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文档简介

连锁药店药品记录与凭证管理制度 1.目的:为了保证质量工作的规范性、可跟踪性、完整性。 根据药品管理法及GSP相关法律、法规,特制定本制度。 2.范围质管部按GSP要求设计相关的记录、凭证和样表，各岗位人员规范填写，定期，并按规定归档与妥善保管备查。 3.责任公司全体员工。 4.内容4.1记录的定义4.2本制度中的记录仅指质量体系运行中涉及的各种质量记录，其记录要求4.2.1质量记录格式由质管部统一制定。 4.2.2质量记录由各岗位操作人员填写。 4.2.3字迹清晰，内容真实，数据完整，记录及签字应由操作人填写，不得由他人代写。 4.2.4记录填写人应填写完整的姓名，不得只写姓氏或简称。 4.2.5按照工作顺序步骤及时填写记录。 4.2.6原始数据只能填写在原始记录中，不得转抄。 4.2.7记录应保持整洁，不得撕毁或随意涂改。 更改错误时，不允许在原有的字母、文字或数字上进行改写，应在原错误的地方画“”横线，使原数据仍可辨认，并在原数据上方空白处更改，在更改处签署更改人姓名，并注明理由、日期。 4.2.8记录表格不得有未填的空项，如无内容可填时一律用“/”表示；内文件名称药品记录与凭证管理制度编号SYGRDYF-QM-029-2020-01起草人XX审核人XX批准人XX颁发人XX起草日期2020.1.10审核日期2020.1.30批准日期2020.2.16执行日期2020.4.1修订记录修订原因版本号003容与上项相同时应重复抄写，不得用“”或“同上”表示。 4.2.9填写日期一律按年、月、日顺序填写。 4.3记录的印制、装订4.3.1记录模板由质管部负责存档，质管员负责日常管理。 4.3.2记录应由责任部门按照规定时限进行归档并保存。 4.4实行计算机录入数据的质量记录，操作人应使用自己的号码及密码登陆后进行记录和审核，数据的更改应当经质管部部长审核并在其监督下进行，更改过程要在计算机系统中留有记录痕迹。 4.5对于应用计算机系统管理的记录、数据、表格，必须经质管部审核授权给指定岗位的指定人员操作。 4.6记录至少妥善保管5年，防止损坏、丢失。 4.7票据凭证定义；4.7.1本制度中的票据主要指与药品购进和销售环节相关的票据4.7.2票据的设计首先由使用部门提出，由质管部、销售部门、财务部、网络信息部等部门会签审核，并统一印制。 4.7.3购进药品和销售药品要有合法票据，票据内容与国家有关规定相符，并按规定建立购销记录，做到票、帐、货、款相符合。 4.7.4严格票据的控制、保管、使用管理，杜绝违规、违法使用票据的行为。 4.8经批准的记录表格原件由质管部
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