UPT-xiao-肝纤维化-经销商

北京热景生物技术有限公司产品专员 肖瑞峰,肝纤维化UPT定量检测平台,目 录,1.基本概念,5.肝纤维化诊断的重要性,2.肝纤维化的诊断及其临床意义,3.哪些情况须做肝纤检查,4.肝纤维化的逆转,6.上转发光肝纤维化产品,一、基本概念,肝纤维化(hepatic fibrosis)是指肝脏内弥漫性细胞外基质(特别是胶原)过度沉积。,肝纤维化 (liver fibrosis, LF)是慢性肝病发展为肝硬变的必经阶段。LF是由于肝脏细胞外基质(extracellular matrix, ECM)合成和降解失衡的结果 。 LF为可逆性病变，肝硬变则不可逆转。若能早期发现，给予有效地治疗则可防止发展为肝硬变。,肝纤维化,肝纤维化不是一个独立的疾病，而是许多慢性肝脏疾病共同的病理学变化，其病因大致可分为感染性、先天性代谢缺陷、化学代谢缺陷等。,二、肝纤维化的诊断及其临床意义,血清学检查,肝活组织病理学检查,影像学检查,C、PC、LN、HA、TIMP-1,肝活检标本连续切片、染色,超声检查、CT检查、磁共振检查、放射性核素扫描,诊断方法优缺点比较,肝组织活检&影像学&血清学肝组织活检法：肝活检（肝穿刺）是一种创伤性检查，存在一定并发症，不能反复取材，诊断误差，穿刺后疼痛，多数患者不愿意接受这项检查。影像学法：X线和B超不能对纤维化作出确诊和鉴别诊断，对轻或中度肝纤维化患者检测不灵敏，因此有一定的局限性。血清学法：取材方便，价格低廉，从生化代谢方面判定肝纤维化的活动度，可进行动态观察，无创性检查，对肝纤维化的诊断价值较大。,对肝病患者常规检测血清透明质酸(HA)、III型胶原前肽(PIIIP)、IV型胶原(IV-C)、层粘连蛋白(LN)等项目以反映肝纤维化的活动性、相对严重程度、早晚期、代偿能力、疗效观察、预后等。1995年中华医学会病毒性肝炎防治方案推荐,血 清 学 检 查,1、血清透明质酸的检测（HA）,存在密切的关系,肝血窦毛细血管化，肝血窦内皮细胞受损伤,血浆中HA的摄取和降解,HSC活化，合成HA,血清HA水平明显,肝纤维化的形成过程中,2、血清型前胶原氨基端肽的检测（PC）,型前胶原（PC）,PNP,临床研究发现, 血PNP水平与肝纤维化程度呈正相关, 是反映肝纤维增生的指标。,肽 酶,因血清PNP水平与PC呈正相关, 故临床上较常进行操作较为简单的PC检测。,3、血清型胶原的检测（C）,血清型胶原（C）,肝纤维化,门静脉高压程度,与肝脏炎症活动指数关系较小,是肝纤维化早期最早出现的胶原,4、血清层粘连蛋白的检测（LN）,基底膜的骨架,肝纤维化、肝硬化,“肝窦毛细血管化”,5、组织金属蛋白酶抑制因子-1（TIMP-1）,组织金属蛋白酶抑制剂-1（TIMP-1）在慢性肝病患者的血清中的含量随肝纤维化的进展而增加，TIMP-1上升是机体降解胶原能力下降，肝硬化形成的标志。,三、哪些情况须要做肝纤检查？,慢性肝病患者都应做肝纤维化的检查例如：1、感染性肝病（慢性乙型肝炎、慢性丙型肝炎、慢性丁型肝炎患者）；2、酒精性、化学毒物或药物性慢性肝病患者；3、遗传代谢肝病（肝豆状核变性等）；4、自身免疫性（自身免疫性肝炎）；,慢 性 肝 病,肝 硬 化,中间阶段,ECM在肝内过多的沉积,肝纤维化,肝纤维化在一定条件下可被逆转，早期发现、阻断、肝纤维化，治疗慢性肝病十分重要！,四、肝纤维化的逆转,五、肝纤维化诊断的重要性：（1）肝纤维化是各种肝病发展成肝硬化的必经病理过程；（2）肝纤维化是阻止发展肝硬化过程中唯一可靠的治疗时机；（3）世界范围内对慢性肝病治疗的两大策略既抗病毒治疗和阻止肝纤维化的发生。,“谁能阻止或延缓肝纤维化，谁将能治愈大多数慢性肝炎”-Hans Popper,Page 18,上转发光（UPT）免疫分析系统,Page 19,上转发光免疫分析技术（UPT）,上转发光免疫分析技术（UPT）,普通荧光材料,紫外光区高能光子,可见光区低能光子,红外光区低能光子,波长变长，能量变低,紫外光区,可见光区,红外光区,上转换发光材料,可见光区高能光子,上转发光（UPT）免疫分析系统,红外光,可见光,红外光,可见光,UCP颗粒,表面硅化,表面功能化,连接生物活性分子,上转发光（UPT）免疫分析系统,上转发光（UPT）免疫分析系统,上转发光（UPT）免疫分析系统,试纸条位置,检测信号,质控带,检测带,试纸条位置,检测信号,质控带,检测带,C值,T值,T/C值检测结果,上转发光（UPT）免疫分析系统,准确定量敏感性高稳定性好,试纸条位置,检测信号,质控带,检测带,试纸条位置,检测信号,质控带,检测带,C值,T值,T/C值检测结果,上转发光（UPT）免疫分析系统,敏感性： 独有的上转换发光现象，不存在来自外界背景干扰；稳定性： 以红外光激发的结构内部的纯粹物理发光过程；安全性： 惰性合成材料、红外光激发、可见光发射使得基于UCP的检测对于检测者、被检测品、环境均无任何危害；,上转发光（UPT）免疫分析系统,Page 28,上转发光（UPT）免疫分析系统,热景肝纤维化诊断优势,上转换发光法：无外界背景干扰；准确定量；敏感性高；稳定性好；安全性好；仪器小巧，使用灵活；操作简便，样本准备 加样 分析仪定量测定 结果报送；检测卡常温反应，60min出具结果；配套试剂无需冷藏，随到随测；可进行单人份检测，仪器直接读取样本检测浓度；每小时可完成将近100次检测；,检测方法,a.将检测卡、稀释液及待测样本平衡至室温（2025）。b.拆开检测卡的铝箔袋包装，将检测卡放置在平整的表面上。c.在检测卡外壳上写上待测样本的编号。d.取40l样本加入60l稀释液，混匀后，取70l加入加样孔中。（如肝纤四项同时检测，可取200l样本加入300l稀释液，混匀后，取70ul加入加样孔中）。e.室温放置1小时。f.在上转发光免疫分析仪上测量。g.数据处理：与肝纤维化五项定量测定试剂盒配套的上转发光免疫分析仪具有计算浓度功能，测量完成后仪器自动将浓度值显示在屏幕上。,上转发光（UPT）免疫分析系统,竞品分析-化学发光法,HALNCIVPIIINPTIMP-11、需加校准品，酶结合物；2、加样后37温育，洗涤五次，加发光液A、B，检测，步骤复杂，繁琐；3、孵育及振荡需盖上盖板膜；4、根据待测样本相对发光强度返算待测物浓度；5、定量测定；6、成本较高。,北京科美、深圳市新产业、源德、安图、北京北方生物技术、华大吉比爱、北京华科泰生物、北京热景生物,竞品分析-增强化学发光免疫分析法,HALNCIVPIIINPTIMP-11、需用全套标准品进行标准曲线的绘制；2、加酶结合物、发光底物；3、加样后37温育1h，洗涤，加发光物质，步骤复杂，繁琐；4、用光子计数仪测定发光值；5、定量测定。,北京泰格科信生物科技有限公司、广东虹业抗体科技有限公司,竞品分析-时间分辨荧光免疫,HACIVPIIINP1、每次分析实验都要做标准曲线分析；2、每次检测都要重新配置标记物；3、加样后，室温振荡1h测量；4、外在因素会造成荧光信号的降解；5、定量测定；6、适用仪器-时间分辨荧光分析仪；7、结果比色对时间要求较高。,北京北方生物技术研究所、苏州新波生物技术有限公司,竞品分析-酶联免疫法,HACIVPIIINP1、适合大批量标本测定；2、各个样本操作间隔小，易互相影响；3、加样后，室温振荡1h测量；,上海贝西生物科技、深圳市安群生物工程有限公司,上转发光与其它方法对比,上转发光（UPT）肝纤维化产品,HA：透明质酸HA 京药监械（准）字2011第2400191号