络活喜真正分子长效平稳降压带来更多获益加审批号

络活喜真正分子长效平稳降压带来更多获益,SLD_NOR_141204_4375,小互动：,没错，不是所有牛奶都叫特仑苏,如此多牛奶品种都一样吗？,SLD_NOR_141204_4375,非洛地平,CCB,ACEI,ARB,ARB,ACEI,CCB,氨氯地平,缬沙坦,氯沙坦,培哚普利,贝那普利,硝苯地平,长效降压药物也多种多样,所有长效降压药物的疗效都一样吗？,SLD_NOR_141204_4375,评价降压药物疗效的两个方面,2013 AHA科学建议,2014 美国成人高血压管理指南(JNC 8),中国高血压指南2010,国内外指南指出：降压治疗目标包括两个方面：降低血压降低心脑血管事件,长效降压药物在降压方面一样吗？,Hypertension. published online November 15, 2013;JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中华心血管病杂志,2011;39(7):579-616.,SLD_NOR_141204_4375,VALUE研究显示：络活喜更平稳 降低清晨血压,1. Journal of Hypertension 2007, 25:707712; 2. Lancet. June 2004;363:2022-2031.,P0.0001,SLD_NOR_141204_4375,Ferrucci A, et al. Clin. Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72,开放、交叉对照研究，共40名轻中度高血压患者接受起始剂量氨氯地平5 mg / 天或硝苯地平控释片30mg/天，治疗期12周应用24h动态血压监测评估了两药降压效果,络活喜平稳控制清晨血压效果优于硝苯地平,络活喜,硝苯地平控释片,P0.02,P0.02,收缩压,舒张压,SLD_NOR_141204_4375,氨氯地平控制清晨血压达标率高于硝苯地平和非洛地平,清晨血压达标率（%）,*OR值=1.37,注：*OR以CCB联合用药为参考,*OR值=1.61,*OR值=0.49,中华心血管病杂志. 2013; 41(7),收集2012年3月至4月早晨7:00-10:00之间于北京大学第三医院心内科门诊就诊的高血压患者的血压资料共2187例。根据患者就诊时的实际用药情况将患者分为：从未服药；单一用药钙拮抗剂（CCB）、血管紧张素转换酶抑制剂（ACEI）、血管紧张素受体拮抗剂（ARB）和受体阻滞剂及联合用药组，比较各组血压达标情况。,n=517,n=78,n=42,n=136,SLD_NOR_141204_4375,众多研究证实：络活喜长期平稳降压,降压幅度(mmHg),-11.5,-10.5,ALLHAT,-17.3,-15.2,VALUE,-27.5,-25.7,ASCOTBPLA,-30,-25,-20,-15,-10,-5,0,络活喜,对照药,赖诺普利,缬沙坦,阿替洛尔,2. ALLHAT: Frans H.H. Leenen et al. Hypertension. 2006;48:374-384,1. VALUE: Julius S et al. Lancet. June 2004;363:2022-2031,3. ASCOT-BPLA: Lancet.2005;366(9489):895-906,(N=33357),(N=15245),(N=19257),ALLHAT：随机、双盲、活性药对照研究，共纳入北美623个中心的33357例55岁的至少有一项其它冠心病危险因素的高血压患者，随机分入氯噻酮12.5-25mg/d组(n=15255)，氨氯地平2.5-10mg/d组(n=9048)，赖诺普利10-40mg/d组(n=9054)；平均随访时间4.9年。,VALUE：随机、双盲、平行组对照研究，纳入15245例患者，随机分为氨氯地平组(n=7649)和缬沙坦组(n=7596)组治疗；平均随访4.2年。,ASCOT-BPLA：多中心、前瞻性、随机对照研究，纳入19257例患者，随机分入2组：以氨氯地平为基础的治疗方案组(n=9639)和以阿替洛尔为基础的治疗方案组(n=9618)；平均随访5.5年。,P0.0001,SLD_NOR_141204_4375,评价降压药物疗效的两个方面,2013 AHA科学建议,2014 美国成人高血压管理指南(JNC 8),中国高血压指南2010,国内外指南一致指出，降压治疗目标包括两个方面：降低血压减少心脑血管事件,长效降压药物的不同降压效果带来的获益是一样吗？,Hypertension. published online November 15, 2013;JAMA. doi:10.1001/jama.2013.284427;中华心血管病杂志,2011;39(7):579-616.,SLD_NOR_141204_4375,Julius S et al. Lancet. June 2004;363:2022-2031,VALUE研究显示:络活喜较缬沙坦显著降低致死和非致死性心肌梗死危险19%,随机、双盲、平行组对照研究，纳入15245例患者，随机分为氨氯地平组(n=7649)和缬沙坦组(n=7596)组治疗；平均随访4.2年,SLD_NOR_141204_4375,VALUE研究显示:络活喜较缬沙坦降低致死和非致死性卒中危险15%,Julius S et al. Lancet. June 2004;363:2022-2031,随机、双盲、平行组对照研究，纳入15245例患者，随机分为氨氯地平组(n=7649)和缬沙坦组(n=7596)组治疗；平均随访4.2年,SLD_NOR_141204_4375,并不是所有CCB都符合降压即带来冠心病获益的规律,CCB与对照药物收缩压差值 (mm Hg),ACTION,NORDIL,INSIGHT,STOP-2-A,STOP-2-C,ALLHAT-A,ALLHAT-D,INVEST,CONVINCE,ASCOT,VALUE,Syst-Eur,Syst-China,IDNT-pbo,IDNT-Irbe,-5 0 5,10 15,0.50,0.75,1.00,1.25,1.50,降压未带来相应获益区,冠心病的相对风险比,Hypertension 2005;46;386-392,SLD_NOR_141204_4375,INSIGHT研究：与利尿剂相比，硝苯地平增加心肌梗死风险,Brown, et al. Lancet. 2000; 56: 366-372.,在欧洲和以色列进行的前瞻性、随机、双盲研究，纳入6321例55-80岁的高血压患者（血压150/95 mmHg, 或 160 mmHg ）。患者至少有一项额外心血管危险因素。患者随机分入硝苯地平控释片30mg组(n=3157)或复方阿米洛利(氢氯噻嗪25g加阿米洛利2.5mg, n=3164)组。,危险因素Cox回归分析,SLD_NOR_141204_4375,最新荟萃分析：与其它降压药物相比，络活喜为高危患者带来更多心脑获益,Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324,0.5,1,2,比值比（95% CI）,P值,氨氯地平更优,其它药物更优,心肌梗死,卒中,综合心血管事件：综合冠心病、卒中、心力衰竭以及其它心血管死亡,总死亡率,0.91 (0.84-0.99),0.84 (0.79-0.90),0.90 (0.82-0.99),0.95 (0.91-0.99),0.03,0.00001,0.02,0.01,事件,入选7项大范围、长期心血管结局研究，包括：AASK研究、ALLHAT研究、IDNT研究、ASCOT研究、VALUE研究、CASE-J研究、ACCOMPLISH研究；共纳入87257例患者，39%有糖尿病，18%吸烟；平均随访4.6年。,N=87257,心力衰竭,1.14 (0.98-1.31),0.08,心血管死亡,0.93 (0.84-1.02),0.13,SLD_NOR_141204_4375,同样是长效降压药物但降压疗效和获益却不尽相同！络活喜平稳控制24小时及清晨血压带来更多心脑获益！,SLD_NOR_141204_4375,追本溯源络活喜的独特分子结构,SLD_NOR_141204_4375,众多长效药物中，只有络活喜半衰期长达35-50h,可平稳有效控制24h血压,络活喜说明书; 拜新同说明书;波依定说明书; Plendil US PI; 代文说明书; Diovan US PI,SLD_NOR_141204_4375,络活喜半衰期长，平稳控制清晨及24h血压源于其独特分子结构，真正分子长效,络活喜的化学结构,络活喜的分子侧链带正电荷，因此可在带负电荷的细胞膜脂质双分子层中缓慢移行，并缓慢地与钙通道受体结合与解离。,络活喜与钙通道受体缓慢结合与解离，起效和缓，作用持久,络活喜说明书Mol Pharmacol. 1992;41(2): 315-21,SLD_NOR_141204_4375,以氨氯地平为基础降压治疗临床研究最多,*在clinical 官网，分别以amlodipine combination, nifedipine combination, felodipine combination为检索词，查找三种不同药物在美国注册的临床研究,*在clinical 官网，分别以amlodipine, nifedipine, felodipine为检索词，查找三种不同药物在美国注册的临床研究,临床研究数量 *,临床研究数量 *,基于氨氯地平的注册临床研究数量远多于硝苯地平和非洛地平,基于氨氯地平的降压联合治疗注册临床研究数量远多于硝苯地平和非洛地平,SLD_NOR_141204_4375,中华心血管病杂志. 2014; 42(9): 721-729;络活喜说明书;Drug Invest. 1997;13(Suppl 1):67-72; Lancet. 2004;363:2022-2031; Hypertension. 2006;48:374-384; Lancet.2005;366(9489):895-906; Korean J Intern Med 2014; 29: 315-324 .,要使用半衰期24h以及以上、真正长效每日1次服药能够控制24h血压的药物要使用安全、可长期坚持使用、并能控制每一个24h血压的药物要使用心脑获益临床试验证据充分并可真正降低长期心脑血管事件的药物,清晨血压临床管理的中国专家指导建议,国内外指南一致推荐使用真正长效降压药物,络活喜符合清晨血压管理中国专