《HIB感染性疾病的》PPT课件.ppt

HIB感染性疾病的免疫预防 上海泛康生物科技有限公司 目录 HIB基本知识HIB感染性疾病在中国的流行和感染状况HIB的种类和选择兰州所HIB产品介绍 3 什么是Hib Hi是一种常见的呼吸道感染致病菌 人体吸入Hi细菌后 细菌会吸附到呼吸道上皮细胞 一旦侵袭粘膜引起菌血症 细菌就会随着血液的流动散播至全身 在全身各处导致多种疾病 1930s 确定a b c d e f g 6个血清型95 的侵袭性Hi疾病由b型引起的首先在流感患者体内分离得到 因此命名为B型流感嗜血杆菌流感嗜血杆菌与流感无关 什么是HIB 4 Hib 隐藏的疾病 要确诊Hib病例 必须采集病人的血液 脑脊液作实验室诊断即使对高度发展的实验室 这也是一种挑战在发展中国家可能根本不做这种诊断或实验室可能不能正确地进行检验或可能因为在采集标本之前使用了抗生素从而遮掩了Hib的存在 WHO2005 12 Hib疾病的危害 估计每年造成约300万人严重患病造成38万人死亡大多数Hib的发病和死亡发生在发展中国家疾病负担在资源缺乏的国家最为突出 WHOPositionPaperonHaemophilusinfluenzaetypebconjugatevaccines2006 11 24 MHauptR b型流感嗜血杆菌疫苗免疫的最近经验中国计划免疫2000 6 3 160 161袁曾麟等我国人群中抗b型流感嗜血杆菌多糖抗体水平的调查 中华流行病血杂志2005 26 8 604 607 75 主要发生在1岁以下儿童 特别是婴儿 Hib疾病的危害 WHOPositionPaperonHaemophilusinfluenzaetypebconjugatevaccines2006 11 24 Hib感染主要是脑膜炎和肺炎和其他侵袭性疾病 Hib疾病的危害 目录 HIB基本知识HIB感染性疾病在中国的流行和感染状况HIB的种类和选择兰州所HIB产品介绍 中国实用儿科杂志 2004 19 11 669 671 HIB疾病在我国的感染状况 近年来上海儿科医院的研究表明 Hib已成为儿童肺炎的首要致病因素 儿童化脓性脑膜炎的病原学分析 摘自郑华等 ChinJPediatr Vol 40 No 4 April2000 在291例化脓性脑膜炎患者中32 由肺炎球菌引起 约21 由流感嗜血杆菌引起 我国有必要接种Hib疫苗 HIB已成为我国儿童呼吸道的首位致病菌 是引起脑膜炎 肺炎的主要致病菌健康人群的HIB携带率高易感人群与国外报道相近 2岁以内具有保护性抗体水平的较低 感染率较高 细菌对抗生素耐药的逐渐增加 导致抗生素疗效显著下降 潜在的影响着疾病的治疗和预后 进一步加中疾病负担 WHO立场 疫苗是预防Hib严重疾病唯一可行的公共卫生措施Hib疫苗安全 有效 应把Hib疫苗纳入所有国家婴儿常规免疫规划 WHOPositionPaperonHaemophilusinfluenzaetypebconjugatevaccines2006 11 24 预防为主 治疗为辅 发展疫苗 保护儿童 目录 HIB基本知识HIB在中国的流行和感染状况HIB的种类和选择兰州所HIB产品介绍 Hib疫苗的使用情况 全球各区已有90多个国家把Hib疫苗纳入儿童常规免疫规划 WHOPositionPaperonHaemophilusinfluenzaetypebconjugatevaccines2006 11 24 HIB结合疫苗种类 目录 HIB基本知识HIB在中国的流行和感染状况HIB的种类和选择兰州所HIB产品介绍 兰州所Hib结合疫苗研究 临床研究 兰州所Hib结合疫苗研究经过 1997年正式立题2000年12月国家药品监督管理局药品审评中心专家评审2001年6月获得临床研究批件2002年3月由中国药品生物制品检定所组织临床研究2003年12底获得国家药品监督管理局药品颁发的新药证书和生产文号 成为国内第一家自行研究开发 批准生产的Hib结合疫苗 国产疫苗的临床研究 效果显著 国产疫苗的临床研究 效果显著Hib结合疫苗血清抗体检测结果 对2 4月龄婴儿用呵儿贝进行基础免疫 1个月后测定抗体水平 100 的婴儿达到了0 15ug ml的保护性抗体水平 97 19 的婴儿达到了1 0ug ml的长期保护性抗体水平 国产疫苗的临床研究 效果显著Hib结合疫苗免疫后一年和加强免疫后血清抗体检测结果 0 15ug ml 自然保护临界值1ug ml 长期保护临界值 国产疫苗的临床研究 效果显著Hib免疫及加强免疫前后抗体阳转比例 国产疫苗的临床研究 安全性好 2010年上海市免疫规划工作年报 不良反应率最低 无一例异常反应 上海市CDC预防接种不良事件8月监测月报 所有Hib疫苗中接种剂次最多 不良反应最低 全国使用量 上海市用量 从2004年投放市场 全国已使用超过5000万剂 未观察到严重副反应 上海市场至今使用已经超过45万剂 未观察到严重副反应 已覆盖上海17个区县疾控 2010年上海销售9 6万剂 市场份额33 2011年前销售16 1万剂 占市场份52 对我国接种Hib疫苗免疫程序的建议 儿童常规免疫程序细菌性肺炎和脑炎发病高的地区应将Hib疫苗接种纳入儿童常规免疫计划 为迅速控制HIB感染性疾病可先对3月龄 5岁儿童普种 具体接种方案是 3 12月龄 于3月龄开始初免 连续注射3剂 间隔1 2月 12 15月龄加强1剂13 18月龄 接种1剂 间隔2个月加强1剂19 59月龄 接种1剂例 3月龄开针 后面接种的月数为 6月龄 9月领 18月龄其他高危成人 接种1剂 禁忌症 已知对疫苗中任何成份过敏者及既往接种Hib疫苗过敏者 急性发热性疾病患者应推迟接种 而轻微感染不属于接种禁忌症 接种反应 常见有轻微的局部发红 肿胀和疼痛 一般不需特殊处理 在48小时内可自行消退 个别儿童可能会出现烦燥不安和异常啼哭 兰生所呵儿贝 接种剂量 0 5ml 含Hib荚膜多糖不低于10ug 接种部位 臀部或上臂外侧三角肌肌肉注射 储存 2 8 避光保存和运输 有效期 24个月 Hib接种的相关问题 接种Hib结合疫苗各剂次的时间间隔多长时间最好 由于第2剂及以后剂次接种诱生的主要是IgG1抗体 2剂次间最佳时间间隔是2个月 最短时间间隔是4周 加强剂次和以前接种 第2或第3剂次 时间间隔至少8周 小于6周龄的新生儿能不能接种Hib结合疫苗 最近的资料显示 如果在出生后6周内接种Hib结合疫苗 会使其对Hib疫苗其余剂次产生免疫耐受 不产生免疫应答 因此 Hib疫苗 包括含有Hib结合疫苗的联合疫苗 均不能使用于不足6周的婴儿 早产儿要不要接种Hib结合疫苗 早产儿应与正常出生的新生儿一样 均应按基础免疫程序在2个月时开始接种Hib结合疫苗 单苗或联合疫苗 在2岁以内曾患侵袭性Hib疾病的儿童是否还要接种Hib结合疫苗 ACIP和AAP建议 2岁以内曾患侵袭性Hib疾病的儿童仍应进行接种 这是因为患Hib侵袭性疾病并不一定都能导致产生保护性的抗 PRP 菌体外膜成分 抗体 疾病仍有复发的危险 5岁以上的人还要不要接种Hib结合疫苗 对5岁以上的健康人群一般不需要再接种Hib结合疫苗 因为5岁以上的人群很少感染Hib 但对一些感染Hib侵袭性疾病风险较高的大龄儿童和成年人还应接种疫苗 这类人群包括功能或解剖学意义上的无脾 例如 镰状红细胞病 脾切除术后 免疫缺陷 特别是IgG2缺乏患者 癌症化疗造成的免疫抑制者 接受造血干细胞移植者 感染人类HIV病毒者等 有以上高风险情况之一 以前未接种过疫苗的人 至少要接种1剂得到许可的任何一种Hib结合疫苗 Hib疫苗是否可以与其他疫苗一起同时使用 Hib疫苗可与其它儿童期的疫苗同时接种 但要在不同部位接种 同时接种不会引起免疫反应的下降 发热和 或烦躁的发生率也不大于DTP单独接种 但不能将Hib疫苗与其它疫苗混在一起接种 除非厂家或监管部门明确指出的联合疫苗 如TP Hib或DTP HepB Hib联合疫苗 不同厂家生产的Hib结合疫苗能否交替使用 所有3种准许使用于婴儿的Hib结合疫苗都可以交替使用 免疫程序中使用2种以上Hib疫苗也能诱导产生保护性抗体 如果需要改变疫苗种类 3剂次基础免疫程序可任意组成 不论其以前在基础免疫程序中使用过何种疫苗 任何得到许可的结合疫苗均可以应用于加强剂次 接种Hib疫苗应注意那些问题 1 Hib疫苗应作肌内注射 血小板减少症和出血性疾病患者应于皮下注射 任何情况下绝对禁止静脉注射 2 疫苗稀释液及