记录及表格范文.doc

记录及表格范文 首营企业审批表编号填表日期企业名称类别医疗器械生产企业医疗器械经营企业拟供品种详细地址邮政编码Email传真联系人联系电话许可证许可证名称许可证号企业名称负责人生产范围有效期至年月企业地址发证机关营业执照企业名称注册号法人代表人经济性质注册资金经营范围经营方式企业地址发照机关质量认证编号有效期限业务部门意见负责人年月日实地考察结论质量信誉考察人年月日审核意见质量管理部负责人年月日审核意见同意作为合格供货方不同意作为合格供货方总经理/主管副总经理年月日首营品种审批表编号条码填表时间:年月日器械名称型号/规格单位生产企业质量标准注册号包装量/件有效期年储存条件常温阴凉冷库物价批文零售价元批发价元采购价格元是否印有规定的标识有无条形码有无商标产品适用范围联系人公司电话手机联系地址邮编必备资料（加红章） 1、生产企业（经营企业）营业执照、医疗器械生产企业（经营企业）许可证有无 2、医疗器械注册证有无 3、医疗器械质量标准有无 4、医疗器械样盒、标签、说明书的实物与批文有无 5、医疗器械省市检验报告书和厂方检验报告有无 6、价格最新批件有无 7、商标证书有无 8、医疗器械产品合格证有无 9、供货方送货单有无 10、有无医疗器械包装、标签、说明书等上的名称、型号、规格、生产企业、注册号、生产批号、生产日期、有效期等标签内容是否完整、表达方式是否符合规定、并一致。 是否采购员意见质管部意见主管领导终审首次市场需求供应商变更换新包装补充采购员时间资料真实，符合规定，可以购进资料、医疗器械不符合规定，不得购进补充质量负责人时间同意购进不同意购进审批人时间售后服务记录服务时间年月日服务单位联系人服务单位地址联系电话产品名称注册号供货单位单位数量型号/规格生产批号效期售后服务内容签名年月日质量问题或使用问题签名年月日处理情况或维护情况签名年月日质量负责人意见签名年月日总经理意见签名年月日不合格品报损单产品名称注册号型号规格单位数量生产批号效期供货单位生产厂商不合格品报损原因经办人签名日期年月日质管部处理意见负责人签名日期年月日总经理处理意见总经理签名日期年月日仓库温湿度记录温度0-30。 C相对湿度45%-70%年月上午采取措施后温度相对湿度%温度相对湿度%日期下午记录人温度相对湿度%处理措施处理措施采取措施后温度相对湿度%12345678910111213141516171819202122232425262728293031不合格产品通知单产品名称注册号型号规格单位数量生产批号效期供货单位不合格品原因经办人签名日期年月日质管部处理意见质管部负责人签名日期年月日备注效期商品催销单时间品名生产厂商型号规格数量单位生产批号效期经办人签名医疗器械拒收台帐日期品名供货单位生产厂商注册号型号规格单位数量生产批号效期不合格原因经办人签名不合格产品处理记录日期品名供货单位生产厂商注册号型号规格单位数量生产批号效期不合格品原因或确认情况并签名质量负责人处理意见质量负责人签名企业负责人签名出库复核记录出库日期品名生产厂商销售单位型号规格单位数量注册号生产批号效期复核质量情况复核质量结论复核人签名购进验收记录购进年度年验收日期品名供货单位生产厂商型号规格单位数量注册号生产批号效期质量负责人质量情况质量结论签名备注 1、购进验收记录保存到产品有效期（保质期）满后二年。 2、如实填写购进验收记录入库验收记录日期品名供货单位生产厂商注册号型号规格单位数量生产批号效期验收情况验收结论验收员签名仓库负责人签名销售记录销售年度年销售日期销售单位联系方式品名生产厂商注册号型号规格单位数量生产批号效期销售员签名复核员签名备注 1、销售记录保存到产品有效期（保质期）满后二年。 2、如实填写销售记录。 信息反馈记录年度年记录日期信息反馈单位品名型号规格单位数量生产批号效期生产单位注册号信息反馈记录经办人质量跟踪记录年度年记录日期销售跟踪单位品名型号规格单位数量生产批号效期生产单位注册号质量跟踪情况经办人质量投诉处理记录日期名品产品生产单位型号规格生产批号投诉人产品质量投诉原因产品投诉处理情况经办人签名完成结论质量负责人签名企业负责人签名仓储保管养护记录时间产品名称生产单位供应单位注册号规格型号单位数量生产批号效期质量情况养护措施养护员签名购进退出产品记录退货日期产品名称供货单位生产厂商注册号规格/型号单位数量生产批号效期退出原因经办人签名处理结果质量负责人签名采购单日期品名供货单位生产厂商注册号型号/规格单位数量供货参考价格采购员签名总经理审批签名事故调查记录调查日期品名生产单位规