IAFT16949测量系统分析控制程序.doc

文件编号发行日期版次测量系统分析控制程序批准审核编制文件制/修订履历表章节修订内容版次版次发行日期记录者修改前修改后测量系统分析控制乌龟图谁进行？1.质量部负责人使用什么？1. 检测设备(含追朔之上一阶标准件)输出:1. 量具重复性及再现性报告2. 稳定性分析报告3. 偏倚分析报告输入:1.确定测量系统2.根据计划对測量系統进行分析测量系统分析控制过程如何进行？(程序/指导书/技术)1.测量系统分析控制程序如何衡量？(量测/评估)1.校正错误次数(造成客诉或质量异常之原因)目 录1.目的2.适用范围3.测量系统分析控制工作流程4.测量系统分析控制工作流程的实施5.相关文件6.使用表单7.过程指标8.附录1.目的:通过对测量系统进行分析，确认该系统已发现并控制了影响测量结果的环境因素，并能满足预期的使用统计特性，且能持续保持提供可接受的测量数据，胜任测量特定物品（或过程）的任务。2.适用范围:适用于本公司对包含每一种形式测量设备及检具的测量系统的变差统计分析。3. 测量系统分析控制工作流程：NO工作流程职责、任务和权限责任单位工作输出1确定MSA时机、频率1.测量分析人员应根据现场测量设备使用频率及设备的精确度来确定测量系统分析频率。质量部2实施MSA1.质量部负责实施MSA系统分析；质量部【量具重复性及再现性数据表】3记录管理流程结束完成分析1.质量部负责根据记录的数据对量具的适用性、稳定性、偏倚分析进行分析及评价；质量部【量具重复性及再现性报告】、【稳定性分析报告】、【偏倚分析报告】41.质量部负责对MSA记录资料进行管理；质量部51资料归档、保存。质量部4. 测量系统分析控制工作流程的实施： NO工作流程实施内容1确定MSA时机、频率1.测量系统名词解释：1.1量具：任何用来获得测量结果（如合格/不合格）的装置；一般指生产现场上所有量具、仪器设备、检具及试验机器。1.2测量系统：用来对被测特性赋值的人员、量具、操作程序及其他设备或软件的集合；用来获得测量结果的整个过程。 1.3测量系统分析研究：使用平均值和极差控制图方法，基于统计配合实际的过程，选择适当的作业人数、样本数及重复测试次数，研究主要变差形态对象，以回答测量系统：1）是否有足够的分辨力？2）在一定时间内是否在统计上保持一致？3）其统计性能在预期范围内是否一致且可接受？2.变差分布位置的特性：2.1稳定性（或漂移）：同一量具在不同时间测量同一零件的相同特性所得的变差。2.2偏倚：指测量结果的观测平均值与基准值的偏差值。2.3线性：指在量具预期的工作量程内，偏倚值的差值。3.变差分布宽度或范围的特性：3.1重复性：指一量具由同一作业者，经多次测量同一零件的统一特性时获得的测量值变差。3.2再现性：指不同作业者使用相同量具测量相同产品的特性时测量平均值的变差。3.3根据本厂产品特点和顾客要求程度，本厂测量系统分析主要作量具重复性和再现性分析（以下简称GR&R）4.使用时机:4.1初期产品开发时，若顾客要求时，必须使用测量系统分析研究及记录，若发生不合格时应追查原因，对开发品进行改善。4.2新购入的仪器，必须使用测量系统分析研究及记录，若发生不合格时应追查原因，并随即对已测量的产品追溯全检。5. 测量系统分析频率5.1测量分析人员应根据现场测量设备使用频率及设备的精确度来确定测量系统分析频率。5.2每日用于生产中影响质量且容易造成磨损的量具，应每半年作一次测量系统分析。5.3生产中属每日必用但在使用过程中不易造成磨损的量具，可以同型号每年作一次分析。5.4虽属于生产中使用的量具设备，但只用在测量确定可疑产品的测量设备，可两年作一次测量系统分析。2实施MSA1.测量仪器的选择：测量仪器必须经校验合格，其分辨率必须为被测量物与其过程变差的1/10或更高。量具的读值，必须读至最小刻度量的1/2。2.人员选择：随机选取几个日常使用量具的操作员，这可以让我们评估量具对不同操作员的敏感度。3.测量物的选择：在过程中随机抽取包含关键尺寸（需多零件或多试验）和考虑零件结构（大或重件可少零件、多试验）因素且代表整个工作范围的样本。4.按照随机顺序，使用盲测方法，采取平均值和极差法研究，包括：1）将作业者分为A、B、C三者，零件10个并编号，但作业者无法看到零件号码。2）重复性测量：使作业者A依随机顺序测量10个零件，并由另一观测者在【量具重复性及再现性数据表】第1行填入测量数据。3）再现性测试：请作业者B、C测量相同10个零件，但不让他们看到他人的测量值，将测量分别记录在表的第6，11行。4）依次上述2）、3）步骤测量和填表至完毕。5）计算：量具重复性及再现性计算依【量具重复性及再现性数据表】及【量具重复性及再现性报告】，前表为整个研究的数据表，后表为所有识别信息的记录和依规定公式进行的计算。5.依【量具重复性与再现性控制图】 进行分析，并整理成【量具R&R综合报告】 。1.1如重复性（EV）大于再现性（AV）时：- 量具的结构需再设计增强。- 量具的夹紧或检测点需改善。- 量具需维护保养。- 零件内变差过大。1.2如再现性（AV）大于重复性（EV）时- 作业者对量具的操作方法及数据读取方式需加强。- 仪表刻度盘的刻度不清楚。- 可能需某些夹具协助作业者，更具一致性的使用量具。3完成分析1. 适用性评价1.1误差在10%以下表示量具系统分辨能力甚佳。1.2误差在10%30%表示量具尚可接受。1.3误差超过30%表示量具系统需加以改进，并通知顾客协调处理对策，包括产品是否再加工使用或重新再测试。1.4计数型量具研究用于分析测量零件接/拒收结果的量具的偏倚情况，其分析方法参照（大样分析法）（见MSA手册第三版）2. 量具稳定性的分析2.1量具稳定性的分析记录于【稳定性分析报告】 2.2选取一个样品,并建立可追溯标准的真值或参考值,若无样品则可从生产线中取一个落在中心区域的零件,当成标准值,且应针对预期测试的高中低端各取得样品或标准件并对每个样品或标准件分别绘制管制图。2.3定时对标准件或样品测量3-5次。2.4将测量值标示在X-R 或X- 控制图上。2.5计算控制界限，并对失控或不稳定作评估。2.6计算标准差，并与生产过程标准差相比较,以评估测量系统的稳定性。3. 量具偏倚分析3.1量具偏倚分析记录于【偏倚分析报告】 3.2独立取样法： 1）选取一个样品,并建立可追溯标准的真值或参考值，若无样品则可从生产线中取一个落在中间区域的零件，当成标准值，且应针对预期测试的高中低端各取得样品或标准件，并对每个样品或标准件测量10次，计算其平均值，并将其当成参考值。2）由一位作业者以常规方式对每个样品或标准件测量10次，并计算出平均值，此值为“控测平均值“。3）计算偏差：偏差=观测平均值-参考值,过程变差=6%偏性=偏性/过程变异3.3图表法：用以评估稳定性的X-R CHARE或X-CHARE也可以用来评估偏差。4记录管理1.测量系统分析研究的执行记录