药品零售企业GSP记录表格(横).doc

药品零售企业GSP记录表格(横) 文件分发记录编号JLMX1-1文件名称文件编号份数分发人员签收人分发人签名质量管理体系管理制度ZD-BJ-1-1企业负责人质量管理制度检查考核制度ZD-BJ-2-1企业负责人质量体系内部评审的制度ZD-BJ-3-1企业负责人质量负责人药品购进的管理制度ZD-BJ-4-1质量负责人质量验收员药品检查验收管理制度ZD-BJ-5-1质量负责人质量验收员药品储存的管理制度ZD-BJ-6-1质量负责人保管养护员药品陈列的管理制度ZD-BJ-7-1企业负责人质量验收员质量负责人保管养护员营业员药品养护的管理制度ZD-BJ-8-1质量负责人保管养护员首营企业和首营品种审核制度ZD-BJ-9-1企业负责人质管验收员质量负责人文件分发记录文件分发记录编号JLMX1-1文件名称文件编号份数分发人员签收人分发人签名销售管理制度ZD-BJ-1-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员药品处方管理制度ZD-BJ-11-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员药品拆零管理制度ZD-BJ-12-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员质量事故的处理和报告制度ZD-BJ-13-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员药品信息管理制度ZD-BJ-14-1质量负责人质管验收员药品不良反应报告制度ZD-BJ-15-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员卫生管理制度ZD-BJ-16-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员人员健康的管理制度ZD-BJ-17-1企业负责人质量负责人人员教育的管理制度ZD-BJ-18-1企业负责人质量负责人服务质量管理制度ZD-BJ-19-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员文件分发记录编号JLMX1-1文件名称文件编号份数分发人员签收人分发人签名中药饮片经营管理制度ZD-BJ-2-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员不合格药品的管理制度ZD-BJ-21-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员质量体系文件管理程序CX-BJ-1-1质量负责人质量体系内部评审程序CX-BJ-2-1企业负责人质量负责人药品购进程序CX-BJ-3-1质量负责人质管验收员首营企业审核程序CX-BJ-4-1企业负责人质管验收员质量负责人首营品种审核程序CX-BJ-5-1企业负责人质管验收员质量负责人药品验收程序CX-BJ-6-1质管验收员保管养护员药品养护程序CX-BJ-7-1保管养护员不合格药品管理程序CX-BJ-8-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员文件分发记录编号JLMX1-1文件名称文件编号份数分发人员签收人分发人签名拆零药品程序CX-BJ-9-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员企业主要负责人岗位管理标准BZ-BJ-1-1企业负责人企业质量负责人岗位管理标准BZ-BJ-2-1质量负责人质量管理员岗位管理标准BZ-BJ-3-1质管员药品验收员岗位管理标准BZ-BJ-4-1验收员药品保管员岗位管理标准BZ-BJ-5-1保管员药品养护员岗位管理标准BZ-BJ-6-1养护员药品处方审核人员管理标准BZ-BJ-7-1审方员营业员岗位管理标准BZ-BJ-8-1企业负责人质管验收员质量负责人保管养护员营业员员工健康检查登记表编号JLMX12-1姓名性别年龄职位入职时间职称体检时间体检内容体检结果体检医院记录人员工个人培训档案编号JLMX14-1工号姓名性别出生年月学历所学专业技术职称工作岗位培训情况记录培训编号培训日期培训内容授课人培训地点学时考核方式考核成绩备注年度培训计划和记录表编号JLMX15-1年度培训编号培训时间培训内容培训地点培训单位授课人学时参加人员备注处方药调配销售记录编号JLMX29-1日期购药人处方内容及产品批号金额处方审核员调配人员开方医院处方医师设施设备一览表编号JLMX8-1编号名称规格型号生产厂家购置日期配置地点用途使用与维护负责人质量管理文件检查考核表检查时间年月日编号JLMX3-1文件的名称检查考核人检查考核情况整改措施整改情况质量管理体系文件管理制度质量管理制度检查考核制度质量体系内部评审的制度质量记录管理制度药品购进的管理制度药品检查验收管理制度药品储存的管理制度药品陈列的管理制度药品养护的管理制度质量管理文件检查考核表检查时间年月日编号JLMX3-2文件的名称检查考核人检查考核情况整改措施整改情况首营企业和首营品种审核制度销售管理制度药品处方管理制度药品拆零管理制度质量事故的处理和报告制度药品信息管理制度药品不良反应报告制度卫生管理制度人员健康的管理制度质量管理文件检查考核表检查时间年月日编号JLMX3-3文件的名称检查考核人检查考核情况整改措施整改情况人员教育的管理制度服务质量管理制度中药饮片经营管理制度不合格药品的管理制度质量体系文件管理制度质量体系内部评审程序药品购进程序首营企业审核程序首营药品审核程序质量管理文件检查考核表检查时间年月日编号JLMX3-4文件的名称检查考核人检查考核情况整改措施整改情况药品验收程序药品养护程序不合格药品管理程序拆零药品程序企业主要负责人岗位管理标准企业质量负责人岗位管理标准质量管理员岗位管理标准药品验收员岗位管理标准药品保管岗位管理标准质量管理文件检查考核表检查时间年月日编号JLMX3-5文件的名称检查考核人检查考核情况整改措施整改情况药品养护员岗位管理标准营业员岗位管理标准药店营业场所养护工作记录养护日期年月日编号JLMX16-1养护检查内容检查内容检查情况营业场所的陈列环境营业场所的温湿度，清洁卫生以及防尘、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠、防鸟的情况。 营业场所的设施设备中药配剂、拆零和零方炮制的设施设备的检查。 营业场所药品的摆放营业场所药品是否按照药品分类进行摆放，摆放是否合理规范。 药品的质量检查对药品的质量检查。 检查的品种数个，有质量问题的品种数个，占检查品种的百分比为%，有质量问题品种附后。 有质量问题明细表药品通用名称（商品名）规格生产厂家产品批号批准文号有效期数量质量情况养护员（签名）检查人设施设备维修保养记录编号JLMX4-1设备名称规格型号设备编号维修保养日期维修保养时间运转情况维修保养情况操作人备注文件编制申请表编号JLMX11文件名称编写依据申请人文件编号编写人员质量管理体系管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD01-01质量管理制度检查考核制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD02-01质量体系内部评审的制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD03-01药品购进的管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD04-01药品检查验收管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD05-01药品储存的管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD06-01药品陈列的管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD07-01申请部门意见签名日期年月日质量部门意见签名日期年月日质量负责人意见签名日期年月日文件编制申请表编号JLMX11文件名称编写依据申请人文件编号编写人员药品养护的管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD01-01首营企业和首营品种审核制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD02-01销售管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD03-01药品处方管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD04-01药品拆零管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD05-01质量事故的处理和报告制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD06-01药品信息管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD07-01申请部门意见签名日期年月日质量部门意见签名日期年月日质量负责人意见签名日期年月日文件编制申请表编号JLMX11文件名称编写依据申请人文件编号编写人员药品不良反应报告制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD01-01卫生管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD02-01人员健康的管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD03-01人员教育的管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD04-01服务质量管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD05-01中药饮片经营管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD06-01不合格药品的管理制度药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD07-01申请部门意见签名日期年月日质量部门意见签名日期年月日质量负责人意见签名日期年月日文件编制申请表编号JLMX11文件名称编写依据申请人文件编号编写人员质量体系文件管理程序药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD01-01质量体系内部评审程序药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD02-01药品购进程序药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD03-01首营企业审核程序药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD04-01首营品种审核程序药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD05-01药品验收程序药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD06-01药品养护程序药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD07-01申请部门意见签名日期年月日质量部门意见签名日期年月日质量负责人意见签名日期年月日文件编制申请表编号JLMX11文件名称编写依据申请人文件编号编写人员不合格药品管理程序药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD01-01拆零药品程序药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD02-01企业主要负责人岗位管理标准药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD03-01企业质量负责人岗位管理标准药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD04-01质量管理员岗位管理标准药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD05-01药品验收员岗位管理标准药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD06-01药品保管员岗位管理标准药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD07-01申请部门意见签名日期年月日质量部门意见签名日期年月日质量负责人意见签名日期年月日文件编制申请表编号JLMX11文件名称编写依据申请人文件编号编写人员药品养护员岗位管理标准药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD01-01药品处方审核人员管理标准药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD02-01营业员岗位管理标准药品管理法、GSP BJ-ZL-ZD03-01申请部门意见签名日期年月日质量部门意见签名日期年月日质量负责人意见签名日期年月日全员名册表编号JLMX21-1工号姓名职位学历所学专业执业药师/技术职称上岗证情况备注中药饮片上斗质量复核记录编号JLMX22-1日期品名质量情况复核人备注不合格品情况品名规格数量批号供货企业不合格情况处理