29纠正与预防措施管理程序11版.doc

程 序 文 件文件名称纠正与预防措施管理程序文件编号GSPCPD29生效日期2009年7月6日泉州市高时新型建材有限公司版本版次1.1页码 3/31.0 目的对产生不合格的根本原因进行分析调查，采取有效的纠正措施以防止不合格再发生，并对潜在问题采取预防措施防止不合格的发生。2.0 范围 适合于本公司品质活动过程、操作、产品、原辅料和客户抱怨时采取纠正措施及对潜在问题采取预防措施。3.0 定义纠正措施：是指针对已发生的问题进行改善以防止再发生。预防措施：是指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。4.0 职责4.1 发生不合格部门的负责人；应保证对不合格产生的原因已作恰当分析并采取了有效的纠正措施，对潜在问题采取预防措施防止其再发生。4.2 各部门；都应注意查明任何潜在的品质问题，采取预防措施，避免不合格的发生。4.3 品管部；负责公司内纠正措施和预防措施的统一受理登记，并会同发现问题的部门对纠正措施实施效果进行确认。4.4 物流部；负责供应商纠正措施的受理登记，并会同品管部对纠正措施实施效果进行确认。5.0 内容5.1 需要实施纠正措施的时机一般包括以下几种：5.1.1 进料整批退货时。异常处理报告单5.1.2 生产过程各定点检验发现不良率超过5%时。异常处理报告单5.1.3 生产过制程巡检发现制程出现重大异常，或无法遏制连续的不良产生需停工停线时。异常处理报告单5.1.4 成品检验不良率超过5%时。异常处理报告单5.1.5 各过程绩效（工作能力、产能、效率、利润值等）达不到规定要求时，如：客户需求信息传递错误、仪器失效等。纠正与预防措施通知单5.1.6 发生客户报怨或产品退货时。异常处理报告单5.1.7 内部审核、第三方审核发现缺失时。不符合项报告5.1.8 品质目标未达成时。5.2 异常情况提出纠正与预防措施通知单5.2.1 由相关部门人员在发现5.1条款所列时机或重大人为缺失时，填报相关表单，对正在发生的情况应先采取临时紧急措施，避免事态更加严重。5.3 原因分析5.3.1 相关责任部门接到异常处理报告单纠正与预防措施通知单不符合项报告后应对问题的原因作分析检讨，并确定原因，同时做问题的延伸分析。5.4 纠正措施/预防措施5.4.1 相关责任部门依分析结果提出适当改善对策，并确定预定改善完成期限。5.4.2 当某一具体个案实施纠正措施时，同时应进行延伸分析，对可能或今后还可能还潜在的问题作预防，以防止同类事件的重复发生。5.4.3 各部门对在工序控制、审核结果、品质记录、服务报告和客户投诉获得的品质信息进行分析，除采取必要的纠正措施外，应不定期综合这些信息，一旦发现潜在不合格因素，经进一步的证实后，应采取措施消除潜在问题。5.4.4 每月进行一次生产品质分析会议，由总经理主持，对各部门的情况进行总结，分析可能造成不合格的原因和潜在趋势，以便采取预防措施，会议情况应进行记录。5.4.5 采取预防措施应填写在异常处理报告单纠正与预防措施通知单不符合项报告或其他相应的纠正措施记录中，并跟踪结果。5.4.6 各部门按管理评审程序的规定在管理评审会议中汇报采取预防措施的情况。5.4.7 各部门每半年对纠正和预防措施的发生和处理情况进行统计，并予以公布，各部门应引以为戒。5.5 审核5.5.1 异常处理报告单纠正与预防措施通知单不符合项报告中所讨论的纠正措施与预防措施，由责任人或品管部（跨部门的）负责将报告呈总经办签核。5.5.2 以上条款从5.5提出的预防措施均应以书面方式呈总经理核准。5.6 执行及效果追踪5.6.1当确认为原材料、辅料、供应商提供服务、品质不合格是由于供应商的原因造成时，物流部应将不合格的状况记录于供应商考核评分表中。并向供应商发出，供应商应将原因分析、措施对策书面回复我公司。5.6.2 品管部负责对纠正措施的实施效果进行确认，对实施的效果进行评价，保证对策有效，避免问题的再发生。必要时，品管部主管应向总经理报告有关延误或不执行纠正措施的情况。5.7 文件修改5.7.1 采取的纠正和预防措施导致任何体系文件的修订，责任部门应按照文件与资料管理程序规定进行。5.8 纠正与预防措施通知单传递5.8.1 异常处理报告单纠正与预防措施通知单不符合项报告由体系专员负责管控，应登记，对处理结束的应交体系专员回存档。5.8.2 异常处理报告单纠正与预防措施通知单不符合项报告在传递过程中由提报人全程追踪解决进度，部门内的改善事项由部门主管负责监督执行、跟踪完成。6.0 相关文件6.1管理评审管理程序6.2文件与资料管理程序7.0 相关表单7.1 纠正与预防措施通知单 7.2 异常处理报告单7.3 不符合项报告7.4 供应商考核评分表流程图责任单位相关文件及表单纠正措施的提出原因分析临时对策拟订纠正/预防措施拟订审核执行效果追踪作业文件修改提出部门品管部责任部门责任部门责任部门总经理责任部门提出单位品管部体系专员责任部门体系专员纠正与预防措施通知单异常处理报告单不符合项报告纠正与预防措施通知单异常处理报告