ASO诊断、疗效标准2015(终稿)_(1).doc

动脉硬化闭塞症诊断及疗效标准(2015年修订稿)动脉硬化性闭塞症（Arteriosclerosis obliterans，ASO）多发于40岁以上人群。男、女均可发病，以男性多见，病变为全身性疾病，主要累及大、中动脉，尤其是腹主动脉以下诸分支分叉起始部位，如腹主动脉分叉、髂总动脉及股总动脉等分叉处多见。受累动脉管壁变厚、变硬，并伴有粥样斑块及胆固醇沉积，致使管腔狭窄、血栓形成或闭塞，引起肢体远端供血不足，重者可发生溃疡及坏死。1.诊断标准(1)发病年龄一般在40岁以上；(2)有慢性肢体动脉缺血表现：怕冷、发凉、麻木、间歇性跛行、疼痛，皮肤苍白、紫黯、营养障碍、溃疡或坏疽，肢体动脉搏动减弱或消失； (3)常伴有高血压病、冠心病、高脂血症等疾病；(4)彩色超声多普勒、CTA 、MRA、DSA、光电容积血流、ABI、经皮氧分压等检查有肢体动脉内膜斑块形成、狭窄或闭塞者；(5)排除血栓闭塞性脉管炎、糖尿病性周围血管病变、大动脉炎、雷诺氏病等疾病。2临床分期标准(1)一期(局部缺血期): 以间歇性跛行为主要表现,伴有慢性肢体缺血症状：发凉、怕冷、疼痛、麻木，皮肤苍白、患肢足背、胫后动脉搏动减弱，相关检查提示为动脉狭窄。ABI小于0.9。(2)二期（营养障碍期）：以静息痛为主要表现，缺血症状加重：患肢肌肉明显萎缩、皮肤干燥、苍白、潮红或紫黯、汗毛脱落，患肢足背、胫后动脉搏动消失，ABI小于0.7。(3)三期（坏死期）: 以坏疽为主要表现，缺血症状进一步加重：肢端溃疡或坏疽。多伴有剧烈疼痛、合并感染可出现发热等全身症状，患肢足背、胫后动脉搏动消失，ABI小于0.4。根据坏死范围, 分为3 级:级:坏死(坏疽)局限于足趾或手指。级:坏死(坏疽)扩延至足背及足底, 超过趾跖或指掌关节。级:坏死(坏疽)扩散至踝关节及小腿、手部及腕关节者。3症状量化评分标准(1)皮肤温度感:正常，0分；偶尔觉凉，2分；持续性发凉或比正常穿得多时缓解，4分；冰凉, 局部保暖后仍有寒凉感，6分。(2) 皮肤色泽皮肤色泽正常，0分；皮肤苍白，2分；皮肤紫绀或瘀斑，4分；皮肤呈紫黑色或紫褐色者，6分。(3) 疼痛正常0分；运动后或劳累后出现疼痛，2分；静息状态下, 间断出现疼痛，4分；持续性静息痛, 尚能忍受，6分；持续性静息痛, 不能忍受, 口服止痛药物可控制，8分；持续性静息痛, 不能忍受, 口服止痛药物无法控制，10分；(4)间歇性跛行距离(步行速度60-80步/分) 0分1000m ；2分800m；4分500m；6分200m；8分100m；10分100m(5)间歇性跛行缓解时间0分1min ；2分1min；4分2min；6分3min；8分4min；10分5min(6)踝/肱比测定(ABI)0分1.0；2分0.8；4分0.6；6分0.4；8分0.2；10分0.2。溃疡情况评分面积：愈合，0分；0-2cm2，2分；2-4 cm2，4分；4-6 cm2，6分；6-8 cm2，8分；大于8 cm2，10分。深度：愈合，0分；表皮，2分；真皮，4分；皮下，6分；肌肉，8分；骨骼，10分。肉芽：愈合，0分；红活，无水肿，2分；红活，伴水肿，4分；苍白，6分；晦暗，8分；无肉芽，10分。脓液：无脓液，0分；血清样分泌物量少，2分；血清样分泌物量多，4分；脓性分泌物量少，6分；脓性分泌物量多，8分；脓性分泌物量多污秽，伴异味，10分。护场距离疮缘：无，0分；0-2cm，2分；2cm疮缘3cm，4分；3cm疮缘4cm，6分；4cm疮缘5cm，8分；5cm，10分。辨证分型寒湿阻络证证候：患趾（指）喜暖怕冷，麻木，痠胀疼痛，间歇性跛行，皮肤苍白，触之发凉，趺阳脉搏动减弱；舌淡，苔白腻，脉沉细。血脉瘀阻证证候：患趾（指）痠胀疼痛加重，夜难入寐，步履艰难，患趾（指）皮色暗红或紫暗，下垂更甚，皮肤发凉干燥，肌肉萎缩，趺阳脉搏动消失；舌暗红或有瘀斑，苔薄白，脉弦涩。湿热毒盛证证候：患肢剧痛，日轻夜重，局部肿胀，皮肤紫暗，浸淫蔓延，溃破腐烂，肉色不鲜；身热口干，便秘溲赤；舌红，苔黄腻，脉弦数。热毒伤阴证证候：皮肤干燥，毫毛脱落，趾（指）甲增厚变形，肌肉萎缩，趾（指）呈干性坏疽；口干欲饮，便秘溲赤；舌红，苔黄，脉弦细数。气阴两虚证证候：病程日久，坏死组织脱落后疮面久不愈合，肉芽暗红或淡而不鲜；倦怠乏力，口渴不欲饮，面色无华，形体消瘦，五心烦热；舌淡尖红，少苔，脉细无力。4疗效判定（1）中医证候疗效评价标准痊愈：临床症状、体征消失或基本消失，证候积分减少90%；显效：临床症状、体征明显改善，证候积分减少70%，90%；有效：临床症状、体征均有好转，证候=积分减少30%，70%；无效：临床症状、体征无明显改善，甚或加重，证候积分减少不足30%。注：参照尼莫地平法（疗前总积分-疗后总积分）/疗前总积分100%。（2）溃疡面积疗效判定标准临床痊愈：创面完全愈合； 显效：溃疡面积缩小50 %以上；有效：溃疡面积缩小20 % 50 %无效：溃疡面积缩小20%以内。也可采用相应的统计学方法，对治疗前后患者的溃疡面积变化进行统计分析。（3）单项症状疗效判定标准临床痊愈：症状消失，积分降至0分； 显效：症状明显改善，积分降低2个等级；有效：症状有所改善，积分降低1个等级；无效：症状无改善或加重，积分未减少或有所增加。（4）间歇性跛行疗效判定标准临床痊愈：步行速度6080步/分，能持续步行1000M。显 效：步行速度6080步/分，持续步行距离提高50%以上。有 效：步行速度6080步/分，持续步行距离提高25%以上。无 效：步行速度6080步/分，持续步行距离无改善或提高小于25%。（5）踝肱比值测定疗效判定标准临床痊愈：踝肱比值测定提高0.1；显 效：踝肱比值测定提高0.05，0.1；有 效：踝肱比值测定提高0.010.05；无 效：治疗1个疗程后无改善或继续加重者。参考文献1. 余威,张凡帆,庞鹤.下肢动脉硬化闭塞症疗效评价指标分布的文献研究.北京中医药,2013,32(2)98-100.2. 毛学惠,卢云,董学英,等.CTA和腔内治疗主髂动脉硬化闭塞症中的应用.医学影像学杂志,2011,21(9)1429-1431.3. 陈恩琪,刘美含,石卫东,等.彩色多普勒超声评价下肢动脉缺血性疾病侧支动脉建立的价值.吉林大学学报（医学版）,2011,37(3)548-551.4. 吴丹明,周玉斌.下肢慢性缺血性疾病的外科治疗及评价.中国实用外科杂志,2006,26(10)752-754.5. 周培娟,王乐,王爱成,等.针刺治疗下肢动脉硬化闭塞症取穴规律分析.河南中医,2015,35(3):620-622.6. 冷梅,李红,李令根,等.下肢缺血PTA术后再狭窄的中医辨证治疗. 中国中西医结合外科杂志,2013,19(5):611-612.7. 马鲁波,于春利,刘剑刚,等.气血并治方联合西药治疗下肢动脉硬化闭塞症股动脉支架植入术后60例远期疗效观察.中医杂志,2012,53(11):939-941.8. 鞠上,杨博华,崔云龙,等.益气活血、化痰解毒中药配合常规治疗防治糖尿病肢体血管病PTA术后再狭窄J. 中国中西医结合杂志,2010,9(1):41-42.9. 李德梅,李丽娜,蔡莉莉,等.逐瘀通脉方治疗老年下肢动脉闭塞症疗效观察.中国中医药信息杂志,2010,17(11)58-59.10. 吕昊哲,常惟智.浅谈中医治疗动脉硬化闭塞症.中国中医药现代远程教育,2010,8(1)120.11. 鲍家伟.踝部神经阻滞麻醉在脱疽病的临床应用.光明中医,2010,25(08)1497.12. 王丽红,尹晶,王小非.诺保思泰与肝素、罂粟碱治疗动脉硬化闭塞症的疗效比较.长春中医药大学学报,2010,26(3)421-422.13. 章敏,王勇.中医祛腐生肌理论论治慢性难愈性溃疡创面探讨.光明中医,2009,24(05)794-796.14. 王立敏,王铁牛,赵红放,等.中药治疗下肢动脉硬化闭塞症人工血管旁路术后疗效观察.辽宁中医杂志,2008,35(5)729-730.15. 高怀林,吴以岭,贾振华,等.基于熵的复杂系统分划方法在动脉硬化闭塞症中医证候量化诊断标准研究中的应用.中华中医药学刊,2007,25(11)2254-2257.16. 王伏声,董建勋,丁毅,等.扶阳通脉饮治疗下肢动脉硬化闭塞症临床观察.中国中医药信息杂志,2007,14(10)53-54.17. 张苍.下肢动脉硬化闭塞症中医治疗思路初探.辽宁中医杂志,2006,33(11)1403-1404.18. 李素琴,张宏亮.张宏亮治疗动脉硬化闭塞症经验.辽宁中医药大学学报,2006,8(4)86.19. 刘述广,朱晓男.非手术治疗下肢动脉硬化闭塞症研究述要.实用中医内科杂志,2005,19(3)206-207.20. 刘春梅,侯玉芬,周涛,等.蕲蛇酶治疗动脉硬化闭塞症36例临床观察.山东中医药大学学报,2002,26(1)43-44.21. 杨霄,曹烨民,奚九一.动脉硬化闭塞症的中医治疗概况.甘肃中医学院学报,2000,17(01)54,57.下肢动脉硬化闭塞症 疗效评价1. Hiatt WR, Armstrong EJ, Larson CJ, Brass EP.Pathogenesis of the limb manifestations and exercise limitations in peripheral arterydisease.Circ Res. 2015;116(9):1527-39. 2. Patel MR, Conte MS, Cutlip DE, et al. Evaluationand treatment of patients withlower extremityperipheral arterydisease: consensus definitions from Peripheral Academic Research Consortium (PARC).J Am Coll Cardiol. 2015;65(9):931-41. 3. Agrawal K, Eberhardt RT.Contemporary medical management of peripheralarterialdisease: a focus on risk reduction and symptom relief for intermittent claudication.Cardiol Clin. 2015;33(1):111-137. 4. Hiatt WR, Rogers RK, Brass EP.The treadmill is a better functional test than the 6-minute walk test intherapeutictrials of patients with peripheral arterydisease.Circulation. 2014;130(1):69-78. Curr Probl Surg. 2014;51(6):254-290. 5. Shimamura M, Nakagami H, Taniyama Y, et al.Gene therapy for peripheralarterialdisease. Expert Opin Biol Ther. 2014;14(8):1175-1184. 6. Hawkins AT, Henry AJ, Crandell DM, et al.A systematicreviewof functional and quality of life assessment after majorlower extremityamputation.Ann Vasc Surg. 2014;28(3):763-780. 7. Fanelli F, Cannavale A.Endovascular treatment of infrapopliteal arteries: angioplasty vs stent in the drug-eluting era.Eur Radiol. 2014;24(4):793-798. 8. Lambert MA, Belch JJ.Medical management of critical limb ischaemia: where do we stand today?J Intern Med. 2013;274(4):295-307. 9. Raval Z, Losordo DW.Cell therapy of peripheralarterialdisease: from experimental findings to clinical trials.Circ Res. 2013;112(9):1288-302. 10. Ali FN, Carman TL.Medical management for chronic atherosclerotic peripheralarterialdisease.Drugs. 2012;72(16):2073-2085. 11. Ohno T, Kaneda H, Nagai Y, et al. Regenerative medicine in critical limb ischemia.J Atheroscler Thromb. 2012;19(10):883-889. 12. Zeller T, Schmitmeier S, Tepe G, et al.Drug-coated balloons in thelowerlimb.J Cardiovasc Surg (Torino). 2011;52(2):235-243. 13. Shahin Y, Mazari F, Chetter I.Do angiotensin converting enzyme inhibitors improve walking distance in patients with symptomaticlowerlimbarterialdisease? A systematicreviewand meta-analysis of randomised controlled trials.Int J Surg. 2011;9(3):209-213. 14. Kiernan TJ, Hynes BG, Ruggiero NJ, et al. Comprehensiveevaluationand medical management of infrainguinal peripheral arterydisease: when to treat, when not to treat.Tech Vasc Interv Radiol. 2010;13(1):2-10. 15. Lachmann N, Nikol S.Therapeuticangiogenesis for peripheral arterydisease: stem cell therapy.Vasa. 2007;36(4):241-251. 16. Regensteiner JG, Stewart KJ.Established and evolving medical therapies for claudication in patients with peripheralarterialdisease.Nat Clin Pract Cardiovasc Med. 2006;3(11):604-610. 17. Singh KP, Patel MR, Kandzari DE, et al. Peripheralarterialdiseas