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文档简介

中国医科大学2013年1月药物分析考查课试题及答案 一、单选题(共 20 道试题,共 20 分。)1. 三点校正紫外分光光度法测定维生素A醋酸酯含量时,max为:(D)A. 316nmB. 340nmC. 360nmD. 328nmE. 382nm2. 氯氮卓中检查的有关杂质是:DA. 游离肼B. 硝苯吡啶衍生物C. 其他金鸡纳碱D. 2-氨基-5-氯-二苯甲酮3. 水解后呈重氮化偶合作用的是:EA. 异烟肼B. 尼可刹米C. 氯丙嗪D. 地西泮E. 奥沙西泮4. 精密度是指:(C)A. 判断药物的纯度是否符合标准的限量规定B. 测定结果与真实值或参考值接近的程度C. 在规定的条件下,同一个均匀样品,经过多次取样测定所得结果之间接近程度D. 试样中被测物能被检测出的最低量E. 在其他成分可能存在的情况下,分析方法能准确测定出被测物的能力5. 奋乃静分子结构中具有:(D)A. 吡啶环B. 喹啉环C. 酰肼基D. 硫氮杂蒽母核E. 二氮杂七元环6. 盐酸硫胺具有的结构为:(A)A. 氨基嘧啶环和噻唑环B. 共轭多烯侧链C. 二烯醇和内酯环D. -内酰氨环和氢化噻唑环E. -内酰氨环和氢化噻嗪环7. 关于中国药典,最恰当的说法是:(D)A. 关于药物分析的书B. 收载我国生产的所有药物的书C. 关于药物的词典D. 国家监督管理药品质量的法定技术标准E. 关于中草药和中成药的技术规范8. 下列鉴别试验中属于司可巴比妥钠的鉴别反应是:(E)A. 硝酸钠反应B. 硫酸反应C. 戊烯二醛反应D. 二硝基氯苯反应E. 与高锰酸钾的反应9. 四环素可采用的鉴别方法为:(B)A. 三氯化锑反应B. 三氯化铁反应C. 硝酸反应D. 与2,6-二氯靛酚反应E. 硫色素反应10. 可发生N-甲基葡萄糖胺反应的药物是:(A)A. 链霉素B. 青霉素钠C. 金霉素D. 头孢氨苄E. 美他环素11. 二乙基二硫代氨基甲酸银法检查砷盐的原理是:(D)A. Ag(DDC)吡啶溶液与砷盐作用,使As3+还原为红色胶态砷B. 砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的DDC还原为红色胶体溶液C. 砷盐与Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的DDC还原为蓝色溶液D. 砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的银还原为红色胶态银E. 砷化氢与Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的银还原为银原子沉淀12. 古蔡氏法是用于检查药物中的:(D)A. 氯化物B. 铁盐C. 重金属D. 砷盐E. 硫酸盐13. 含溴有机化合物经氧瓶燃烧后产生:(C)A. 紫色烟雾B. 棕色烟雾C. 黄色烟雾D. 白色烟雾E. 红色烟雾14. 维生素B1注射液的含量测定方法为:(C)A. 非水溶液滴定法B. 异烟肼比色法C. 紫外分光光度法D. Kober反应比色法E. 碘量法15. 链霉素可采用的鉴别方法为:(E)A. 硫色素反应B. 三氯化锑反应C. 与硝酸银反应D. 水解后重氮化偶合-反应E. 麦芽酚反应16. 中国药典(2010年版)规定检查的“重金属”是指:(E)A. PbB. Pb和HgC. 密度大于5g/cm3的金属杂质D. 贵重金属杂质E. 在试验条件下能与S2-显色的金属杂质17. 在下列药物中,对氨基酚是其中存在的特殊杂质的是?(D)A. 对氨基水杨酸钠B. 盐酸普鲁卡因C. 盐酸利多卡因D. 对乙酰氨基酚E. 阿司匹林18. 中国药典收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为:(B)A. 位法B. 永停法C. 外指示剂法D. 不可逆指示剂法E. 电导法19. 可与硝酸银试液反应生成白色沉淀的药物是:(B)A. 醋酸泼尼松B. 炔诺酮C. 雌二醇D. 庆大霉素20. 要比较样本均值与标准值之间是否存在显著性差别,可采用:(A)A. t检验B. F检验C. G检验D. 4d法E. 回归分析二、论述题(共 4 道试题,共 60 分。)1. 何谓硫色素反应?答:维生素B1在碱液中,可被铁氰化钾氧化生成硫色素。硫色素溶于正丁醇(或异丁醇等)中,显蓝色荧光。取本品约5mg,加氢氧化钠试液2.5ml溶解后,加铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml,强力振摇2min,放置使其分层,上层显强烈的蓝色荧光;加酸使呈酸性,荧光即消失;再加碱使呈碱性,荧光又重现。硫色素反应为维生素B1所特有的专属性反应。2. 试述复方制剂分析的特点。答:复方制剂是含有2种或2种以上药物的制剂。复方制剂的分析不仅要考虑制剂附加剂对测定的影响,同时还要考虑所含有效成分之间的相互影响。如果复方制剂中各有效成份之间不发生干扰,就可以不经分离直接测定各成分的含量;若各有效成分之间相互有干扰,则可根据它们的理化性质,采取适当的分离处理后,再分别进行测定。色谱法,如高效液相色谱法、气相色谱法等是目前复方制剂分析中应用最广泛的方法。3. 苯巴比妥及其钠盐的化学鉴别方法有哪几种?答:1、丙二酰脲类的鉴别试验:(1)银盐反应(2)铜盐反应2、测定熔点3、利用特殊取代基或元素的鉴别试验:(1)利用不饱和取代基的鉴别试验(2)利用芳环取代基的鉴别试验4、红外分光光度法。4. 药典中为什么对四环素类抗生素规定有特殊杂质检查?答:四环素类抗生素中的特殊杂技主要是指在生产和贮存过程中易形成的异构杂质、降解杂质(ETC、ATC、EATC)等。各国均采用HPLC法控制四环素类抗生素中的特殊杂质。杂质会导致光谱吸收度的变化. 四环素类抗生素多为黄色结晶性粉末;而异构体、降解产物颜色较深,如差向四环素为淡黄色,因其不稳定又易变成黑色;脱水四环素为橙红色;差向脱水四环素为砖红色。此类杂质的存在均可使四环素类抗生素的外观色泽变深。各国药典规定了一定溶剂、一定浓度、一定波长下杂技吸收度的限量。一些四环素类药物需要控制残留有机溶剂,如盐酸多西环素已醇限量为4.3%6.0%。三、判断题(共 10 道试题,共 10 分。)1. 凡含有2个或2个以上药物的制剂称为复方制剂。 (B)A. 错误B. 正确2. 制剂的含量测定方法应和原料药的相同。 (A)A. 错误B. 正确3. 中国药典的含量均匀度检查是以标示量作为标准的。 (B)A. 错误B. 正确4. 片剂的常规检查项目有“装量差异”和“崩解时限”。(A)A. 错误B. 正确5. 凡进行崩解时限检查者不再进行溶出度的检查。 (A)A. 错误B. 正确6. 片剂质量差异的检查取样10片进行检查。(A)A. 错误B. 正确7. 采用碘量法测定维生素C注射液的含量时加入丙酮做掩蔽剂,以清除NaHSO3的干扰。 (B)A. 错误B. 正确8. 溶出度测定结果除另有规定外,限度(Q)为标示含量的70。 (B)A. 错误B. 正确9. 制剂和原料药相同,其含量限度均是以百分含量表示的。(A)A. 错误B. 正确10. 中国药典的“无菌检查法”有自检和抽检两种。(A)A. 错误B. 正确四、主观填空题(共 7 道试题,共 10 分。)1. 崩解时限检查除另有规定外,取药片6片进行检查。2. 片剂质量差异的检查方法是取药片20片进行检查。3. 制剂的杂质检查,主要是检查在制剂的制备和贮藏过程中可能产生的杂

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