丸剂生产设备.ppt

第五节丸剂生产设备 一 概述 1 什么是丸剂 是指药物 药材细粉或药材提取物加适宜的黏合剂或其他辅料 制成球状或类似球状的固体制剂 2 丸剂的制法 包括泛制法 塑制法和滴制法三种 丸剂的制法 泛制法 主要用于水丸 糊丸和浓缩丸的制备 塑制法 主要用于蜜丸 糊丸的制备 滴制法 主要用于滴丸的制备 中药丸剂的制备 3 丸剂的分类 1 蜜丸蜜丸系指药材细粉以蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂 2 水蜜丸水蜜丸系指药材细粉以蜂蜜和水为粘合剂制成的中药丸剂 3 水丸水丸系指药材细粉以水 或以黄酒 醋 稀药汁 糖液等 为粘合剂制成的中药丸剂 4 糊丸糊丸系指药材细粉以面糊或米糊为粘合剂制成的中药丸剂 5 浓缩丸浓缩丸系指药材或部分药材提取的清膏或浸膏 与适宜的辅料或药物细粉 以水 蜂蜜或水和蜂蜜为粘合剂制成的中药丸剂 根据所用粘合剂不同 又可分为浓缩水丸 浓缩蜜丸和浓缩水蜜丸 6 微丸 中药 将普通的各类中药丸剂制成直径小于2 5mm的小丸 称为微丸 中药 例如六神丸 7 滴丸是指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解 乳化或混悬于基质中 再滴入不相混溶 互不作用的冷凝液中 由于表面张力的作用使液滴收缩成球状而制成的制剂 二 丸剂塑制 是将药材粉末与适宜的辅料 主要是润湿剂或黏合剂 混合制成可塑性的丸块 再经搓条 分割及搓圆制成丸剂的方法 1 什么是塑制法 2 塑制法工艺流程 药材粉末 辅料 制丸块 制丸条 分割及搓圆 质量检查 包装 一 塑制法概述 3 塑制法用途 主要用于蜜丸 糊丸等的制备 一 塑制设备 1 捏合机 1 结构 包括箱槽 两组强力S形桨叶 材质多为不锈钢 2 原理 槽底半圆形 两组桨叶以不同的速度反向旋转 起到搅拌捏合的作用 3 操作 将药粉放入捏合机的箱槽内 加入适量的炼蜜或其他辅料 打开电源开关 是捏合机桨叶转动 桨叶的搅拌 揉捏 桨叶于槽壁间的研磨 使得药疗混合均匀 反复揉捏 直至全部湿润 色泽一致 形成能从桨叶上和槽壁上剥落下来的丸块 进入下一道工序 搓条 2 丸条机 1 结构 见P35 图2 30 2 原理 丸块从加料口加入 利用圆形壳体内水平旋转的螺旋输送器的推动作用 压力逐渐上升 使最前端的丸条模口处形成丸条被挤压出来 更换模口口径 可得到大小不同的丸条 在模口处安装微量调节器可控制丸剂的质量差异 3 轧丸机 包括双滚筒式轧丸机和三滚筒式轧丸机 1 工作原理 从丸条机出来的丸条经过加热 使其光圆 随后丸条落在输送带上 当适当长短的丸条到达滚筒上方时 上输送带倾斜 使其落入两个做相对运动的滚筒之间 依靠滚筒的相对运动和外侧上滚筒的平移来完成丸条的分割与搓圆 2 双滚筒式轧丸机 见P36 图2 32 由两个表面有半圆形丸槽的铜制滚筒组成 原理 两滚筒以不同的速度作同一方向旋转 转速一快一慢 丸条置于滚筒切丸槽之间 滚筒转动将丸条切断 搓圆 结构 3 三滚筒式轧丸机 见P36 图2 33 由三个表面有槽的滚筒呈倒三角排列而成 原理 下面的滚筒直径小 固定不动 转速150r min 上两个滚筒直径大 靠内侧的滚筒固定不动 外侧滚筒由离合装置控制 定时转动 转速分别为200r min 250r min 上面两滚筒随时要擦润滑剂 避免物料粘附 结构 使用范围 适用于蜜丸的制备 成型后的丸粒椭圆形 冷却后即可包装 4 中药自动成形机 由加料斗 推进器 出条口 导轮 一组刀具组成 1 结构 2 工作原理 药料加入料斗中 高度不能低于料斗锥部高度的1 3 避免药条紧密程度波动 药料经螺旋推进器的挤压作用 通过出条嘴制成丸条 经自控轮 导轮 被送至制药刀处进行切 搓 在刀辊直线作用和圆周运动下成丸 制丸速度可以通过旋转调节钮进行调节 制丸过程中 喷头喷洒一定浓度的乙醇起润滑作用 三 丸剂泛制 是将药物粉末与润湿剂或黏合剂交替加入适宜的设备内 使药丸逐层增大的方法 1 什么是泛制法 2 泛制法工艺流程 药材粉末 辅料 起模 成丸 盖面 干燥 选丸 包衣 质量检查 包装 一 泛制法概述 3 泛制法用途 主要用于水丸 水蜜丸 糊丸 浓缩丸等的制备 二 泛制设备 小量生产时 使用涂有桐油或油漆的光滑不漏水的圆竹匾 大量生产时 用片剂包衣锅作为泛丸锅或使用连续成丸生产线 目前丸剂泛制设备主要使用CM 1500型水丸连续成丸机组 P37 图2 35 CM 1500型水丸连续成丸机组的结构主要包括泛丸 成丸和选丸三部分 操作时 先输送脉冲信号 将药粉加入加料斗 开动成丸机 加料斗均匀将药粉加入成丸锅 待药粉盖满成丸锅的底面时 喷液泵开始喷液 药粉遇到液体后形成微粒 交替加入药粉和液体 微粒会逐渐增大成丸 直到达到规定的规格 丸粒经滑板滚入圆筒筛中 筛分分档 收集大小不同的丸粒 CM 1500型水丸连续成丸机组特点是药粉一步泛制成丸 从而使生产自动化 连续化 所制得的丸剂圆整光滑 质量好 效率高 四 丸剂滴制 是将固体或液体药物与适宜的基质加热融化混匀后 滴入不相混溶的冷凝液中 收缩冷凝 制成小丸状制剂 1 什么是滴制法 2 滴制法工艺流程 配料 药物 基质 混悬或熔融 滴制 冷却 洗丸 干燥 选丸 质量检查 包装 一 滴制法概述 3 泛制法用途 主要供口服使用 二 滴制过程 根据滴制时滴丸的运动方式 可分为由下向上滴和由上向下滴两种方式 三 XD 20型滴丸机介绍 1 结构 见P37页图2 37 有20个滴头 每个滴头可以调节滴速 冷凝液不流动 并在需要时出丸 2 操作 油浴 加热化料锅 温度由恒温控制仪控制 搅拌器搅拌 油浴及化料锅密封 所产生的热气可由管道排出室外 药料熔化完全后开启锅底阀门 药液经隔板由滤套过滤 浸入储液缸 然后经浮球阀进入滴缸 液位保持恒定 再由缸底滴头盘上的滴头滴出药液 滴速由盘四周的锥形活塞控制 药液由滴头滴出后 经光电转换 信号放大 整形后的脉冲信号进入滴丸计数器 到达选定的间隔时间 就在光电测速仪上显示时间 滴丸数 可据此来调节滴速 机器底部为冷却槽 槽中竖立冷凝柱 冷凝柱密封在底盘下面 在槽内盛满冷凝液后 由滴盘抽气口抽气 冷凝液上升 充满冷凝柱 关闭抽气口后 冷凝液维持一定高度 在连续滴制下不会下降 柱子的下面由接丸筛盒 当接满滴丸或需要出丸时 由旁边的另一个空筛盒将其推到槽的另一端 在不停机的情况下 由另一盒继续滴丸 转动出丸摇臂 盛有滴丸的接丸盒上