QP-15纠正和预防措施控制程序.doc

文件编号纠正和预防措施控制程序文件版本QP-15A/01 目的 制定并保持本程序，旨在消除实际或潜在不合格的原因，防止不合格发生或再发生，确保产品品质稳定。2 适用范围 适用于质量体系管理、产品实现及服务等过程。3 职责与权限3.1 不合格责任部门：负责分析不合格原因并拟定不合格改善对策。3.2 品质部：参与分析不合格原因并拟定不合格改善对策，确认改善效果。3.3 相关责权部门：参与分析不合格原因并拟定不合格改善对策。4 定义4.1 纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。4.2 预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不期望情况的原因所采取的措施。5 工作程序5.1 纠正预防措施的时机(包含但不限于下列时机)：（1）来料阶段来料经评审不合格时。（2）过程阶段生产部门收到【纠正及预防措施报告】或品质部收到其它关于产品投诉时。（3）成品阶段成品检查中发现严重缺陷时；多次同样原因之轻微缺陷；同一轻微缺陷数量较多时。（4）客户投诉当为客户提供服务未满足要求时。(例如：运输服务等)（5）在内部质量审核中发现的不合格项目。（6）管理评审中发现的不合格项目。（7）资料分析识别出需改进之处。（8）过程监视和测量中不合格。（9）客户满意度调查出不满意之处。（10）对于售后服务中出现的不合格5.2 处理方法5.2.1 来料经评审不合格时，来料检验员填写【来料品质异常改善报告】交采购传真给供货商，要求供货商调查不合格原因，品质部进料检验员负责在供货商改善回复后的来料中进行效果确认，直至完全改善。5.2.2 对于过程阶段和成品阶段发生的不合格项目，按以下方法处理：(1) 检验员巡查发现的不合格项目，记录在【制程巡检报告】中，作为向生产部门发出的改善通知生产部门进行改善并签名，检验员对改善结果进行验证记录。(2) 召开制程不合格评审会议，发出【纠正及预防措施报告】，生产部门分析原因并制定改善对策，于1天内将报告交回品质部，由品质部对改善效果进行验证。(3) 检验员对制程中的半成品进行检查到的不合格品按不合格品控制程序控制,发出【纠正及预防措施报告】要求技术部门分析原因并制定改善对策。于一天内将报告交回品质部，由品质部检验员对改善效果进行验证。(4) 成品检验不合格，成品检验员退货并填写【纠正及预防措施报告】要责任部门分析不合格原因及提出改善对策，并对不合格批返工完成之日交回品质部，检验员应予以确认并持续进行改进验证，同时作好验证记录。5.2.3 对于客户投诉，由收到投诉部门提供原始的书面记录；由品质部会同相关部门分析原因并制定出纠正预防措施对策。在必要时改善对策须由总经理承认。由品质部负责跟踪及效果确认，直至不良消除。5.2.4 对于内部审核中发现的不合格项目，具体纠正预防措施的制订参考内部质量体系审核程序。5.2.5 对管理评审中发现的不合格项目，具体纠正预防措施的制订参考管理评审程序。5.2.6 对于资料分析识别出需改进之处，应填写【纠正及预防措施报告】,并由相关部门进行措施改进的效果验证，真到完全改善。5.2.7 对于过程监视和测量中的不合格，其纠正预防措施的制订与实施按不合格品控制程序有关规定执行。5.2.8 对于客户满意度调查出的不满意之处，其纠正预防措施的制订与实施按客户满意度调查程序有关规定执行。5.2.9 对于售后服务中出现的不合格，其纠正及预防措施的指定与实施按客户满意度调查程序有关规定执行。5.3 纠正及预防措施实施及跟踪5.3.1 品质部根据相关纠正预防措施记录对纠正预防措施实施情况进行跟踪及有效性验证。跟踪完成效果确认满意之后， 所有【纠正及预防措施报告】需交给相关部门存档。5.3.2 但对于内审、管理评审、资料分析、过程监视和测量、客户满意度调查等产生的纠正和预防措施实施情况和效果确认、记录保存，按相应的程序文件之规定执行。5.4 标准化5.4.1 随着纠正和预防措施的实施，对于永久性措施，需按文件和记录控制程序进行程序或文件修改，从而保证措施持续执行。5.4.2 品质部将所有这些纠正预防措施的完成情况及有关信息提交给管理评审。6 流程图 见纠正和预防措施流程图。7 相关文件7.1文件和记录控制程序7.2管理评审程序7.3客户满意度调查程序7.4内部质量体系审核程序7.5不合格品控制程序8 记录【纠正及预防措施报告】【来