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现场审核技巧 讲师 谢孟mccxml 1 目的 了解ISO19011审核指南 有效性 审核方式 过程方法 审核方式 增值性 审核方式 审核类型 审核 ISO9000 2005 为获得审核证据并对其进行客观的评价 以确定满足审核准则的程度所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 内部审核 第一方审核 外部审核第二方审核 顾客 供应商第三方审核 认证机构 组织 审核的基本原则 ISO19011 道德规范公正表述专业能力独立自主客观证据 内审所涉及的角色 委托方 内部审核组组长 内审员 受审核方 审核组 审核方案管理 内审排程 整个体系的适当覆盖面基于经验和已明确的需要 允许有灵活性 审核过程流程图 ISO19011 审核开始文件审阅现场审核活动的准备首次会议收集和验证信息在适当的阶段 审核组评审审核发现就审核进度和任何疑虑受审核方进行沟通末次会议审核报告现场审核结束审核跟进 新的审核方式 有效性审核 谁是顾客 他们的需求和期望是什么 为了使顾客满意 相应的质量方针和目标是什么 符合上述质量目标的主要过程是什么 其效果如何 针对每个COP质量目标 达到了没有 如果没有 此COP是否与顾客满意有关 对此过程的控制过程的关键控制点在哪里 其效果如何 管理层对此状况有没有作出改进 是否由具备能力的人员执行此项工作 什么是过程 process 过程模式 ISO9001 2008 顾客要求 顾客满意 管理过程 MOP 人力资源 工作环境设备 支持过程 SOP 质量目标 测量 顾客导向过程 COP 过程图析法 生产计划 生产 服务 人力规划 目标管理 财务规划 品保 设备维护 资讯管理 过程图析法 识别主要过程的方法 顾客 需求和期望 产品设计 过程设计 识别主要过程 检查结果 合格 改进 是 否 纠正 P A C D MarketAnalysis CustomerRequirements市场分析 顾客要求Bid Tender投标Order Request订单 要求ProductandProcessDesign产品和过程设计ProductandProcessVerification Validation产品和过程验证 确认ProductManufacturing产品生产Delivery交付Payment支付Warranty Service担保 服务PostSales CustomerFeedback售后 顾客反馈 IATF建议的顾客导向过程清单 审核范围 ISO TS16949 2009的范围 标准本身质量管理体系的范围顾客特殊要求 等 审核开始 16 审核目的ISO TS16949 2009内部审核 组织应定期进行内部审核 以确定质量管理体系是否 a 符合根据本标准和组织所建立起来的质量管理体系要求所作的计划的安排 以及b 得到有效地实施和保持 审核范围 ISO19011 审核的区域和程度地理位置组织单位活动过程 COP SOP MOP 涉及的时段 审核准则 ISO19011条款6 2 1 适用的方针 程序 标准 包括与下列有关的 法令法规管理体系要求合同要求行业 企业行为规范 COC 成立审核组 ISO19011 由管理审核方案的负责人员 审核组组长负责组建规模大小和成员组合考虑事项审核目的 范围 准则 地址和预计持续时间所需要的整体能力资格审核员的公正独立性与受审核方相互影响的能力 以及团队合作精神 过程分析 过程输入 你需要什么 过程活动 你做什么 支持过程 谁支持 如何支持 管理过程 谁管理 如何管理 联结 接口 过程输出 测量 过程的有效性和效率 运用 过程方法 的审核方式 2 审核策划 准备活动 识别组织所定义的过程分析过程安排优先的审核活动编制审核计划 运用 过程方法 的审核方式 运用 过程方法 的审核方式 3 在审核中需要验证之事实 9栏工作表 4 审核中需要之信息 比对之客观证据 文件审阅 ISO19011 管理体系文件 包括记录上一次的审核报告需要考虑 组织的规模 性质和复杂性审核的目的和范围 管理体系文件范例 质量手册质量管理体系的范围允许的删减和判断涉及的产品范畴文件化的程序或其引用过程的顺序及其相互作用的描述 COP SOP MOP 质量方针和目标组织架构图COP的确定和表述SOP MOP的识别公司级数据 文件审阅 ISO19011 若不适宜 现场审核活动的准备 27 审核计划 ISO19011 由审核组组长准备由委托方审阅和批准通知受审核方内容细节应适当 以适应审核的范围和复杂性具有适当的灵活性以允许更改 审核计划的内容 ISO19011 审核目的和范围审核准则和引用文件日期和地点受审核的组织 职能部门单位 或过程预期的时间和持续时间 审核现场活动会晤受审核方的领导审核组内部会议 正面和负面因素的潜在相互作用 审核思路 以过程为主的审核方式关注于COP SOP MOP 但是以职能部门分组使用同一抽样来验证COP SOP MOP的顺序和相互作用顺向式的审核方式 如针对 PDCA循环和管理活动条款5 管理职责 条款6 资源管理 逆向式的审核方式 如针对 一种型号的产品采用同一逆向思路分析某一生产计划的结果条款7 产品实现 条款8 测量 分析和改进 审核计划样板 相关作业文件 ISO19011 审核程序9栏工作表审核抽样方案记录信息用的表单参考 TS2评定检查清单支持性的证据审核发现和会议记录 IATF建议的 乌龟图 如 产品设计过程的 乌龟图 使用什么方式 AutoCAD CAM试制设备试验检验设备工装夹具试制材料场地 输入 图纸资料开发协议法令法规成本要求业务计划交付 服务以往经验 如何做 APQP QFD DOE DFMEA PFMEA CP产品设计程序多方论证方法供应商清单防错法 过程 产品设计过程 谁进行 工程技术人员营销人员财务人员质量人员管理人员供应商技能资质培训 输出 准时交付技术规范和合格样件等 使用的关键准则是什么 测量 评估 设计目标质量目标完成进度开发成本开发业绩 过程方法 审核工作表 每个小组任选一个COP 画出它的 乌龟图 及 9栏工作表 如报价过程 小组讨论 30分钟 小组演讲 5分钟 组 共2组 导师评论 20分钟 COP练习 小结 ISO19011审核指南内审员的资格审核开始过程分析 乌龟图 现场审核活动的准备策划现场审核活动审核组成员的工作分配工作文件 9栏工作表 首次会议 ISO19011 简介确认审核目的 范围和准则审核时间表和其它安排 末次会议 内部会议 任何可能的变更 审核方法和程序正式的沟通渠道语言受审核方将会知道审核进程资源设施与工作有关的安全 紧急程序陪同人员的安排 角色和身份报告方式上诉渠道 收集和验证信息 收集和验证信息 信息来源会晤观察文件记录数据摘要 分析 分布和绩效指标基于相关受审核方的抽样方案和程序记录 以确保抽样和过程测量的控制效果其它报告来源电脑数据库和互联网网址 会晤 不同的层次和职能部门选择正确的人员作为面谈对象 执行活动或任务的人员在面谈前让会晤对象放松询问会晤对象的工作简要说明结果并与会晤对象进行回顾避免诱导式的问题对会晤对象的参与及合作表示感谢 提问技巧 使用开放式的提问来收集信息 只在确认审核发现时才使用封闭式提问保持良好的眼神接触必要时 重复 改述问题保持正面的态度不要情绪化和偏倚与不同层次的受审核方进行沟通时 使用 他们的语言 审核发现 ISO19011 合格 符合不合格 不符合在审核的适当阶段进行回顾 合格 符合 ISO19011 地点职能部门过程审核要求 不合格 不符合 ISO19011 进行记录并有审核证据的支持与适当的受审核方代表进行评审以获得对审核证据的认同解决任何意见分歧记录还没有解决的事项 不合格的三种可能的原因 原因 1 员工没有跟从程序去做原因 2 程序出错即使员工准确地跟从程序去做 仍会出错原因 3 遗漏了过程过程里面包含着COP SOP MOP 但是没有识别出来并对其进行控制 审核中的沟通 ISO19011 审核的进度各方面担忧定期性 末次会议的准备 ISO19011 审核发现对审核结论达成一致的意见整理审核记录和审核报告适当时 讨论其后的审核跟进活动 末次会议 ISO19011条款6 5 7 由审核组组长主持阐述审核发现和结论协商同意纠正措施计划的时间安排末次会议记录 报告内容 结论 ISO19011 符合程度实施的有效性 增值性 审核 待改进区域流程优化等改进