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文档简介
兽药上游供应商开发批准及年度管理程序文件编号: TH/CX-SF65版 本 号:A0实施日期:2012年 3月15日1 目的确保兽药上游供应商符合公司相关要求。2 范围适用于公司兽药上游供应商的开发和批准。3 引用文件STAR上游供应商管理文件。4 职责4.1. 养殖事业部负责上游供应商的开发、联系及现场评估工作;4.2 养殖事业部负责将对上游供应商评估情况报告给总经理及相关领导,经审核批准后方可正式建立供需关系;4.3 养殖事业部负责对上游供应商的年度管理工作及评审工作;4.4 品控中心负责配合养殖事业部对上游供应商制定评估材料、进行现场评估工作;4.5 总经理负责新供应商审批。5.0 上游供应商的开发批准5.1 养殖事业部根据公司养殖情况、养殖户需要、市场行情,合理开发兽药上游供应商,所有兽药上游供应商必须为药品的直接生产厂家,严禁开发兽药的渠道经销商。5.2 养殖事业部联系、考查好上游供应商后,需派专职人员对上游供应商进行现场评估。5.3 现场评估人员要求:兽医相关专业,有相关的资质证件,具有兽医养殖相关行业从业五年经验。5.4 评估包括以但不局限于下内容:a. 供应商合法性评估:有独立法人的营业执照、组织机构代码、生产许可证、兽药生产GMP证书等(例如有效证照)b. 供应商生产能力评估:包括生产厂所处的位置环境,厂区环境,厂房、库房规范情况,生产设备设施等。c. 供应商风险评估:人员组成、个人卫生、原料管理、生产管理、库房管理,文件记录、检测报告等。5.5 上游供应商现现场审核评估确认标准,由品控中心和养殖事业部依据相关的法律法规、行业要求进行制定。(具体内见兽药供应商评估准则)5.6 对于新上游供应商经现场评估合格的,经相关领导审核、总经理批准后方可录入合格供方名录。6.0 上游供应商的年度管理6.1 对已经录入合格供方的上游供应商,养殖事业部每年至少对该供应商进行一次现场评估,评估内容包括但不限于5.4相关内容。6.2 已经建立供需关系的上游供应商,应对该供应商的相关资质、生产能力、药品检测报告、上次审核问题整改情况等进行验证确认。6.3 对供应商药品供应情况的评估:凡出现添加使用违禁药物、药品检测报
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