产品质量审核程序.doc

XXX有限公司文件编号： 程序文件版 本：A产品质量审核程序页 码：1/8目录1、目的2、范围3、相关文件4、职责5、工作程序6、报告和记录受控状态受文部门修 改 履 历日期修改码页次修改单号修改内容简述修改人备注XXX有限公司编号 产品质量审核程序版本A第 1 页 共 8 页编制/日期审核/日期批准/日期1.目的对准备发运的产品进行审核,以顾客的角度确认该产品是否符合技术图纸,检验规范,法律法规等要求。及时发现产品存在的质量缺陷，防止有缺陷的产品交付给顾客，同时察觉产品质量下降的潜在危险，及早采取改进措施。2.范围适用于本厂为顾客提供的产品审核也可作为对供方生产的产品的产品审核工作。3.相关文件 3.1记录控制程序4.职责 4.1管理者代表负责组织实施产品的质量审核 4.2审核小组实施产品的质量审核工作4.3产品审核组长负责填写“产品审核报告”和审核组员一起对产品质量特性值的分析开发“产品审核纠正措施通知单”5.工作程序 5.1产品审核准备 5.1.1由品保部编制每种产品审核评级指导书 内容包括：产品名称、型号、规格、文件编号、编制人、审核人、批准人等。审核项目，按产品功能特性（包括安全性及尺寸），产品外观特性，产品包装（包括标识）特性等方面划分质量缺陷等级。产品审核评级指导书应根据每种产品（系列产品可视作一种产品）的情况而定，并根据不断的审核结果所发现的问题定期进行修改。产品审核每种产品每半年进行一次，同时必须覆盖企业生产的全部产品。 5.1.2产品审核等级划分：A级关键缺陷预计给人员带来危险或不安全的缺陷，或造成根本无法使用的缺陷。B级主要缺陷预计会产生故障或降低使用性能的缺陷C级次要缺陷预计不会造成严重降低性能或与标准相比略有偏差，对使用者操作略有影响。 5.1.3制定产品审核评级指导书(JR/QP8-4-01)的审核项目时包括： 1）产品的功能特性：包括产品的安全性及尺寸： 2）产品的外观特性： 3）产品的包装特性（包括标识）： 5.1.4管理者代表任命产品审核组长，组织质量审核人员，组成审核组，该审核组可以作为一种长期固定的审核组。8-4-1 产品质量审核程序 版本：A 第2页 共8页5.1.5参加产品审核组的人员，必须要有相当熟悉和了解产品，并有相当经历的技术、质量人员，并经过培训能进行审核的人员担任。培训合格发给资格证书，才能参加审核工作。最终产品的检验人员不得兼任产品质量审核员。5.2制定产品审核年度计划5.2.1由品保部在每年年底制定下一年度的“产品审核年度计划” 计划经管理代表批准后实施。 5.2.2年度产品质量审核计划包含的内容是 1）审核目的： 2）审核的产品： 3）审核人员： 4）审核时间、频次； 5）审核时抽取样本的大小。 如由于其他原因需修改审核计划时，按文件控制程序执行。 5.3产品审核的实施 5.3.1由产品审核人员在事先不通知的情况下对已检验包装好的成品进行抽样每次每种产品抽五件。 5.3.2产品审核人员依据产品审核检验规范逐项对成品进行审核，并将审核结果记录于产品审核记录表 5.3.3审核结束根据发现的缺陷数计算分析缺陷分数Fp和质量特征值QKE。填写产品审核报告 5.3.4对发现的缺陷按其严重度进行分级，用字母A、B、C来表示他们的等级系数为 A=10，B=5，C=1。 5.3.5缺陷分数和特性值的计算：缺陷分数：Fp=(缺陷数*缺陷等级系数) 产品质量特性值QKE=100缺陷分数/样品数量。 5.3.6由产品质量特性值，将这次与上次的比较来判断该产品的质量水平是上升还是下降。 5.4产品审核不合格项处理1）产品审核发现的不合格项，由审核员报告管理者代表决定是否放行，是否让步接受、是否返工/返修、是否封存所有库存、是否检查其余库存产品等。并开出产品审核纠正措施通知单 2）责任部门必须对产品审核中发现的不合格项进行原因分析，并提出纠正措施，在采取纠正措施的同时，应举一反三，特别注意其他类型似产品是否存在相同或相似的不合格项。3）产品审核人员应对责任部门采取纠正措施的有效性进行跟踪确认和评价，并将跟踪确认的结果记录于产品审核纠正措施单上。 5.5产品审核所用产品的领取及审核后的处理 5.5.1产品审核所用的产品由审核组开出“领料单”到成品仓库领取所需产品在“领料单”上注明“产品审核用”。 5.5.2产品审核后如产品无损坏，由审核组根据原“领料单”退料。如损坏应委托有关部门返工后再经过重新检验后退料：如损坏无法修复的，则应报废，填写“报废单”报废。8-4-2 产品质量审核程序 版本：A 第3页 共8页 5.6本程序也适用于需要时对本厂供方的“产品审核”。 5.7本程序的质量记录按记录控制程序办理6.附件 6.1产品审核评级指导书 6.2产品审核年度计划 6.3产品审核记录表 6.4产品审核报告 6.5产品审核纠正措施通知单 8-4-3产品审核评级指导书 NO: 指导书文件编制产品审核评级指导书编制(签名)-018审核(签名)生效日期批准(签名)20 年 月代号 项目内容等级缺陷产品功能特性包括安全性及尺寸ABC101102103104105产品外观特性201202203204产品包装特性(包括标识)301302303304305306307308309说明:A关键缺陷：B主要缺陷：C次要缺陷：8-4-4产品审核年度计划 NO： 审核目的审核人员编制/日期批准日期NO审核产品抽样数1月2月3月4月5月6月7月8月9月10月11月12月表示计划 表示完成8-4-5 产品审核记录表（按评级指导书对应项目填写）产品名称_ 抽样产品数量_ 代号项目内容缺陷等级审核结果：按各台记录合格（）不合格（）12345合计产品功能特性（包括安全尺寸等）101102103104105产品外观特性201202203204205产品包装特性（包括标识）301302303304305306307308309合计A= B= C= 审核员_ 日 期_8-4-6产品审核报告 NO： 产品名称： 规格：审核日期：本期审核产品编号：产品号缺陷号缺陷内容审核发现缺陷记录经审核符合要求：功能外观包装ABCABCABC小计每种产品审核总结计算1.缺陷分数：Fp=(缺陷数*缺陷等级系数)=上次审核数据Fp=2.质量特性值：QKE=100-Fp/n n为所抽样品数QKE=审核时采取的纠正改正措施8