QGP-22-002-工程变更管制程序.doc

文 件 名 稱文件編號版本版次頁次工程變更管制程序A48/8xxxxxxxxxx公司管 制 文 件CONTROLLED DOCUMENT 制訂單位： 工程部 發行日期：核 準審 核制 訂 年 月 日年 月 日年 月 日 文件修訂履歷表版本修 訂 內 容登錄人A1新版發行A21.在5.4項中新增5.4.5之內容2.在八項中增加附件:ECN結案追蹤表3.修改ECN變更通知單之會簽欄A3修改工程變更驗證相關內容A4在審查分析欄增加環保要求一、目的：為使工程變更程序具體可行，進而確保產品工程變更後能改善品質、降低成本、提高生產效率及其他因素以符合客戶要求。二、適用範圍：凡本公司承製之產品、相關之零組件及技術文件均屬之。三、定義：3.1 ODM：Original Design Manufacture委託設計製造。3.2 OEM：Original Equipment Manufacture委託製造。四、權責：參考作業流程。五、作業內容：5.1工程變更申請：5.1.1當各部門有變更需求時,由需求變更部門提出【工程變更申請單】。5.1.2申請單位需對目前成品半成品及需設變之原物料庫存提供處理方式.經工程部最高主管或董事長核准後生效. 並知會相關單位5.2審查分析：5.2.1將【工程變更申請單】轉交工程部並由部門主管指定專案工程師負責主導此項工程變更.5.2.2專案工程師負責召開會議並與相關部門進行審查分析,並將會議結論填寫於【工程變更申請單】，【工程變更申請單】上必須注明禁止使用超標的環境管理物質。5.2.2.1過程中各作業協調性之影響。5.2.2.2原物料、零組件與總成之配合性影響。5.2.2.3功能、壽命、可靠度與產品使用系統之影響。5.2.2.4對環保産品變更後所採用的零部件或原料必須是經檢驗符合環保要求的産品，並要求供應商提供【ICP測試報告】、【工程/管理變更確認書】、【MSDS/成份表】、【環境物質不使用證明書】5.2.3如為客戶需求變更，工程部門負責提出設計變更費用及報價資料。5.2.4審查分析可行後，須經工程部最高主管或董事長核准後才能進行設計變更通知。5.3 工程變更通知 :5.3.1工程變更申請經核准後，由專案工程師填寫【工程變更通知單】及相關資料。5.3.2 相關單位接到【工程變更通知單】後需進行相關變更動作準備。5.3.3負責工程師需填好【ECN結案追蹤表】,品管依【ECN結案追蹤表】之內容進行追蹤.當追蹤完後需將此表單回傳給工程單位.負責工程師將依據品管的追蹤對變更之內容進行結案確認.最後將確認之【ECN結案追蹤表】附在ECN之後,給文管中心存檔.5.3.4送樣給客戶時(據客戶要求)必須符帶新的【ICP測試報告】、【工程/管理變更確認書】、【MSDS/成份表】、【環境物質不使用證明書】等資料5.3.5業務收到客戶不同意之訊息，則停止設計變更動作或重新提出設計變更。5.4工程變更驗証： 5.4.1如果工程變更影響產品結構、功能、尺寸,一定要進行驗證. 並依變更的具體內容進行信賴性驗証5.4.2如果是重大工程變更,則由專案工程組織進行小量試產5.4.3 當驗證及量試不合格時,則重新進行變更或終止變更5.4.4 各相關零件單位只有接到工程合格評估報告后方可進行以后的正式生產與交貨5.5確認：設計變更完成後開始進行相關資料修訂，如為客戶確認，業務部門須取得客戶承認書。5.6相關資料標準修訂：修改相關資料如下,相關資料修改完成後必須經部門主管簽核後交由文管中心發行：5.6.1作業標準書製造部5.6.2成品圖面工程部5.6.3QC工程表品管部5.6.4檢驗規範品管部六、作業流程：流程權責使用表單工程變更申請單變 更 試 作YesNo核 准相關資料標準修訂設計變更完成NoYes核 准工程變更通知審查分析相關部門客戶工程部/業務部相關部門董事長/工程部最高主管工程部工程部生產單位工程部最高主管/相關部門客戶相關部門工程變更申請單工程變更申請單設計變更申請單工程變更通知單試作/驗證不合格矯正措施表樣品檢驗記錄表七.參考資料： 7.1 品質手冊 7.2 設計管制程序八.附件： 8.1 工程變更申請單 8.2 工程變更通知單 8.3 ECN結案追蹤表 工程變更申請單申請單位:申請單號: 申請日期:產品名稱:產品料號:申請單位勾選填寫變更理由: 新增一款 ; 客戶要求 ; 作業/品質改善 ; 標準化(原料、零件符合環保要求的產品) ; 材料更換(禁止使用超標的環境管理物質) ; 其他 。變更內容及原因敘述:需求日期: 單位申請人: 單位主管審核: 原物料處理方式庫存成品半成品數量： 成品: KPcs ; 半成品: KPcs 。需設變之相關零件庫存：料號: 數量: KPcs ；料號: 數量: KPcs ;料號: 數量: KPcs ；料號: 數量: KPcs。1.此變更不影響原物料2.此變更影響原物料,詳如以下處理方式 庫存成品： 全數報廢 ; 全部全檢,不良品報廢 ; 全部全檢,不良品重工 ; 特採出貨外箱標示區分。半成品： 全數報廢停產 ; 特採入庫,繼續領料生產 ; 已生產的半成品全部全檢,不良品報廢 ; 已生產的半成品全部全檢,不良品重工 ; 工單NO: 生產完後停止生產。原物料(庫存&線上)： 全數報廢 ; 全數特採,繼續使用 ; 領料單NO: 領料完後剩餘報廢 。建議與審查業務部建議:建議人: 單位主管審核: 研發部審查分析:預估變更產生費用: 。 預估變更所需工作天: 。審查分析人: 單位主管審核: 核准建議事項: 核准人: 工 程 變 更 通 知 單 ( E C N ) ECN:產品名稱: 產品料號: 變更事項圖面(含成品圖/零件圖/材質變更) BOM(含制造地點變更) 產品規格書 電鍍規格圖 包裝規格明細 周期印刷/特殊標記作業指導書 其他 工程單位填寫變更理由: 客戶要求 作業/品質改善 標準化 其他 依據: 變更說明:(必要時簡圖說明)簡圖:(變更前)簡圖:(變更后)變更: 審核: 核決: 決議事項變更等級1.不影響原物料 2.此變更影響原物料,詳如以下處理方式: A庫存成品 舊料全數報廢 移至待判定區 特採出貨 重工出貨B生產中成品 舊料報廢停產 特採入庫,繼續領料生產 此批在制品特採入庫,此批入庫后停產C生產中物料 舊料全數報廢 舊料全數特採繼續使用 ECN動作完成前舊料移到待處區,ECN (模,治具)完成后工程部處理D庫存物料 舊料全數報廢 特採繼續使用 ECN動作完成前舊料移至待處理區,ECN (模,治具)完成后工程部處理工程單位