医疗器械行业状况及媒体概述

2003-06-03,医疗器械行业状况及媒体概述,1 医疗器械行业基本情况,1.1 经营企业总数 1.2 国内生产企业的规模和技术水平 1.3 产值与销售 1.4 市场在国际市场中的份额 1.5 出口和进口 1.6 形势,1.1 经营企业总数,目前，在国内注册的医疗器械生产企业已有5760多家，其中专营企业约3000家，达到一定规模的有460多家，职工总数14.6人，年生产47大类、3000多个品种、11000多种规格的产品。,1.3 产值与销售,据国家经贸委医药司对569家医疗器械生产企业和134家卫生材料企业的统计，2000年产销情况如下：,医疗器械行业国内市场销售额（1994-2002） 单位：亿元,根据美国医疗卫生工业制造商协会(HIMA)的有关报道，2000年全球医疗器械的销售市场共1970亿美元，且有望保持每年6%7%的增长速度，到2006年全球医疗器械销售额将达到2600亿美元左右。,1.4 市场在国际市场中的份额,美国占：42% 日本占：14% 我国占：1.52%,1.5 出口和进口,我国2001年的贸易逆差为7.88亿美元：出口上亿美元的商品有：药棉、纱布及绷带(2.58亿)、按摩器具(2.24亿)、血压测量仪器及器具(1.14亿)，其他针、导管、插管及类似品(1亿)。进口上亿美元的商品有：X射线断层检查仪755台(1.7亿)，其他医疗、外科或兽医用X射线应用设备(1.99亿)，其他医疗、外科或兽医用食品及器具(1.68亿)，核磁共振成像装置171台(1.5亿)。,2 三十六种具有发展前景的产品,2 三十六种具有发展前景的产品（续）,2 三十六种具有发展前景的产品（续）,2 三十六种具有发展前景的产品（续）,2 三十六种具有发展前景的产品（续）,2.1 关键部件类：生物传感器,生物传感器是用生物活性材料（酶、蛋白质、DNA、抗体、抗原、生物膜等）与物理、化学传感器有机结合的一门交叉学科，是发展生物技术必不可少的一种先进的检测方法与监控手段，也是物质分子水平的快速、微量分析方法。,2.2 图像成像类MRI,核磁共振成像（MRI）：是一种利用体内分子固有磁性，应用强磁和射频波生成图像，反映人体内脏和结构的诊断影像技术。,2.2 图像成像类PET,正电子发射型计算机断层成像（Positron Emission Computed Tomography, PECT）简称正电子发射断层成像（Positron Emission Tomography, PET）：是当今世界上核医学最前沿的技术。PET要重建的是待检部位衰变核素的放射性分布断层像，而成像仪探测的是核素放出的正电子（粒子）与负电子的湮没辐射光子。,结构：一台完整PET装置是有数据采集系统（探头及其附属电路）、电子计算机系统（具有大容量储存器的快速计算机、磁盘、磁带和宽行打印机）及图像显示系统（包括图像分析设备）等组成的。,2.2 图像成像类 CT,计算机体层摄影（Computed Tomography, CT）：扫描仪利用X线对人体某一范围进行逐层的横断扫描，取得信息，经计算机处理后获得重建的图像。获得的图像为人体的横断解剖图，并可通过计算机处理得到三维的重建图像。,CT的主要结构包括两大部分： X线体层扫描装置： X线束的发生器、球管、探测器 计算机系统：数据采集系统、中央处理系统、磁带机、操作台等。,2.2 图像成像类远程医疗,远程医疗 放射学远程医疗是现代通讯技术、计算机及其相关技术与现代医学相结合的新兴诊疗手段，即医学专家利用现代通讯技术和多媒体技术向远距离之外的用户提供医疗保健服务。优点：病人可得到远地专家的良好服务，病人和医生可以通过广域网进行交互式的传输和存取共享病史资料，不同医院可以共享昂贵的医疗设备，节约各项经费，为在职医生和偏远地区的医务人员提供进修学习的机会。,2.2 图像成像类远程医疗,远程放射学（Teleradiology）：利用远程通讯系统传送医疗信息及分享医学专门知识 。 目前有三类方式的远程放射学 ：低速、窄带远程放射系统 中速运程放射系统 宽带高速远程放射系统,2.3 人工器官及功能辅助类,此类产品甚多，最近十年最有发展前景的是人造血管、人工骨、人工软骨、助听器、血泵、心脏瓣膜、人工肾、人工肝、人工视觉、人工胰、人造皮肤以及神经再生等。目前这类产品都有不同的进展，但使之发生质变的是组织工程。,2.4 实验室仪器类,目前这类仪器的发展主要体现在5个方面：分子诊断就近检验病人图像分析实验室自动化信息资料学,2.5 光学仪器类内窥镜,内窥镜起源于100年前，主要经历了4个发展阶段 ：硬式内镜阶段（18061932）半屈式内镜阶段（19321957）光导纤维内镜阶段（1957年至今） 电视内镜时代（1983年以后）,2.5 光学仪器类纤维内窥镜,纤维支气管镜,纤维结肠镜,纤维内窥镜成像原理是将冷光源的光，传入导光束，通过头端的凹透镜，照射于脏器内腔的粘膜面上，被反射后这些反射光即为成像光线。这些反射光再反射至观察系统，依次经过直角屋脊棱镜、成像物镜、玻璃纤维导像束、目镜等一系列的光学反应，便能在目镜上观察到被检查脏器内腔粘膜的图像。,纤维鼻咽喉镜,电子内窥镜,艾克松（XION）电子结肠镜,艾克松（XION）电子结肠镜,电子内窥镜主要由内镜（Endoscopy）、电视信息系统中心（Video Information System Center）和电视监视器（Television Monitor）三个主要部分组成。它的成像主要依赖于镜身前端装备的微型图像传感器（Charge Coupled Device, CCD），CCD就象一台微型摄像机将图像经过图像处理器处理后，显示在电视监视器的屏幕上。,电子内窥镜,2.5 光学仪器类胶囊内窥镜,年轻女郎正准备吃下M2A微型内窥镜,NORIKA 第三代吞服式内窥镜,NORIKA第三代吞服式内窥镜直径9毫米, 长23豪米，和服用药一样吞入，可以进行体内摄影，无需电池。,胶囊内窥镜由高解析度的微型摄像头对患处进行摄像，经光电转换，数字电路处理后，显示器将清晰的患处图象显示在屏幕上，病人可以通过屏幕了解自己患病部位的情况。,2.5 光学仪器类激光器械,激光系统是将电转换成强烈的单色光束的电子光学设备。医用激光通过热、声冲击波、光化学、光离解或生物刺激作用于组织。外科激光一般被认为是热刀，用光束直接或通过中间接触装置作无血解剖或切除组织。,2.6 机器人外科,机器人外科 既计算机辅助外科手术系统（CAS），它是一种新颖的神经外科、整形外科和矫形外科手术的模拟仿真系统和术中导航系统。 在手术前，通过手术区的三维图像，医生对手术区及其领域有一真实的映像，可借助三维图像提供的解剖信息进行人工器官设计；在手术过程中，借助定位设备获取当前位置及其领域的解剖信息，可提高手术的安全性和质量。,2.7 基因诊疗器械类：基因癌症,目前，破译生命基因密码的速度正在加快。利用基因科学和遗传科学，已经发现了导致癌症和多种遗传疾病的基因。科学家预测人类在新世纪将用基因疗法取代外科手术、放射疗法和化学疗法。,2.8 电子治疗类电刺激,电刺激在生物医学中的应用：治疗功能重建与恢复电刺激治疗技术也称作功能电刺激，它可增强肌力、缓解痉挛、阻止关节弯曲和肌肉粘连，以及矫正脊柱弯曲等。这类技术如有突破，将对康复医学作出重大贡献。,2.9 虚拟现实 技术教学,虚拟现实技术是利用计算机创造出一种体内嵌有软件的虚拟人体。,彩色虚拟人可视技术,“数字化虚拟人”有三个阶段：第一阶段是“虚拟可视人”即“几何人阶段” 第二阶段是“虚拟物理人” 第三阶段是“虚拟生物人”,3 全国医疗器械博览会,3.1 历届全国医疗器械博览会一览表,3.1 历届全国医疗器械博览会一览表（续）,3.1 历届全国医疗器械博览会一览表（续）,3 医疗器械平面媒体杂志,全国医疗器械市场专递 中国医疗器械杂志 上海生物医学工程世界医疗器械麻醉与监护论坛医疗器械大全中国医疗捷通集团医院医疗用品采购指南慧聪医疗器械商情国际医讯医疗设备信息医疗器械博览中国医疗器械商情中外医疗装备手册,是华东地区唯一一家集医疗器械市场信息、生物医学工程技术为一体的综合性刊物，采取免费赠阅的形式向全国县级以上医院、医学院校、各级医药站司、生产经营代理企业发行。设有“专题报道”、“技术论坛”、“医械动态”、“企业之窗”、“读者传真”、“最新展讯”、“行情快递”等栏目，为医疗器械行业提供全面的市场信息服务。赠阅对象为：医院/诊所，医学院校，进出口、贸易公司，医学研究所,双月刊、1965年创刊，是国内首家医疗器械专业杂志，1978年获国家科委批复，认可为国内最富科技含量、特色鲜明的专业性刊物。设有“研究与论著”、“综合述评”、“临床医学工程”、“医械管理”、“实用制作”、“使用*维修*改进”等栏目。现由国家药品监督管理局医疗器械信息中心站、上海市医疗器械检测所联合主办发行。,1980年创刊，双月刊，由上海市生物医学工程学会主办。辟有“研究论著”、“临床工程”、“临床医学”、“进修讲座”、“医学词典”、“科技成果”、“产品评价”、“科普知识”、“信息报道”等栏目。整体编辑品位较高、富有特色，所报道的内容其学术水平、技术水平也相当高，在介绍医药工程学科理论及其成果等方面有较高的造诣。,月刊，由中国国家经济贸易委员会经济运行局等专业机构支持，向医疗卫生人士介绍国际、国内最新的医疗器械技术和信息。设有热点论坛、专访与报道、医学影像、生理信号与监护、物理治疗与手术治疗、医学信息网络、专家沙龙、讲座等栏目。,双月刊，由香港捷通集团创办，卫生部国际交流中心主办（中心主任李洪山为本刊编委主任），由北大医学院郭述贤教授担任主编的医疗类专业期刊。主要栏目有：医疗器械热点品种的市场分析报告、医学动态、专家访谈、企业园地、应用与交流、临床报告、招商引资、企业专栏、企业专刊、风云人物等。,由卫生部中国医学影象技术研究会主办。设政策法规、学术交流、培训园地、采购指南、网络资讯、信息广场等栏目。,行业内唯一的网刊网站综合服务结合运做的媒体。将行业产品大类划分为个分册（仪器仪表分册、专科专用设备分册、检验仪器与试剂分册），查询快速便捷。,由医讯医学发展科技公司、国际医学交流有限公司主办，一年2-3期，设有采购指导、技术讨论、综合论述、临床应用、名厂巡礼、政策法规等栏目。,1995创刊，由中国医药集团总公司、中国医疗器械行业协会主办。设法规与标准、技术论坛、展览市场、技术介绍与探讨、综述等栏目。,4 医械行业电子化网站,中国医疗网中国医疗器械信息网中国医疗器械网 美迪医疗网科讯网瑞迈医疗网慧聪医疗器械商务网医商网 医脉网,E 网站地图,6 数字化医院,数字化院（e-hospital） 是基于网络技术，现代计算技术和知识工程的，面向社会的全面的医疗服务和医疗信息的系统。它充分把IT技术应用于医疗保健行业，将整个社会的医疗保健资源和社会的各种医疗保健服务，如医院，专家，远程服务，社会保险，医疗保险，社区医疗，药品供应厂商，数字医疗设备供应商等连接在一起，整合为一个系统，提高整个社会医疗保健服务的运作效率，降低运行成本，更好地为社会服务。 数字医院分三个层次： A、数字化医疗设备 B、医院网络建设 C、 远程医疗服务系统,7 行业协会,中国医疗器械行业协会成立于1991年，是在国家民政部注册的独立社团法人，由全国范围内从事医疗器械生产（经营）科研开发、产品检测及教育培训的单位或个人，在自愿的基础上，联合组成的行业性、非盈利性的社会团体。* 其业务主管单位从国家药品监督管理局变更为国家经济贸易委员会,中国医疗器械行业协会各分会,医用射线设备分会保健用品分会医院设备专业委员会消毒供应室设备专业委员会医用冷冻设备专业委员会卫生材料专业委员会玻璃体温计专业委员会医用电子及化验仪器分会手术器械专业委员会齿科材料及齿科设备专业委员会医用光学专业委员会医用高分子制品专业委员会医用车辆专业委员会玻璃注射器专业委员会,中国医疗器械行业协会,中国医疗器械行业协会会长单位： 中国医疗器械工业公司 中国医疗器械行业协会副会长单位： 北京万东医疗装备公司 航卫通用电气医疗系统有限公司 上海医疗器械行业协会 苏州六六视觉科技股份有限公司 浙江省医疗器械行业协会 山东新华医