2010年药事管理与法规模拟试题及答案.doc

药事管理与法规模拟试题(1) A 型题（最佳选择题）1药品申报者在申报临床试验时，提供虚假资料，情节严重的，不受理该药品申报者申报该药品的期限是A6 个月 B3 个月C1 年D3 年E10 年答案D2新时期卫生事业的方针是A以城市为重点，治疗为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务B以农村为重点，治疗为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务C以大城市为重点，治疗为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务D以农村为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务E以城市为重点，预防为主，中西医并重，依靠科技与教育，动员全社会参与，为人民健康服务，为社会主义现代化建设服务答案D3药品质量是指A药品的有效性B药品安全性C药品的稳定性D药品的疗效和安全性E药品满足规定要求和需要的特征总和答案E4. 根据立法法规定，法律、行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例、规章不溯及既往，例外的情况是A为了保护企业利益而作的特别规定B为了提高社会效益而作的特别规定C为了保护国家利益而作的特别规定D为了审理案件方便而作的特别规定E为了更好地保护公民、法人和其他组织的权力和利益而作的特别规定答案E5.必须使用独立药品生产厂房和设施的是A激素类药品B生化药品 C青霉素类高致敏性药品D血液制品 E菌毒种答案C6实行政府定价或政府指导价的药品A招标采购的药品BGMP 认证企业生产的药品C新药D进口药品E列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品答案：E7第一类易制毒化学品的使用单位，应当建立使用台账，并保存备查A1 年B2 年C3 年D4 年E5 年答案B8疫苗生产企业、疫苗批发企业应当依照药品管理法和国务院药品监督管理部门的规定，建立真实、完整的购销记录，保存记录以备查，期限是A1 年B3 年C超过疫苗有效期2 年D2 年E超过疫苗有效期3 年答案：C9以下关于开具处方时使用药品名称的要求错误的说法是A医师开具处方应当使用经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称、新活性化合物的专利药品名称和复方制剂药品名称B医师开具院内制剂处方时应当使用经省级卫生行政部门审核、药品监督管理部门批准的名称C医疗机构应当按照经药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品D医师不可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方E医师可以使用由卫生部公布的药品习惯名称开具处方 答案D10我国法定的药品注册管理机构是A省级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C县级以上药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E卫生部答案：D11药品标签使用注册商标的，应当印刷在药品标签的边角，含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的A二分之一B三分之一C四分之一D二倍E一倍答案：C12中华人民共和国药品管理法规定，发运中药材包装上必须附有A说明书B注册商标 C检验报告 D质量合格标志E专用许可证明答案：D13首次进口药品通关后，对其进行检验的机构是A国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构B口岸所在地药品监督管理部门指定的药品检验机构C口岸所在地药品监督管理部门D省级药品监督管理部门E国务院药品监督管理部门答案：A14医疗器械广告中可以含有的内容是A使用注意事项B比同类医疗器械质优价廉C根治颈椎病D治愈率达69% E医疗单位验证答案A15药品生产企业、经营企业、医疗机构在药品购销中帐外暗中给予或收受回扣或其他利益的，药品生产企业、经营企业或者其代理人给予使用其药品的医疗机构负责人、药品采购人员、医师等有关人员以财物或其他利益的，由工商行政管理部门处以罚款的数额为A货值金额五至十倍的罚款B一万元以上二十万元以下的罚款C三十万元以上的罚款D一万元以下的罚款E收受贿赂的十倍罚款答案：B16国家基本药物的遴选原则是A临床必需、安全有效、价格合理、保证供应B临床必需、安全有效、中西药并重、保证供应C临床必需、质量可靠、价格合理、中西药并重D临床需要、安全稳定、价格合理、中西药并重E临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重答案E17以下不属于药品监督管理技术机构的是A国家药典委员会B各级药品检验机构C国家食品药品监督管理局药品认证中心D国家食品药品监督管理局执业药师认证中心E国家食品药品监督管理局答案E18下列叙述中不符合我国中药管理规定的是A新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售B药品经营企业购进中药材应标明产地C城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药D实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进E中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志答案C19下列情形中，为劣药的是A变质的B依照药品管理法必须检验而未经检验即销售的C所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的D药品成份的含量不符合国家药品标准的E使用依照药品管理法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的答案D20国务院有权限制或禁止出口的药品是A中药材B中成药C国内供应不足的药品D重点保护的野生药材 E治疗危重疾病的药品答案C21药品广告可以含有的内容有A关于药品研制单位的说明B关于适应证和功能主治的说明C非药品广告有涉及药品的宣传D不科学的表示功效的断言或者保证E利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明答案B22. 药品标签内容、格式、颜色必须一致的是A同一企业生产的同一药品，且药品规格和包装规格均相同B同一药品且药品规格和包装规格均相同C药品规格和包装规格均相同D同一企业生产的同一药品，且处方药和非处方药的包装规格一致E同一药品且处方药和非处方药的包装规格一致答案A23有关理想的说法正确的是A. 在层次上分为社会理想和个人理想B. 道德理想是职业道德的反映C. 在内容上分为最高理想和共同理想D. 在目标上分为专业理想和成才理想E. 社会理想中包括生活理想、职业理想和道德理想答案D24不属于药学工作人员对社会的职业道德规范的是A. 坚持公益原则B. 承担保健职责C. 维护患者利益D. 维护人类健康E. 宣传医药知识答案C25氯胺酮处方保存几年备查A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年答案C26救死扶伤，不辱使命的含义是A. 执业药师应当遵守药品管理法律、法规，科学指导用药，保证公众用药安全、有效、经济、合理B. 执业药师应当将患者及公众的身体健康和生命安全放在首位，尽心尽职尽责为患者及公众提供药品和药学服务C. 执业药师应当尊重患者或者消费者的价值观、知情权、自主权、隐私权D. 执业药师应当与同仁和医护人员相互理解，相互信任，以诚相待，密切配合E. 执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强道德修养，提高专业水平和执业能力；答案B27以下说法正确的是A. 医药人员在协调医药行业内部关系，完成和树立医药行业新风貌方面有着直接的促进作用B.由于职业活动的代代相传，形成了比较稳定的职业心理和职业习惯，因此职业道德具有明显的连续性C. 全心全意地为人民健康服务是医药事业的根本目的D. 药学工作人员不承担维护社会公共利益的责任E. 信誉是鼓舞人奋斗前进的巨大精神力量答案B28处理违反中国执业药师职业道德准则的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是A. 执业药师协会B. 国家食品药品监督管理局C. 省级卫生行政部门D. 国务院卫生部E. 省级工商行政管理部门答案A29团结协作的基础是A. 勇于创新B. 谦虚C. 济世为怀D. 诚实守信E. 全心全意为人民服务答案B30知道或应当知道他人实施生产、销售伪劣商品犯罪，而为其提供便利条件的，或者提供制假生产技术的，A以生产、销售伪劣商品犯罪论处B给予行政处罚C给予民事处罚D以生产、销售伪劣商品犯罪论的共犯论处E数罪并罚答案：D31医疗机构制剂注册管理办法（试行）的适用范围是A医疗机构制剂的配制及其监督管理B医疗机构配制制剂的申请、审批、注册管理C申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理D医疗机构制剂配制的注册管理E医疗机构制剂配制和质量管理的基本准则，适用于制剂配制的全过程答案：D32疫苗分为几类A一类B 两类C 三类D 四类E 五类答案B33当事人对药品检验机构的检验结果有异议，申请复验应当向负责复验的药品检验机构提交A书面申请、企业检验报告书B书面申请、原药品检验报告书C口头申请D书面申请、企业检验报告书和样品E书面申请、企业检验报告书和样品答案B34当事人对药品检验结果有异议，申请复验的，复验结论与原检验结论一致的，复验检验费用由A原药品检验机构承担B国务院有关部门承担C省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门承担D当事人承担E省、自治区、直辖市人民政府有关部门承担答案D35根据处方管理办法，医疗机构儿科处方的印刷用纸为A淡红色 B淡绿色 C白色 D淡黄色 E淡蓝色答案B36麻醉药品和精神药品处方标注“麻”、“精一”、“精二”的位置是A左上角B左下角 C正上方D右下角E右上角答案：E37有关中药、天然药物处方药说明书功能主治与适应证书写要求说法错误的是A应与国家批准的该品种药品标准中的功能主治或适应证一致B在现代医药理论指导下研究和使用的药品，该项也要用【功能主治】表述C在我国传统医药理论指导下研究和使用的药品，该项用【功能主治】表述D此项内容是说明书中最重要的内容之一，一般包括药品的功能与主治两部分，之间以句号分开E不应在说明书的其他部分暗示或建议没有包括在该标题下的主治病症或临床用途答案B38根据麻醉药品和精神药品管理条例，具有销售第二类精神药品资格的零售企业A应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品B应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品C应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品D应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品E应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品答案E39经营者发现其提供的商品和服务存在严重缺陷的，即使正确使用商品和接受服务仍能对人身、财产安全造成危害的，应当A立即向有关行政部门报告和告知消费者，并采取防止危害发生的措施B立即向有关行政部门报告C采取防止危害发生的措施D自行处理E停止产品的继续销售答案A40海关放行进口药品的依据是A口岸药品监督管理部门出具的进口药品通关单B国家食品药品监督管理局的批准C口岸药检所检验报告书D凭药品监督管理部门的进口药品注册证E凭卫生行政部门的证明答案A41执业药师注册机构为A省级卫生行政部门 B省、自治区、直辖市人事(职改)部门C市级药品监督管理部门D国家食品药品监督管理局E省、自治区、直辖市药品监督管理局答案E42经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，责令暂停生产、销售和使用的药品，在暂停期间A可以在专业期刊发布B取消企业药品批准文号C不得发布该品种药品广告；已经发布广告的，必须立即停止D可以在大众传媒发布E不得发布该品种药品广告；已经发布广告的可以继续答案C43根据药品注册管理办法，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于AI 期临床试验 BII 期临床试验C期临床试验 D期临床试验E生物等效性试验答案C44对处方未注明“生用”的毒性中药，应当A拒绝调配B予以替换C付生品D报告药品监督管理部门E付炮制品答案E45药品商品名称A不得作为商标使用B是国家药品标准收载的名称C是工商行政管理部门批准的名称D须经国家药品监督管理局批准后方可在药品包装、标签及说明书上标注E是省级药品监督管理局批准的名称答案D46通用名与商品名用字的比例不得小于A1：2（指边长）B1：2（指单字面积）C2：1（指单字面积）D2：1（指边长）E1：1（指单字面积）答案C47药品养护人员对检查中发现的问题应及时A通知质量人员复查处理B通知质量管理机构复查处理C通知药品监督管理机构复查处理D通知卫生行政部门复查处理E通知企业质量负责人复查处理答案B48处理违反中国执业药师职业道德准则的执业药师及代行执业药师职责的其他药学技术人员的机构是A执业药师协会B国家食品药品监督管理局C省级工商行政管理部门D国务院卫生部E省级卫生行政部门答案A49医院制剂必须坚持的原则是A伦理道德原则B严谨治学，理明术精的原则C为临床服务，自用的原则D关心患者，热忱服务的原则E治病救人的原则答案C50开具西药、中成药处方，每一种药品应当另起一行，每张处方不得超过几种药品A2 种B3 种C4 种D5 种E6 种答案：D51消费者享有知悉A其购买、使用的商品或者接受的服务的生产企业资质权利B其购买、使用的商品或者接受的服务的监督责任划分权利C其购买、使用的商品或者接受的服务的检验方法的权利D其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利E其商品或者接受的服务的成本权利答案D52中型零售企业营业场所和仓库面积不得低于A100 平方米，30 平方米B50 平方米，20 平方米C40 平方米，30 平方米D40 平方米，20 平方米E40 平方米，10 平方米答案B53广告法规定，发布的新闻报道形式广告的媒介是A电视B大众传播媒介C平面媒介D专业期刊E网络答案B54药店中对审核、调配医师处方，管理处方药调配、销售和供应过程负责任的人员是A执业药师B药店经理C值班经理D营业人员E坐堂医生答案B55药品经营企业集中报告不良反应的时间为A每年报告一次B每半年报告一次C每季度报告一次D24 小时报告E随时报告答案C56刑法规定向吸毒的人提供麻醉药品和精神药品情节严重的A处以37 年有期徒刑，并处罚金B给予行政处分C处以3 年以下有期徒刑D处以拘留E处以罚金答案A57进口药品如果未在生产国或地区获得上市许可A一律不得批准进口B在限定条件下可以批准进口C不须批准可以进口D经过国家食品药品监督管理部门批准都可以进口E符合GMP 的可以进口答案B58行政处罚法规定，行政机关作出停产停业、吊销许可证或执照、较大数额罚款等行政处罚前，当事人要求听证的，提出听证应当在A行政机关告知后三日内提出B行政机关告知后五日内提出C行政机关告知后七日内提出D行政机关告知后十日内提出E行政机关告知后十五日内提出答案：A59行政复议法规定，公民、法人或者其他组织认为具体行政行为侵犯其合法权益，可以提出行政复议申请的期限是A自知道该具体行为之日起10 日内B自知道该具体行为之日起20 日内C自知道该具体行为之日起30 日内D自知道该具体行为之日起40 日内E自知道该具体行为之日起60 日内答案：E60拆零药品出售时，药袋上写明A名称、规格、服法、用量、有效期等内容B服法、用量、有效期等内容C名称、用量、有效期等内容D名称、规格、服法、用量、有效期、诊断等内容E名称、规格、有效期等内容答案A61根据执业药师职业道德准则的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处，执业药师应A向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力B应联系甲药师等待其本人回来予以纠正C为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询D应积极提供咨询，并给予纠正E药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品答案D62药品流通监督管理办法规定，药品经营企业可以A伪造药品购销或购进记录B参与非法药品市场或其他集贸市场交易或向其提供药品C凭医生处方向患者出售处方药D从事异地经营E超范围经营处方药答案：C63执业药师A应佩戴标明其姓名的胸卡B应佩戴标明其技术职称的胸卡C应佩戴标明其姓名、技术职称等内容的胸卡D应佩戴标明其姓名、职务内容的胸卡E应佩戴标明其职务等内容的胸卡答案C64执业药师职责的基本准则是A审核处方并监督调配B对药品质量负责，保证人民用药安全有效C提供用药咨询与指导D带头执行医药法规E对违反药品管理法的行为提出处理意见答案B65同一企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的A两者的包装颜色应当一致B两者的包装规格应当明显区别C两者的包装规格无须明显区别D两者的包装颜色应当明显区别E两者的包装颜色无须明显区别答案D66洁净室内空气A必须净化，尘粒和微生物数应定期监测B必须净化，尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档C必须净化，温度、湿度应定期监测，监测结果应记录存档D必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应定期监测，监测结果应记录存档E必须净化，温度、湿度、尘粒和微生物数应随时监测答案B67试行标准药品提出转正申请，应在试行期满前A3 年B6 个月C3 个月D10 个月 E1 年答案C68违反明码标价规定的，责令改正，没收违法所得，并处A违法所得5 倍以下罚款B违法所得3 倍以下罚款C2 万元以下罚款D1 万元以下罚款E5000 元以下罚款答案E69负责招标代理机构认定的是A工商行政管理部门会同卫生部门B药品监督管理部门C卫生部门D药品监督管理部门会同卫生部门E卫生部答案D70属于商业贿赂行为的是A给予对方中间人现金，并记入财务帐B以明示的方式给予对方折扣C给予对方单位负责人折扣，但不记入财务帐D以明示的方式给予中间人佣金E按照商业惯例赠送小额广告礼品答案C71为维护公众健康，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期A不超过5 年 B不超过11 年C不超过13 年D不超过3 年E不超过7 年答案A72处方药与非处方药分类管理办法(试行)规定，非处方药分为甲、乙两类的依据是A药品的适用性 B药品的安全性 C药品的可靠性D药品的稳定性 E药品的有效性答案B73根据非处方药专有标识管理规定(暂行)，用作经营非处方药药品的企业指南性标志应为A红色专有标识 B黄色专有标识 C单色专有标识D绿色专有标识 E蓝色专有标识答案D74怕压药品A按要求集中堆放B与其他药品分开存放C专柜和专库存放，双人双锁保管D定期翻垛E按批号和效期远近集中存放答案D75中国药典现行版为A1995 年版B2000 年版C2001 年版D2002 年版E2005 年版答案E76中国执业药师职业道德准则及适用指导要求广大执业药师在执业过程中A将职业荣誉放在首位B将患者和公众的身体健康和生命安全放在首位C将所在企业的经营利益放在首位D将遵守法律放在首位E将个人利益和企业利益放在同等重要位置答案B77提供互联网药品信息服务的申请A应当以一个网站为基本单元B应当以二个网站为基本单元C应当以三个网站为基本单元D应当以四个网站为基本单元E应当以五个网站为基本单元答案A78处方的有效期限为为开具当日有效，特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，最长不得超过A1 天B3 天C5 天D7 天E9 天答案B79根据中华人民共和国药品管理法实施条例，药品被抽验单位没有正当理由拒绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监督管理部门可以宣布A该单位拒绝抽验的药品按假药处理 B该单位拒绝抽验的药品按劣药处理C停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用D撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号E对该单位进行警告并限期整改答案C80处方是A由医生开的调配药品的凭证B由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）作为发药凭证的医疗用药的医疗文书C由注册的执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）在诊疗活动中为患者开具的，由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书D由执业医师和执业助理医师（以下简称“医师”）为患者开具的，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书E由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书答案C81药品经营企业，医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当A按照销售假劣药品的规定给予行政处罚B没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚C可以不给予行政处罚D可以给予警告E可以给予撤消药品批准证明文件，吊销许可证的处罚答案：B82根据麻醉药品和精神药品管理条例，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时A应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 B应由药品批发企业将药品送至医院C应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D应由医院自行到药品批发企业提货E应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院答案B83以下仅限二级以上医院使用的处方有A盐酸哌替啶处方B芬太尼注射剂处方C盐酸二氢埃托啡处方D吗啡处方E双氢可待因处方答案：C84医疗机构制剂批准文号的有效期为A1 年 B2 年 C3 年 D4 年 E5 年答案C85负责已有国家标准药品注册审批的是A县级药品监督管理部门B市级药品监督管理部门C省级药品监督管理部门D国务院药品监督管理部门E卫生部答案：D86特殊管理药品包括A麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品B麻醉药品、预防性生物制品、毒性药品、放射性药品、戒毒药品C麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品D麻醉药品、精神药品、戒毒药品、放射性药品E麻醉药品、精神药品、毒性药品、戒毒药品答案：C87.互联网药品信息服务管理办法的适用范围A在中华人民共和国境外提供互联网药品信息服务活动B在中华人民共和国境内外提供互联网药品信息服务活动C在中华人民共和国境内提供互联网药品信息服务活动D在中华人民共和国境内提供互联网药品信息咨询活动E在中华人民共和国境内提供互联网药品的活动答案C88下列关于药事管理组织的说法错误的是A三级医院药事管理委员会可以根据情况由具有中级以上技术职务任职资格的上述人员组成B药事管理委员会（组）设主任委员1 名，副主任委员若干名C药事管理委员会（组）监督、指导本机构科学管理药品和合理用药D二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构可成立药事管理组E医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员答案A89药品临床使用单位必须配备的药学技术人员是A药学大学毕业生B药学研究生C药学博士生D依法经过资格认定的药学技术人员E药学专家答案：D100药品监督管理部门根据监督检查需要，对药品质量进行的抽查检验A对国产药品检验不收费，对进口药品检验收费B对国产药品和进口药品检验都不收费C对国产药品和进口药品检验都收费D检验结果合格不收费，不合格收费E 由药品检验机构直接收费答案：B101药品生产、经营企业、医疗机构可以从个人手中购进的药品有A新药B已有国家标准的药品C化学药品D未实施批准文号管理的中药饮片E未实施批准文号管理的中药材答案E102药品生产、经营企业、医疗机构不须从具有药品生产经营资格的企业购进的药品有A甲类非处方药B乙类非处方药C处方药D未实施批准文号管理的中药饮片E中药材答案E103根据药品不良反应报告和监测管理办法，药品不良反应是指A合格药品在正常用法下导致的致畸反应B合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C不合理用药可能造成的有害反应D长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应E正常用法用量下出现的能预测的有害反应答案B104医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当A持医疗机构制剂许可证向国务院药品监督管理部门提出申请B持医疗机构执业许可证向国务院药品监督管理部门提出申请C持医疗机构制剂许可证向省级药品监督管理部门提出申请D持医疗机构印鉴卡向国务院药品监督管理部门提出申请E不须办理进口手续答案B105非处方药、外用药标识在说明书中标注的位置是A首页左上角B首页右上角C药品名称的右上角D药品名称的右下角E首页的左下角答案B106毒性药品的包装容器上必须印有A特殊标志B警示语C特殊图案D专有标志E毒药标志答案E107西药和中成药医疗保险药品目录遴选基础是A国家药品标准中的药品B国家基本药物C进口药品D处方药 EGMP 认证的药品答案B108药品分类管理的依据是A根据药品的上市时间 B根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径不同C根据药品的安全性D根据药品名称E根据药品的原辅材料答案B109企业质量管理部门应负责药品生产企业全过程的质量管理和检验，受A部门负责人直接领导B企业负责人直接领导C生产部直接领导D质量部直接领导E检验部直接领导答案B110属于二级保护野生动物药材的是A虎骨B穿山甲C羌活D豹骨E龙胆答案B111未经广告审查机关审查批准发布广告的，广告监督管理机关责令负有责任的广告主、广告经营者、广告发布者停止发布，没收广告费用，并处广告费用A一倍以上三倍以下的罚款B一倍以上五倍以下的罚款C二倍以上五倍以下的罚款D三倍以上五倍以下的罚款E四倍以上五倍以下的罚款答案B112根据中华人民共和国药品管理法实施条例，实行政府定价或政府指导价的药品是A列入国家基本医疗保险药品目录的药品B列入国家基本药物目录的药品C列入中华人民共和国药典的药品D列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品E列入国家基本药物目录以及生产和经营的具有垄断性药品答案：E113不属于不正当价格行为的是A提供相同商品或者服务，对具有同等交易条件的其他经营者实行价格歧视B捏造、散布涨价信息，哄抬价格，推动商品价格过商上涨的C降价处理鲜活商品、季节性商品、积压商品D为了排挤竞争对手或者独占市场，以低于成本的价格倾销E利用虚假的或者使人误解的价格手段，诱骗消费者或者其他经营者与其进行交易答案C114经营者以格式合同、通知、声明、店堂告示等方式作出消费者不公平、不合理的规定，或者减轻、免除其损害消费者合法权益应承担的民事责任的A经营者以店堂告示为准履行义务B经营者应以通知、声明为准拒绝履行义务C格式合同、通知、声明、店堂告示内容无效D经营者可以更改格式合同、通知、声明、店堂告示内容再履行义务E即可以免除民事责任答案C115生产销售的假药，使用后造成轻伤、重伤或者其他严重后果的，经省级以上药品监督管理部门设置或确定的药品检验机构鉴定，应认定A为足以严重危害人体健康B对人体健康造成严重危害C对人体健康造成特别严重伤害D为足以危害人体健康E为共犯答案B116负责对新药申报资料进行形式审查的是A省级药品监督管理局B市级药品监督管理局C国家食品药品监督管理局D药品检验机构E省级卫生行政部门答案A117伪造、变造、买卖或者盗窃剥夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章的A处五年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处违法所得一倍以上五倍以下罚金B处三年以上十年以下有期徒刑C处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金D处以五年以上有期徒刑，并处违法所得一倍以上五倍以下罚金或者没收财产E处三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利答案E118毒性药品每次处方剂量不得超过A三日极量B三日常用量C二日极量D七日常用量E二日常用量答案C119非处方药专有标识的固定位置是非处方药药品标签、使用说明书和每个销售基本单元包装印有中文药品A一面（侧）对侧右上角是非处方药专有标识的固定位置B一面（侧），其右上角是非处方药专有标识的固定位置C右上角是非处方药专有标识的固定位置D左上角是非处方药专有标识的固定位置E一面（侧），其左上角是非处方药专有标识的固定位置答案B120药品广告的审批机关是A省级工商行政管理部门B县级以上药品监督管理部门C药品监督管理部门D市级药品监督管理部门E省级药品监督管理部门答案EB 型题（配伍选择题）1-3A一年B二年C三年D四年E五年1医疗机构制剂许可证有效期为2物料的储存期一般不得超过3清场记录应按批号规定，保存至有效期后答案ECA4-6A010 B210 C030 D不高于20 E2304阴凉库温度为5冷库温度为6常温库温度为答案DBC7-9A按无证经营处罚B制售按假药处罚C按制售劣药处罚D按违法购进药品处罚E按破坏市场经济秩序处罚7未经批准，擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品的，或超出批准经营范围销售的按8个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围的按9擅自委托或接受委托生产药品的，对委托方和受托方均应按答案：AAB10-11A苯丙胺 B麦角胺 C罂粟壳 D麦角胺咖啡因片 E复方樟脑酊10列入易制毒化学品品种目录的是11列入精神药品第二类品种目录的是答案BD12-14A适应证或功能主治B说明治愈率或者有效率的内容C按医生处方购买使用D以国家食品药品监督管理局批准的说明书为准E麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品12药品、医疗器械广告不得有13药品广告内容14应当在医生指导下使用的治疗药品广告必须注明答案BDC15-18A由工商行政管理部门公告B省、自治区、直辖市药品监督管理部门予以公告，并及时上报国家食品药品监督管理局C由药品监督管理部门责令广告主立即停止发布，撤消药品广告批准文号D药品监督管理部门发现后，应当通知工商行政管理部门依法查处E由发布地药品监督管理部门责令改正；逾期不改正的，停止该药品广告15篡改广告内容的16跨省发布药品广告未备案的17未经批准擅自发布药品广告的18对发布违法药品广告，情节严重的答案CEDB19-23A省级药品监督管理部门B国务院药品监督管理部门C县级以上地方公安机关D国务院公安部门E国务院农业主管部门19.负责对本行政区域内造成麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是20. 与国务院药品监督管理部门一起对麻醉药品药用原植物实施监督管理的是21负责对全国造成麻醉药品药用原植物、麻醉药品和精神药品流入非法渠道的行为进行查处的是22负责本行政区域内麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是23 负责全国麻醉药品和精神药品的监督管理工作的是答案CEDAB24-27A抗生素类处方药B麻醉药品C暂停生产销售使用的药品D非处方药E医疗器械24广告法规定不得作广告的产品有25在一段时间内不允许广告的药品有26只能在专业期刊进行广告宣传的药品有27可以在大众传播媒介进行广告宣传的药品有答案BCAD28-31A处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金B处十年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或没收财产C处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金D处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金E处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金28生产销售劣药，对人体健康造成严重危害的，后果特别严重的29生产销售假药致人死亡或者对人体健康造成特别严重危害的30生产销售假药，缺乏所标明的急救必须的有效成分的31生产销售假药，造成三人以上重伤的答案ABDB32-34A直接接触药品的包装的标签B药品包装上印有或者贴有的内容C内标签以外的其他包装的标签D两种或者两种以上具有独立的适应证和用法用量的药物制剂组成的包装E药品包装内所包含的标签32药品的标签是指33药品内标签指34药品外标签指答案BAC34-35A五级召回 B四级召回C三级召回 D二级召回 E一级召回34对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为35对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为答案：DC36-38A新药申请B已有国家标准药品的申请C进口药品申请D补充申请E仿制药品申请36未曾在中国境内上市销售药品的注册申请37生产已由国家食品药品监督管理局颁布正式标准的药品注册申请38境外生产的药品在中国上市销售的注册申请答案：ABC39-42A一次用量B3 日用量C7 日用量D三日极量E 7 日极量39第一类精神药品注射剂处方为40麻醉药品片剂处方不得超过41第一类精神药品控缓释制剂处方不得超过42第二类精神药品处方一般不得超过答案：ABCC43-44A中国药品生物制品检定所B国家药典委员会C国家食品药品监督管理局药品审评中心D国家食品药品监督管理局药品评价中心E国家食品药品监督管理局药品认证管理中心负责43组织对GMP、GSP、GLP、GCP 等认证工作的是44负责对化学药品、生物制品、体外诊断试剂、中药的新药申请，以及进口药品已有国家标准药品进行技术审评的是答案：DC45-48A全部给予支付B不予支付C按基本医疗保险规定支付D除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付E由参保人员自负一定比例，再按基本医疗保险的规定支付45甲类目录药品发生的费用46乙类目录药品发生的费用47中药饮片发生的费用48主要起滋补营养作用的药品发生的费用答案CEDB49-51A必须调离岗位B注册机构应及时记录在其执业药师资格证书中的备注执业情况记录栏内C发证机构应收回证书，取消其执业药师资格，注销注册D应限期配备，逾期将追究单位负责人的责任E由司法机关依法追究其刑事责任49对经过培训仍不能通过执业药师资格考试者50对涂改、伪造或以虚假和不正当手段获取资格证书或注册证的人员51执业药师在执业期间违反药品管理法及其他法律法规构成犯罪的答案ACE52-55A行政许可有效期届满未延续的B行政机关工作人员滥用职权、玩忽职守作出准予行政许可决定的C申请人提供虚假材料取得医疗机构制剂许可证D医疗机构制剂室的关键配制设施等条件发生变化的，未在发生变化之日起30 日内报所在地省级药品监督管理部门备案E医疗机构终止配制制剂或者关闭的52撤销医疗机构制剂许可证的是53缴销医疗机构制剂许可证的是54注销并缴销医疗机构制剂许可证的是55吊销医疗机构制剂许可证的是答案：BEAC56-60A国务院药品监督管理部门B各省级药品监督管理部门C各省级人事或职改部门E执业药师考前培训和继续教育机构D国家人事部和国务院药品监督管理部门56具体开展考前培训和继续教育工作的是57执业药师注册机构是58执业药师注册管理机构是59负责全国执业药师考试工作的是60执业药师资格证书核发机构是答案EBADC61-65A2 年B5 年C6 年D7 年E10 年61医疗机构制剂许可证有效期62药品批准文号有效期限为63新药监测期不得超过64进口药品注册证有效期为65互联网药品信息服务资格证书有效期为答案BBBBB66-70A二分之一 B四分之一C上三分之一 D可以分行书写 E右三分之一66对于竖版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出67对于横版标签，药品通用名称必须在哪个范围内显著位置标出68药品商品名称其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的69药品标签使用注册商标含文字的，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的70. 由于包装限制而无法同行书写的通用名称答案 ECABD71-74A追究刑事责任B按制售假药处理C按无证经营处理D给予警告E按销售劣药处理71药品生产企业销售非本企业生产药品的72没有药品经营许可证从事进口药品国内销售的73擅自委托生产药品的74发现劣药作销售或退换货处理的答案CCBE75-78A在一定时间间隔内生产的在规定限度内的均质产品为一批B可由一定数量的产品经最后混合所得的在规定限度内的均质产品为一批C以灌装(封)前经同一台混合设备最后一次混合的药液所生产的均质产品为一批D在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品为一批E以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批75间歇生产的原料药76大容量注射剂77固体制剂、半固体制剂78-80A应分开存放B均应实行色标管理C应分类相对集中存放，按批号及效期远近依次或分开堆码并有明显标志D应与其他药品分开存放E按照规定的储存条件存放78药品应根据其温湿度要求79在库药品80药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药答案EBA81-84A 药品监督管理部门B公安部C 社会发展与改革委员会D政府价格管理部门E工商行政管理部门81对药品价格进行行政管理的是82依法参与特殊管理药品管理的是83对药品广告监督管理的是84确定国家基本药物品种目录的是答案：DBEA85-88A. 不正确的处方药调配、销售或服务B. 执业药师应向其提出寻求医师诊断、治疗的建议C. 中国境内的执业药师，不包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员D. 所执业机构的药品质量和药学服务质量E. 中国境内的执业药师，包括依法暂时代为履行执业药师职责的其他药学技术人员85中国执业药师职业道德准则适用指导适用于86对于病因不明或用药后可能掩盖病情、延误治疗或加重病情的患者87执业药师应当管理88执业药师应予以纠正答案EBDA89-91A. 药