质量体系与质量认证PPT课件.ppt

一质量体系 1 1ISO9000族标准1 2 基础和术语 标准1 3质量管理体系认证 1 1 1ISO9000族标准 一 ISO9000族标准的产生与发展 一 ISO9000族标准的产生1 科学技术的进步与经济发展水平的提高 为ISO9000族标准的产生创造了客观条件2 各国推行质量管理和质量保证活动的成功经验 为ISO9000族标准的产生奠定了实践基础3 质量管理学的发展为ISO9000族标准的产生提供了必要的理论基础4 国际贸易的激烈竞争 是产生ISO9000族标准的现实要求 2 二 ISO9000族标准的的发展 1 有关的国际标准化组织国际标准化组织 InternationalOrganizationforStandardization 缩写为ISO ISO成立于1947年 现已是由约150个国家及标准化团体组成的世界性的联合会 是世界上最大的具有民间性质的标准化机构 是联合国经社理事会和贸发理事会的最高一级咨询组织 ISO的宗旨是 在世界范围内促进标准化工作的发展 以便于国际物资交流和互助 并扩大在文化 科学 技术和经济方面的合作 它的主要活动是制订ISO标准 协调世界范围内的标准化工作 报道国际标准化的交流情况 以及同其他国际性组织进行合作 共同研究有关标准化问题 3 1 2 基础和术语 标准 一 质量管理体系基础 一 质量管理体系的八大原则以顾客为关注焦点 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策方法 与供方互利的关系 4 二 ISO9000系列标准的组成 目前 ISO9000族由四类标准组成 它们是质量术语 质量管理 质量保证和支持技术 5 ISO9000系列标准 由以下五个标准构成 ISO9000质量管理和质量保证标准 选择和使用指南 ISO9001质量体系 设计 开发 生产 安装和服务的质量保证模式 ISO9002质量体系 生产 安装和服务的质量保证模式 ISO9003质量体系 最终检验和试验的质量保证模式 ISO9004质量管理和质量体系要素 指南 6 销售发运 包装储运 检验试验 生产制造 包装储运 销售发运 安装运行 产品设计 采购 工艺准备 生产制造 检验试验 包装储运 销售发运 安装运行 技术服务 采购 工艺准备 生产制造 检验试验 ISO9003 ISO9002 ISO9001 开发设计 生产 安装和服务的质保模式 生产和安装的质保模式 最终检验和试验的质保模式 7 ISO9000与产品质量 误解 对顾客来说 ISO9000认证书意味着他们可以得到满意的产品质量保证 8 纠正 对上述误解 英国的一个认证机构曾发表一项声明 ISO9000标准给出一个准则 以评价管理体系按规范进行生产和服务的能力 产品和服务规范以及相应的技术准则由顾客和供方决定 ISO9000并不确定顾客通过采购合同所得到的产品和服务质量 它是对供方满足规定要求的能力的评价 从这个意义上说 ISO9000既不是产品或服务质量的同义词 也不能代替 9 ISO9000标准的优缺点 最大优点是把质量管理的四个基石列入控制范围 即1 文件和资料的控制 体系运行的基础 只有使用有效的文件 才能使体系有条不紊的运行 2 内部质量审核 对内部不断 诊断 及时发现和改进 3 管理复审 领导对质量方针和目标进行全面检查和评价 也是反映领导的质量意识 4 纠正和预防措施 ISO9000标准不是不允许出现问题 而是强调出现后如何纠正和预防 四个要素成为不可分割的整体 10 优点 提高生产力 效率和沟通 减少错误 重复制造和故障是不断改进的基础维持生产过程稳定性并标准化提供TQC体系国际承认十分有效的产品及服务管理工具提高士气 改善企业文化 11 缺点 缺乏弹性 20个要素不能包括所有情况涉及的文件工序多需要资金支持过于一般化 可能会产生不同的解释规定了应该 做什么 没有规定 如何去做 12 实施ISO9000系列标准时 应必须遵循哪些原则 1 适应质量体系情况的原则2 实现企业目标的原则3 适合产品类别和生产特点的原则4 最大利益 最低成本和最低风险原则 13 应注意哪些问题 要坚持实际 实用 实效的原则领导重视 亲自贯彻和实施 提高意识 选择好质量要素 分配好质量职能对原有的质量体系进行完善 保持连续性 继承性注意质量体系文件的有效性搞好宣贯规划的设计 分段逐步推进 14 过程 测量 专家评价 这三个统计层次 每一次将会使随机性发生衰减 使抽样理论及随机事件的定义和条件发生了变化 从而要求我们对定义和边界条件要做新的界定和延伸 传统的是对多品种 小批量 流质材料的随机性进行方法的改进和研究 15 二 质量管理体系 基本术语 一 质量的概念1 质量 一组固有特性满足要求的程度 2 要求 明示的 通常隐含的或必须履行的需求或期望 3 对质量的理解 质量的广义性 质量的时效性 质量的相对性 16 二 质量管理的概念1 质量管理 在质量方面指挥和控制组织的协调的活动 包括 制定质量方针和质量目标 质量策划 质量控制 质量保证 质量改进 2 质量策划 质量管理的一部分 致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标 3 质量控制 质量管理的一部分 致力于满足质量要求 17 三 产品的概念1 产品 过程的结果 包括 服务 软件 硬件 流程性材料 2 服务 通常是无形的并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果 3 软件 由信息组成 通常是无形产品 4 硬件 通常是有形产品 其量具有计数的特性 5 流程性材料 通常是有形产品 其量具有连续的特性 18 四 供方 组织 顾客的概念1 供方 提供产品的组织或个人 量改进 2 组织 职责 权限和相互关系得到安排的一组人员及设施 3 顾客 接受产品的组织或个人 19 五 合格 不合格 缺陷1 合格 满足要求 2 不合格 未满足要求 3 缺陷 未满足与预期或规定用途有关的要求 4 纠正 为消除已发现的不合格所采取的措施 5 纠正措施 为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施 6 预防措施 为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 20 1 3质量管理体系认证一 认证的分类1 产品质量认证2 质量管理体系认证3 环境管理体系认证4 职业健康安全管理体系认证5 认可 21 二 质量管理体系认证1 质量管理体系认证的申请2 现场审核前的准备在现场审核前 申请方的质量管理体系运行时间应达到3个月 至少前提2个月向认证机构提交质量手册及所需相关文件 认证机构准备组