出口农产品检验检疫全过程监管体系规范.doc

山东出入境检验检疫局出口农产品检验检疫全过程监管体系规范(征求意见稿)一、肉类部分第一章 总 则第一条 为保障出口肉类生产企业产品安全卫生质量自控体系有效运行，从源头上加强对出口肉类产品的疫病疫情、农兽药残留及卫生质量的监控，确保出口肉类产品安全卫生，加快出口验放速度，促进对外贸易的发展，特制定本规范。第二条 本规范适用于山东省出口肉类产品生产企业自动物饲养、疫病防制、农兽药残留监控、屠宰加工、检验检疫、出口放行等全过程检验检疫及监督管理。第二章 出口肉类企业动物养殖场监督管理第三条 种禽饲养场监管要求（一）种禽饲养场选址及建筑要求1、种禽场应建在地势干燥、背风、向阳、开阔平坦，隔离条件良好的地区。远离居民区、动物饲养场、肉类加工厂、动物医院及交通要道等，距离上述场所至少2公里；2、排水方便、水质良好。水源中矿物质、细菌和化学成份应符合国家饮用水的卫生标准；3、生产区与生活区严格分开。便于防疫和“全进全出”饲养模式的实施；4、场区周围应建筑围墙或其它隔离设施。饲养场的大门口应设有车辆消毒池、人员鞋底消毒垫，进入饲养区，应消毒、更衣、换鞋；5、饲养场应设有防鼠、防鸟、防蝇设施，并定期灭鼠、灭蝇；6、病死禽、粪便、垫料及污水等废弃物应进行无害化处理。（二）种禽饲养场人员管理1、种禽场应谢绝外人参观，所有进场人员必须严格遵守防疫制度。场内员工及来访人员必须洗澡、更换工作服。进入或离开每栋鸡舍时,应清洗消毒双手和鞋靴，携带入舍的器具和设备应经过彻底消毒；2、饲养管理人员一天内必须走访一个以上的鸡场(管理技术人员必须定期检查鸡舍),应坚持“先小后大、先清洁后污染”的原则；先走访日龄最小的鸡群、成年鸡群、健康鸡群，最后走访有问题的鸡群；3、饲养管理人员每年应定期接受健康检查，并建立健康档案；患有人畜共患病或其他影响动物健康的疾病，不得参与饲养管理；4、饲养管理人员应定期接受饲养管理及卫生防疫等知识的培训。5、饲养管理人员应按要求准确、规范、及时地填写饲养日志,且按规定保存。（三）种禽场的卫生防疫管理1、禽舍消毒措施：种禽场应按规定认真做好接雏前消毒及出栏后(清理)消毒工作；鸡场应实行“全进全出”的管理模式，空舍期至少为周，严格执行空舍期消毒和日常消毒规定；2、种蛋的日常管理收集和包装种蛋的人员应经常清洗和消毒双手，在场内运输种蛋时,要遮盖运蛋车防止灰尘污染，已污染的种蛋不得入孵；种蛋应保存在温度及湿度适宜的地方，并保持室内空气流通；(种蛋入孵前应进行严格消毒，常见的种蛋消毒方法有：甲醛薰蒸消毒法、双氧水喷洒消毒法；-该项工作应在孵化厂进行)种蛋应保存在温度及湿度适宜的地方，并保持室内空气流通；3、种禽的免疫为保证鸡群免疫效果,免疫程序应根据本地区及本场的实际情况制定。免疫程序中任何改变(增加疫苗、取消疫苗、免疫时间及方式、方法改变)都要经过企业主管兽医批准。第四条 出口肉类企业动物饲养场备案管理（一）备案饲养场基本条件1、出口肉禽饲养场须符合“五统一”（统一供雏、统一供料、统一防疫、统一供药、统一回收屠宰）管理模式，建立完善的饲养管理制度；2、成立以饲养场负责人为组长的动物防疫领导小组，配有专职或兼职兽医，具有健全的动物卫生防疫、饲养管理、用药用料管理及卫生消毒制度，严格执行统一的动物免疫程序，做好动物隔离和防疫消毒工作；3、具有地方农牧部门颁发的出口家禽资格证，能够严格按照动物防疫法的有关规定，做好动物的饲养、防疫工作；4、饲养场周围1000米范围内无其他禽类饲养场、动物医院、畜禽交易市场和屠宰场；5、饲养场周围设有围墙或围栏，各禽舍须封闭隔离饲养；6、在过去90天内，饲养场及其周围半径50公里范围内未爆发禽流感、新城疫等重大动物疫病；7、场区整洁，生产区和生活区严格分开，生产区内设置有饲料加工及存放区、活禽出场隔离检疫区、育雏区、兽医室、病死禽隔离处理区、粪便处理区和独立的种禽引进隔离区等，不同功能区分开，布局合理；8、饲养场入口处设置与大门同宽、长3-5米、深10-15厘米的车辆消毒池及喷雾消毒设施。人行通道设有消毒池或消毒垫。进入饲养区，应消毒、更衣、换鞋；器具和设备应经过彻底消毒方可带入；9、饲养场内不得同时饲养水禽、其他禽类和猪等动物(护卫犬除外)；10、饲养场应设有防鼠、防鸟、防蝇设施，并定期灭鼠、灭蝇；11、饲养场严禁使用我国或进口国禁止使用的疫苗、兽药和消毒药；12、饲养人员应掌握常见禽病的临床诊断、防疫、治疗等知识，并按照检验检疫机构的要求准确、规范、及时地填写饲养日志；13、用药卡（或饲养日志）记录详细，禁止使用违禁药物、疫苗、兴奋剂和激素等，屠宰前14天停止使用任何药物；14、所用饲料及饲料添加剂不含违禁药物，符合农业部、国家质检总局和进口国关于出口食用动物饲料的规定；15、一旦发生病、死禽现象（无论数量多少），应及时采取隔离防疫措施，并在病死禽隔离处理区内进行剖检，发现有疫病迹象时，应立即通知当地检验检疫部门并现场采样送实验室检测；16、场区内具有与生产规模相配套的粪便、污水处理设施；17、鸡场实行“全进全出”饲养模式，空舍期间彻底消毒。（二）备案程序1、申请单位（人）填写禽肉出口企业家禽饲养场备案申请表一式三份，递交出口禽肉生产企业，并提供以下材料：场区平面图、动物卫生防疫制度、日常卫生消毒制度、用药用料管理制度、饲养管理制度、饲养场与出口加工企业签订的合同；2、出口禽肉生产企业对申请备案饲养场及其上报材料进行预审，对符合条件的饲养场，将禽肉出口企业家禽饲养场备案申请表连同备案饲养场的汇总表一起报检验检疫机构批准；3、检验检疫机构对出口禽肉生产企业提交的材料进行审核，并派检验检疫人员对申请备案的饲养场进行考核，符合条件的予以备案；4、检验检疫机构对备案饲养场实行动态管理，定期或不定期进行抽查，不符合条件的取消备案资格；5、出口禽肉生产企业应建立兽医管理体系，根据备案饲养场的数量配有相应的兽医专业人员，明确其职责，并建立兽医专业人员的档案；兽医人员每周到饲养场检查不少于2次，认真填写巡回检查记录表(一式两份)，一份由饲养场保存，以备检验检疫机构的检查，一份由加工企业保存，禽出栏后归档，档案至少保存一年。第五条 动物饲养监管要求 （一）监管内容、出口肉类产品生产企业动物饲养场须获得检验检疫机构的备案；、饲养场的饲养人员，应定期接受饲养管理及卫生防疫等有关知识的培训，熟悉掌握禁用药物名录及允许使用药物的停药期；、饲养场严格执行兽医卫生管理制度，包括：厂区、舍（圈）区的日常卫生消毒情况，病死动物、粪便、废弃物等无害化处理情况，进出厂区的车辆、人员的防疫消毒及空舍期消毒；、饲养人员认真、如实填写饲养日志，包括用药、用料、免疫及病、死、淘汰动物的情况；5、出口肉类生产企业巡回兽医对饲养场的巡回检查情况。（二）监管方式及频率、检验检疫机构每半年应对企业的饲养管理体系进行一次全面的检查、评估；、监管兽医每季度应对企业饲养管理记录进行审查，重点检查饲养日志、巡回兽医检查记录；、监管兽医每月应随机抽取6-8个备案饲养场进行现场检查。第六条 动物防疫监管要求（一）监管内容、企业是否实施了饲养场卫生防疫制度、动物免疫程序、巡回兽医检查制度及病死动物诊断处理制度等管理规定；、企业是否实施了主管兽医负责制的兽医管理体系，建立专职防疫队伍，配备与企业生产规模相适应的兽医管理人员，并明确工作职责，监管到位；、发现重大和疑似疫情时必须及时按规定上报。（二）监管方式和频率、检验检疫机构每半年应对企业的动物防疫体系进行一次全面的检查、评估；、监管兽医每周至少一次对企业动物防疫记录进行审查，重点检查饲养日志、巡回兽医检查记录。（三）检验检疫机构对出口禽肉生产企业疫病的监测计划：对每个饲养群在饲养周期内至少检测禽流感和新城疫一次，检测程序如下：1、采样：对同一采样个体同时采集泄殖腔和喉腔棉拭子，有关保存和运送方法参照OIE的规定；2、采样量：每个饲养群不少于30个样品，每栋禽舍不少于13只；3、检测方法：荧光RT-PCR方法筛选，发现阳性后进行病毒分离鉴定。第七条用药的监管要求（一）兽药来源监管1、兽药经营单位须有兽药生产许可证和兽药经营许可证，经销的药品须有国家主管部门的批准文号；2、经销的兽药须附有不含禁用药物成份的检测报告；3、出口企业应与药品生产、销售单位签订兽药质量保证书和不含出口肉禽禁用药物成份协议；4、药品的包装应符合兽药生产质量管理规范的规定；5、进口兽药应具有进口兽药登记许可证、进口兽药经营许可证及口岸兽药监察部门的检验报告等；6、不得购买成份不明的药品和饲料药物添加剂。（二）药品的收发及贮存监管、出口肉类生产企业应设专库存放药品，专人负责药品的接收、保管、发放等工作；、保管员在接收药品时，认真核查药品的合格证、生产日期、失效日期、包装完整性，产品质量检测单。合格产品分类登记，合理存放，不合格产品不准入库；、药品入库前应取样检测，经检测合格后方可发放、使用;、药品存放条件：室温不高于25，相对湿度不高于30%，避光保存；疫苗：恒温箱保存，温度28，相对湿度在70%以上，冷冻箱温度-15以下，相对湿度70%以上，避光保存；、药品保管员应认真填写出入库记录，并妥善保存；、过期、淘汰药品应在企业主管兽医的监督下集中销毁处理。 (三)药品的使用监管、企业应加强饲养管理，降低发病率，树立“防重于治”的观念，以达到少用药的目的；、企业兽医应严格按照允许使用药物的规定开具处方，饲养场凭兽医处方领、用药；、兽药领取后，严格按要求运输、贮存；、饲养场须在兽医监督指导下用药，用药剂量和方法严格按照处方执行，并认真填写药品使用记录；、饲养场应按规定的停药期实施停药。（四）监管方式及频率检验检疫机构每月至少2次对出口禽肉生产企业兽药、兽用生物制品的采购、发放、使用及贮存情况进行检查。第八条 饲料监管要求（一）饲料配方监管要求、所有出口肉类生产企业的饲料厂应获得检验检疫机构的备案；、饲料配方应体现“科学性、实用性、经济性、安全、卫生、环保”的原则，应把饲养标准、饲料标准和确定的饲料营养成分作为设计配方的主要依据；3、动物饲料配方应通过当地检验检疫机构的审核认可。 （二）原料、辅料及添加剂来源监管1、饲料原料须来自非疫区，原料进厂前应进行品质检验；2、饲料添加剂及微量元素应符合农业部饲料和饲料添加剂管理条例、国家质检总局出口食用动物饲用饲料检验检疫管理办法等有关规定，严禁使用违禁药品及有毒有害物质；3、饲料中添加的动植物源性成份应符合输入国或地区的有关规定； 4、原料中不含激素、违禁药物等成份和转基因产品；5、饲料厂应对所采购的每批原、辅料及添加剂等，根据购入的品种、产地、数量等，结合原料来源地的疫情状况、环境污染情况及农药使用情况，确定所采购原料、辅料、添加剂检测项目、检测频率。检测项目包括农药残留、黄曲霉毒素、卫生指标、环境污染物等，详见饲料监控计划表。饲料监控计划表检测项目执行标准检测频率备注六六六、DDT国标或SN每年每个来源地不少于1个样原、辅料黄曲霉毒素国标或SN同上玉米、花生饼、粕等细菌总数、沙门氏菌、大肠杆菌国标或SN每批次取样动物原料及成品饲料中兽药：猪：克伦特罗国标或SN每年不少于四次成品饲料兔：硝基呋喃类、土霉素、氯霉素、四环素国标或SN同上同上禽：克球酚、磺胺国标或SN同上同上（三）饲料成品的监管1、饲料加工厂应对每批成品饲料进行感官检验、理化指标检验、致病性微生物及黄曲霉毒素检验。详见饲料监控计划表；2、当地检验检疫机构每月应对饲料加工厂进行监控，对其检测项目、结果进行检查。（四）饲料标识监管饲料加工厂应对原、辅料、添加剂及成品饲料进行标识，做好发放记录，并建立追溯系统。当地检验检疫机构至少每半年对饲料标识系统的有效性进行一次检查、评估。（五）饲料的贮存监管1、饲料的贮存应注意防霉、防潮，通风良好，贮存库应设有防火、防盗、防鼠及防鸟设施；2、入库饲料必须有产品检验合格证，各项指标必须与产品标签相符合；3、入库饲料应根据生产报表，核实品种、规格、数量，并作好入库记录；4、成品库内要有标识牌，标明产品品种、编号、数量、生产日期、检验结果等；5、饲料贮存期间，仓库管理人员应注意库内温度、湿度的变化，定期进行检查，并作好记录；6、饲料的发放应按照“先进先出”的原则，并做好出库记录，严禁将过期、变质的饲料发放使用。（六）饲料的运输监管1、装载饲料的运输工具应干燥、清洁、无异味、无病虫害，并有防雨、防潮、防污染设施；2、装运饲料的车辆进厂时必须经过消毒；3、饲料不得与有毒、有害、易爆等物品混装、混运；4、饲料运输中要随车携带装运清单，装运清单必须注明所运产品名称、规格型号、数量、目的地及接收单位（人）。（七）对不合格品的监管1、采购的原、辅料、添加剂等经检测不合格时，不能用于加工饲料；2、经检测不合格的成品饲料，应做好标识，单独存放，不得发放、使用。第九条 企业饲养管理至少包括以下记录：1、饲养日志；2、动物诊断及处理记录；3、饲养场防鼠及消毒记录；4、巡回兽医检查记录；5、药品的出入库记录；6、兽医用药处方；7、饲料监控计划及报告；第三章 出口肉类屠宰、加工厂监督管理第十条 出口肉类生产企业的质量管理体系文件的建立一、企业必须依据出口食品生产企业卫生注册管理规定和国际食品法典委员会危害分析和关键控制点（HACCP）体系应用准则的要求，建立包括企业GMP、SSOP、HACCP计划在内的质量管理体系，并有效运行；二、企业必须建立符合自身生产实际的兽医管理体系，建立建全饲养管理、动物防疫、用药管理、饲料管理等规章制度，并使之有效运行；三、企业实验室应依据ISO/IEC 17025建立质量保证体系；四、出口肉类企业生产管理记录的建立满足企业HACCP管理体系有效运行的各种表格和记录至少包括：1、原料、辅料、半成品、成品验收及检验记录；2、确保加工用水（冰）、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态的记录；3、关键控制点的监控记录；4、 纠偏和验证记录；5、不合格品的控制、标识、评价、处理和追溯性记录；6、实施职工培训的计划和记录；7、虫害防治计划和记录；8、产品标识、质量追踪和召回处理记录；第十一条 出口肉类屠宰、加工、储运卫生管理一、生产、质量管理人员要求：1、与肉类生产有接触的人员经体检合格后方可上岗；2、生产、质量管理人员每年进行一次健康检查，必要时做临时健康检查；凡患有影响食品卫生的疾病者，必须调离肉类生产岗位；3、生产、质量管理人员保持个人清洁，不得将与生产无关的物品带入车间；工作时不得戴首饰、手表，不得化妆；进入车间时洗手、消毒并穿着工作服、帽、鞋，工作服、帽、鞋应当定期消毒；4、生产、质量管理人员经过培训并考核合格后方可上岗；5、配备足够数量的、具备相应资格的专业人员从事卫生质量管理工作。二、出口肉类生产企业的环境卫生要求：1、厂区内不得兼营、生产、存放有碍食品卫生的其他产品；2、厂区路面平整、无积水，厂区无裸露地面；3、厂区卫生间应当有冲水、洗手、防蝇、防虫、防鼠设施，并保持完好；并定期做好厂区及周围环境的防疫消毒工作；4、生产中产生的废水、废料的排放或者处理符合国家环保有关规定；5、厂区建有与生产能力相适应的符合卫生要求的原料、辅料、化学物品、包装物料做到专库存放，并设有下脚料、垃圾等废弃物暂存设施；三、生产车间及设施的卫生要求：1、车间面积与生产能力相适应，排水畅通；无积水并保持清洁；车间出口及与外界相连的排水、通风处应当安装防鼠、防蝇、防虫等设施；2、车间内位于肉类生产线上方的照明设施装有防护罩，工作场所以及检验台的照度不低于540LUX,光线以不改变被加工物的本色为宜； 3、有温度要求的工序和场所：预冷温度0-4，预冷后胴体的中心温度7以下(欧盟、俄罗斯、港澳要求0-4)，分割车间温度12以下，速冻库-35以下，冷藏库-181，换装间温度10以下，冷库安装自动温度显示装置，2小时打印1次；4、车间避免产生冷凝水，供水系统防止虹吸；5、在适当的地点设足够数量的洗手、消毒、干手的设施，洗手水龙头应为非手动开关；6、更衣室、卫生间、淋浴室应保持清洁卫生，其设施和布局不得对车间造成潜在的污染风险；7、车间内的设备、设施和工器具用无毒、耐腐蚀、不生锈、易清洗消毒、坚固的材料制作，其构造易于清洗消毒；8、生产用原料、辅料有检验检疫合格证，经进厂验收合格后方准使用；9、加工用水（冰）应当符合国家生活饮用水卫生标准等必要的标准，对水质的公共卫生防疫卫生检测每年不得少于两次，自备水源应当具备有效的卫生保障设施。四、生产加工过程的卫生要求：1、生产设备、工具、容器、场地等严格执行清洗消毒制度，盛放食品的容器不得直接接触地面；2、班前班后进行卫生清洁工作，专人负责检查，并做好记录；3、原料、辅料、半成品、成品以及生、熟品分别存放在不会受到污染的区域；4、按照生产工艺的先后次序和产品特点，将原料处理、半成品处理和加工、工器具的清洗消毒、成品内包装、成品外包装、成品检验和成品贮存等不同清洁卫生要求的区域分开设置，防止交叉污染；5、对加工过程中产生的不合格品、跌落地面的产品和废弃物，在固定地点用有明显标志的专用容器分别收集盛装，并在检验人员监督下及时处理，其容器和运输工具及时消毒；6、对不合格品产生的原因进行分析，并及时采取纠正措施。五、出口肉类产品的包装、储运过程的卫生要求：1、用于包装肉类产品的物料符合卫生标准并且保持清洁卫生，不得含有有毒有害物质，不易褪色；2、包装物料间干燥通风，内、外包装物料分别存放，不得有污染；3、运输工具应清洁消毒符合卫生要求，并根据产品特点配备防雨、防尘、冷藏、保温等设施；4、库内物品堆垛整齐，不得存放有碍卫生的物品和可能造成相互污染的食品，定期消毒，防霉、防鼠；5、严格执行有毒有害物品的储存和使用管理规定，确保厂区、车间和化验室使用的洗涤剂、消毒剂、杀虫剂、燃油、润滑油和化学试剂等有毒有害物品得到有效控制，避免对肉类产品及其包装物料造成污染。六、出口肉类产品生产企业应当保证卫生质量体系能够有效运行，达到如下要求：1、出口肉类产品加工厂的生产管理应符合进出境肉类产品检验检疫管理办法、出口食品生产企业卫生要求的规定，并建立HACCP计划等安全卫生、质量控制体系，并通过官方验证获第三方认证；（并通过第三方认证获得官方验证；）2、建立并执行卫生标准操作程序并做好记录，确保加工用水（冰）、食品接触表面、有毒有害物质、虫害防治等处于受控状态；3、对影响肉类产品卫生的关键工序，要制定明确的操作规程并得到连续的监控，同时必须有监控记录；4、制定并执行对不合格品的控制制度，包括不合格品的标识、记录、评价、隔离处置和可追溯性等内容；5、制定并实施职工培训计划并做好培训记录，保证不同岗位的人员熟练完成本职工作；6、建立内部审核制度，一般每半年进行一次内部审核，每年进行一次管理评审，并做好记录；7、对反映产品卫生质量情况的有关记录，应当制定并执行标记、收集、编目、归档、存储、保管和处理等管理规定。所有质量记录必须真实、准确、规范并具有卫生质量的可追溯性，保存期不少于2年；8、企业质量管理体系或基础生产卫生设施发生重大变化或变更应报经检验检疫机构备案和批准。七、工厂的改建、扩建及其他生产加工设备设施的变动应事先向检验检疫机构提出申请，获得批准后方可施工；对外注册企业工厂的改造，还应获得注册国的批准。八、检验检疫机构对生产加工企业日常监督管理的各种记录至少包括：1、每天班前班后卫生检查记录；2、职工个人卫生检查记录；3、宰前检疫记录；4、宰后检验检疫记录；5、急宰间接受和处理记录；6、生产情况的记录（包括开始生产时间、生产结束时间、产品种类、数量）；7、化学物质使用记录；8、卫生消毒记录；9、车间温度记录；10、企业出口产品检验合格单；11、检验检疫标识使用记录；12、本体系第十条第四款所列的记录；第十二条 出口禽肉宰前、宰后检验检疫一、宰前检疫肉禽宰前必须断食12-24小时，给予饮水至宰前3小时止。宰前检疫主要包括群体检疫和个体检疫：（一）群体检疫：群体检疫包括静态、动态和饮食检查。健康禽均匀分布于禽舍中，精神活泼，听觉灵敏，周围少有惊扰便能做出反应；被毛光顺紧贴，冠髯红润，腿、趾骨粗壮；鼻孔、肛门周围及腹下清洁，无分泌物污染；（二）个体检疫：首先检查头部、躯体及四肢，最后检查羽毛是否清洁、紧密有无光泽，必要时要检查体温； （三）验收：家禽到达加工厂后，首先检查畜禽（动物）产地检疫合格证明、动物及动物产品运载工具消毒证明、饲养日志等是否符合规定，无上述证明的不得进厂；了解运输途中家禽的死亡情况，如果发现有严重的疫病流行或途中死亡只数很多，应立即报告，尽快进行确诊，并根据中华人民共和国动物防疫法的有关规定采取适当的处理措施。如发现禽群患病或疫苗、药物使用不符合要求，不准卸车，并认真做好宰前检疫及验收记录；（四）消毒：卸车、挂禽后，对运禽车辆和禽笼必须进行彻底清洗和严格消毒，做好车辆、笼具消毒记录，未经清洗和消毒的车辆和笼具不准出厂。二、宰后检验检疫对胴体的表面状况、掏脏后的内腔表面和与之相连的内腔实施视觉和触觉检验，经检验发现胴体、体腔、内脏有病灶或异常症状，应对可疑部位作进一步检查，并做好相应的检疫记录。（一）体表检查：首先通过观察皮肤的色泽、皮下血管充血程度以及宰杀刀口残留血液状态判定放血是否良好。接着检查体表的完整性，有无出血、淤血、结节、脓肿、坏死等病变、创伤及血污；（二）内脏检查：胴体和内脏应进行同步检验，内脏检查包括：肝脏、心脏、胃、肠道等脏器的检验；（三）体腔检疫：检查体腔内壁有无溃疡、淤血、肿物、寄生虫，有无血块、残留脏器、粪便污染、胆污，腹腔脂肪及连体脏器有无病变。三、急宰间（一）卫生管理要求：急宰间必须有无害化处理设施和专职兽医检疫员，其工作人员应相对稳定，出入急宰间必须经严格的消毒，急宰间内的所有用具及物品未经许可不能带出，未经许可外人不得进入；（二）接收：凡进急宰间的病死禽必须填写急宰间接收记录，详细记录其来源和接收时间，并分别标识放置，待检疫处理；（三）检疫处理：兽医检疫人员严格按照检验检疫操作规程进行检验检疫，根据不同的病理变化分别进行无害化处理，并将检验检疫结果和处理方法记入急宰间检疫处理记录表；（四）消毒：每日工作完毕，急宰间的地面和工作台、用具应进行清洗消毒。第十三条 出口肉类产品生产企业检测要求（一）出口企业须建立完善的检测机构，检测设备齐全，并具备相应的检测能力；（二）出口企业应制定严格的检验检疫程序及农兽药残留、疫病监控计划；（三）检验人员必须经过严格的专业培训，并取得相应的资格后方可从事检验工作；（四）按照我国及输入国的有关检验检疫规定，对出口肉类产品实施农、兽药残留、微生物及动物疫病检测；（五）企业的检验机构应建立样品传递、检测、保存和不合格样品的处理、上报程序；（六）使用社会实验室承担企业卫生质量检验工作的，该承检实验室应当具有相应的资格，并签订合同；（七）检验记录应保存完整、归档管理。第十四条出口肉类产品生产企业实验室的管理一、企业实验室体系文件及记录主要包括：（一）实验室质量体系文件、程序化文件；（二）实验室质量保证体系有效运行的各种记录；（三）实验室检测报告。二、企业实验室水平测试项目（一）微生物测试项目：细菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌；（二）兽药残留测试项目1、禽肉类：克球酚、氯霉素、磺胺类；2、兔肉类：氯霉素、磺胺类；3、猪、牛肉类：盐酸克伦特罗、氯霉素、磺胺类。（三）抗体检测项目及方法1、禽流感：琼脂扩散试验；2、新城疫：血凝抑制试验。（四）农药残留检测项目：兔肉生产企业检测六六六、DDT、多氯联苯。三、水平测试分工（一）山东局农产品检测中心负责微生物的测试；（二）济南分中心负责农残的测试；（三）烟台分中心负责药残的测试；（四）各分支局实验室负责抗体的测试。四、水平测试程序山东局制定年度测试计划预备通知样品制备样品发放检测结果反馈对检测结果评定汇总上报山东局动植处、科技处测试结果反馈五、水平测试结果处理（一）对测试结果不合格的企业，由所在地检验检疫机构监督其限期整改； （二）对整改仍不合格的，其出口产品由检验检疫机构实施批批检验。第四章 检验检疫管理第十五条 农、兽药残留监控及微生物检测监管要求一、兽药残留监控在实施国家出口动物和动物源性食品残留监控的基础上实施下列方案：（一） 抽样方案1、出口禽肉加工厂每7天抽1个样（共7个小样，每天抽取1个小样）进行药残监测；（是否要求每个饲养场都要抽样？）2、出口猪肉生产企业按报检批次，批批检测盐酸克伦特罗，并监测氯霉素；3、出口兔肉按山东出口欧盟兔肉检验检疫要求(试行)进行。（二）药残检测项目1、禽肉：氯霉素、磺胺类、克球酚、硝基呋喃类代谢物；2、猪肉：氯霉素、盐酸克伦特罗、磺胺类；3、兔肉：硝基呋喃类代谢物、氯霉素、六六六、DDT、多氯联苯；4、牛肉：盐酸克伦特罗、磺胺喹恶啉、氯霉素；注：熟肉制品原料肉残留监控项目参照上述要求执行。二、微生物检测（一）检测项目1、禽肉：大肠杆菌、沙门氏菌、李斯特杆菌、空肠弯曲杆菌；2、猪肉：粪大肠菌群、沙门氏菌、李斯特杆菌、空肠弯曲杆菌；3、兔肉：金黄色葡萄球菌、沙门氏菌、李斯特杆菌、空肠弯曲杆菌；4、牛肉：沙门氏菌、李斯特杆菌、空肠弯曲杆菌；5、熟肉制品：细菌总数、大肠菌群、大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌。说明：1、香港特别行政区要求的7种禁用药物和37种限用药物每年监控2次； 2、进口国有特殊要求的，按进口国的要求检测，如出口瑞士的禽肉要检测恩诺沙星、环丙沙星、四环素、土霉素、金霉素等。（二）微生物取样方法1、由监管兽医或在其监督下，每200吨抽取一个样品，检测微生物项目取成品样；2、年产量达到5000吨以上的企业，每年抽25个以上样品；年产量不足5000吨的企业，每年抽20个以上样品。三、检测结果处理（一）连续检测3个月后结果良好，可将检测频率降为每400吨取一个样；（二）对下列企业每100吨取一个样，连续检测3个月并且结果良好，评估后可恢复正常水平：、新获检验检疫卫生注册资格的企业；、被官方抽样检测结果超标的企业；、经检验检疫机构风险评估认为企业自控体系存在风险的。（三）被国外检出致病菌或药物残留超标的企业，应立即停止相关产品出口，并责令企业限期整改，经整改合格后，由当地检验检疫机构重新评估其自控体系，报山东局组成专家组考核，考核合格后方可在官方监控下恢复相关产品出口。四、相关检验检疫记录主要包括：1、检验检疫日常监管记录；2、出境货物监装记录；3、残留监控计划、扦样记录和反馈报告；4、“两病”监测扦样记录和检测报告；5、日常药残、微生物监测报告。第五章 检验检疫分类管理第十六条 检验检疫机构对出口肉类企业实行动态分类管理，分类管理方案如下：一、企业分类基本条件（一）A类企业：经综合评估，应满足下列基本条件：1、企业的生产经营正常运行，产品的安全卫生质量稳定，建立了良好的自控体系和HACCP管理体系，且HACCP体系通过官方验证或第三方认证；（通过第三方认证和官方验证）2、原料畜禽须全部来自于检验检疫机构备案饲养场；3、出口肉类屠宰加工企业的饲料厂应获得检验检疫机构的登记备案；4、出口肉禽屠宰加工企业建立了兽医管理体系且运转有效，从饲养、防疫、用药、宰前宰后检疫实行全过程兽医监控；5、出口企业建立了兽药控制体系且运转有效，从兽药的采购、储存、发放、使用到检测全过程实行有效自控；6、企业实验室具备兽药残留（氯霉素、磺胺类药物、克球酚）、禽病（RT-PCR检测）和微生物检测的设备设施，质量体系运行良好，检测能力和检测水平满足要求，通过药残、微生物水平测试和检验检疫机构的考核；7、出口生产正常，出口的产品至少连续12个月没有被国外官方通报检出问题。8、在官方农、兽药残及微生物监控中，至少连续10个月没有被检出问题。9、日常监管中，至少连续3个月检查一般不符合项的总数不超过3项。10、熟肉制品原料全部来源于经检验检疫机构卫生注册的屠宰加工厂。（二）B类企业：经综合评估，满足下列基本条件：1、企业的生产经营正常运行，产品的安全卫生质量稳定，建立了良好的自控体系和HACCP管理体系，HACCP体系通过官方验证或第三方认证。（通过第三方认证和官方验证）2、原料畜禽全部来自于经检验检疫机构备案的饲养场。3、出口肉类屠宰加工企业的饲料厂应获得检验检疫机构的登记备案。4、出口生产正常，出口的产品至少连续9个月没有被国外官方通报检出问题。5、出口屠宰加工企业建立了兽医管理体系且运行有效。6、出口企业建立了兽药控制体系且运转有效。7、企业实验室具备常规兽药残留、微生物检测能力，并通过检验检疫机构的考核。8、官方农、兽药残及微生物监控中，至少连续6个月没有被检出问题。9、日常监管中，至少连续3个月检出一般不符合项的总数不超过6项。（三）C类企业：经综合评估，认为存在一定的风险，需加大监管力度和整改力度的企业，为除A、B类企业之外的企业。此类企业应经过六个月的整改合格后升至B类企业，否则自动停止出口。（四）、A、B、C三类企业之间实行动态管理。上述各类基本条件中，A类企业只要有一项不符合，视不符合项的性质，直接转为B或C类管理；B类企业已具备A类的条件可以申请转为A类，如出现了不符合项，也可以转为C类管理；C类经过整改后，具备B类的条件可以转为B类管理，但不能直接转为A类。二、日常抽检的频率（一）A类企业：1、“两病”检测：检验检疫机构按企业出口屠宰量的0.5%取样，进行禽流感（H5、H9亚型）、新城疫检测；2、残留采取每月监控两次；3、对微生物每月监控一次；4、对成品的感官检验采取日常抽检的形式，抽检比例不少于30%；5、出口产品实施认可监装的形式；6、对企业实验室每半年实施水平测试一次。（二）、B类企业1、“两病”检测：检验检疫机构对用于出口的每个饲养群在饲养周期内至少采取30个样品，每栋禽舍不少于13只，用荧光RT-PCR方法筛选，发现阳性后进行病毒分离鉴定；在出口屠宰时按出口屠宰量的0.5%进行禽流感（H5、H9亚型）、新城疫检测；2、残留每月监控四次；3、微生物每月监测两次；4、对成品的感官检验采取日常抽检的形式，抽检比例不少于50%；5、出口产品实施认可监装或监督监装的形式；6、官方对企业实验室每季度实施水平测试一次。（三）、C类企业1、“两病”检测：检验检疫机构对用于出口的每个饲养群在饲养周期内至少采取30个样品，每栋禽舍不少于13只，用荧光RT-PCR方法筛选，发现阳性后进行病毒分离鉴定；在出口屠宰时按出口屠宰量的0.5%进行禽流感（H5、H9亚型）、新城疫检测；2、残留按饲养禽群采取批批检测；3、对微生物按生产日每天扦取三个样品，进行检测；（难于做到）4、对成品的感官检验采取批批检验的形式；5、对出口产品实施批批监装的形式。三、日常监管的频率（一）A类企业：每月至少两次。（二）B类企业：每月至少四次。（三）C类企业：驻厂监督。第六章 出口放行管理第十七条预报检出口禽肉生产企业屠宰加工前5天应向所在地检检疫机构预报检，预报检时应提供饲养周期内的“两病”检测报告。检验检疫机构受理预报检后，应检查确认检验检疫要求，并对生产企业周围地区供屠宰家禽疫病状况和兽药使用情况进行调查，符合要求的方可加工出口。第十八条 报检一、报检应提供的资料：1、对外贸易合同（销售确认书或函电）；2、信用证、发票、装箱单；3、厂检合格单（包括：兽残、微生物等检测结果）；4、出口商品运输包装性能结果单；5、有效的卫生注册证明、预包装产品还须提供食品标签审核证书；6、口岸通关查验时应提供产地检验检疫机构签发的出境货物换证凭单；7、饲养日志。二、报检资料的审核检验检疫人员接到报检资料后，应审核以下内容：报检申请单填写内容是否完整、检验检疫要求是否明确、卫生注册登记证是否有效、单证是否齐全，并审核单证的一致性及有效性。三、资料不符的处理1、检验检疫要求不明确的，待明确后受理；2、单证不全影响检验检疫的、待单证齐全后受理；四、撤销或重新报检（一）报检人申请撤销报检时，应书面说明原因，经批准后方可办理撤销报检手续；报检后30天内，未联系检验检疫的，作自动撤销报检。（二）有下列情况之一的应重新报检：1、超过检验检疫有效期的；2、变更输入国家或地区，有不同检验检疫要求的；3、改换包装或重新拼装的；4、已撤销报检又申请出口的。五、证书签发：证书必须由备案签字兽医签发。第十九条 出口禽肉放行必须具备的条件一、“两病”检测合格报告：按出口放行量屠宰只数的0.5%取样进行“两病”检测；二、按A、B、C三类企业检验检疫抽样要求，进行农残、兽残、微生物检测，检测结果符合进口国要求；三、建立标识溯源代码系统，能够追溯到加工车间检验人员、生产日期、饲养场；四、按A、B、C三类企业的监装要求，做到货证相符，避免混装或装运污染，并做好监装记录。第七章 罚 则第二十条 在日常检验检疫或监督管理中，有下列情况之一者，应书面通知企业限期整改，并暂停其出口报检资格，直至确认企业符合整改要求：一、发现不符合出口备案饲养场基本兽医卫生要求的，对整改不力或存在重大安全卫生问题（如隐瞒疫情或因安全问题造成重大国际影响等）者，取消备案饲养场出口供货资格；（二）发现动物卫生防疫体系没有有效运行，未配备与生产能力相适应的兽医专业人员，企业巡回兽医对备案饲养场监管不力，日常检查发现问题严重的； （三）采购的药品无国家主管部门的批准文号，未按规定实行兽医处方用药，未按我国及输入国或地区规定的停药期实施停药的，发现兽药来源不明、成分不清的，使用过期、变质或违禁药品的；（四）违反农业部饲料和饲料添加剂管理条例、国家质检总局出口食用动物饲用饲料检验检疫管理办法等有关规定，使用违禁药品及有毒有害物质的；（五）发现有：1、对产品安全卫生质量构成严重威协的因素：原料、辅料和生产加工用水（冰）等不能保证其产品安全卫生质量的；2、经出口检验检疫发现产品安全卫生质量不合格，且情况严重的；第二十一条 对出口卫生注册企业监督管理过程中，发现有下列情况之一的，由山东局发出通知，吊销其出口卫生注册资格：一、有本规定第二十条其中一款的，且在限期内未按要求完成整改的；二、企业因原料、生产、加工、储存、内部管理等原因，其产品在国外出现卫生质量问题，造成不良影响（严重后果）的；三、企业隐瞒出口产品安全卫生质量事实真相，造成严重后果的；四、企业拒不接受检验检疫监督管理的；五、借用、冒用、转让、涂改、伪造出口卫生注册证书、注册编号、注册标志或者本企业未注册食品使用本企业注册食品编号的；六、C类企业经六个月整改后，仍达不到B类企业条件的。第八章 附 则第二十二条 本规范自发布之日起试行。第二十三条 本规范由山东检验检疫局负责解释。二、水产部分第一章 总 则第一条 为了确保出口水产品安全卫生，保障出口水产品生产企业自控体系的有效运行，做到从源头及加工全过程的控制，转变出口前批批检验检疫的监管模式，降低水产品抽查频率，加快验放速度，促进对外贸易的发展，根据中华人民共和国商品检验法、中华人民共和国动植物检疫法，特制定本规范。第二条 本规范适用于对全省出口水产品生产企业的原辅料、加工过程、检验检疫、残留监控及后续管理等卫生管理体系全过程监管。第二章 原辅料监督管理 第三条 养殖水生动物监管要求 （一）监管内容 、出口水生动物养殖场须获得检验检疫机构的备案资格。 、养殖场的备案条件及管理须符合关于出口活鱼检验检疫有关问题的通知（鲁检动函2002419号）的要求。3、投喂的饵料应符合出口食用动物饲用饲料检验检疫管理办法要求。4、禁止使用违禁药物，严格用药管理，如实记录用药情况。5、建立疫情登记报告制度情况。6、养殖场的养殖人员定期接受养殖管理及卫生防疫等有关知识的培训情况。 （二）监管方式及频率、检验检疫机构每年应对养殖场的管理体系进行一次全面的检查、评估。、监管人员应每季度对养殖管理记录进行审查。（三）监管处理措施出口水生动物养殖场未获得检验检疫机构备案或养殖场未建立完善的管理制度，其养殖的水生动物不得出口或做为生产出口水产品的原料。第四条 野生原料的监管要求（一）监管内容、 原料必须来自无污染的海域。、 进口原料须具有进出口国的官方健康证书。 3 、 国产原料须具有海域合格证明及捕捞许可证。（二）监管方式和频率监管人员每次下厂监督管理时应对原料的有关证明进行检查。（三）监管处理措施 无原料合格证明的原料不允许使用，已投入使用的，成品要进行追踪，不得出口。 第五条 辅料（包括添加剂）的监管要求（一） 监管内容1、辅料（包括添加剂）须使用我国和进口国允许使用的品种。 2、辅料（包括添加剂）进厂时须有检验检疫合格证。 3、不得使用超过保质期的辅料（包括添加剂）。 （二）监管方式及频率 同第四条（二） （三）监管处理措施同第四条（三）第三章 加工过程的监督管理第六条 出口水产加工厂注册与管理 （一）出口水产加工厂必须取得检验检疫机构颁发的卫生注册证书方可加工出口水产品。（二） 出口水产加工厂必须符合出口食品生产企业卫生要求的各项规定。（三） 对出口水产加工厂的监督管理按照出口食品生产企业卫注册登记管理规定的第四章进行。第七条 监督管理方法 （一）内容 1、检验检疫法规执行情况包括中华人民共和国商品检验法、中华人民共和国动植物检疫法、中华人民共和国食品卫生法、出口食品生产企业卫生要求、出口食品生产企业卫生注册登记管理规定、出口水产品加工企业注册卫生规范等要求。2、质量手册的制定及运行情况。3、GMP的制定及执行情况 包括硬件设施、设备的维护情况。如车间天花板、墙壁、地面等有无损坏；一些关键的设备如制冷设备、金属探测器、冷库自动温度记录仪等能否正常使用，等等。4、SSOP的制定及执行情况包括加工用水及冰的卫生；食品接触面（包括设备、工器具、工作服、手或手套、内包装材料等的卫生；防止污染物交叉污染；洗手消毒与卫生设施的清洁与维护；防止掺杂物污染；有毒化合物的标记、贮存与使用；加工人员健康控制；虫害的去除等。5、HACCP计划的制定及执行情况 包括HACCP计划的制定、确认及运行情况；HACCP验证情况；产品说明和生产流程图的准确性；CCP是否按HACCP计划被监控；CCP工艺过程是否在CL内操作；检查记录是否准确、按要求的频率完成。6、记录审查包括检查各种记录是否准确地和按要求的频率完成，是否真实，是否规范，有无异常情况等。重点审查以下记录：（1）CCP点的监控、纠偏及验证记录，如：原辅料验收、蒸煮、金属探测记录等。（2）监控设备的校准记录。（3）HACCP计划的确认及运行验证报告。（4）水质检验报告，包括卫生防疫部门及企业的自检报告，包括微生物指标和余氯检测。（5）不合格品的控制、标识、评价、隔离处置和追溯性记录。（6）生产过程卫生控制记录。 （7）加工设备、设施的维护记录。（8）人员健康档案和实施职工培训的计划和记录。（9）产品标识、质量追踪和产品召回处理记录。（10）化学药品使用情况记录表。（11）冷库温度记录，包括手工记录和自动记录。（12）实验室质量体系文件、程序化文件和作业指导书。（13）满足实验室质量保证体系有效运行的各种记录，包括原辅料、半成品、成品、水及冰、食品接触面、空气落菌、内包装物料等的微生物或理化项目的原始记录及检测报告。7、化验室方面包括检测能力（包括化验设施、人员素质及数量等）。检测项目的确定，取样、检测依据和标准，取样、检测的频率，检验操作规程和检验人员的实际操作程序，检验结果的准确性和真实性。检验记录、档案管理等。企业检测不合格产品的处理方法和措施是否得当，指导企业分析产生不合格的原因。8、对国外注册厂（如欧美等）执行注册国、地区特殊卫生要求的情况。 （二）方式1、与企业领导、质检负责人交谈，了解近期工厂在生产加工、卫生控制、人员管理、质量检验检疫、出口等方面情况。2、深入工厂厂区、冷库、加工场所等位置，检查工厂卫生设施设备、人员卫生管理、生产加工、HACCP、SSOP、GMP等安全卫生控制情况。3、深入工厂化验室了解企业化验室工作运行情况。查看化验室化验设施、试剂、检测技术、检验检疫标准依据、检验检疫记录、档案管理、卫生监控方面是否符合要求等。4、 综合工厂执行检验检疫法规、规定等情况，及时向工厂领导及质检负责人反馈，指出企业在执行检验检疫法规、安全卫生质量体系、质量检验等方面的不足。5、每次监管时都应填写企业