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文档简介

1 第二篇质量管理体系 崔敬巍沈阳大学经机械工程学院 可编辑 2 质量管理体系 第六章质量管理的基本原则与体系要求 可编辑 3 质量管理体系的概念和目的 质量管理体系 QMS 的概念在质量方面指挥和控制组织的管理体系体系 相互关联或相互作用的一组要素 即有机的系统 管理体系 建立方针和目标并实现这些目标的体系 一个组织的管理体系可以包括若干个不同内容的管理体系 如 质量管理体系 财务管理体系 环境管理体系等 可编辑 4 质量管理体系的概念和目的 质量管理体系需要组织的最高管理者进行战略决策 质量管理体系的设计与实施受变化着的需求 具体目标 所提供的产品 所采用的过程以及该组织的规模和结构的影响 健全和完善QMS的目的识别并满足其顾客和其他相关方 组织的人员 供方 所有者 社会 的需求和期望 实现 保持并改进组织的整体业绩的能力 可编辑 5 质量管理的八项原则 以顾客为关注焦点 1 领导作用 2 3 1 2 管理的系统方法 5 持续改进 6 全员参与 3 4 基于事实的决策方法 7 与供方互利的关系 8 1 过程方法 可编辑 6 质量管理体系的概念和目的 组织依存于顾客 因此 组织应理解顾客当前的和未来的需求 满足顾客要求并争取超越顾客的期望 顾客是每一个组织存在的基础 因此组织应把顾客要求放在第一位 组织应调查研究顾客的需求和期望 并转化为质量要求 采取有效措施使其实现 以顾客为关注焦点 1 可编辑 7 质量管理体系的概念和目的 广泛调查 谋求平衡 贯穿企业 测量满意 以顾客为关注焦点 1 可编辑 8 领导者 管理者 确立组织统一的宗旨及方向 他们应当创造并保持使员工能够充分参与实现组织目标的内部环境 最高管理者具有决策和领导一个组织的关键作用最高管理者应营造一个良好的质量管理环境 质量管理的八项原则 领导作用 2 可编辑 9 各级人员是组织之本 只有他们的充分参与 才能使他们的才干为组织带来收益全体员工是每一个组织的基础组织的质量管理不仅需要最高管理者的正确领导 还有赖于全员的参与 质量管理的八项原则 全员参与 3 可编辑 10 将活动和相关的资源作为过程进行管理 可以更高效地得到期望的结果四大过程 管理职责资源管理产品实现测量 分析和改进 质量管理的八项原则 4 过程方法 可编辑 11 质量管理的八项原则 质量管理体系的持续改进 顾客 要求 顾客 满意 管理职责 资源管理 产品实现 测量 分析和改进 产品 输出 输入 图释 增值活动 信息流 可编辑 12 将相互关联的过程作为系统加以识别 理解和管理 有助于组织提高实现目标的有效性和效率系统system 相互关联或相互作用的一组要素有效性effectiveness 完成策划的活动并达到策划的结果的程度的度量效率efficiency 得到的结果与使用的资源之间的关系 质量管理的八项原则 管理的系统方法 5 可编辑 13 持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标改进是指产品质量 过程及体系有效性和效率的提高持续改进应包括 了解现状建立目标寻找 评价和实施解决办法测量 验证和分析结果把更改纳入文件 质量管理的八项原则 持续改进 6 可编辑 14 有效决策是建立在数据和信息分析的基础上要求 以可靠翔实的数据和信息为依据 应用统计技术和计算机技术进行科学分析结果 客观把握组织的质量状况 有利于优化资源配置 发挥科学方法的作用 提高决策的效率和有效性 质量管理的八项原则 基于事实的决策方法 7 可编辑 15 组织与供方是相互依存的 互利的关系可增强双方创造价值的能力保持互利关系 实现双赢目标供方也需要不断完善其质量管理体系积极肯定供方的改进和成就 质量管理的八项原则 与供方互利的关系 8 可编辑 16 质量管理体系要求 质量管理原则的应用 过程方法 体系和过程的管理 文件 可编辑 17 质量管理体系要求 八项质量管理原则的意义 质量管理实践经验的高度总结质量管理最基本 最适用的一般性规律质量管理的基本理念质量管理标准的基础八项质量管理原则的应用不仅可为组织带来直接利益 而且也对成本和风险的管理起着重要作用最终的效果 提高投资回报 创造价值和增加稳定性 质量管理原则的应用 可编辑 18 质量管理体系要求 过程方法的应用要点 理解并满足要求需要从增值方面考虑过程获取过程业绩和有效性方面的结果以目标测量为依据对过程进行持续改进 过程方法 可编辑 19 质量管理体系要求 识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用确保这些过程的顺序和相互作用确定为确保这些过程有效运行和控制所需的准则与方法确保可获得必要的资源和信息 以支持这些过程的有效运作和对这些过程的监控测量 监控与分析这些过程实施必要的措施 以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进 体系和过程的管理 可编辑 20 质量管理体系要求 质量管理体系文件化 文件 是指信息及其承载媒体 质量管理体系文件包括 形成文件的质量方针和质量目标质量手册形成文件的程序 GB T19001要求的6项程序文件 组织为确保其过程受控所需的文件质量记录 文件 可编辑 21 质量管理体系要求 2000版ISO9000族标准中明确规定需要形成文件的程序 文件控制记录控制内部审核不合格品的控制纠正措施预防措施 文件 可编辑 22 质量管理体系要求 形成文件的程序 涵盖了四个方面要求 建立该程序将该程序形成文件实施该程序保持该程序 文件 可编辑 23 质量管理体系要求 文件的价值满足顾客要求和质量改进提供适宜的培训重复性和可追溯性提供客观证据评价质量管理体系的有效性和持续适宜性文件的形成本身不是目的 它应是一项增值的活动 文件 可编辑 24 质量管理体系要求 质量手册 规定组织质量管理体系的文件 其内容至少包括 A 质量管理体系范围B 质量管理体系的程序文件或对其引用C 对质量管理体系过程和过程之间相互作用的描述 文件 可编辑 25 质量管理体系要求 文件控制A 必须制定文件控制程序B 文件控制的目的 控制文件的有效性 文件的版本是体现文件有效性的标识 应注意识别 确保所使用的文件是现行有效的 C 控制文件的范围 包括外来文件 D 控制文件的要求 参看书93页的7点 E 记录也属于文件的要求 但按专门的要求进行控制 文件 可编辑 26 质量管理体系要求 记录控制记录 阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件A 必须制定记录控制程序B 控制记录的目的 记录的 可追溯性 以便在保存期限内检索到所需要的记录以提供证据 C 控制记录的范围D 记录控制的要求包括标识 贮存 保护 检索 保存期限和处置E 记录的媒体形式 文件 可编辑 27 1 D2 A3 A 可编辑 28 4 B5 CDE6 AB 可编辑 29 7 DE8 ABC9 AB 可编辑

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