质量管理体系内部审核员培训班PPT课件.ppt

2000版ISO9000族标准质量管理体系内部审核培训教程 63 久盛企业发展咨询有限公司杭州公司上海公司宁波公司0571 85158249021 684587060574 872424690571 851537640574 87261223杭州武林广场科协大楼浦东花木玉兰路宁波孝闻街中宪巷嵇国光赵菁编著 企业管理与发展培训 咨询专业机构 1 质量管理体系内部审核员培训班前言1培训目的质量管理体系内部审核员资格培训2课程安排介绍3内部审核概要3 1内部审核是建立保持质量管理体系的一个现代有效的管理工具 3 2内部审核成功的前提 1 组织领导的认识 支持和参与 2 组织拥有一批合格的内审员3 3内审员在企业中的角色内审员是企业保持 提高质量管理体系运行效果的骨干力量 他 她 应扮好二个角色 1 在组织质量管理体系内审时应是 执法先锋 充当总经理的 宪兵 2 在组织质量管理体系日常运转过程中应是 保健医生 3 4合格的内审员须具备二个前提条件 1 掌握ISO9001标准要求和企业质量管理体系文件要求 2 掌握使用审核的原则 方法及技巧 2 3 5组织开展内部审核的要点内部审核作为企业管理的检查工具 不能仅停留在符合性方面 而应以有效性为重点 不能仅局限于ISO9001标准范围而可以扩大到其它需要检查的领域 组织通过每次内部审核应能导致质量改进并取得成果 使组织成为最大的受益者 3 4 5 第1章审核的基本概念1审核的基本概念1 1审核的定义及理解1 1 1审核 Audit 的定义1 1 2审核的理解 1 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具 2 审核的主要目的是确定满足审核准则的程度 3 审核准则是审核的依据 审核准则通常可以是 ISO9001 2000质量管理体系要求 质量管理体系文件 适用于组织的法律 法规和其他要求 其它要求可包括 a 行业规范 b 与有关机构的协定 c 非法规性指南 4 坚持审核的有效性和效率 应坚持审核的客观性 独立性和系统方法三个核心原则审核的客观性 主要表现在 所获得的审核证据必须是 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息 审核应对收集到的证据并根据审核准则进行客观评价 以形成 6 审核发现 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式以确保审核的客观性 审核的独立性主要表现在 审核是被授权的活动 审核员在整个审核过程中应保持公正 审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范 审核员应具备开展相应审核工作的能力 且是与受审核活动 区域无直接责任的人员 坚持在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价 审核的系统方法主要表现在 审核包括文件审核和现场审核两个方面 审核包括符合性 有效性和达标性三个层次 审核前应进行策划 审核是利用已建立的方法和技巧 审核应按计划和检查表进行 在审核前 首先应确定审核范围 1 2与审核相关的几个概念1 2 1质量管理体系 QualityManagementSystem 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 7 1 为实现质量目标 需建立 健全QMS 2 QMS是围绕企业质量方针 目标 由组织结构 程序 过程和资源组成的有机体 3 QMS是为满足企业内部管理需要而建立 健全的 QMS建立和保持的目标是 保证影响其产品质量的技术 管理和人的因素处于受控状态 并能减少 消除 特别是预防不合格 满足顾客需求和期望 在提供并保持产品质量方面使顾客树立信心 建立信任 获得最大效益 在经营上以最佳成本达到和保持期望的质量 1 2 2审核范围 AuditScope 审核范围是 某一给定审核的深度及广度 ISO9001 2000审核范围以组织单元 场所 过程或活动来表示 1 2 3不合格 不符合 Nonconformity 未满足要求 明示的要求 通常隐含的要求 必须履行的需和期望 审核所述的不符合项指 未满足规定的要求 1 2 4缺陷 Defect 未满足与预期或规定用途有关的要求 8 9 1 2 5审核证据 AuditEvidence 1 审核证据的定义与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息 注 审核证据可以是定性的或定量的 2 审核证据的来源a 存在的客观事实b 被访问的负有责任的人员的陈述 c 现有的文件 记录 3 审核证据的特性a 必须是客观事实 b 可描述清楚 c 可验证 d 与审核有关 e 不含有任何个人推理 猜想的成份 审核证据应采用正当途径 审核过程 获得 且被受审核方确认 10 11 12 练习2是事实还是推断 案例研究 蚊帐里有两只蚊子 一只喝饱了肚子 一只肚子空空 妻子让当检查官的丈夫打蚊子 丈夫一掌拍死了那只喝饱了血的胖蚊子 而对另一只却迟迟不下手 妻子问他为何不打 丈夫说 证据不足 13 第2章质量审核的分类2 1审核对象分类法表2审核对象分类法 14 2 2审核方分类法表3三种审核方审核及其区别 15 第3章质量审核的一般步骤3 1质量管理体系内部审核 第一方审核 的步骤图1质量管理体系内部审核流程图 16 3 2第二方审核的步骤 17 图3北京恩格威质量体系认证流程图 申请组织与NGV联系 洽淡 申请组织提交申请文件 资料 合同评审 签订合同 审核准备 审核组 质量体系文件审查 现场审核 审批 注册 发证 认证后的监督管理 申请组织补充 完善文件 必要时预访问 发出不受理通知 纠正措施 跟踪验证 18 图4摩迪国际认证公司质量体系认证流程图 与摩迪取得联系 商定认证及监督活动的费用 并澄清双方关心的问题 提出申请 寄出申请表及质量管理体系文件 摩迪将对质量管理体系文件进行审核 并根据需要安排初访 评估您体系的现状 并确定你是否已经准备就绪 摩迪可根据客户的需要 安排质量管理体系的全部或部分管理过程进行预评审 准备就绪后 您即可以通知摩迪安排现场审核 审核结束后 如果所有的纠正措施都得到落实 摩迪即可按相应的ISO9001标准注册您的企业 在认书有效期内 摩迪将通过定期的监督访问来维持您质量管理体系的注册证书 19 第4章内审的基本要求 特点和提高内审效果的途径4 1内部审核的基本要求 1 审核程序 2 内审重点 3 审核计划 4 审核人员 5 审核资源 6 审核结果 7 审核文件 8 纠正措施4 2内部审核的基本特点 1 内审的主要动力来自管理者 2 内审的重点是推动内部改进 3 内审的人员来自于组织内部 4 内审程序通常比第三方审核简单 5 内审的规范化要求比第三方审核低 6 内审对纠正措施的跟踪控制比较及时有效 7 内审更有利提高质量管理体系运作效果 8 内审是管理者介入质量管理的重要工具 4 3提高内审效果的途径 1 重在提高对内审目的认识 20 2 重在把握审核实质 创造性地去实践 3 重在区别 发挥内审独特作用 4 重在推动组织内部改进 5 重在抓住内审核心问题 21 第5章内部审核策划通过内审策划 应做到 a 计划落实 b 责任落实 c 工作文件落实 5 1制定审核计划 1 年度审核计划a 集中式审核计划见表4b 滚动式审核计划见表5 2 审核活动计划审核活动计划案例见表6 3 跟踪审核计划 4 临时性审核计划在制定审核计划时 应注意 1 可按部门或活动 过程 来编写 2 应与受审核方的规模和复杂程度相适应 3 一个审核周期内确保对产品实现过程和支持过程的全面覆盖 4 应强调安排对领导层的审核 5 应把具有专业能力的审核员安排在产品实现过程或测量和监控过程上的审核 22 23 24 25 5 2建立审核小组审核组长应明确各成员分工和要求 并注意 审核员不应审核自己的工作 的原则 审核按分配任务做好各项准备工作 主要有 a 熟悉必要的文件 b 根据要求编制检查表 5 3检查表的编制5 3 1检查表的类型a 过程检查表关键是选择部门 分清主次 过程检查表案例见表7b 部门检查表关键是选择过程 分清主次 部门检查表案例见表8 26 27 28 29 30 5 3 2检查表的作用a 始终保持审核目的 b 紧扣审核主题确保审核计划兑现 c 减少审核偏见 提高审核效能 d 确定审核思路和审核策略 突出重点 照顾一般 提高审核的系统性和有效性 5 3 3检查表的编制要求a 编制前 掌握组织各部门质量职能分配情况 b 编制主要依据为组织质量管理体系文件 c 选择典型的 关键的质量问题 d 突出审核区域的主要职能 选出代表性的样本 e 突出重点 照顾一般 详略得当 f 有针对性地选择审核项目和客观证据 g 应可操作 5 3 4检查表的编制方法以销售部检查表为例 简述编制方法 a 制定过程审核流程图合同评审流程案例见图4监视和测量装置控制审核流程例见图5b 受审核部门 的选择相对独立的组织单元c 审核地点 的选择 31 可取证的地点或区域d 审核时间 的确定根据既定的审核任务 预计所化费的审核时间e 审核过程 的确定分管过程是指该部门负责组织实施 控制的过程 主相关过程是指该部门具有部分管理或实施职能的过程 通相关过程是指各部门都必须组织 控制的过程 f 检查项目 证据及方法 的确定确定要求是 分管过程 的检查内容应详尽 全面 主相关过程 的检查内容只涉及由其组织实施 控制的部分职能 通相关过程 的检查内容应是对各部门都必须遵守的内容和要求 应以组织质量管理体系文件为主要依据确定检查项目 证据及方法 文件中有记录要求的条款列为必查项目 无记录要求时 应选择关键的接口或有问题的条款作为检查项目 检查项目 证据通常应与文件条款相对应 证据及方法应与检查项目相对应 g 检查依据的确定检查表中 检查依据 是指与检查项目 证据及方法相对应的供方质量管理体系文件条款 5 3 5内审检查表的特点 32 1 检查内容可相对固定 通过一段时间内审实践应形成标准检查表 2 根据审核工作的需要 可在标准检查表基础上制订针对不同问题 不同部门 不同活动的检查表 3 检查表可覆盖质量管理方面的全部要求 范围不限 5 3 6检查表的使用灵活使用 切忌机械 练习5编制检查表 33 34 35 5 3 7编制检查表的注意事项a 审核区域的检查过程 职能 不能遗漏 b 审核抽样应具有代表性 c 检查内容应在受审核区域寻找得到客观证据 d 检查内容应可操作 e 检查什么就应达到什么目的或要求 f 针对审核区域关键选择审核项目 做到有的放矢 突出关键 g 检查表内容应包括通相关过程 要求 在该审核区域的执行情况 h 审核时应考虑其它部门的职能在该区域的落实情况 i 对产品实现过程的审核最好按过程或活动的顺序进行 j 在对过程进行审核时 应对每一个过程提出如下四个基本问题 过程是否予以识别和适当表述 职责是否予以分配 程序是否被实施和保持 在提供所要求的结果方面 过程是否有效 检查表中 审什么 应主要围绕上述四个问题 5 4通知审核练习3反馈分析练习5反馈分析 36 第6章内部审核实施6 1审核实施的基本内容首次会议 现场审核 不合格项报告开具与确认 末次会议6 2首次会议 1 与会人员a 审核组全体成员b 组织领导和受审核部门代表 2 主持人审核组长 3 作用a 传达并落实审核计划b 介绍审核程序 方法 c 提出并落实审核有关要求 d 澄清并协调有关审核问题 4 要求a 建立审核风格 b 准时 简短 明了 以半小时为限 c 争取受审核方的理解 支持 5 程序a 审核组长宣布会议开始 审核组长介绍审核组成员及分工 并落实受审核部门陪同人员 37 a 阐明审核目的 依据及范围 b 传达审核计划并要求受审核方确认 c 强调审核原则及局限性 d 阐明澄清有关问题 e 落实后勤安排 需要时 f 宣布会议结束并致谢 6 注意事项a 准时开始 准时结束 b 围绕主题 简明扼要 c 建立宽松 和谐 认真的审核风格和氛围 d 与会人员签到 重要人物未到场时应问清原因 6 3现场审核6 3 1现场审核的原则a 坚持以 审核证据 为依据的原则b 坚持审核准则与审核证据核对的原则c 坚持独立 公正的原则d 坚持 三要三不要 原则6 3 2审核证据的收集 1 审核证据的收集方式 a 面谈b 查阅 38 a 观察b 验证 2 客观证据的形式 a 存在的客观事实b 被访问人员关于本职范围内工作的陈述c 现有的有效文件 记录 资料等 3 注意事项 a 客观证据并不是越多越好 b 客观证据必须是有效的 c 客观证据之间的相关性及一致性 d 客观证据必须是真实的 6 3 3现场审核记录 1 作用a 编制不合格项报告和审核报告的依据 b 备忘 核实的依据 c 查阅 追溯的参考 2 记录的要求清楚 具体 全面 及时 准确 能追溯 可针对问题制订措施 6 3 4审核证据与审核发现只有经验证的客观证据并与审核准则有关的才可作为审核证据 审核组应根据审核准则进行评价 以形成审核发现 现场审核的 39 主要目标就是形成审核发现 6 3 5现场审核策略及应用 1 操作流程审核策略及选用分为顺向 逆向两种审核策略适用于设计和开发 作业方法控制等审核 2 组织结构审核策略及选用适用于质量方针 目标 职能 文件等审核分为自上而下 自下而上两种策略 3 选择部门审核策略及选用 4 选择过程审核策略及选用 5 重点发散审核策略及选用这是围绕某个重点扩大审核范围的审核方法适用于资源 管理评审 采购 生产和服务提供过程控制 测量和监视等过程审核 6 问题溯源审核策略及选用这是针对某个问题进行原因追查的审核方法适用于合同修订 设计更改 不合格品 项 等过程的审核 7 概括切入审核策略及选用这是从了解审核项目基本情况 事实 数据入手 有目的 有重点地步步缩小范围 深入具体的审核方法 适用于合同评审 供方评价与控制 测量和监视装置控制等过 40 程的审核 8 顺藤摸瓜审核策略及选用这是以问题线索为主导深入追查或核实的审核方法 适用于不合格品评审与纠正 顾客投诉处理等活动的审核 9 现场扫描审核策略及选用这是以全面观察现场现象为主的审核方法 适用于产品标识 测量和监视状态等过程的审核 6 3 6现场审核的基本技巧 1 沟通技巧a 面谈 提问得当 说要少 听要多 保持融洽关系 选择面谈对象 b 提问提问应达到 获取审核所需信息 掌握审核主动权 提问分开放式 封闭式和思考式三类 提倡开放式提问 提问时应注意 提问可按检查表或审核情形进行 两者宜结合 考虑被问者的背景 观察神态表情 41 适时表示谢意 努力理解回答 不能建议或暗示某种答案 不说有情绪的话 不要连珠炮式地发问 不要象 考官 那样提问 c 聆听 少讲多听 不怕沉默 有耐心 排除干扰 多问开放式问题 多鼓励讲话者 善意的态度 专注认真地听 及时反馈 2 验证技巧验证顺序是 有没有 做没做 做得怎样 笔记 6 3 7不合格项的判断技巧 1 最高管理者 宜慎判 2 更改 区别不同对象的更改 3 标识 根据标识的对象 性质寻找相应条款 4 记录 标准要求的记录 填写前的记录 填写后的记录 5 人员 由表及里原则 6 监视和测量 过程参数 产品特性 运作监视活动 顾客满意监视 42 7 做法 合理不合法应判 合法不合理不宜判 8 评审 根据评审对象 性质及目的 寻找相应条款 9 识别 根据识别场合 时机 对象 目的 范围寻找相应条款 10 法律 承诺 知法 知识与意识 守法 评价 11 资源 根据识别 提供 使用 管理资源的场合 目的 类别 对象 寻找相应条款 没有相应条款可判时 均可判到6 1资源的提供 12 沟通 根据沟通对象 过程 目的寻找相应条款 13 改进 根据改进的对象 过程 时机寻找相应条款不合格品 不合格项 内部审核 过程中实际不合格原因 过程中潜在不合格原因 质量管理体系 管理评审 14 确认 根据确认的需要 对象 过程 目的 寻找相应条款 15 策划 根据策划对象 目的 过程 时机 需要 寻找相应条款 16 设施 设备装置 基础设施 生产和服务用设备 工装 测量和监视用装置 17 防护 产品防护 设施防护 工装防护 测量和监视装置防护 安全防护 18 顾客 根据与顾客有关的过程 对象 目的 寻找相应条款 19 运作控制中应包括设备 工装 工艺 生产 搬运 贮存 包装 交付 服务等过程 43 20 统计技术不知道 应用不正确 6 2 2 未应用 未利用 8 1 22 批准 根据批准对象 过程 寻找相应条款 当无标准要求时 可根据组织文件规定寻找相应条款 23 能细则细 不能细则粗 对上的则细 对不上的则粗原则 24 最贴近原则 25 最有效原则 26 最关键原则 27 最密切联系原则 28 合并同类项原则 29 具体分析审核对象 切忌望文生义 练习6案例 不合格项判断并简述理由 44 案例研究 1假设你是一家大型制造公司的业务主管 你在经过你们公司的维修人员 小刘身边时 无意间听到他与一位顾客的通话 是的 我们公司的小王星期四刚修过你家的空调 怎么 仍然不能正常制冷 有这种事 这两天我们很忙 抽不出人去你那儿 你现在怎么办 那我们也没办法呀 你过两天再打电话过来好吗 再见 当他挂上电话 看到你在旁边盯着他 就抱怨说 小王病了正在休假 我不得不把他的工作分摊给小陈和小区 现在每个人都在超负荷工作 你希望我能如何对待这类顾客 2一个人拿着一个大莴苣 走到蔬菜柜台那里说 对不起 我吃不了这么大的莴苣 可不可以切下一半卖 接待这位顾客的员工厌烦地叹了一口气 从那个顾客手里拿过莴苣 勉强地走到对面的肉食柜台前 冲着肉食柜台后面的屋里喊道 喂 费师傅 有个傻瓜要半个莴苣 刚喊完 这个员工一转身发现那个顾客就站在身边 赶快改口吧 他继续说下去 这位尊敬的先生要另一半 45 6 3 8一些典型情况的应对技巧 1 没问题 型 2 抵触 型 3 掩盖 型 4 一问三不知 型 5 高谈阔论 型 6 办不到 型 7 辩解 型 8 主动暴露 型 9 求饶 型 10 故意拖延 型 11 过度热情 型6 3 9现场审核的控制 1 忠于审核目的 2 保持审核节奏 3 适时召开审核小组会 4 审核计划的控制 5 审核进度的控制 6 审核气氛的控制 7 审核范围的控制 8 不合格项的控制 46 6 4不合格项报告6 4 1不合格项的含义审核所述的不合格项是指 未满足规定的要求 这里的规定要求主要有 1 标准要求 2 文件规定 3 合同规定 4 社会要求 5 顾客投诉6 4 2确定不合格项的原则a 审核证据与审核准则核对的原则c 以审核证据为依据的原则6 4 3不合格项的性质 1 严重不合格项判断基准a 按照标准文件要求没有做或大多数不符合 b 会造成系统性失效的不合格项 c 会造成成区域性失效的不合格项 d 会造成严重后果的不合格项 e 违反法律法规的不合格项 2 一般不合格项判断基准a 不是偶然的 明显不符文件要求的不合格项 47 b 直接影响产品质量的不合格项 c 造成质量活动失效的不合格项 3 轻微不合格项孤立的偶发性的并对产品质量无直接影响的问题 6 4 4不合格项的评定方法 1 比例法 2 分值法 3 分层分类法6 4 5不合格项报告的内容不合格项报告应至少包括三要素是 1 不合格客观事实的描述 2 不合格项结论 3 不合格项性质 6 4 6不合格项报告的格式无固定格式 可自行设计 但需满足 4C 要求 即 Complete 完全 Correct 正确 Clear 清楚 Concise 简明 6 4 7不合格项报告的开具与确认不合格项报告案例见表9和表10当审核到如表11 12 13 14 15 16 17所示内容时 请你判断有没有不合格项 如有请开具不合格项报告 练习7编制不合格报告 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 6 4 8不合格项报告的确认有下列不合格项报告 请您考虑要不要确认 如不确认 您的理由是什么 61 表18 62 63 64 65 66 67 68 69 70 6 4 9不合格项纠正措施的制定针对下列不合格项 请您考虑应如何制定纠正 预防措施 71 72 73 74 75 76 77 78 6 4 10不合格项报告的注意事项 1 不合格项报告必须写出标准要求下的不合格客观事实 描述应清楚 正确 完整 并取得受审核方代表确认 2 不合格项陈述应是 a 事实确凿 可追溯 不会引起受审核方争执或不予确认 b 陈述在何地 何时 什么 何人等 涉及到具体人员时 宜提岗位或职务 c 使其有所帮助 陈述应指出若使之正确需要做什么 d 适当陈述理由 3 在审核结束前 所有的不合格项都应得到受审核方的确认 4 受审核方拒绝确认不合格项报告情况及对策 a 受审核方认为这不是客观事实对策 拿出充分证据 证明这是客观事实 如无充分证据 应取消不合格项报告 b 受审核方提出相反的客观事实对策 验证其提供的相反客观事实是否真实 有效 且发生时间在后 如其提供的相反客观事实成立 则予取消 如不成立 应坚持原则 c 受审核方认为这不是标准要求对策 对照标准 文件规定 如是 应坚持原判 如不是则予取消 79 d 受审核方认为这是方法问题 对策 审核员应坚持方法的多样性 只要该方法是有效的 能达到规定要求的就予承认 如是无效的 应有充分理由和证据说服受审核方 审核员切忌用自己的想法 做法作为标准进行判断 甚至强加于人 这会遭致受审核方的强烈反感 总之 当受审核方不确认不合格项报告时 审核员应冷静 耐心 应在坚持审核原则的前提下有 从善如流 的胸怀 审核员应阐明理由 指出这是不是客观事实 是不是标准要求 让受审核方口服心服 而不是居高临下 以势压人 受审核方是审核员的 顾客 审核员应全心全意地为其提供优质服务 5 不合格项报告应至少分发到不合格项的责任部门和有实施纠正措施责任的部门 以便实施纠正措施并对其验证效果 6 开具不合格项报告时 不能感情用事 不能用形容 夸张的语言描述 不能任意扩大不合格的客观事实范围 不能以自己的想法 做法作为不合格判断的依据 不能任意拔高标准 文件要求 7 开具不合格项报告时 必须考虑其后纠正措施的效果 是积极的还是消极的 其对产品质量的影响是直接的 主要的还是间接的 次要的 6 5末次会议6 5 1末次会议的任务a 介绍审核情况 80 a 宣布审核结论 b 提出后续工作要求 c 结束现场审核 6 5 2末次会议内容a 审核组长主持 宣布会议开始并向受审核方表示感谢 b 重申审核目的 准则和范围 c 重申审核原则 局限性 d 宣读不合格项报告并扼要说明 e 提出纠正措施要求 f 宣读审核结论 g 受审核方领导表态 并作出纠正承诺 h 会议结束 表示谢意 6 5 3注意事项a 不能省略 b 重点是提出纠正要求 c 准时开始 准时结束 d 建立会议记录 e 不要一味谈问题 d 防止陷入僵局 81 练习8末次会议模拟 82 83 如果碰到以下被审核方不肯确认的情形 作为一名审核名是坚持原判 还是作出让步 不合格项描述公司 文件控制程序 中5 6 2条规定 技术性文件由总工程师批准签发 在技术部发现编号为RQFY 20的作业指导书和RQFZ 10的作业指导书批准人均为生产副总而不是总工 该不合格项报告开出后 被审核方不肯确认 其理由是 现公司没有专职的总工 暂时由生产副总代理 技术部仅1人 总不能自己编制自己审核 况且生产副总是公司内最懂技术的人 不合格项描述经查10只报废的1 2直管球阀未填写 不合格品评审处置表 该不合格项被审核方不肯签字 认为 最终检验员在最终检验中对不合格品在授权范围内可以决定处理意见 在最终检验报告中有处理记录即可 而且球阀报废原因很清楚直观 最终检验员完全可以判断 不需要组织评审 84 85 86 7审核报告审核报告是现场审核结束后必须编制的一份文件 由审核组长编制 7 1报告内容包括 审核目的 范围 准则 日期 不合格项数量 分布 性质统计分析情况 质量管理体系运行状况评价 成效及表扬 主要问题分析与今后打算 问题点与纠正 预防措施 奖惩建议 批准意见等 质量管理体系内部审核报告案例见表347 2报告中的审核结论7 2 1定量方法a 比例法b 分值法c 分层分类法7 2 2定性方法a 管理体系在审核范围内是否符合审核准则 b 管理体系在审核范围内是否得到有效实施 c 管理评审过程对确保管理体系的持续适宜性和有效性的能力 在评价QMS并作出上述结论时应充分考虑到 a 质量方针和质量目标实施的有效程度 b QMS的适应性 有效性 充分性 c 产品满足顾客要求与法律法规要求的能力和顾客满意程度 87 d 持续改进机制是否建立 7 3报告中的纠正 预防措施7 3 1纠正 预防和改进措施之间的差别7 3 2措施的提出 1 内审的工作重点 2 审核组和受审核方共同的责任 3 所有不合格项都应制定纠正措施7 3 3评审措施 1 针对性 操作性 2 先进性 创造性 3 经济有效性 4 系统性和一定的深度7 3 4确认措施 1 由谁确认