医疗器械自查报告.doc_第1页
医疗器械自查报告.doc_第2页
医疗器械自查报告.doc_第3页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明：本文档由用户提供并上传，收益归属内容提供方，若内容存在侵权，请进行举报或认领

文档简介

公司医疗器械经营自查报告 公司成立于2016年7月，2017年4月取得医疗器械经营备案。公司法定代表人：；公司经营场所为：，经营面积80平方米。我公司自取得医疗器械经营备案后，为保证医疗器械的安全、有效，保障公众健康和生命安全，一直坚持严格按照国家和省市有关医疗器械经营管理相关规定，加强医疗械经营质量管理，规范自身经营管理行为。现将自查情况汇报如下：一、证件检查情况1、医疗器械经营备案在有效期内；2、没有伪造、篡改医疗器械产品注册证或医疗器械零售许可证；3、经营的产品在许可范围内；4、经营的产品有有效的注册证。二、制度检查情况1、企业已建立质量管理制度；2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件；3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知，并自觉执行。三、法律法规检查情况1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规；2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的法律法规。四、质量管理制度的执行1、企业已建立了供货商的档案，并保存相关的资质证明；2、企业已建立了经营产品的档案，并保存了产品注册证；3、企业记录并保存了产品的入库证明；4、企业产品的出库证明：有个别未登记；整改情况：已补登记，我们将更加严格的检查产品的销售出库环节，确保产品售后可查。5、 企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录；6、 企业产品的退货、报废记录登记完整。总结：此次检查总体情况良好，但个别环节仍然存在问题，我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械销
人人文库> 全部分类> 行业资料 > 管理策划

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明，都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等，如果需要附件，请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸，网页内容里面会有图纸预览，若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间，仅对用户上传内容的表现方式做保护处理，对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑，并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容，请与我们联系，我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

最新文档

评论

0/150

提交评论