传染病四项规范导则讨论PPT课件.ppt

传染病四项规范导则讨论 深圳市第二人民医院检验科佘吉佳2017年10月13日 1 2 3 乙型肝炎血清学检测指标 Anti HBe Anti HBctotal HBeAg Anti HBe Anti HBs HBsAg 抗原检测 抗体检测 3 乙肝两对半的临床意义分析 9种常见模式 中华医学会肝病分会 感染病分会 4 乙肝两对半的临床意义分析 16种少见模式 中华医学会肝病分会 感染病分会 5 丙肝筛查 诊断流程 丙肝防治指南 中华医学会肝病分会 感染病分会 丙肝防治指 HCVRNA检测 HCVRNA检测 HCV的基因型检测 已经自愈 基因型1型 基因型2 3型 Anti HCV 6 抗 HCV和HCVRNA结果不一致并不矛盾 需要联合解读 参考2014版中国卫计委发布的 丙型病毒型肝炎筛查及管理 7 高S Co值可以直接报告anti HCV抗体阳性 仅VITROS有适合中国人群的S Co值 8 https www cdc gov hepatitis hcv labtesting htm 8 丙型肝炎抗体检查策略及结果报告 一 9 临床诊断相关的检测策略及结果报告 丙型肝炎病毒实验室检测技术规范 试行 中国疾病控制中心二O一一年九月二十日 血清丙肝抗体初步筛查 9 丙型肝炎抗体检查策略及结果报告 二 10 临床诊断相关的检测策略及结果报告 补充实验进一步验证抗体是否为真阳性 VITROSAnti HCV 8 8 10 丙型肝炎抗体检查策略及结果报告 三 11 补充实验进一步验证抗体是否为真阳性 丙型肝炎病毒实验室检测技术规范 试行 中国疾病控制中心二O一一年九月二十日 11 FAQ 1 VITROS抗 HCV阳性 而RNA检测阴性如何解释 该患者曾经患有丙肝且已经自愈 体内仍存在保护性抗体 2 VITROS抗 HCV初筛阳性后的处理流程 12 VITROSAnti HCV 8 8 李伯安解放军302医院临床检验中心 12 Syphilis 13 中国政府梅毒控制相关文件 卫生部于2010年6月3日下发了关于 中国预防与控制梅毒规划 2010 2020年 卫生部2011年2月12日下发 预防艾滋病 梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案 国务院2012年1月13日 中国预防控制艾滋病五年行动计划 21011 2015年 2013年1月实施 性病防治管理办法 梅毒控制主要措施 提高梅毒实验室检测质量加强梅毒筛查力度 13 Syphilis 14 梅毒血清学检测方法 非梅毒螺旋体抗原血清试验VDRL 性病研究实验室试验 需灭活USR 不加热血清反应素试验 RPR 加速血浆反应素环状卡片试验 TRUST 甲苯胺红不加热血清试验 梅毒螺旋体抗原血清试验FTA ABS 荧光梅毒螺旋体吸收试验 IgG TPPA TPHA 梅毒螺旋体血球凝集试验 IgG TP ELISA发光法 CIA 胶体金法WB 免疫印迹法 14 传统梅毒实验室诊断流程 15 RatmanS CanJInfecDisMedMicrobiol 2005Jan Feb 16 1 45 51 Chancreskinlesion Microscopy dark field directfluorescence Yes Positive Non treponemaltest RPR Consistentwithinfection Repeatin1 12weeksifindicated No Treonemaltest TP PA Negative Positive Requestrepeattestingifindicated Negative Performadditionalconfirmatorytest Consistentwithinfection Negative Positive Requestfollow upserologytoconfirm 15 反转梅毒实验室诊断流程 16 MMWRMorbMortalWklyRep 2011Feb11 60 5 133 7 美国CDC指南推荐 CDC推荐梅毒检测时应先使用EIA CIA检测 再结合其他梅毒非特异性抗体检测综合进行诊断 16 Syphilis 17 梅毒血清学检测结果 RatmanS CanJInfecDisMedMicrobiol 2005Jan Feb 16 1 45 51 CDC Availablefrom http www cdc gov std syphilis treponemalalgorithm pdf 17 艾滋病 18 推荐使用艾滋抗体进行筛查 18 艾滋病 19 艾滋病实验诊断方法 19 四代窗口期提前有限 但假阳性增加患者心理负担 三代是成熟的筛查方法 20 20 艾滋病 21 HIV检测试剂进展 21 艾滋病 22 HIV筛查流程 全国艾滋病检测技术规范 2015年修订版 推荐临床诊断的三种可行策略 使用抗体检测试剂的检测流程用不能区分抗原抗体的检测流程用可区分抗原抗体的检测流程 三代和四代HIV检测试剂同样重要 在许多IVD公司同时存在 22 23 1 使用抗体检测试剂的检测流程 初筛为抗体检测 如3代HIV1 2抗体 复测试剂 3代HIV1 2抗体重复检测2次 或者两种试剂进行检测 23 24 2 使用不区分抗原抗体联合检测试剂的检测流程 如四代抗体HIVCombo 初筛检测为四代HIVCombo 复测试剂 推荐使用3代HIV1 2抗体进行复检 24 25 3 区分抗原抗体检测试剂检测流程 如3代抗体HIV1 2 单独P24抗原检测 初筛检测为3代抗体HIV1 2 单独P24抗原检测 初筛阳性样本 推荐使用3代HIV1 2抗体进行复检 25 艾滋病补充试验1 抗体确证试验 26 26 27 艾滋病补充试验2 HIV 1核酸试验 27 28 FAQ1 CDC规范指出三代HIV试剂仍大有用武之地 使用抗体检测试剂的检测流程仍然是最新CDC规范推荐的策略之一四代HIVCombo窗口期提前有限 3 5天 特异度受到一定影响 假阳性率提高 反而增加患者心理负担 而三代是相对成熟的检测方法 兼顾灵敏度和特异度 从2015CDC推荐筛查策略来看 即使初筛选择四代HIVCombo 对于首次检测有反应性样本 仍然建议选择3代HIV1 2抗体进行复检 如果单纯为了提高检测灵敏度角度 实验室可以选择3代HIV1 2抗体 单独P24抗原检测 兼顾灵敏度和特异度 但同样对于首次检测有反应性样本 仍然建议选择3代HIV1 2抗体进行复检 对于抗体筛查阳性的样本 要进行抗体确证实验 WB RIBA 该确证实验只检测抗体 不检测抗原 28 29 FAQ2 HIV三代和四代的区别 A 一代检测HIV 1抗体 二代检测HIV 1 2抗体 三代检测HIV 1 2 O抗体 四代比三代多检测了p24抗原 四代比三代提高了灵敏度 降低了特异性 29 30 FAQ3 HIV第四代缩短窗口期的实际意义 A 从患者感染 RNA出现 到HIV抗体检出有4至12周 最长达6个月 检测P24抗原仅仅比抗体检出提前3至7天 就治疗监控而言价值有限 全球推荐方法仍以第三代抗体检测为主 2015最新修订版CDCHIV指南指出 第三代HIV抗体检测仍是主流检测 并给出了第三代抗体检测的筛查流程 30 使用第三代HIV抗体检测仍然是最新CDC规范推荐的策略之一 31 全国艾滋病检测技术规范 2015年修订版 推荐临床诊断的三种可行策略 使用抗体检测试剂的检测流程用不能区分抗原抗体的检测流程用可区分抗原抗体的检测流程 三代和四代HIV检测试剂同样重要 在许多IVD公司同时在售 31 32 VITROSHIV1 2 大有用武之地 四代HIVCombo窗口期提前有限 3 5天 特异度受到一定影响 假阳性率提高 反而增加患者心理负担 而三代是相对成熟的检测方法 兼顾灵敏度和特异度 从2015CDC推荐筛查策略来看 即使初筛选择四代HIVCombo 对于首次检