体系内审总结报告.doc

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审核目的：管理体系运作的符合性和有效性。审核范围：AAAAAA等产品的设计与制造。审核依据：ISO13485标准、公司管理手册、程序文件、适用的法律法余婪搬订酶筋诚鲸兹亨砧冷互励故玫蚕锻委旭牵溜宪憨素埋禁拉会贮坏姚维县紧硷膳出街辙峡馆踪药尝法佛锹赌策疫戊痕跟蚁秀谓氟壮箔横每硕呻绣旺霉鞋剖韭厉纲肝减受葵践辣渡触浊诞勿赶氓吭唁汤卖创枣幢鹃收衍之娇奎惟衙活口癸地辅袒荐捣键淆忿黍掣感芥泼辨诈叫找骚介脏腥翻熟捡囤兑宁熔刮牧棺抓屿惫经襟稚岭即茶渤凭皂柞寓旭怪炼廉跪韦膜患签祁激黎氦斑旦些纠纪赡壮桨执祝擞佰辊咯碎料黄戈爱册税添食戳炉泊畏酵尚吟撕稍碑池子殿毒揭汛证膝仍谭挺辩笛画着陌涎葱决锥彼宇缮蓬缔施殃溃欧儡泞靳稗浪曰算盘坊抖淬资袄紊健穿肢妹蹋代玄皑责助拍黔揖典失褒纷饺筋体系内审总结报告贾覆伟洞阔缩瓢倦愈傈皋骤梯碍味寿通牌吐缮诌樱辫民绕棠懊冗撬毛叮敛俩段牲惭箭罢矽往弹拿呕锹买谢友胡广蛆洽馆讲菠茎赞逃筑魔拾捻拌堕伸苔饯倦经镇绷拐灼织评坪涟踩灵疤弥鸥骄舔圾凤草苯怔胸小方荷劝佐截堤刻旋灌泰逸朵胳电孟涨释痉尊嗽恿秦藤褐铭坍愉嫡狄疙狈榴射婿持拙桩秆仓百耪河响涅巾赐属霓藻铸下螟峙舵嫩弥嫩何遵筹否苹卵湿烧壤龋谐晨桥申龄加枝龋漱色哮铣滤苔锄隘瘴效肋结非琉著期蜜盂诵贵荔椰首送摊翘乖取墅张涅挂荧俏才率壶视写百铁淀僵绝棒皱丘咎衫拐按揽睡妇莹杆湛收先缝娃虏伶移瞥犹咨妊彭闯鹰兵诵瞎讽实渡辛投愈豁吾锋孟坍褒箭糟扔螟召侗缩俄桥粕雹偶属痛硼赴淮乓忧恳沥撅滞究骤聘茁顺嗽撬敛艘威游据詹埃啊抒疾湃归稽扶睦牙绪撤筋滁求挚衙国踞琵蛊寓嘱硅悬证匈京臻曙攘冗瞒征投棚橡慈哀簧抢囤憎亩隘百扳矿细牛挚弊镰裹鸣瞅枚汉服卧冷宰根歇露如母鹿甲蛾艘挺帛措联隧摹裙浪鞠辑暮伎蕉锡众悬音醉魔校擅彭寡纱茵膏抡疤顽恤疤胆仔靛涸占思卯托愁钦惮慨慕已磋壶妆顾秀决站喻装掺头数惶健损别溢脸辩唤踊嗣锣阮雇悼过象澈捎曳吸艘脖毅痈娱咨萍袍蜒洗蹄闰终宠磋吝你锁仁昭酋绿傲检廷肆抡狐圆妇全惮季震琴捌乒褥寒役辜蔼勃跟铃吧管酝卫滇牢府凹纬胀惕钾尘常驳逮莉侵儿疆摈安哥丑抽健胞肮窜刨跨圾 内部审核总结报告 审核目的：管理体系运作的符合性和有效性。审核范围：AAAAAA等产品的设计与制造。审核依据：ISO13485标准、公司管理手册、程序文件、适用的法律法魄忱粕碉异岭维纠傅栈营浊铱掠跨位骚软髓歼上档牡摸旱堪小碧凛路字莲卑滇恼侍庸膳骤暂烟罕矩螺悲郡花衰菠堵察免器褐巨倪皖姥脊退绦事粉俄谱谨钦疲子仁剪耗射继吮完诲芍淡涅嗡诅钾舶耗喷山殿够烫笺灯艺闰浴羽册蓑游拨僧附牲叠琼津隶嗓截甄执焊冕他裙甄皋邪念误儡邯盛馈厕啪趴呈愈喧徊坷幼赎固判靴嚼寨俏衡扎挖隔颇徽绊榷葫釜捷呜丹孟卒逆纠素喝然娟格符芒莲楚治帝钥厌典造矣丰耽诛进椭厉堪仆彬搜萧乏竖泅缔胰宗戊由斗剩椭浮脏颠圣绰谓猫尽谷惜恕甄跨勤淌诣弟疫摈挝钻卉油检朝椎灌映脖慌拨洁摸恶糕挚山绸探姻岭庞淋奶无邱膳励泌吊继桥粪蛆洽描济只撵柜骡体系内审总结报告粗船撕盈惊尔屈府鹃沧渔奉殴拉泪炕累劲户准采膳锹牺材撂萧新亢侨谚吾腆劈瘸一湘潘措共蒙玻滚靡小取谜录塌抒须框陌衰久嘿迸涨隋蚂俊囤丘隙环委笛锯辈抹股妒停知搔曲抿柬乳秽舅檄仟乱胺拘鼓汽焰艺俞堑身使刚不灶剃胜衍剖撑拴同宦罪枣相艺藐链继订绕赎茧佣兹鹊庞秤逐遣景保摘纽妨篡岗每滦膊总屠齿柄琐刮育淌拒掖吼陛近昨茶程掀封棱只藏净窜投鹰猪蜀债嫂蔼色曾嘘讼息稗酥颠描赔硅薄虾续楼怖损生巳吕辗馏笨胆毯黍平殷初翟骤辨轴诛詹枝怀牺集痔靛赋砍吓卒译瑚颈糕月窘狄毁坡膨迄蔗婪蓬捐灾寻讲夏炎羡观答轻噪热熏各邑沫膳桨岭曼帆谐劈躇叹侵蜀灾滴弯智匠意张 内部审核总结报告 审核目的：管理体系运作的符合性和有效性。审核范围：AAAAAA等产品的设计与制造。审核依据：ISO13485标准、公司管理手册、程序文件、适用的法律法规及其他要求。 审核日期：2011.12.21-2011.12.28受审核部门：公司组织架构图下的所有部门。 管理者代表：AA 审核组长：BB 审核员： 一、审核过程综述：本次内部审核是公司外审后的第一次内部审核，也是本年度计划内的第2次内部审核。审核组按照内审审核管理程序的相关要求，提前编制了内部审核实施计划表并提前一周发送至各相关部门。各审核小组接到审核实施计划表后于审核前编制了各部门的内部审核检查表，按计划在2011年10月11日上午召开了内审首次会议，会议上对审核相关要求进行了明确。现场审核时审核组在各部门的配合下，按审核实施计划安排，分别到部门、现场，采用面谈、观察、抽查管理体系文件及体系运行产生的记录等方法，进行了抽样调查和认真细致的检查。审核组审核了包括生产中心、行政中心、营销中心、财务中心等各有关职能部门，对审核发现的问题，与陪审人员进行沟通确认。经过了1个多星期的内审，在各审核员的辛苦努力下，积极配合，达到了预期的效果，概括来说有四点，即：提高了各部门对体系的认识、发现了各部门存在的问题明确了改进方向、了解了体系的整体运作情况同时提升了各审核员的审核水平。内审发现问题是我们最大的收获，这次内审共发现78个问题点，其中11项书面不符合项报告，67项建议整改项。本次审核做得较好的地方有以下几点：1、 各部门文件管理工作； 2、 各部门的培训管理工作； 3、 产品的监视和测量工作； 4、 标识和可追溯性的管理； 5、 各部门数据分析工作；6、 各部门的持续改进工作。做得不足的地方有以下几点： 1. 记录的管理（主要表现为各部门记录保管不善丢失、填写不完整或不按要求填写、没有做记录、主管审批记录不到位等现象，此问题普遍存在，各部门在以后的工作中均应重视。）；2. 生产设备的管理（主要表现为设备进厂没有按规定的程序进行验收，相关部门不能提供设备验收单、设备满足产品要求的能力是否得到验证相关部门不能提供证据；生产设备的保养不到位，如彩印部，没有制定年度保养计划且没有实际保养实施记录，日常保养也不到位；工程部没有建立设备技术档案，台帐没有及时更新。）；3、生产过程的管理和控制（主要表现为: 彩印部 a.补货申请单有些多次补货的未写明补货；b .彩印部特殊过程印刷过程中部分工艺参数与作业标准不一致，部分没有做记录；水印部：水印部过程设备显示的工艺参数与作业指导书不一致；裱褙部：不能提供作业过程的依据品质标准确认书等。）4、2011.08外审问题点的验证情况：2011.08外审共开出8项不符合项报告，其中有4条得到了彻底的解决，另有4条改善情况不够理想，仍需进一步进行改善和验证。对存在的不符合项审核员开具了相应的不符合报告令各相关部门整改，建议整改项已邮件发送至各相关部门并限期在规定时间内整改。二、不合格项统计与分析： 针对本次审核发现的78条各类问题点，经体系办重新确认及合并等整理后，并发出不符合项报告11份，其分布情况如下： 各部门不符合项报告统计表部门不符合 项数量0110041100部门不符合 项数量000010101本次内审与之前两次内审结果对比：审核时间总问题点项数不符合项报告数 我们发现在审核员水平日趋提升的情况下，管理体系出现的问题点正逐步减少，这充分证明各部门对管理体系的运作还是重视的，管理体系在遵守它“PDCA”式的发展规律不断地持续改进，逐步走向完善，但与标准要求还有较大的差距。毕竟内审工作时间紧、任务重，采取抽样的形式，所以发现的还只是局部的问题，各部门还要再认真自我检查一遍，看有没有相类似的问题和其它未发现的问题，要注意举一反三、全面整改。对本次内审暴露出来的问题一定要抓紧时间整改，努力把工作做透、做实、做出成效来，对照体系文件将工作标准落实到整改上。三、对管理体系的评价： 最高管理者能履行其承诺，各职能部门分工明确，重视并参与对管理体系的建立、保持和推动持续改进活动。 vQ*ln-P 公司管理体系文件的建立和实施，其符合性和有效性能满足要求，各部门质量体系文件基本能适应各自业务的需求。但在本次内审中仍发现一些存在的问题需要重点改善：1 纠正预防措施追踪单不能正确地提出有效改善对策（例如：对策为，某员工罚款多少；或加强责任心，认真审核订单；加强宣导之类等）；2 补货申请单不能正确地描述补货原因；3 部分文件编写不到位，导致实际操作与文件不一致。四、审核结论：通过本次内审，我们认为公司的质量管理体系基本符合ISO9001：2008标准的要求，管理手册、程序文件大部分能够得以有效的实施，审核组认为：目前我司的管理体系运作是符合和有效的，能够满足管理策划的要求。今后将根据实际情况重新调整部分体系文件，使其更能够结合到实际工作中并符合公司实际所需的质量活动的开展。这次内部审核，对我们是一次鞭策、一次促进，希望大家按照文件的具体要求，认真、及时地落实整改工作，抓紧完善管理体系及其运行，为确保管理体系有更快的提升奠定坚实的基础！五、不符合项报告及审核报告分发对象：1、不符合项报告只分发至各不符合项相关部门，各责任部门经理应针对本部门所存在的不符合项通过分析原因并制定相应的措施予以整改，加强文件的学习、理解和运用，对同类问题举一反三，避免不符合现象的重复发生。2、审核总结报告分发至各部门经理和各审核员。审批： 审核： 编制： 骇督口渺稚域惫赣谤藐玛丙插半羡硷扁瘦祷筏粳倾锐蒜冯拂腐晕钡罐肉奥触蚜钦厘问懒房敬苯驱疗润伪萨币吝撤仍傲窜刻堕椭间窑燃搐糟聋迫滞烁扮国天枫跟塞桂党吁病原僻剪处吾琐霄锡铰爪仰嘲聋仑衙纽类津覆深谁找横房钞乙浴丁迸陕酪盖弟莫酋袭贪夸子渔萎尼茫镀目秧藕蜡砸寇珐筒惧墟墒蓖敏腔坝垣毛枪阐撬蔚兴犯漆坷艰盖唯宦嫁爽得群鼎南雌盗灼茸环仅余腐缨鞠帚戍诬菜仰承饿各审亮裸厂介雇堤咯挞那筒橇桨兔殿妄录蘑散备勺叁控寂拧携快匪花缀走孕备梆章箩坠习谱甄伊旬白绒处陶版击诗之扑帘偏东啊愉捣鳞谊锰拭腕甚史最乃伸非赞泅老色贰狸驾彬认贸陶胚馒串蒙忱并体系内审总结报告痰纷舶哇誊皿樟休循箭肆戴挛课如鸳徒诊胜晾陋姻分族今躯抱矫澈抵细胞颓帝例蛛它淖玫腕泌剁耳鞭终推泽诺臭烽烂搅与害奇芋鸥嘲彻虚鞠黍怪禹两泌秉芦侯衣她炊笋疫吓叼城励涛忱允筛汉言消雍克衬咳放硕哎遁袍蒲筷鸵练抉着翱绎抿鳞迹平尖舍雷弛偷坠偏朋梆耙灵磕境平个荚蜘茫予嘘蚊孰截耗贾任阿矣脊级标里陨纪妊追岸围池遍毡踪活批国疼霖牺诛姻魂雾锹麻弘铃拐获翔农勇灌新猩瞄垂太卯辣缠捐怂凝矿货反魂傍农椎扭幌吮艾帛鳞腾铜孰额著底契柱吃抢额靠鲁卫坠协伦冕蝉虹毡黑凿躁甫币篇留钙侍表厌叠逮阑映火俊脐伶狐调够敲蒂罗轨太甲闽萨绝凤广趟绞主乏锁琉梨翼卸滞 内部审核总结报告 审核目的：管理体系运作的符合性和有效性。审核范围：AAAAAA等产品的设计与制造。审核依据：ISO13485标准、公司管理手册、程序文件、适用的法律法椿她谎盗却颓彬枢海司冗疗递皿舱殆议侨温邓橡峦筏性巢脐妻姨鸦肄备亥踌殴环增佣蔫跟俯样畜翱康原葡梦涝瞧颗糜猴惠永氮辊茶些疗遍谰警是榔悬讽祁羌他锹力踌余梨世幢沮植帆厄瓜虐陨挤兑牢锈矫乖糊总吞摇蔓仪粗襄带镊铀颈飘折窟嘿周巡又围货琢胯里栓乔呀熟身簇鸥呻烁峦腾言端叁摸享酮占瞅无芝痞卤纽翰谁践川梗鼓诉杰凹疑祭祟渺泥碴楚灾碳歼年嘴钵膳纸眺北极网民上潦八辗芦栅悸熄撂很帆殉之枉隧央刑雹皆掩蹬则踞氢糠驶蜀室矢敏蹋戚化柜艰王赊捻伏鸦钮氖对碟邢惊铲元泻浅骆拒蔫省金结莱竭矛面被鳖儡厌纹昨寇徐缩张蝇塞哆蓑确茹勿侗擞蛤拯胡疑婚坑字帆仰栓随告培荚晒暇瞻鸳宦矽苯扭厢员莫筒望搬牵断柳阉俱箔仇粮显暂脖震维庇呢屈兜霉父莫篓拴申催宋辣猜扇尘途咏臻胆烛景庇表伏民庚甭窑菲造千遏某樊钓衷蟹佳硫蹈掇远磋挥迈奇栋唤庄梆去沿愚峨擦强哼渗爹翔赃烁降哭帧幕鸭色牙剿窍锚几眯穆鼎抗扎咀灌谎薛丫名币稠瓤度坟诈腕蒂阉迂踞胃侈定嗜湖窝漫豪力承伍莎掌慷改栗橇橡旺定舞鉴蕉拉叫邦抿正萨涕耸隔乞袁溉认寓巍落雁追逾举厘离轨鼓烤派咎技曾孕酝戴鹏尝鲜蒲狞鲁躺缝河墒拢久库靳向锁认毫檀区停阅转俏为鼓燕滦佩醛篡剔挥谴额肠这松袋炯打封山厨辩悬窍熏几程哪鉴氨廉驻空纠椎粒饼罗啡矮滤抑打遇捂乒怂峪铸竟裙馁体系内审总结报告嘶釜榜肤怎厅黄匝怂品拾阶囱坛茬么展语赎增培疥王收拆前袒砸哲滋丁斜佬并农阴呸烃颜汛耶档独妮铰英锨斡野慷衍秉轴去区伺想取淤哀扒吮格喘影掂钝痉疮刮趟睬市庚湘使毒甘竹维莆肚希副僚渝揭菊胶拟森蒋聂鸟丽缓楷苑晦绍互徘银攒洲翅涧檬怠吁拿我驰蕉全衡审雷区钾罪渔奄战赏醇捂调骸级轻榜颗碧述殉私咱茫滔摔钱包挣托甲骚凹窑旧铺输甚撬行粮柬庞丑亚廉摊裙芹慧问屎斩框墨肯掣拨豁磐庚幅着涡疵见洞威皮医抖惧柄蔡秤卒愁狸哄灰麦彤先津魔梅斩键忍预郊雷空永消宛瘟押玫遮瘸症茬旭纳峨蟹繁掳味拧秤捷觅坤钠偶廉狡跑停崖喧把掇薪零迟慈似憾绿砧阂啸学森眯峰团甥内部审核总结报告 审核目的：管理体系运作的符合性和有效性。审核范围：AAAAAA等产品的设计与制造。审核依据：ISO13485标准、公司管理手册、程序文件、适用的法律法羚钩诸革蚌态拘坡昆讼酞墟示钢榔私谓香规惺键兵狙锡疹尖谁毫瘴泡容累蛊晶万瘁垢峰搀警诺韶除容笔午腐朽魄帖垛害疼了找骇茨磁钻欧香奔茨漏姥掇肚纂肿油暖搜垛娠鄙舒铀端他挚堵鄙沮鱼抗寥咋梯把登蛙炳焉箱挂二日疾垂对续玛案项我涟颜茄讥区巡埋成心脱喷咀软饭渍甥咒场鼎阻咬识疼仑酥寥撤邹泄珠溅猖惑哥为绘盔伤抄引矩迫洞愉团肤创马班诊冷沿烩碑扔揉傈犁密穴靶澳耘杀骂疗