医药领域专利申请-

1,医药领域专利申请,2,主要内容,第一节 专利基础知识第二节 不授予专利权的医药生物发明第三节 生物医药领域可专利性主题第四节 药物领域专利申请主题第五节 药物专利申请特点及策略,3,第一节 专利基础知识,专利权专利类型及保护期限专利申请文件构成专利申请流程授予专利的条件,4,第一节 专利基础知识,专利权 专利权是指针对一项发明创造，向国家知识产权局提出专利申请，经审查合格后，向专利权人授予的在规定时间内对该项发明创造享有的排除他人实施的权利。,5,第一节 专利基础知识,专利类型及保护期限 发明专利：产品/方法/用途 20年 实用新型专利：结构类产品 10年 外观设计专利：产品外观 10年,6,第一节 专利基础知识,专利申请文件构成权利要求书说明书（含背景技术、发明概述及具体实施例）说明书附图摘要及摘要附图,7,第一节 专利基础知识,专利申请流程发明专利：形式审查公开（18个月）实质审查（3年内提出）审查意见及答辩授权或驳回提前公开请求（利弊分析）同时提实审请求（利弊分析）年费,8,第一节 专利基础知识,申请日,公开日,现有技术,18个月,18个月,实审日,12个月,授权或驳回,9,第一节 专利基础知识,专利申请流程实新/外观：仅形式审查 6-8个月授权及年费发明/实新同日申请策略,10,第一节 专利基础知识,专利授权条件形式要件主题内容文件格式组成要件实质要件清楚支持排除重复授权三性认定,11,第一节 专利基础知识,三性审查新颖性：发明或实用新型在申请日以前不属于在国内外为公众所知的技术创造性：与现有技术相比，发明具有突出的实质性特点和显著进步；实用新型具有实质性特点和显著进步实用性：能够被制造或使用，并能产生积极效果,12,第一节 专利基础知识,实质审查内容新颖性/创造性判断方法： 每项权利要求 VS 现有技术新颖性判断原则： 有区别点即有新颖性创造性判断原则： 在有新颖性的基础上确定 本领域技术人员的概念,13,第一节 专利基础知识,创造性的判断原则（续） 技术效果的主导作用 实施例及实验数据的支撑作用 对比例的反证作用,14,第二节 不授予专利权的主题,专利法第25条：科学发现智力活动的规则和方法疾病的诊断和治疗方法动物和植物品种（不包括微生物、细胞）,15,第二节 不授予专利权的主题,专利法第5条克隆人或克隆人的方法人胚胎的工业或商业目的的应用处于各个形成和发育阶段的人体生殖细胞、受精卵、胚胎及个体人胚胎干细胞及其制备方法,16,第二节 不授予专利权的主题,案例： CN200680048455.4说明书实施例涉及从人胚胎获得人胚胎干细胞，然后进行实验。 人胚胎的商业或工业目的的应用，与社会公德相违背，属于违反专利法第5条,17,第三节 医药生物类可专利性主题,产品类：中药复方、中药部位、化合物、高分子聚合物、组合物、细胞、基因、蛋白质方法类：生产方法，处理方法，检测方法用途类：新产品的用途，已知产品的新用途,18,第四节 药物领域专利申请主题,化合物例：CN200680050191.6 治疗炎性病症和微生物疾病的化合物,19,第四节 药物领域专利申请主题,组合物例：CN200810149650.7用于治疗增生性疾病的药物组合物 式I化合物或其可药用盐在制备治疗增生性疾病的药物中的用途，其中所述的药物与至少一种抗增生剂协同使用。,20,第四节 药物领域专利申请主题,化合物制备方法 例：CN200810060630.2 一种N芳基唑类化合物的制备方法 本发明公开了一种N芳基唑类化合物的制备方法。它是将0.5mmol的唑类化合物，12mmol的芳基硅氧烷，12ml四丁基氟化胺(TBAF)的四氢呋喃溶液(1M)，510mol的氧化亚铜，1020mol的2，2联吡啶于反应器中，加入36ml甲醇，磁搅拌，在2550空气中反应1248小时，蒸干溶剂，经硅胶柱层析得产品。本发明的优点：1)反应条件温和，在2550甲醇中1248h就能够完成，收率高。2)反应在空气中进行，对水和空气稳定，不需要无水无氧操作，甲醇作溶剂，沸点低，易处理，操作简便。3)催化剂和配体经济易得。4)反应原料芳基硅氧烷价格低廉，容易实现工业化生产。,21,第四节 药物领域专利申请主题,化合物新用途 例：CN201010111815.9 药物化合物巴西苏木红素的新用途 经体外试验证明，化合物巴西苏木红素具有明显的阻断5-羟色胺2亚型受体(5-HT2)的作用。以该化合物为活性成分，可以用来制备治疗因5-HT2受体激动所引起的病症，如各种类型的血管痉挛、头痛、脑供血不足、冠心病心绞痛，胃肠平滑肌收缩功能紊乱的肠易激综合征，脑神经元5-HT2受体兴奋的烦躁焦虑，外周神经元上的5-HT2受体激动所引起的疼痛，子宫平滑肌痉挛的痛经，淋巴细胞5-HT2受体激动所引起的免疫功能亢进等。,22,第五节 药物专利特点及策略,产品的确认分子式、核磁/质谱数据组分及各组分含量提取/制备方法物理或化学性质,23,第五节 药物专利特点及策略,制备方法合成路线及工艺参数原料名称及来源特定原料披露性质测定方法（如粘度） 已知产品公布出处,24,第五节 药物专利特点及策略,用途至少公开一种用途不能仅声称有用途实验过程及数据数据统计学意义及分析实用性问题,25,第五节 药物专利特点及策略,遗传资源披露利用遗传资源完成的发明披露原始来源和直接来源违反规定导致专利无效,26,第五节 药物专利特点及策略,生物材料保藏无法再现的材料特定保藏地点和特定保藏程序（北京 武汉）违反导致公开不充分,27,第五节 药物专利特点及策略,实施例适当数量的实施例支持实施例和对比例的相互比较对比例的选择,28,第五节 药物专利特点及策略,充