食品安全风险监测督导检查记录表（2019年版）.doc

食品安全风险监测督导检查记录表（2019年版） X XX市食品安全风险监测督导检查记录表监测机构名称分类项目内容方式情况说明 一、管理要求监测计划方案制定是否按照市监测计划方案制定相应实施方案，是否有监测工作制度或工作程序，明确工作职责和工作方法，涵盖采抽样、检验、质量控制、数据分析、报送、信息通报等。 查阅文件人员培训是否参加和组织相关人员培训学习，包括监测计划方案，检验技术，管理要求，质量要求。 查阅记录采样培训；理化检验培训；微生物检验培训；数据上报管理培训；质量管理培训。 能力确认是否有对不在认定认可能力范围内的监测项目，进行能力验证确认（如能力验证、室间比对、盲样测试和结果验证等）。 查阅记录质量监督日常质量监督是否指定质量监督员，监督内容涵盖人员、采样、检验和数据报送等环节。 是否有监督记录。 查阅记录质控计划是否制定专项质控计划，涵盖监测项目和方法，并有评价记录。 查阅文件或记录内审和管评是否将食品安全风险监测纳入内审和管理评审工作，不断提升检验能力。 查阅记录分类项目内容方式情况说明 二、仪器设备和试剂耗材配备情况是否配备有与监测任务相适应的仪器设备、标准物质（菌种）、关键试剂耗材等物质。 现场查看检定/校准仪器设备是否定期检定/校准、期间核查和使用登记，并在有效期内。 现场核查和查阅记录因特殊情况需借用外部仪器设备时，是否经过了确认和审批，确保该设备符合检测要求。 查阅记录验收评价标准物质、培养基和主要试剂耗材是否充足、并有验收、质量评价和保管使用程序和记录。 现场核查和查阅记录标准菌株标准菌株的复苏、传代和培养基的配制是否符合要求并保留记录。 查阅记录 三、检验方法方法选择开展食品安全风险监测的检验检测方法是否现行有效。 是否开展新项目、新方法，并进行方法确认。 查阅记录 1、辖区食品安全风险监测检验项目及检验方法。 （附表） 2、新项目、新方法名称: 四、样品采集和管理采样方案是否制定采样计划，包括时间、地点、人员、样品种类、采样量、采样方法以及包装要求。 查阅记录采样人员各地CDC采样人员至少2名，其中1人为检验专业人员，能够进行技术指导和监督。 查阅记录获采抽样人员证人；获检验人员证人；（其中理化人，微生物人）采集工具有专门的样品采集用工具，包装材料，容器具和冷链运输设备，微生物采抽样容器具经无菌处理。 现场核查分类项目内容方式情况说明采样技术有现场采抽样技术规范文件等（如散装样品混匀、无菌取样等）。 查阅文件采样点选择每个监测点每个采样环节至少选择两个不同规模的场所。 查阅记录提供县食品安全风险监测采样记录表查阅。 采样记录采样记录（如样品编号等）准确、完整、清晰，有采样人员签名。 查阅记录微生物样品传送微生物样品在4小时内送达实验室，实验室接收后是否在24小时内及时检测，需冷藏的样品是否及时冷藏。 查阅记录样品受理送检样品按要求受理交接，交接记录单完整、清晰，样品对应的检测项目准确无误，对异常现象（如样品腐烂变质、包装破损、标识不清晰、缺漏等）有登记、处理及解决措施。 查看样品交接记录样品保存实验室对样品有专门的放置区域，有防止交叉污染、变质或混淆的措施。 现场核查有留样样品存放库房，专人保管；有防交叉污染、变质或混淆的措施；有留样和处置记录；设施设备和环境条件符合要求，并对其进行监控。 现场核查和查看记录 五、内部质控质控方法理化检验原始记录和仪器测定结果是否有有效的内部质控措施。 查阅原始记录空白试验、平行样、加标回收、标准曲线、质控样品测定、室内比对微生物检验结果是否有有效的内部质控措施。 查阅原始记录阳性对照、阴性对照、空白对照、平行样、质控菌株对照、人员比对分类项目内容方式情况说明复检验证对可疑、超过限量值或违禁检出结果是否进行复检或采用更精密的仪器和方法进行验证。 查阅记录可疑菌株上送可疑阳性菌株是否及时上送，并填报阳性菌株及其信息记录表，对反馈结果是否及时进行数据修改和录入。 查阅记录记录审核原始记录、结果汇总表是否有三级审核并统一归档管理。 查阅记录数据网报是否有专人负责网报样品信息，并有记录，人员是否经过培训并合格