b组织采购员对供方市场调查比选，掌握市场行情，积极开发合格供应商；c与供应商洽谈并安排工厂参观，建立供应商的资料；d采购所需的物料，依约协调交货期，并查证进厂物料的数量与品质；e负责对采购不合格品处理，并及时协调沟通采购与其它部门间矛盾；f分析公司物料市场品质、价格等行情，及时向相关部门和上级提供信息及建议；3.4.7营销责任人： a负责与顾客有关过程的归口管理；b负责做好用户服务工作，收集顾客对有关产品质量的信息；c负责收集、分析和统计顾客满意度；d负责产品防护和仓库管理；e负责顾客财产的控制。3.4.8总装责任人a在质量保证责任人的领导下，管理好总装车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行； b在施工生产过程中必须服从质保体系人员对产品质量的控制；c严格执行工艺规程、操作规程，对装配过程中的质量负责；d严格遵守工艺纪律，按照作业顺序进行生产活动；e正确使用工装、检测设备，并做好维护保养工作；f车间物资应堆放整齐，并做好标识，防止零部件错用；g对各种状态时的产品应按相应规定的区域放置；h监督检查施工生产现场的文明施工情况，负责产品生产的质量、安全及进度，监督各工序流转卡的使用情况。3.4.9涂装责任人a在质量责任人的领导下，管理好本涂装车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行； b负责检查本车间执行公司产品质量标准情况，监督检查本车间工序间产品交接工作，搞好质量验收工作，确保上工序不合格产品不能流到下工序，并做好交接记录工作；c负责跟踪掌握车间产品工艺流程、生产设备、生产环境等方面情况，发现问题，提出改进建议报生产责任人，按生产部通知进行处理；e随时监控本车间各工序工作进度，发现不匹配问题，及时研究处理；f根据公司质量部门的要求，配合质检负责人作好员工的质量培训，提高员工的质量意识；g负责及时处理本车间的突发事件以及由于涂装原因而反馈的质量问题。h依据公司质量保证体系文件，负责本车间产品的返工、报废、停产的处置。3.4.10焊装责任人a在质量责任人的领导下，管理焊装车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行； b负责监督检查本车间工序间产品交接工作，搞好质量验收工作，确保上工序不合格产品不能流到下工序，并做好交接记录工作；c负责跟踪掌握车间产品工艺流程、生产设备、生产环境等方面情况，发现问题，提出改进建议报生产责任人，按生产部通知进行处理；d随时监控本车间各工序工作进度，发现不匹配问题，及时研究处理；e根据公司质量部门的要求，配合质检负责人作好员工的质量培训，提高员工的质量意识；f负责及时处理本车间的突发事件以及由于焊装原因而反馈的质量问题。g依据公司质量保证体系文件，负责本车间产品的返工、报废、停产的处置。3.4.11工艺责任人a在质量责任人的领导下，管理好工艺部门，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行；b接受质量负责人的监督指导，编制各车间工艺指导书；c负责编制下发各车间工艺卡、一次性返工工艺卡（必要时）；d负责向各车间工作人员进行技术交底，并对他们进行技术指导。确保产品的质量稳定；e负责现场工艺执行，监督现场严格按照工艺执行生产，按实际进行记录，对生产工艺进行管理；f组织现场解决完成临时出现的质量问题。3.4.12机加工责任人a在质量责任人的领导下，管理好机加工车间，并在公司质量方针和质量目标的指引下，切实保障质量管理体系在本部门的有效运行；b负责监督检查本车间工序间产品交接工作，搞好质量验收工作，确保上工序不合格产品不能流到下工序，并做好交接记录工作；c负责跟踪掌握车间产品工艺流程、生产设备、生产环境等方面情况，发现问题，提出改进建议报生产责任人，按生产部通知进行处理；d随时监控本车间各工序工作进度，发现不匹配问题，及时研究处理；e根据公司质量部门的要求，配合质检负责人作好员工的质量培训，提高员工的质量意识；f负责及时处理本车间的突发事件以及由于焊装原因而反馈的质量问题。g依据公司质量保证体系文件，负责本车间产品的返工、报废、停产的处置。3.4.13设备责任人a负责全公司设备采购、保养、维修工作，实现设备保养制度化，维修及时化；b建立设备原始台帐，对应到期保养的设备及时在生产空隙时进行保养；c协助车间制订设备使用和保管制度，并经常检查制度的执行情况，对设备使用不当或下班后未做好设备断电和日常保养等工作的，及时向车间负责人提出意见；d做好设备预防性维护保养工作，对设备做好标号标识，编制设备维护检查表；e负责工厂内部其他维修事项。3.4.14电控系统制作责任人a严格按照国家的各项标准设计电控系统。b严格按照国家的制图标准绘制电器的总图、系统图、原理图、配线图、总图布置图等。要保证图纸清晰准确不漏项。 c负责制作便于生产、运输、采购、安装和维修的系统。d负责图纸以及文件的自检、互检，坚持严格的审图签字制度。e负责及时解决电控系统出现的问题。3.4.15无损检测责任人a对观光车制造无损检测工作负责；b监督检查无损检测系统的质量控制工作；c组织编写、修订并审核无损检测通用工艺规程和工艺卡；d保证法规、标准和无损检测工艺在使用中的正确实施，有权拒绝受理不按法规、标准进行的任何检测活动；e组织解决无损检测重大技术问题；f检查仪器设备的使用情况，提出仪器设备维修计划并组织实施；g制定和监督执行安全防护措施；h审核无损检测报告及原始记录与委托是否相符，抽查无损检测过程和结果是否符合质量要求，对评级和报告的正确性负责；i检查无损检测前的技术准备，焊缝外观处理情况，对未达到表面质量要求的焊缝有权制止无损检测；第4章 质量保证体系4.1总则 说明对本公司建立、实施和保持质量保证体系的总体性要求及对质量保证体系文件编制的总要求。4.2适用范围 适用于对本公司质量保证体系及体系文件的编制。4.3职责4.3.1经理 a负责领导公司建立、实施和保持质量保证体系； b批准质量手册和发布公司质量方针和质量目标。4.3.2管理者代表a确保质量保证体系的过程得到建立、实施、保持和改进； b代表经理行使本公司质量活动的领导权； c确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识； d向最高管理者报告质量保证体系的业绩，包括改进的需求； e对质量保证体系有关事宜对外联络。4.3.3办公室 a在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系正常运行； b负责组织编制与质量方针和质量目标相一致的质量管理体系文件。4.4对质量保证体系及文件编制的要求4.4.1质量保证体系总要求 本公司按照TSG Z00042007标准建立了质量保证体系，形成文件，加以实施和保持，并予以持续改进。为此应做到以下要求： a）公司对质量管保证体系所需要的过程进行识别，并编制相应的程序文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体质量活动的子过程，如管理评审过程、人员培训过程、生产和销售服务质量检查与评价过程等。 b）明确了过程控制的方法及过程之间的顺序和接口关系，通过识别、确认、监视、测量分析等对过程进行管理。 c）对过程进行管理的目的是实施质量保证体系，实现公司的质量方针和质量目标。d）对过程进行监视、测量和分析及采取改进措施，管理这些过程是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。e）公司不存在影响产品质量要求的外包过程，一旦将来出现，公司加以识别确保对其实施控制。4.4.2质量保证体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进a按照TSG Z00042007标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件，以使质量保证体系有效运行。b本公司质量保证体系文件结构如下图所示：第一级文件质量手册 （包括程序文件）第二级文件（基础文件） 技术标准、质量记录文件、表格及其他质量文件4.2.3第二级文件可分为两类 a）各部门的管理文件，作为各部门运行质量管理体系的常用实施细则：包括管理制度、部门的检查记录等； b）其他质量保证体系文件：可以是针对特定项目或合同编制的质量计划、标准、规范等，文件的组成应适用于其特有的活动方式。4.2.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量保证体系的变化及质量方针、质量目标的变化，应及时修订质量保证体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行文件控制程序的有关规定。4.2.5文件的详略程度应取决于本公司的生产和服务的类型、过程的复杂程度、员工的能力素质等，便于理解应用。4.2.6文件可呈现任何媒体形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样品等，都按照文件控制程序进行管理。第5章 文件控制5.1总则 根据国家对特种设备的法规和技术标准，对文件和资料进行管理，是企业的一项基础工作。公司制定各种体系文件表述管理体系，实行文件化管理。通过对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件均为有效版本。5.2适用范围适用于与质量保证体系有关的文件控制。5.3职责5.3.1经理负责批准发布质量手册；负责批准发布公司的管理、技术文件。5.3.2管理者代表负责审核质量手册；负责审核公司的管理、技术文件。5.3.3办公室负责组织对质量保证体系文件的管理、控制。5.3.4各部门负责各自业务范围内文件的编写、使用和保管。5.3.5各部门负责本部门与质量保证体系有关的文件的收集、整理和归档。5.4控制过程及要求5.4.1文件分类及保管5.4.1.1质量手册（包含了生产和服务全过程控制的程序文件），由办公室备案保存。5.4.1.2本公司第二级质量保证体系文件分为两类： a管理文件，作为各部门运行质量保证体系的常用实施细则：包括管理制度、工作标准（岗位责任制和任职要求等）、技术标准（国家及地方有关的法律法规、质量控制规范等）、部门的质量记录文件等，由各相关部门自行保存并报办公室备案存档。 b其他质量保证体系文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、标准、规范等，文件的组成应适用于其特有的活动方式，由各部门保存、使用。5.4.2文件的编号5.4.2.1质量保证体系文件的编号a质量保证手册：本公司名称代号：SDH/SCA：2011SDH：表示山东顺达翰机械制造有限公司SC：表示公司质量手册A：表示第A版；2011：表示2011年编制。b记录：本公司名称代号+记录号；如： YH/JL 00X 表示山东顺达翰机械制造有限公司记录00X号c其他质量文件：本公司代号+文件号如：SD-XX 表示第XX号文件d外来质量文件：直接以外来文件名称和编号予以识别。5.4.3文件的编写、审核、批准、发放文件发布前应得到批准，以确保文件是充分适宜的。a质量手册由公司办公室负责组织编写，由管理者代表审核，上报经理批准后发布，由办公室负责登记、发放；b各部门管理文件由各部门负责人组织编写、汇总，由管理者代表审核，报经理批准，办公室负责备案、登记、发放；c各部门业务范围内的文件由相关人员编写，部门负责人审批，由部门管理员登记、发放；d应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本。文件的发放、回收要填写文件收发登记表5.4.4文件的受控状况文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量保证体系运行紧密相关的文件应为受控，由各部门按规定分类。所有受控文件必须在该文件封面右上角加盖表明其受控状态的印章，并注明受控号。5.4.5文件的更改a质量手册由办公室负责组织更改，填写文件更改申请单，经管理者代表审核，上报经理批准后更改，由办公室发放。办公室应保留文件更改内容的记录b其它文件的更改由各部门填写文件更改申请单，经原审批部门审批，再由各相应部门指定人员进行更改、发放、处理。如果指定其他部门审批时，该部门应获得审批所需依据的有关背景资料。c所有被更改的原文件应由其主管部门收回，以确保使用场所的文件均为有效版本。5.4.6文件的领用 a文件领用者应填写文件收发登记表，经相应主管部门负责人审批方可领用； b因破损而重新领用的新文件，受控号不变，并收回相应旧文件，丢失补发的文件，应给予新的受控好，并注明已丢失的文件的受控号失效，发放部门做好相应发放、签收记录5.4.7文件的保存、作废与销毁5.4.7.1文件的保存a与质量保证体系相关的文件都必须分放在干燥通风、安全的地方；b各部门文件由本部门保管，办公室每季度对各部门文件保管情况进行检查；c对受控文件，各部门应及时填写本部门使用文件的文件清单。d任何人不得在受控文件上乱涂乱改，不得私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。5.4.7.2文件的作废与销毁a所有失效或作废文件由相关部门管理员及时从所有发放或使用场所撤出，加盖“作废”印章，确保防止作废文件的非预期使用b为某种原因需保留的任何已作废的文件都应进行适当的标识c对要销毁的作废文件，由相关部门填写文件销毁申请，经管理者代表批准后，由办公室授权相关部门销毁。5.4.7.3文件的借阅和复制 借阅、复制与质量保证体系有关的文件，应填写文件借阅、复制单，由相关部门负责人按规定权限审批后向文件管理人员借阅、复制。复制的受控文件必须由文件管理人员登记编号。5.4.8外来文件的控制 a收到外来文件的部门，需识别其适用性，并控制分发，以确保其有效； b办公室负责收集有关国家、地方、行业法规或标准的最新版本，统一管理，加盖受控印章，必要时分发到相关部门使用，并把旧标准收回； c各部门要把上述文件及其他与质量保证体系有关的外来文件填入部门文件清单，并报办公室备案。5.4.9根据必要性，办公室组织对现有与质量保证体系有关的文件进行评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行5.4.5条款的规定。5.4.10对承载媒体不是纸张的文件的控制，也参照上述规定执行。5.4.11作为质量记录的文件应执行记录控制程序5.5相关文件 记录控制程序第6章 记录控制6.1总则为确保质量保证体系有效运行和相关过程能遵循有效版本文件规定，正确开展质量活动，对与质量保证体系所要求的记录予以控制。6.2范围 适用于为证明生产和销售服务全过程和质量保证体系有效运行的记录。6.3职责6.3.1办公室负责控制、监督管理各部门的记录；6.3.2各部门管理员负责收集、整理、保存本部门的记录；6.3.3各部门负责人负责批准本部门编制的记录格式。6.4控制过程及要求6.4.1各部门管理员负责收集、整理、保存本部门的记录。6.4.2 记录的标识、编号按文件控制程序执行。6.4.3记录填写a记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应说明理由，并将该项目用单杠划去；各相关栏目负责人签名，不允许空白。b如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。6.4.4记录的保存、保护a各部门的管理员必须把所有的记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的记录保持清洁，字迹清晰。各部门按规定的保存期限保存记录。b办公室编制记录清单，将公司所有与质量保证体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号、保存期等内容，交管理者代表审批，并汇集备案记录的原始样本。各部门应将本部门使用的记录清单作为部门管理文件的附录，并汇总本部们的记录原始样本。c办公室每季度要检查一次各部门记录的使用、管理情况。6.4.5记录的发放、借阅和复制a各部门填写文件收发登记表，向办公室领用空白表；b各部门保管的记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应的部门负责人批准并填写文件借阅、复制记录，由记录管理人登记备案。6.4.6记录的销毁处理记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由主管人员填写文件销毁记录，交办公室审核，报管理者代表批准，由授权人执行销毁。6.4.7记录格式a各部门的记录格式，由各部门负责人组织编制，交办公室备案；b各相关部门可根据工作需要提出记录格式的设计更改，执行文件控制程序的有关文件更改的规定。6.5相关文件文件控制程序6.6记录 记录清单 文件收发登记表 文件借阅、复制记录 文件销毁记录第7章 合同控制7.1总则 充分了解顾客的需求和期望，才能确定满足顾客要求产品的质量要求，以达到顾客满意，也只有在充分识别顾客要求的基础上，才能提出恰当的产品要求以保证产品安全，为设计开发输入信息。7.2 产品有关要求包括的范围7.2.1顾客规定的明示的要求，通常情况下由下述三个方面提出：a 对产品固有质量特性的要求，除个别情况外，通常产品固有的质量特性是通过某项标准，如国标、行业标准和企业标准来体现的。我公司生产的产品尤为如此；b 对产品交付的要求，如交货期、交货方式、交货地点、产品包装、备品备件、产品标识要求等；c 对产品交付后的要求，如售后服务、技术培训、安装调试等。7.2.2顾客虽未明示，但产品规定的用途或已知的预期用途所必须的隐含的要求；7.2.3与产品有关的法律、法规的要求，如产品安全性、环保要求等，无论顾客是否要求，都应该明确下来；7.2.4我公司确定的任何附加要求，如公司已经执行的内控标准等。7.3 与产品有关要求的评审7.3.1 评审的目的通过评审确定我公司已经正确了解并规定了产品要求和具有实现产品要求的能力。7.3.2 职责a市场部在销售副总经理的领导下，具体实施合同评审和归口管理；b品管部、工程部按需要参加评审并履行相应的职责。7.3.3 评审达到的目的a确保准确理解了顾客的要求，包括顾客明示的、隐含的和法律法规的要求，特别对供需双方对合同或定单理解不一致的要求已得到解决；b在前述基础上，产品要求得到规定并形成文件，可体现在合同、定单或标书中，也可以在作为合同附件的技术协议书中规定；c确认公司有能力满足规定的要求。7.3.4 评审要求a评审应在合同或定单签定前进行，属于招标项目的，应在投标前进行评审；b按照程序的规定，分别对特殊定货合同和一般定货合同按不同的评审方法进行评审；c应保存评审结果及评审所引起的措施的有关记录；d若产品要求变更产生合同修改时，必要时在修改前应进行评审，合同修改后应确保相关文件得到修改，并确保相关人员知道已经变更的要求。7.4相关文件合同评审控制程序第8章 设计控制8.1总则 对设计和开发的全过程进行控制，以确保产品满足顾客的需求和期望及有关法律、法规的要求，并提高设计和开发的有效性和效率。8.2职责8.2.1总经理是设计和开发控制的管理者并具体实施设计和开发及相应的控制工作。8.2.2技术部负责设计和开发控制的相关工作。8.3 控制要求8.3.1设计和开发策划8.3.1.1对设计和开发进行策划的重点是对设计和开发过程的控制，因此在设计和开发策划中：a应根据产品的特点、公司的能力和以往的经验等因素，明确划分设计和开发过程的阶段，规定每一阶段的工作内容和要求；b应明确规定在每个设计开发阶段需开展的适当的评审、验证和确认活动，包括活动的时机、实施方式、参与人员和活动要求；c 明确相关人员的职责和权限；d明确参与设计开发活动的部门与人员内部或外部的接口关系。8.3.1.2设计和开发策划的输出a通常以设计和开发控制计划作为设计开发策划的输出；b 随着设计和开发活动的进展，必要时，应对计划进行相应的调整或补充。8.3.2 设计和开发输入8.3.2.1输入内容：a功能和性能要求；b适用的法律法规的要求；c 适用时，以前类似设计提供的信息；d设计和开发所必需的其他要求。8.3.2.2设计和开发输入应予以评审，以确保输入的充分性和适宜性。8.3.3 设计和开发的输出技术部完成设计后，其设计输出如：产品图样、技术标准、验收准则、质量特性分级及采购、生产和服务的执行文件等，应能满足设计输入的要求，符合有关法律法规，并标出与产品安全和正常工作关系重大的设计特性，设计输出文件在发布前应予以批准。8.3.4设计和开发评审a按设计开发计划，在设计的适当阶段，对设计的结果进行评审，以评价其是否满足要求，识别存在的问题并提出必要的措施；b评审的参加者应包括与被评审的设计阶段有关的职能部门代表； c评审的结果及任何必要措施的记录应予以保存。8.3.5设计和开发验证按设计开发计划，在设计的适当阶段，组织能胜任的人员进行设计验证，以确保设计输出满足设计输入的要求，验证的结果及任何必要措施的记录应予以保存。8.3.6设计和开发确认a按设计开发计划的安排对设计和开发进行确认，以确保产品能够满足规定的使用要求或已知的预期用途的要求；b设计和开发的确认应在成功的设计验证后进行，只要可行，确认应在产品交付或实施之前完成；c确认结果及任何必要措施的记录应予保存。8.3.7 设计和开发更改的控制a设计和开发的更改，在适当时，应对其更改进行评审、验证和确认，并在实施前得到批准；b设计更改的评审，应包括评价更改对产品组成部分和已交付产品的影响；c更改的评价结果及任何必要措施的记录应予保存。8.4相关文件设计和开发控制程序第9章 采购控制9.1总则对生产特种设备所需钢板钢管圆钢焊材外协件外购件等材料采购验收保管发放的管理程序、控制要求和有关部门及责任人员的职责做出相应规定。9.2 职责9.2.1 采购部负责原材料及外购件的采购和外协件的订货及上述原材料，外协件，外购件的保管和发放。9.2.2 采购责任人负责对采购原材料的质量证明书的审核控制，检验负责人对原材料外购外协件的入库前的质量检查验收，并监督检查材料库管理员的材料发放的质量控制。9.2.3 根据投产产品的技术条件和工艺要求，有复验要求的原材料或外协件由技术部和采购责任人确定并提出，交品采购部部委托办理，报告结果通知采购责任人。9.3 控制环节与内容9.3.1 采购a.特种设备生产用原材料外购外协件由采购科根据设计科编制的材料定额，经主管经理批准，并经调查库存后方可进行采购；b.采购人员必须选择材料符合要求、材质证件齐全的材料；c. 必须在经评价确认的合格分供方处采购。9.3.2 验收入库a.材料进厂后首先由库管员对材料的数量规格质量文件进行检查验收，同时将材质证件交材料责任工程师确定，检查员检查后方可入库；b.有复验要求的材料，暂不办理入库，待复验合格，且复验报告经检验责任人确认以后方可办理入库。9.3.3 保管a.验收入库的材料，应按类别，牌号分别摆放并有明显标志以防混用；b.暂未验收或不合格的材料必须单独摆放并有明显标志，严防混入合格区；c.库管员应建立采购物资到货及保管、发放台帐，做到帐物卡一致。9.3.4 发放a.生产车间根据材料定额，开出库单，经车间领导审核签字后方可领料；b.库管员负责受压元件的原始材质证件的质量证明书抄件或复印件，并经检查员确认，交品管部和生产车间各一份。9.3.5 标记移植a.用于受压元件的材料在切割前应进行标记移植，并经检查员确认无误后方可下料；b.当材料进行冷热加工成形直至完成成品的一系列工序中，如出现需去除原有标识时，操作人员应先做好记录，并经检查员核对无误后方可加工，加工后应立即恢复标记。9.3.6 材料代用a.材料代用由采购人员或库管员提出，并经检验责任人、工艺责任人和焊接责任人同意方可代用。b.主要受压元件的材料代用，经由工艺责任人协调设计单位办理代用手续。9.4相关文件标识和可追溯性管理程序产品的监视和测量控制程序不合格品控制程序物资比价采购规定9.5记录原材料进厂计划表供方调查表供方评价表合格供方名单材料计划采购计划材料入库/领用发放/退库记录第10章 不合格品控制10.1总则对产品实现过程中的不合格品进行识别和控制，以防不合格品的非预期使用或交付。10.2适用范围适用于公司自原材料、辅助材料进厂至成品出厂过程中不合格品的控制、处置。10.3职责10.3.1技术部负责原材料、半成品和成品中不合格品的识别、控制，并跟踪处置结果。10.3.2技术部在相关部门配合下负责过程设备及仓库采购物资中不合格品的识别处置。10.3.3采购部负责对产品交付后发生的不合格进行识别处置。10.3.4相关责任部门分析不合格的产生原因，负责纠正、预防措施的制定实施。10.3.5生产副总经理负责对不合格品的控制进行监督验证。10.4控制过程及要求10.4.1供方提供产品中不合格品的控制。a技术部依据产品监视和测量控制程序对供方提供产品质量进行验证，对质量指标不符合或达不到合同规定要求的采购产品，确认后应立即记录并做出标识，及时下达供货质量反馈单或纠正预防措施通知。b产品接收部门应对发现的不合格品及时组织隔离，作出明确标识，以防不合格品非预期使用。采购部门应立即通知供方暂停进货，组织供方分析不合格品的产生原因，采取有效纠正、预防措施，以防不合格的再发生。c技术部、其它相关部门在分管领导的组织下，对采购过程中的不合格品进行评审确认，确定不合格的严重程度，作出如下处置决定：1)对过程产品质量无重要影响的不合格品，经生产副总经理批准后可降级使用或让步接受，并采取相应的预防、纠正措施。2)对产品质量影响较大的不合格品，坚决拒收、退货。d对供货质量连续出现不合格品的供方，由技术部组织对其供货资格进行重新评定，评定合格后保留其供货资格；评定不合格，注销其供货资格。10.4.2过程不合格品的控制a技术部依据产品的监视和测量控制程序，对过程产品实施质量控制，由检验人员对过程产品中的不合格品进行识别监控，协助技术部主任对生产过程中的不合格品进行评审处置。b过程产品出现不合格时，由技术部检验人员在相关质量记录上做出标识，并及时通知相关人员采取有效纠正、预防措施，以保证其后续产品质量达标。c当过程产品出现连续不合格或质量事故时，相关人员要分析系统原因，采取果断措施，并依据不合格品的严重程度作出隔离，采取有效措施，严格监督纠正和预防措施的实施。d对严重影响生产的质量事故，由技术部召集相关部门和人员召开事故分析会议，对不合格品进行评审处置，并制定适宜的纠正、预防措施，经生产副总经理审批后，组织实施。10.4.3外供产品中不合格品的控制a技术部依据产品的监视和测量控制程序对外供产品实施质量控制，未经检验和经检验不合格的产品任何人无权放行出厂。b当外供产品出现不合格时，由技术部检验人员在相关质量记录上作出标记，并及时通知技术部主任，由技术部主任组织相关人员对不合格品加以标识隔离，并进行评审处置。c外供产品中不合格品的评审处置须经生产副总经理审批，由责任部门制定有效纠正、预防措施并组织实施。d“降级”处置的不合格品在交付时应妥善处理，适用时须经顾客批准。10.4.4产品交付后发现质量问题的处理。a销售部负责产品交付后，出现不合格品的识别和控制，出现顾客投诉时，依据顾客满意程度测量控制程序4.3条款规定进行处理。b产品交付后，发现质量不符合标准或对某项检验结果有怀疑时，销售部应立即向收货单位发出通知，暂停使用该编号产品，同时由供需双方根据合同规定进行取样复检。c产品交付后发现的不合格品，由销售部及时派人负责处理。对尚未使用的产品应及时退换。对已经使用的由公司会同相关部门采取适宜措施，确保满足顾客的正当要求，并对事故直接责任者和有关责任人依据相关规定作出严肃处理。d产品交付后发现不合格属重大质量事故，由公司召集相关部门和人员召开质量事故分析会议，及时查明事故原因，制定有效纠正、预防措施，报告主管部门，杜绝类似现象的再发生。10.4.5不合格品在得到纠正以后由相关部门对其再次进行验证，以证实产品性能与预期要求的符合性。10.4.6所有不合格品的处理都要详细记录，并按规定期限保存。10.4.7公司各部门应定期统计不合格品率，查明不合格的产生原因，针对质量管理中存在的问题和缺陷，按纠正预防措施控制程序实施纠正。10.4.8生产副总经理负责对不合格品控制进行监督验证。10.5相关文件产品的监视和测量控制程序顾客满意程度测量控制程序质量改进与服务控制程序10.6记录与报告纠正和预防措施要求表顾客投诉处理报告单第11章 焊接控制11.1总则 对观光车产品制造中的焊工管理、焊接设备管理、焊材管理、焊接工艺评定、焊接工艺评定编制、焊接施工、产品焊接试板管理、焊接返修等环节作出规定，以保证产品制造的焊接质量控制符合图样、标准和法规的要求。11.2适用范围适用于公司观光车产品制造全过程的焊接质量控制。11.3 职责a焊接责任人负责焊接工艺评定，焊接工艺指导书编制及焊工培训；b质控部负责焊接质量的检验及对焊工资格进行监督检查。c 焊接质量控制由焊接责任人和质控部负责。d办公室负责焊接人员的档案管理11.4 控制环节与内容11.4.1焊工培训考核及管理a.