饮料质量手册记录和保留样品程序例子.doc

饮料质量手册记录和保留样品程序例子 记录和保留样品程序例子目的提供记录和保留样品程序的一个例子。 定义饮料批（Beverage Lot）-不超过24小时期间所生产的单一香味/包装的产品。 分析证明（Certificate ofAnalysis）-由制造厂提供的一份单据，其中包括制造厂对某种原料所作的测试结果。 合格证书（Letter ofConformance）-由制造厂签发的证书，表明提供的原料符合可口可乐公司的规格。 程序原材料和包装记录在原材料和包装记录中，包括下列信息制造商的批号工厂的批号收到日期制造商名称试验结果和处理情况货车、罐车或铁路车箱的标识号（供散装原料用）所有的原料和所有新的包装材料，都必须随附分析证明或合格证书。 饮料厂需质量证书时，可索取浓缩液和饮料主剂的合格证书。 饮料质量手册AD-XP-131.2颁布日期:1997-3-31密级“秘密”共6页第1页记录和保留样品程序例子2.生产记录2.1最后糖浆的生产在最后糖浆批记录中，包括下列信息生产标识（包括配方号）最后糖浆批号混合缸号生产的容量批制造日期和时间浓缩液或饮料主剂的批号甜味剂批号注入线开始的混合机操作员2.2由最后糖浆批生产饮料由一批最后糖浆制造饮料时，记录中应包括下列信息产品标识产品日期编码若有几条生产线，则列出生产线号启动日期和时间生产结束日期和时间生产量AD-XP-131.2饮料质量手册共6页第2页密级“秘密”颁布日期:1997-3-31记录和保留样品程序例子最后糖浆批号包装材料批号（若有可能，如新包装）糖浆和包装材料批号更改日期和时间记录负责人签署2.3由饮料主剂或浓缩液生产饮料连续混合在连续混合系统中，饮料主剂和浓缩液、甜味剂和水是以连续计量和混合方式形成饮料的。 最后糖浆或饮料不需要贮存在缸中。 对系统进行如下记录产品标识（包括配方号）启动日期和时间生产结束日期和时间生产量生产日期编码若有几条生产线，则列出生产线号浓缩液和饮料主剂批号甜味剂批号包装材料批号（适用于一次性包装）原料或包装材料批号更改日期和时间容器的开始重量容器的结束重量饮料质量手册AD-XP-131.2颁布日期:1997-3-31密级“秘密”共6页第3页记录和保留样品程序例子计量测试结果2.4由饮料主剂生产饮料批混合这一生产方式用于非碳酸饮料，并且是两步的过程。 第一步，在缸中直接由饮料主剂配成饮料。 第二步，饮料被送往注入机。 记录中包括下列信息2.4.1饮料生产产品标识号（包括配方号）饮料批号混合缸号生产日期和时间生产量饮料主剂批号甜味剂批号混合机操作员2.4.2注入操作产品标识号，包括配方号产品日期编码生产线号开始日期和时间生产结束日期和时间生产量饮料批号（必须能追溯至混合缸）包装材料批号饮料或包装材料批号更改日期和时间注入机操作员AD-XP-131.2饮料质量手册共6页第4页密级“秘密”颁布日期:1997-3-31记录和保留样品程序例子3.质量记录操作的要保持有足够信息的操作记录，以便能证实生产时所有制造设备和过程的状态及性能，以及证实生产时的产品质量。 包括下列信息产品标识号制造设备和制程校正数据（包括日期、时间和人员）制造设备和制程验证数据，例如控制图、消毒和清洗记录（包括日期、时间和人员）更正行动和制程调整（包括日期、时间和人员）操作员任何停机的时间和延续过程及解释4.质量记录化验室要保持有足够信息的化验室记录，以证实化验室设备和化验过程的状态，证实产品和材料的使用状态，证实不合格产品和材料的处理。 包括下列信息化验室设备和制程校正数据（包括日期、时间和人员）化验室设备和制程验证数据，例如控制图，验证文件（包括日期、时间和人员）更正行动（包括日期、时间和人员）分析测试记录，包括产品标识号、日期、生产班次、生产线、原始数据、最后结果和测试时间产品或材料的处理分析者的标识号和签字饮料质量手册AD-XP-131.2颁布日期:1997-3-31密级“秘密”共6页第5页记录和保留样品程序例子5.内部审核和更正行动记录将所有内部纲要的监视和内部审核的结果，加以记录。 至少要保存下列记录能描述所需的更正行动能识别负责人员能标出同意完成日期能标出实际完成日期能确认所采取的更正行动是有效的。 若更正行动需要更改制程或程序时，则应该清楚地在工作说明中写明和标出有关的更改。 6.保留样品至少每一班每批产品生产的开始、中间和结束时要取样，在生产过程中，每更改糖浆的批号，就要取一个样。 所取的样品保存时间要比产品货龄标准长一