XX体育用品有限公司品质预防措施管理办法.doc

标准书核 准审 核主 管 复 核标 准 编 号预防措施管理办法制 定 日 期 GC 2080011.；埃及的一、 目的：防止产品在设计、物料、制程及出厂品质异常之发生，先前预防管理。二、范围：为防止产品企划、设计开发、生产制造、成品出厂过程中不合格发生而采取的各项预防 措施均适用之。三、职责：3-1.预防措施实施管理单位：ASQA单位。3-2.预防措施实施单位：业务、产开、工程、产销、生产等相关单位。四、定义：4-1.预防措施：为消除潜在不合格或其它潜在不良情况的原因所采取的措施。4-2.验证：通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定。4-3.FEMA：不良失效模式及效应分析 Failure mode Effect Analysis4-4.制程能力：制程实力，即一切机械设备或自品质设计、原材料、制程管制至出厂检验等一系列制程都已充分标准化及在管制状态下操作所能发挥的品质、产能、成本等能力，一般以制程能力指数CPK值衡量，CPK=（SU-SL）/6表示。五、管理内容：时点作 业 内 容产出资料90857065555-1.客户LINE UP定案： 1）产品企划人员及ASQA人员在客户LINE UP定案后，须依客户要求提列客户 品质重点，形成草案稿，提供给品保、工程、生产各一份，并将相关信息扩散至相关执行单位，作检讨及重点管制。2）业务单位与客户签订WARRANTY协议，以防产品在市场上异常发生作预防管制，并将协议扩散至品保及相关执行单位。具体依WARRANTY作业办法执行。3）开发及ASQA单位人员依据业务单位提供年度使用关键/国外新零件、新型车架明细，开发单位对新关键零件制订原材料规格，作为开发确认、品保测试之依据。4）ASQA及开发对新关键零件作先前检讨品质测试标准及品质重点，并制订QFD和功性能测试重点。 5-2.样品车制作： 产开单位在制作新车种样品车时，须主办召集品保及相关单位依客户需求作先前品质检查确认及功性能测试。并作品质记录，对发生的异常提列作为设计开发阶段预防管制重点，具体依样品车制作管理办法。5-3. 依据客户品质需求、产品特性、内部品质履历，对A级车种由企划人员与ASQA人员共同检讨提出设计FMEA表，召集相关机能共同作品质预防检讨，防止首批及量产时异常发生。5-3. 依据客户品质需求、产品特性、内部品质履历，对A级车种由企划人员与ASQA人员共同检讨提出设计FMEA表，召集相关机能共同作品质预防检讨，防止首批及量产时异常发生。客户品质重点产品保固期手册QFD展开表样品车检查表功性能测试报告设计FMEA起 稿 者管 理 单 位品 保 部 修 订 日 期GC 20800 (第1 页 共3 页) XX体育用品有限公司时点作 业 内 容产出资料504545404040303030301586505-4.在定案中心定案后，新零件开发须由资材单位对厂商实施筛选作评价，经型式确认合格后及SQA对厂商制程能力综合评价合格后予以使用，ASQA对零件品质实施预防管理及改善，具体依SQA作业管理办法。5-5.ASQA单位对新零件开发依测试标准进行功性能确认及品质稳定性评价，以预防首批及量产生产时发生异常，具体依物料品质保证规定。5-6.车架结构体制程设计： 1）产开在车架结构体制程设计定案时，展开制程设计、产出制程流程草图，ASQA人员与开发人员共同完成FMEA，提列品质预防项目，对预测品质问题点加以对策及改善，并制定出品质基准草案及制程品质管制点、检核点。2）ASQA人员在新车种模具设计时，须提列出品质防呆需求，相应量规量具需求。检测设备需求及设计并制定品质检验规范书。3）在新设备、新制程开发导入时，产工、工程及品保须对其制程能力作点检确认。5-7.SPEC定案作业： 1）新车种SPEC定案后展开装配细部搭配设计，细部定案人员须结合客户品质重点/FMEA表/SPEC定案稿依现GC设计规范展开设计，ASQA人员对关键性搭配作实际组装确认，同时须符合相关之国家法律法规及自行车标准。2）对新车种须重新制定装配操作流程图，对相应之制程模治具设计制作，设计人员结合产品特性、制程特性，品质履历与品保人员检讨品质防呆设计实现。同时判定制程品质管制点及检核点，以保证制程品质。3）对特殊部品，装配工艺需求复杂组装设计，开发单位制作组装说明书，并纳入QC工程图标准。4）在新颜色及新贴纸定案时，依客户需求，产开制订涂装流程，贴标明细及制程品质标准，并纳入QC工程图。5-8.设计FMEA技术服务作业：在新车种开发定案过程中，ASQA及相关单位运用FMEA模式进行异常分析检讨，以发现问题及时解决问题，而作先前预防管制。5-9.车架试作、试贴、试装作业： 1）产开单位在新车种导入生产前，须主办召集相关单位进行试机、试模、试作先前点检确认，品保人员逐步检查确认，并做检查记录，以保证正式生产前解决异常。依结构体试作管理办法。2）涂研单位依据涂装流程、贴标明细展开试喷试贴，品保人员及生产人员逐步点检确认，并作试喷/贴检查记录，对其过程中问题于生产前彻底改善。依试喷/贴管理办法3）产开单位在新车种导入生产前，召集相关人员对装配、装柜作试装，依试装管理办法，ASQA人员针对试装过程及成品作品质检查确认，发现问题及时回馈改善。5-10.于试作、试喷、试装作业完成后，由主办单位针对过程中发生问题由相关机能人员作对策及改善，并召开试作装检讨会，提出试作、试喷、试装报告表，作为正式生产依据。 5-11.首批生产作业：1）生产单位须在新车种量产前，制定或修订作业指示书，以明确各工作目所做各项作业，以作教育训练，确保品质，依作业指示书管理办法。2）正式量产前，各机能必须对量产的模治具、量治具、QC工程图、作业指示书、试作装报告、设计图面、BOM变更单等相关生产品质保证条件作最后点检确认无误后排入量产。形式确认表功性能测试报告QC工程图品质防呆需求表量规量具需求表装配细部定案稿装配操作流程图装配QC工程图涂装QC工程图FMEA表试作车架检查表试喷检查报表试装检查表试作装报告表量产品质分析报告作业指示书GC 20800 (第2 页 共3页) XX体育用品有限公司时点作 业 内 容产出资料3）ASQA人员在首批生产时，对产品作型式检查，并作解析报告，对品质不安心因素，制程能力不足的项目提出反馈相关单位作改善，以便对批量生产的品质稳定作预防管理。5-12.生产制程过程中，原物料由SQA作保证，依物料品质保证管理规定SQA作业办法，ASQA单位须拟定零件功性能测试计划，对车架或零件实施疲劳测试，以防止重要零件部品之严重功性能问题发生。5-13.ASQA单位主办及要求相关单位对制程进行定期查核，点检机模、工具状况，量规量具是否良好。对半成品、成品、储运作必要的检查管制，包括作业者自我品质保证所作的不制造不良的检查，机模的防呆检查，主管的巡回检查及品保人员制程检查。5-14.在制造品质管理及零件品质管理中，ASQA单位须运用必要之统计技术计算品质稳定性，当有不合格品产生趋势时，须马上采取预防措施防止异常发生。依统计技术管理办法执行。5-15.对市场抱怨及制程、物料异常每月统计分析，SQA单位须拟定持续改善计划，扩散到每个品保人员及相关单位，以作预防改善，使品质逐渐提升与稳定。5-16.公司须定期进行管理评审考核，确保品质保证体系有效运作，考核单位为ASQA，依经营管理规定执行。首批检查表单解析报告功性能测试报告检查报表品质异常矫正单不合格批处理单月异常分析报告六、 附则：1. 本规定呈总经理核准后公布实施,修改时亦同。2. 时点考核依PDM PROJECT考核。支持性文件： GC60109结构体试作办法GC60101样品车制作办法GC60110试装管理办法GC21100物料品质保证管理规定GC21300设计/制程品质保证规定GC20400不合格品处理办法GC50402作业指示书管理办法GC20310统计技术管理办法GC21400品质信息回馈