乳腺癌患者对化疗不良反应的自我报告与护理记录的一致性研究.doc

乳腺癌患者对化疗不良反应的自我报告与护理记录的一致性研究 万方数据者的认可。 国外研究4-51表明，医护人员与患者报告的不良反应之间存在较大差异。 护理人员常常漏记录或低估不良反应的发生率及其严重程度而目前国内关于患者对不良反应的自我报告与护理记录一致性分析的报告较为鲜见。 因此，本研究探讨乳腺癌患者对化疗不良反应的自我报告与护理记录的一致性，以期为乳腺癌治疗方案的实施及改善临床护理质量提供新的思路。 1对象与方法11研究对象采用方便抽样的方法选取xx年7月一2018年7月在江苏省某肿瘤医院进行首次术后标准辅助化疗的128例乳腺癌患者作为研究对象。 纳入标准经病理组织学检查确诊为浸润性乳腺癌。 且已行乳腺癌手术治疗，肿瘤病理分期为I期、期；女性。 年龄1870岁；乳腺癌术后首次化疗且行表柔比星、环磷酰胺化疗方案者；卡氏功能状态评分(Karnofsky Perfor-mance Status，KPS)I75分，且预计生存期超过6个月；无认知功能障碍；小学及以上文化程度，能够独立完成问卷。 排除标准合并其他肿瘤或患有严重心脏、肝脏、肾脏等疾病；伴有抑郁、焦虑等心理疾病。 脱落标准治疗过程中因自身因素主动退出治疗期间各种原因造成失访治疗期间调查对象未按医嘱进行治疗或自行使用非本研究规定的化疗方案依从性较差，无法完整填写问卷；治疗期间出现无法承受的不良反应。 该研究获得医院伦理委员会批准，所有研究对象知情同意并自愿参加。 12研究工具121患者不良反应自我报告问卷该患者不良反应自我报告问卷共10个条目在参考美国国家癌症研究所发布的通用不良事件术语标准40版(Common Terminology Criteria forAdverseEvents，CTCAE V40)61的基础上，由5名专家进行修订，专家包括护士长1名，副主任护师，问卷修订负责人；肿瘤化疗科医生2名，副主任医师；肿瘤专科护士2名，副主任护师1名，主管护师1名。 经2轮修订后，选取10例符合纳人和排除标准的乳腺癌患者进行预试验，根据预试验结果。 结合专家意见对问卷的个别条目进行调整。 形成终稿。 并对问卷内容效度进行评价。 内容效度为096。 10个条目分别为恶心、呕吐、便秘、食欲下降、味觉障碍、腹泻、疲劳、疼痛、感觉异常和呼吸困难。 每个条目包含5个选项是否发生不良反应；不良反应的严重程度得分(分为04分，其中0分为未发生相关症状，4分为死亡)；发生时间；持续时间(d)；在填写问卷时该不良反应是否仍持续存在。 122护士记录单化疗不良反应记录单和患者问卷条目一致每个条目包含4个选项是否发生不良反应不良反应的严重程度等级；发生时间；持续时间(d)。 由研究团队中1名专职护士完成填写。 13资料收集方法采用问卷调查的方式。 由经过培训的2名护理人员将问卷发放给患者，于患者第2次化疗周期和第4次化疗周期开始时收集资料。 为保证问卷质量调查员要对问卷做出解释和说明由患者本人在相对安静的环境下完成填写。 遇到不明白的条目由调查员解释清楚，完成的问卷由调查员审查，无填写遗漏后再收集。 此外。 为患者提供了在家中使用的日记，以便记录这2次化疗不良反应的发作时间、持续时间(d)及严重程度等。 护理人员问卷由研究团队中1名专职护士在患者完成第1次和第3次化疗后。 从其护理记录中提取与问卷中10项不良反应相关的信息以完成护理人员问卷。 14统计学方法应用SPsS200软件进行统计分析。 计数资料采用频数、百分比进行统计描述。 服从正态分布的计量资料采用互s描述，偏态分布的计量资料用肘(如，段)描述；对患者问卷及护理人员问卷的2次调查结果分别进行组内及组间配对比较不服从正态分布的资料采用非参数检验的Mc Nemar检验或Wileoxon秩和检验进行统计分析；采用Kappa一致性检验进行统计推断，Kappa值为在一1一l，一般情况下，Kappa值075，说明两者一致性较好；Kappa值O4且075，说明两者一致性一般；KappaS04，说明两者一致性较差?。 2结果21研究对象的一般资料本研究共入组128例研究对象，均为女性，年龄3476(5245783)岁；文化程度。 初中及以下27例(2109)，高中40例(3125)。 大学及以上6l例(4766)；婚姻状况，未婚3例(234)，在婚102例(7969)，其他23例(1797)；肿瘤分期I期69例万方数据(5391)、期59例(4609)，其中，3例调查对象在开始第2个化疗周期前因自身因素退出该研究。 在化疗第 1、3周期后分别发放问卷125份，回收有效问卷125份，有效回收率均为100。 同期从最终纳入研究的125例患者的护理记录中提取出125份护理人员问卷。 222次患者自我报告情况(表1)232次护理记录情况(表2)242次患者自我报告情况与护理记录情况比较及一致性分析在2次问卷调查中。 患者自我报告的不良反应发生率均高于护理记录的结果。 其中，患者报告的便秘、食欲下降和味觉障碍的发生率是护理记录结果的2倍，而疲劳发生率则为护理记录结果的3倍。 此外，值得注意的是，护理人员很少记录感觉异常和呼吸困难但在患者报告中约分别有4和9的患者达到2级或以上。 见表3。 2次调查均显示呕吐在患者自我报告与护理记录中，一致性一般(Kappa值分别为0 582、0602)，除呕吐以外，其余9项不良反应条目的一致性均较低(Kappa值50)及严重程度，提示在临床治疗中患者报告可为护理人员提供非常有价值的信息。 其他研究12-B1也表明，患者自我评估比观察者评估对患者症状更敏感、更具体、更可靠。 l困些竺!些翌!墅!型!翌兰Q坠堕坠堕!兰32患者自我报告与护理记录的一致性较差本研究中，患者自我报告的症状有一半以上被临床护理人员遗漏或严重低估了，包括一些可能导致严重并发症的症状，如呼吸困难与Baseh等n41研究相似。 在这10个症状中，每个症状的发生率和严重程度，在患者自我报告结果与护理记录内容都存在显着差异(P005)。 相应地，两者在不良反应发生率的报告上，一致性也普遍较低，推测主要与护理人员漏报或低估有关，与以往研究15-163结果一致。 研究者161研究了3项前瞻性临床试验的调查对象1项研究是接受辅助化疗的老年乳腺癌患者，另外2项研究是接受一线治疗的晚期非小细胞肺癌的患者，作者比较了患者和医护人员报告的6个与化疗相关的不良反应(厌食、恶心、呕吐、便秘、腹泻和脱发)，两者之间的一致性较低。 主要是由于医护人员低估了不良反应的发生率和严重程度。 考虑到在本研究中，因患者记录的为化疗期及化疗间歇期的不良反应，而护理电子病历中记录的多为患者住院期间的症状，即化疗期的不良反应，两者评估的时间段不均等，可能会对结果产生偏倚。 万方数据裹42次患者自我报告情况与护理记录情况一致性分析另外由于这lO项症状中多数条目的评估较主观，更易造成护理人员忽略或低估这些不良反应的现象。 患者和护理人员对恶心、呕吐、腹泻这些不良反应报告的一致性较其他条目高可能与这3个症状为常见症状，易于观察和辨识，方便护理人员记录有关。 建议医护人员在关注患者客观症状的同时。 也应加强对其主观症状的问询，以提高记录的完整性和准确性。 33本研究的局限性由于该研究的场所在1所省级三级甲等肿瘤专科医院内，收治患者多，病情复杂，而患者住院时间短，周转快，护理工作量大，有限的时间和人力只能集中完成治疗操作而忽略了对不良反应的观察，影响其报告结果，导致一致性较低。 4结论本研究结果表明。 接受标准辅助化疗的乳腺癌患者可以提供与化疗相关不良反应的报告，护理人员存在漏记录或低估患者不良反应的情况，甚至包括一些可能导致严重并发症的情况。 今后应考虑将PRO整合到临床实践中。 促进患者参与决策，提高就医体验同时也为新治疗方案的实施和相关医疗政策的制订提供有效依据。 2【3参考文献陈万青，郑荣寿，张思维，等xx年中国恶性肿瘤发病和死亡分析J中国肿瘤，xx，25 (1)l-8范奎，代良敏，伍振峰，等放化疗所致骨髓抑制的研究进展J中华中医药杂志，xx，32 (1)210-214Department ofHealth andHuman ServicesFDA CenterforDrug Evaluationand ResearchGuidance forindustrypatient-reported outemeasuresuse inmedical productdevelop-ment tosupport labelingclaimsdraft guidanceJHealth QualLifeOutes，xx，4 (79)I-204Cirillo M，Venturini M，Cieearelli L，et a1Clinician versusnursesymptom reportingusing theNational Cancer Institute-Commonterminology criteria for adverse events duringchemotherapyresults ofa parisonbased onpatientsself-reported ques-tionnaireJAnn Oncol，xx，20 (12)1929-19355Quinten C，Maringwa J，Gotay CC，eta1Patient self-reports ofsymptomsand clinicianratings aspredictors 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