清洁剂管理规定080623.doc

产品清洁剂管理规定 BT(SP)-WI-PC-02 第A0版 深圳市倍泰健康测量分析技术有限公司东莞市森普实业有限公司产品清洁剂管理规定（ISO13485：2003）生效日期: 2011年01月01日文件编号BT(SP)-WI-PC-02编 制版 次第A0版审 核页 码第 1页 共 3 页 批 准1. 目的LZG中国顾问师网建立一个清洁剂、消毒剂配制管理的标准操作程序。LZG中国顾问师网2. 职责LZG中国顾问师网21研发部负责本规程的起草，相关部门及人员配合本规程的执行；22生产过程与相关岗位责任人员负责执行；23品质部与人力资源部负责监控；LZG中国顾问师网3. 范围LZG中国顾问师网本管理规程适用于医疗器械产品生产车间的清洁剂、消毒剂的管理。LZG中国顾问师网4. 内容LZG中国顾问师网4.1.清洁剂、消毒剂是定期对厂房、设备及人员进行清洁、消毒的物质，为与其它原辅料相区别必须单独存放，有明显的标识，并严格管理。LZG中国顾问师网4.2.使用的清洁剂、消毒剂不得对设备、原料、包材、成品等产生污染。LZG中国顾问师网4.3.清洁剂、消毒剂应轮换使用，轮换次序为：75%酒精、0.2%新洁尔灭、2%煤酚皂，防止微生物产生耐药菌株，轮换周期为1个月，消毒液的使用期限不得超过3天。LZG中国顾问师网4.4.进出库房的清洁剂、消毒剂必须有严格的出入库记录，并严格履行下列手续：进库时由库房管理员清点数量，在台帐上登记，由采购人员和管理员双方签名。出库时应同样在台帐上登记，领用人、管理员双方签名。无上述手续不得进、出库。LZG中国顾问师网4.5.使用者应按需要量领取清洁剂、消毒剂，如一次领用过多，应及时退库。LZG中国顾问师网4.6.严格按照清洁剂、消毒剂的使用方法正确使用，防止对洁净区产生不良影响。LZG中国顾问师网4.7.每次使用清洁剂、消毒剂均应有完整的记录，认真填写清洁剂、消毒剂配制记录和清洁剂、消毒剂使用记录。LZG中国顾问师网4.8.清洁剂、消毒剂的配制、使用等事项见附表。LZG中国顾问师网品名 LZG中国顾问师网原料 LZG中国顾问师网用途 LZG中国顾问师网配制者 LZG中国顾问师网配制 LZG中国顾问师网地点 LZG中国顾问师网配制频次 LZG中国顾问师网一次配制量 LZG中国顾问师网配制方法 LZG中国顾问师网0.2%新洁尔灭 LZG中国顾问师网5%苯扎溴铵溶液 LZG中国顾问师网用于环境和不直接接触药品部分（如揩擦墙壁、桌椅、用具）的消毒及地漏液封用消毒液等。也用于手、皮肤等的消毒，但必须75%的乙醇清洗。LZG中国顾问师网使用区域的清洁工 LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网 用前 LZG中国顾问师网配制 LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网 取1ml 5%苯扎溴铵水溶液，用24ml饮用水稀释。 LZG中国顾问师网2%煤酚皂 LZG中国顾问师网煤酚皂溶液(又称甲酚皂或来苏儿) LZG中国顾问师网表面消毒 LZG中国顾问师网使用者LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网 用前 LZG中国顾问师网配制 LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网 取2ml煤酚皂溶液，用饮用水稀释至100ml。 LZG中国顾问师网75%乙醇溶液 LZG中国顾问师网95%乙醇 LZG中国顾问师网表面消毒 LZG中国顾问师网使用者 LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网用前 LZG中国顾问师网配制 LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网1L 95%乙醇加266ml纯化水稀释。 LZG中国顾问师网苯酚溶液 LZG中国顾问师网苯酚 LZG中国顾问师网环境喷雾消毒 LZG中国顾问师网使用者 LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网 用前 LZG中国顾问师网配制 LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网LZG中国顾问师网 称取20g苯酚，用纯水溶解至1L LZG中国顾问师网皂液 市售皂液 或肥皂粉 洗手 使用 区域 的清 洁工 使用区域 的清 洗室 每天 一次 约一天的 用量 将原料用适量饮用水稀释或溶解。洗涤剂 水溶液 餐具 洗 涤 剂 洗手、清洗直接接触药品的部位 使用者 用前 配制 将原料用适量饮用水稀释或溶解。消洗灵 水溶液 市售 消洗灵 清洗洁净服、卫生间、浴室、地面等 使用者 用前 配制 当次需用量 消洗灵比饮用水为1：30，本品多与洗衣粉或肥皂粉合用洗衣。NaOH 稀溶液 NaOH 用于提取车间的提取罐、贮罐及各种管道的清洗。 使用者 用前 配制 当次所需用量 NaOH比