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文档简介

药 房 自 查 自 纠 整 改 报 告尊敬的*食品药品监督管理局领导：您好!20xx 年 11 月 08 日，贵局食品药品质量管理小组依据药品经营质量管理规范对我单位的各项情况进行了全面的检查。针对检查记录情况，我单位高度重视，立即组织全体员工认真学习药品管理法、药品经营质量管理规范等相关法律法规知识，对存在的问题进行整改。情况如下：一、 gsp 管理1.药品经营许可证、gsp 证书未悬挂在店内; 整改措施：责令相关人员按规定把相关营业证件悬挂在店内。 整改情况：已整改到位。2.现场未见该企业员工上岗培训证明、健康档案; 整改措施：已安排营业员参加培训报名，等待贵局通知;并已安排员工参加体检，按规定建立健全员工健康档案。3.现场检查发现近效期药品：双黄消炎片(xxx 药业、批号 100601、有效期至 2013.5)1 盒，xxx(xxxx、批号1106012、有效期至 2013.5)未作促销; 整改措施：已责令相关人员按规定对 xx 消炎片(xx 药业、批号 100601、有效期至2013.5)1 盒，xxxx(xxxxx、批号 1106012、有效期至 2013.5)效期促销。 整改情况：已整改到位4.质量负责人曹莹不在岗; 整改措施：已责令质量负责人曹莹按时上岗 整改情况：已整改到位5.温湿度记录不全，截止至 20xx 年 4 月 10 日; 整改措施：已责令员工按规定及时补充并每日准确记录温湿度记录档案，整改情况：已整改到位。6.现场温湿度计现实相对湿度为 38%，现场工作人员未做相关调控措施;整改措施：已安排工作人员认真学习药品经营质量管理规范，并在相应情况下开启空调，做好调控措施。7.现场未能提供进口药品：阿司匹林肠溶片(xxxx 有限公司，批号 bj09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(xxx 民生，批号 2a636)进口药品检验报告书; 整改措施：已责令相关人员查找阿司匹林肠溶片(xxxxx 有限公司，批号 bj09307);波立维 硫酸氯吡格雷片(xx 民生，批号 2a636)进口药品检验报告书;并注意妥善保存。二、含麻黄制剂管理1.销售记录不全，部分记录未填写药品名称; 整改措施：已责令相关工作人员按规范做好含麻黄制剂药品的销售记录。整改情况：已整改到位。三、远程监管1.该企业远程监管软件已损
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