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文档简介

,氯化物的检查,制药六班 01-10,相关内容：,何为氯化物氯化物检查的意义氯化物检查的原理及具体步骤操作过程注意事项,氯化物,无机氯化物:,有机氯化物:,如：NaCl ，胺类物质盐酸盐， 直接检查,氯代脂烃或氯在环的侧链：在碱性溶液中加热使其水解生成Cl,氯连在环上：有机破坏使其分解（氧瓶燃烧法）,本质：将有机氯转化为无机游离离子状态,意义：,氯化物对人体无害氯化物的检查结果能显示药品的纯度，反映生产过程是否正常。氯化物是信号物质,检查步骤,一 、氯化物（Chloride ）检查原理：利用氯化物在硝酸酸性条件下与硝酸银反应，生成氯化银白色浑浊液，与一定量标准氯化钠溶液在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判断是否超过了规定的限量。,检查方法比浊法除另有规定外,供试品：药品+水（25ml)-稀硝酸10ml-加水稀释到40ml-摇匀对照品: 标准氯化钠溶液（1ml相当于1ugCL)稀硝酸10ml加水稀释成40ml摇匀,水稀释到50ml,结果观察方法：（1）平行原则（2）暗处放置五分钟，黑色的背景上，自上而下的观察。,注意事项及讨论：,平行实验加硝酸的目的置于阴暗处的原因氯化物的最佳检测浓度范围稀释到40ml后加硝酸银试液的目的供试品溶液不澄清处理方法供试品溶液有色时处理方法供试品溶液显碱性处理方法,1.平行实验,为了保证样品管与对照管的反应管反应条件一致，要求样品管与对照管要平行操作平行实验,2.加硝酸的目的,加速氯化银浑浊的生成，产生较好的乳浊，提供酸性环境，避免产生碳酸银、氧化银、磷酸银沉淀酸度以50ml溶液含稀硝酸10ml为宜,3、置于阴暗处的原因,为了避免光线使银单质析出在黑色背景下，自上而下观察,4.氯化物的最佳检测浓度范围,50ml供试液中含0.050.08mg的Cl- ，相当于标准氯化钠溶液（10g/ml）,5.08.0ml时所显梯度浑浊明显。根据限量取用适宜的供试品量，使氯化物的浓度在适宜的范围内。,5.稀释到40ml后加硝酸银试液的目的,使产生的AgCl浑浊均匀，硝酸银加得过早，使氯化物浓度过大而产生AgCl沉淀而影响比浊。,6.供试品溶液不澄清处理方法,供试品溶液溶解后溶液不澄清，应过滤。过滤时的滤纸要用含硝酸的水溶液洗涤，除去滤纸中含有的氯化物及其他杂质。判断洗净的方法：在洗涤液中加入稀硝酸后，不再产生浑浊,7.供试品溶液有色时处理方法,1）内消色法,供试品：,一份加硝酸银试液10ml反复滤过至澄清氯化钠标准溶液+水（50ml)-对照溶液,一份加硝酸银试液1ml+水（50ml)比较,如：酸盐铁氨中氯化物的检查。,2）外消色法：-想供试品溶液中加入某种试剂，使溶液颜色褪去后再依次依法检查-例：高锰酸钾中氯化物的检查因溶液呈紫色，加入适量乙醇，使颜色
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