B-RD-0002-A0-设计和过程变更管理程序-RL.doc

广州睿联电气科技有限公司文件编号B-RD-0002编写部门开发技术部版 本A0编写日期2015.06.21页数6生效日期2015.06.30设计和过程变更管理程序质量管理体系文件* * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * * 核准审核编制文件修订记录表 文件名称设计和过程变更管理程序文件编号B-RD-0002版本变更内容页(数)次(发行)变更日期编制审核核准备注A0首次发行42015.06.30 广州睿联电气科技有限公司 表单编号/版本: D-QC-0002/A0 广州睿联电气科技有限公司文件名称设计和过程变更管理程序适用全厂页次 4 / 4版次A0文件编号B-RD-00021 目的 规范广州睿联电气科技有限公司所有产品设计和过程变更，即工程规格增修(以下简称工修)作业流程，明确职责，提高工修品质，缩短作业周期，减少频繁重复的工修，确保零部件变更后不引起产品质量、客户投诉、通用性、成本等问题的出现。2 范围 各产品之设计材料、工程数据修正、作业方式、包装方式等各项变更均属之。3 定义3.1工修申请：凡各相关单位对产品设计、作业方式、工程数据修正、材料规格包装方式等有变更建议或反应客户要求事项,以工程变更申请单方式向开发技术部提出工修建议。3.2工修变更通知单（ECN）(Engineering Change Notice:工修变更通知单)：用以正式通知管理单位及其它相关单位负责人有关工修内容,并同时完成正式文件修正。3.3工程数据修正：针对图面、承认书、BOM笔误而作的修正。4 职责4.1各部门均有权提出工修申请。4.2开发技术部：4.2.1开发技术部对工修申请进行审核。审核内容为：整组产品性能和安全性能的影响、零部件变更的通用性、零部件变更是否对客户/售后服务/维修及产品认证造成影响、对模具及检测的影响；4.2.2开发技术部负责工修的统筹管理：包括监管工修的实施、统一归档并发出工修变更通知单、由销售总监批准工修变更通知单。4.2.3开发技术部对变更申请的工艺性（性能、通用性、装配难易度、装配效率、品质控制等）进行评审；4.2.4开发技术部负责工修实施后的工艺验证，并反馈。4.3采购部：4.3.1通知供应商零件修改或新零件价格之确定；4.3.2确定工修零件已订购未交量及书面规定厂商备库量；4.3.3追踪工修零件厂商首件按期送检。4.4生产部：4.4.1统计厂内库存量、在线量、订单未交量；4.4.2依工修要求平衡物料。4.5品质部：4.5.1负责对变更申请的品质控制、检测难易度进行评审；4.5.2负责推动工修的实施，监控工修前物料的使用情况；4.5.3负责工修后物料的首样确认；4.5.4负责工修后的品质验证，并反馈。4.6实验室：4.6.1负责工修申请对整组产品性能、零部件性能的影响等进行评审；4.6.2负责对工修后的物料、成品等进行测试，验证是否达到变更要求，并验证对整机的影响。4.7市场宣传部/销售部：4.7.1负责对工修是否满足产品上市要求、符合客户要求进行评审。4.8文控：4.8.1负责对工修确认资料受控、分发、保管及分类管理。5 内容5.1工修申请提出：各单位若对产品的设计、改善、成本降低、材料的替用等有变更建议时,由各相关单位提出人员以工程变更申请单方式提出,送交提交单位主管审查。5.2工修申请工程变更申请单审查:由开发技术部主管指定对应产品工程师针对工修申请工程变更申请单内容作可行性检讨, 依据产品设计开发管理程序必要时由开发技术部召集生产部、品质部，销售部等相关单位进变之合理性讨论,并综合其意见确定工修内容，并经销售总监核准后,回复提出变更单位。5.2.1接受：如经开发技术部查核申请内容情况属实,经开发技术部负责工程师采用变更方式取得实物样品测试验证性能合格后（样品的检测由品质部或实验室进行且出具报告），确认予以最终确认接受变更申请,负责工程师同步进行工修变更通知单作业。5.2.2拒绝：于工修申请工程变更申请单上说明拒绝原因,复印副本退回原提出单位,正本存开发技术部。5.3工修：工修申请工程变更申请单经核准后,开发技术部针对须变更内容、方式及材料处理,负责工程师提出工修变更通知单。5.4工修变更通知单提出：5.4.1物料处理：5.4.1.1如工修影响物料、半成品、成品控制,生产部依据生产和服务过程控制程序需对库存物料作出初步处理意见；采购依据采购管理控制程序和供应商管理控制程序对物料进行处理。5.4.1.2开发技术部负责工程师对库存物料作出最终技术处理意见，由销售总监批准。5.4.2工修工程数据也应完成更改,并标识变更项目及工修编号。5.5销售总监审批工修变更通知单内容及相关文件,若：5.5.1通过：由开发技术部主管审批工修变更通知单及相关技术文件后，工修变更通知单经部门编号后同相关技术文件一起转交文控。5.5.2不通过：退回原负责工程师重新研讨。5.6工修后, 开发技术部和品质部需确认变更样品并封样,作为参考样品使用；若为客户提出工修,变更后需经客户确认变更样品后才开始生产。5.7正式文件修改及核发依据文件控制程序和记录控制程序处理：工修核准后，引发其它之正式受控文件之修订由原制订部门依本部门工作流程要求执行，在3个工作日内完成相关技术文件的修订并发放。6流程：流程相关部门相关说明使用表单NYECN编制工修申请工修确认相关提出单位当生产或品质单位发现品质异常或有合能提升产能及品质的生产方式时,由提出单位填写工程变更申请单,经单位主管审核，其它相关单位会签，送交开发技术部。工程变更申请单开发技术部开发技术部主管安排负责工程师对工程变更申请单内容进行验证并确认，并经主管审核，销售总监批准。工程变更申请单开发技术部负责工程师按照工程变更申请单要求进行工修变更通知单内容编制提报作业。工修变更通知单NECN发行NECN会签ECN审批相关单位会签相关单位依开发技术部提供工修变更通知单内容进行确认，并完成相关工修产生后果与库存等提供相应数量及初步处理意见。工修变更通知单销售总监销售总监经由各会签单位确认完成工修变更通知单作最终审批。工修变更通知单文控文控依开发审批完成工修变更通知单及相关技术资料予以受控并下发放至相关部门执行。工修变更通知单7相关文件 7.1产品设计开发管理程序 B-RD-0001 7.2生产和服务过程控制程序 B-PD