生产记录表格样本.doc

生产记录表格样本 生产记录表格本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司批批生产记录编码:SHT-RD-01-001-00车车间中药饮片车间品品名批批号成成品量生产周期年月日至年月日整编人:整编日期:A QA审核签名:审核日期:广西南宁市仁众药业有限责任公司本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 中药饮片批生产指令编码:SHT-RD-01-002-00产品名称生产车间批批号批批量生产日期1执行技术标准依据:2生产处方:原料/辅辅料名称.数数量3有关生产操作上的指示或注意事项:指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期期审审核日期审核日期本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录编码:SHT-RD-01-003-00品品名批批号操作日期生产前确认操操作记录 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人:复核人:项目（kg）班次筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人1挑选收率（%）=操作指令本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 1、按选药、过筛标准操作规程操作，文件编码:2挑选耗率（%)=3物料平衡（%）=广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录编码:SHT-RD-01-004-00日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产清场原生产品种批批号清场合格证贴此处更换生产品种种批批号清清场要求班组检查查复查情况况合格格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标。 志，工场物品定置存放。 清场负责人人复查人备备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录编码:SHT-RD-01-005-00品品名批批号操作日期生产前确认操操作记录本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（；有；无）检查人:复核人:序号项项目1#2#待洗、润药接收量（kg）洗药药时间间起起止止润药药时间间操作人复核人备注:本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 操作指令 1、按洗药、软化标准操作规程操作，文件编码:广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录编码:SHT-RD-01-006-00日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产清场原生产品种批批号清场合格证贴此处更换生产品种种批批号清清场要求班组检查查复查情况况合格格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标。 志，工场物品定置存放。 清场负责人人复查人备备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位生产记录编码:SHT-RD-01-007-00品品名批批号切制日期生产前确认操操作记录本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（；有；无）检查人:复核人:药材名称切制规格1#机2#机切制时间起起止止操作人复核人投料量1切制收率（%）=2切制耗率（%）=3物料平衡（%）=操作指令 1、按药材切制标准操作规程操作，文件编码；切制后重量量广西南宁市仁众药业有限责任公司项目序号本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 切制岗位清场记录编码:SHT-RD-01-008-00日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产清场原生产品种批批号清场合格证贴此处更换生产品种种批批号清清场要求班组检查查复查情况况合格格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录编码:SHT-RD-01-009-00品品名批批号操作日期生产前确认操操作记录 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件:SOP（有；无）序号号项项目1#2#操操作人复复核人炒制前数量（kg）加入辅料名称用量炒制起起 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标。 志，工场物品定置存放。 清场负责人人复查人备备注:本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 工艺规程（有；无）检查人:复核人人:时间止止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg） 1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编码码: 2、温度控制。 3、炒至水分%以以下。 1.炒制收率（%）2.炒制耗率（%）备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛选岗位清场记录编码:SHT-RD-01-010-00日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产原生产品种批批号清场合更换生产品种种批批号本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 清场清清场要求班组检查复查情况况格证贴此处合格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。 3、地漏按清洁标准操作规程清洁。 4、废物清理出，清洁废物贮器。 5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 7、正确更换各状态标。 志，工场物品定置存放。 清场负责人人复查人备备注:本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录编码:SHT-RD-01-011-00品品名名批批号粉碎生产前确认操操作记录 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人:复复核人:药材名称粉碎规格格粉碎前数量kg1#机2#机粉碎时间起起止止操作人复核人操作指令 1、按粉碎标准操作规程操作，文件编粉碎后数量量kg废品数量g目号项序本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 码；11粉碎收率（%）22粉碎耗率（%）33物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录编码:SHT-RD-01-012-00日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产清场原生产品种批批号清场合格证贴此处更换生产品种种批批号清清场要求班组检查查复查情况况合格格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标。 志，工场物品定置存放。 清场负责人人复查人备备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录编码:SHT-RD-01-013-00品品名批批号煅制日期本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 生产前确认操操作记录 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（；有；无）检查人:复核人:药材名称煅制规格煅制前数量kg1#机2#机煅制时间起起止止操作人复核人数煅制后数废品数量11煅制收率（%）22煅制耗率（%）操作指令 1、按煅制标准操作规程操作，文件编码；广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录编码:SHT-RD-01-014-00目号项序本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产清场原生产品种批批号清场合格证贴此处更换生产品种种批批号清清场要求班组检查查复查情况况合格格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标。 志，工场物品定置存放。 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 清场负责人人复查人备备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录编码:SHT-RD-01-015-00药材名称称批批号干燥日期选药、过筛后所得数量（kg）生产前确认操操作记录 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）序序号项项目1#2#干燥起起本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 设备、容器清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件SOP（有；无）工艺规程（；有；无）人检查人:复复核人:时间止止温温度度（）干燥后总量（kg）废品数（kg）操作指令操操作人 1、按CT-C-热风循环烘箱标准操作规程复复核人11切烘收率（%）2烘干耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录编码:SHT-RD-01-016-00日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 生产清场原生产品种种批批号清场合格证贴此处更换生产品种批批号清清场要求班组检查查复查情况况合格格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作规程清洁。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标。 志，工场物品定置存放。 清场负责人人复查人本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 备备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司司炮炙岗位生产记录编码:SHT-RD-01-017-00品品名批批号炮炙日期生产前确认操操作记录 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件:SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人:复核人人:待炮炙饮片量（kg）炮炙方法序号号项项目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起止炮炙起本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 操作指令时间止 1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件编操操作作人复复核核人炮炙后总量废品数（kg）1炮炙收率（%）2炮炙耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录编码:SHT-RD-01-018-00日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产清原生产品种批批号清场合格证贴此处更换生产品种种批批号清清场要求班组检查查复查情况况本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 场合格格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。 3、地漏按清洁标准操作规程清洁。 4、废物清理出，清洁废物贮器。 5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。 清场负责人人复查人备备注:本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录编码:SHT-RD-01-019-00品品名批批号操作日期生产前确认操操作记录 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否）计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件:SOP（有；无）工艺规程（有；无）检查人:复核人人:待蒸、煮饮片量（kg）蒸、煮方法序号号项项目1#2#加入辅料名称辅料量（kg）闷润时间起起止止蒸、煮时间起起操作指令止止本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 1、按药材蒸、煮标准操作规程操作，文件编码:操操作人复复核人备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录编码:SHT-RD-01-020-00日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产清场原生产品种批批号清场合格证贴此处更换生产品种种批批号清清场要求班组检查查复查情况况合格格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。 本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 3、地漏按清洁标准操作规程清洁。 4、废物清理出，清洁废物贮器。 5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。 清场负责人人复查人备备注:广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令编码:SHT-RD-01-021-00本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 产品名称称生产车间间包装规格格批批号批批量量规规格包装日期期 1、执行技术标准依据: 2、内包材计划用量名名称使用量 3、外包材计划用量:材料名称使使用量材料名称使使用量 4、有关生产操作上的指示或注意事项:本批产品生产日期:本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 指令编制人生产技术部部长审核QA审核指令编制日期期审审核日期审核日期本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码:SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种，批量kg，批号，包装规格为，需要印制标签张。 样板标签贴处:生产技术部:标签印制人:质量管理部:日期日期:日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码:SHT-RD-01-022-00今生产中药饮片品种，批量kg，批号，包装规格为，需要印制标签张。 样板标签贴处:生产技术部:标签印制人:质量管理部:日期日期:日期:本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（一）编码:SHT-RD-01-023-00品品名批批号规规格包装规格格包装日期期生产前确认操操作记录 1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、包装材料:品名、规格、数量（相符；不相符）、现场清场合格证（待包装产品接收数内包装合计本批成品数袋（包）g合计废品数数g操作人人年月日日复核人人年月日日外包装质量自检检查聚乙烯包装袋纸箱标签签装装箱质量内容质量内容内容质量数量质量1操作指令 1、按内包装标准操作规程操作，文件编23检查人人本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 码码: 2、按外包装标准操作规程操作，文件编码码:3按半自动封口机标准操作规程操作，文件编码: 4、按HP-241B型热打码机标准操作规程操作操作，文件编码:入库取取留样（g）实际入库数（kg）本批剩余数（g）寄库时间入库人人入库日期年年月日日合箱批袋(包包)批袋（包包)合箱人人合箱日期备注:物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（二）编码:SHT-RD-01-024-00包包装材料使用记录1物料平衡:合本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 名称称项项目聚乙烯包装袋袋标签（张）纸箱（个）以领用数为理论值，使用数（含）贴在记录上的样本）+印批号未用数+残损数+退库数总和为实际值，实际值与理论值的比值为100%，即理论值等于实际值。 2、成品收率=%100?领用数成品数领用数使用数印批号未用数残损数数退库数发放人领用人复核人本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 备备注:人计算人:复复核人:广西南宁市仁众药业有限责任公司包装清场记录编码:SHT-RD-01-025-0000日日期年年月日清场原因每天生产结束更换品种同品种更换批次生产清原生产品种批批号清场合格证贴此处更换生产品种种批批号清清场要求班组检查查复查情况况本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 场合格格不合格格合格格不合格格 1、生产场地无上批生产遗留物。 2、不得遗留印有上批批号的包装材料。 3、废物清理出，清洁废物贮器。 4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清洁标准操作规程清洁。 5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。 6、正确更换各状态标。 志，工场物品定置存放。 清场负责人人复查人备备注:本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司编码:SHT-RD-01-026-00广西南宁市仁众药业有限责任公司编码:SHT-RD-01-026-00清场合格证（正本）清场工序:清场前产品:批号:清场日期:年月日有效期至:年月日清场人:签发人（QA）:本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 清场合格证（副本）清场工序:清场前产品:批号:清场日期:年月日有效期至:年月日清场人:签发人（QA）:本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司标签发放、领用记录编码:SHT-RD-01-028-00品名包装规格批号号批量（kg）印制数量（张）发发放人领用人备注本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司包材销毁记录销毁日期:编码:SHT-RD-01-029-00品名批号号数量销毁原因销毁方式销毁人QA人员备注本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司生产过程偏差处理记录编码:SHT-RD-01-0030-00品名规格批号批量（kg）工序日期发生偏差过程及原因:发现人签名:日期:车间管理人员处理意见:签名:日期:A QA审核意见:签名:日期:备注本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或网站删除。 广西南宁市仁众药业有限责任公司生产事故调查处理报告单编码:SHT-RD-01-031-00时间地点生产的品种名称操作工第一发现者事故类型性质事故原因采取的措施损失情况现场检查情况物业部意见生产部意见领导意见本文档所提供的信息仅供参考之用，不能作为科学依据，请勿模仿。 文档如有不当之处，请联系本人或