微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测.doc

微生物油脂微囊粉胶囊剂有效成分及其稳定性检测瞿永华1, 何东平1 ,李道忠2, 胡怀友2, 陈涛1(1. 武汉工业学院食品科学与工程学院, 430023武汉;2.随州中科生物工程有限公司 ,441300湖北随州)摘要：为探讨微生物油脂PUFAS微囊粉剂的有效成分亚油酸和-亚麻酸及其它指标的稳定性。按Q/HSY001-2001企业标准的检验方法和设备进行检测，获得三批样品20030818、20030825、20030902的有效成分亚油酸平均含量为12.150.76%,-亚麻酸平均含量为20.990.91%。保存三个月后，制剂中有效成分含量没有显著差异（P0.05），砷、铅含量呈下降趋势，差异显著。而其他指标如汞、水分、菌落总数、致病菌、霉菌和酵母等含量均较稳定，没有发生异常变化。随州中科生物工程有限公司生产的微生物油脂PUFAs微囊粉胶囊剂有效成分及其他指标是稳定的，符合Q/HSY001-2001企业标准的要求和规定。关键词：深黄被孢霉；多不饱和脂肪酸；有效成分;稳定性由于微生物油脂,尤其是所含的多不饱和脂肪酸(polyunsaturated fatty asids,PUFAS,下同)具有多种生理活性功能而受到重视12，利用深黄被孢霉(Mortierella isabellina)AS3.3410突变株发酵生产亚油酸(Linoleic acid)和-亚麻酸(-linoleic acid),并制成微胶囊粉的胶囊剂35;该制剂经急性毒性、三致试验和饲养试验,证明其安全可靠67;同时该制剂有很强的免疫功能。在上述基础上,研究了该制剂有效成分及其稳定性试验,现将结果报道于下。1 材料和方法1.1 材料 随州中科生物工程有限公司生产的微生物油脂胶囊,其胶囊是含有微生物的20%亚油酸和10%的-亚麻酸的微囊粉剂4-5.生产的批号20030818,20030825,2003902三批.每粒样品包装为0.3g/粒X2板/盒.样品数量1000盒。1.2 方法检验依据及检验方法和使用仪器设备按Q/HSY001-2001企业标准的要求执行。统计方法 实验结果以 s表示，组间比较采用t值检验。2 结果2.1三批制剂的有效成分三批制剂检测的有效成分见表1.从表1看出,三批样品中亚油酸含量均高于企业标准20%含量的要求,经统计分析其含量为12.15+0.76%;-亚麻酸含量均高于企业标准10%的含量要求,经统计分析,其含量为20.99+0.91%。表1三批制剂的有效成分批 号200308182003082520030902亚油酸(%)21.9620.8420.16-亚麻酸(%)12.9012.1511.422.2 三批制剂的含量检测从微生物油脂PUFAS制备的微囊粉剂中随机选取三批不同样品,分别于制备的当月,制备后的1个月,2个月及3个时测定其各指标的含量,检测结果见表2、表3、表4和表5。2.3统计结果 见表6。 3 小 结3.1 微生物油脂PUFAs微囊粉剂胶囊剂的有效成分亚油酸和-亚麻酸，在制剂保存三个月后，其含量稳定。经t值检验，无显著差异。3.2 三批该制剂中的砷、铅含量会有下降趋势，在保存三个月后，其含量有显著差异。3.3 三批制剂的其他指标较稳定。表2三批制剂零个月的检测结果第 零 个 月200308182003082520030902s砷(以As计,mg/kg)0.140.140.150.140.006铅(以Pb/计, mg/kg)0.140.140.150.140.006汞(以Hg计, mg/kg)0.0100.0100.0100.010水分(%)5.716.146.326.060.31-亚麻酸(%)12.9012.1511.4212.160.74亚油酸(%)21.9620.8420.1620.990.91菌落总数(cfu/g)10101010大肠菌群(MPN/100g)30303030致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)未检出未检出未检出未检出霉菌(cfu/g)10101010酵母(cfu/g)10101010表3三批制剂一个月的检测结果第 1个 月200308182003082520030902s砷(以As计,mg/kg)0.100.110.120.110.01铅(以Pb/计, mg/kg)0.130.1.30.130.130汞(以Hg计, mg/kg)0.0100.0100.0100.010水分(%)6.236.155.806.060.23亚麻酸(%)12.1813.9012.2412.770.98亚油酸(%)21.1722.8020.5021.491.18菌落总数(cfu/g)10101010大肠菌群(MPN/100g)30303030致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)未检出未检出未检出位检出霉菌(cfu/g)10101010酵母(cfu/g)10101010表4三批制剂二个月的检测结果第2个 月200308182003082520030902s砷(以As计,mg/kg)0.120.110.110.110.01铅(以Pb/计, mg/kg)0.110.0930.100.100.01汞(以Hg计, mg/kg)0.0100.0100.0100.010水分(%)6.316.206.266.260.06亚麻酸(%)13.0012.5613.9713.180.72亚油酸(%)21.3921.8822.3821.880.50菌落总数(cfu/g)10101010大肠菌群(MPN/100g)30303030致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)未检出未检出未检出未检出霉菌(cfu/g)10101010酵母(cfu/g)10101010表5三批制剂三个月的检测结果第3个 月200308182003082520030902s砷(以As计,mg/kg)0.110.0840.0980.1070.01铅(以Pb/计, mg/kg)0.110.110.110.110汞(以Hg计, mg/kg)0.0100.0100.0100.010水分(%)6.486.526.166.390.20亚麻酸(%)12.5513.1512.9912.90.31亚油酸(%)21.8821.8021.7621.80.06菌落总数(cfu/g)10101010大肠菌群(MPN/100g)30303030致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)未检出未检出未检出未检出霉菌(cfu/g)10101010酵母(cfu/g)10101010表6统计结果零个月与1个月零个月与2个月零个月与3个月砷(以As计,mg/kg)0.005P0.010.001P0.005P0.001铅(以Pb/计, mg/kg)0.025P0.010.001P0.0050.005P0.01汞(以Hg计, mg/kg)无显著变化无显著变化无显著变化水分(%)P0.05P0.05P0.05亚麻酸(%)P0.05P0.05P0.05亚油酸(%)P0.05P0.05P0.05菌落总数(cfu/g)无显著变化无显著变化无显著变化大肠菌群(MPN/100g)无显著变化无显著变化无显著变化致病菌(沙门氏菌,金黄色葡萄球菌,志贺氏菌,溶血性链球菌)未检出未检出未检出霉菌(cfu/g)无显著变化无显著变化无显著变化酵母(cfu/g)无显著变化无显著变化无显著变化参考文献:1 吴时敏.功能性油脂.北京：中国轻工业出版社，2001,434-472.2 何东平,陈涛.微生物油脂.北京：中国化学工业出版社，2005-5-1.3 陈涛，何东平，李道忠，等. 产PUFAS的深黄被孢霉的毒力研究.营养学报，2005,待发表.4 何东平，陈涛，孙松柏，等.丝状真菌发酵生产多不饱和脂肪酸的研究.中国粮油学报，2001,16(6):21-24.5 陈涛，何东平，李道忠，等.一种微生物油脂的制备方法。中国专利L200,ZL00116051.62003-05-21.6 陈明锴，何东平，李道忠，等.微生物油脂PUFAS微囊粉胶囊剂的毒理学研究.中国药理学通报，2005待发表.7 何东平，李道忠，胡怀友，等.微生物油脂微囊粉胶囊剂卫生学检测和Ames试验.中国油脂，2005,待发表.8 邓利斌，何东平，李道忠，等 .PUFAs微囊粉剂的免疫调节作用.中国油脂，2005待发表.Test of effective components and stability of microbial grease microcapsual powderQU Yong-hua1,HE Dong-ping1,LI Dao-zhong2,HU Huai-you2,CHENG Tao1（1. Wuhan Polytechnic University, College of Food Science and Engineering，430023 Wuhan，China; ;2.Suizhou Zhongke Bioengineering Limited Company Suizhou 441300,China.）Abstract:To study the stability of effective component linoleic acid and -linolenic acid and other ingredients of microbial polyunstaturated fatty acids microcapsual powder.According to the methods and equipments of Q/HSY001-2001,linoleic acid and -linolenic acid of three samples 20030818,20030825,20030902 are tested to be average 12.150.76% and 20.990.91% respectively.After storage for three months,the content of effective component linoleic acid and -linolenic acid of the products are not significant different(P0.05).but As and Pb are apparently decreased.Other components such as Hg,H2O,total conoly number,pathogen,mould and yeast are all stable and not varied abnormally. So,the effective component and other ingredients of the microbial PUFAs microcapsual powder produced by Suizhou Zhongke Bioengineeering Corporat