全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结.doc

全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结篇一中药饮片管理自查总结1改后的 澄江县人民医院中药饮片自查报告 为贯彻关于开展玉溪市医疗机构中药饮片管理专项检查工作的通知要求，我单位对内部中药饮片管理进行了自查，情况如下： 一、 组织管理： 成立了由院长任主任的药事管理和药物治疗委员会的 组织机构，明确职责分工，建立健全了中药饮片管理工作制度和监督管理机制。按照国家发展改革委等8部门关于进一步整顿药品和医疗服务市场价格秩序的意见（发改价格2006912号）要求，严格执行中药饮片加价率控制在25%以内的政策规定。 二、中药饮片购进管理： 1、执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的时效性和合理性，力求做到供应及时，结构合理。 2、 从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片，验证生产、经营企业的药品经营（生产）许可证、企业法人营业执照、药品经营（生产）质量管理规范认证证书、药品GMP认证书、药品质量保证协议和销售人员授权委托书，资格证明、身份证，并将复印件存档备查。 3、所购的中药饮片要求有包装，包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外，实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。 4、 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。 三、中药饮片验收管理： 1、 验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。 2、中药饮片的验收若发现问题，及时向上级汇报，尽快处理。 3、 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、合格证等，同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结 4、 验收时对与货单不符、质量异常、包装、标志内容不符合规定等存在疑问的品种，采取拒收，并与进货厂家及时沟通联系，尽快处理。 5、验收完毕，验收员在验收货证上签字，验收记录保存存档。 四、 中药饮片的储存、养护管理： 1、 在库中药饮片应定期采取养护措施，每月将全部中药饮片检查一遍，出现质量问题，立即采取补救措施。 2、 中药饮片储存于阴凉处，避光、阴凉、干燥、通风，与其他药品分开存放，并有防潮、防霉、防尘、防污染以及防虫、防鼠等设施。 3、 中药饮片容易发生质量变异，养护过程中严格按照其不同性质进行养护。 4、 性质相互影响容易串味的重要饮片分开存放。 五、中药饮片的处方管理规定： 1、处方前记包括：医疗机构的名称、患者姓名、年龄、性别、费用、诊断以及患者一般信息，门诊或住院部号及病号和床号，麻醉、 一类精神药品处方还应记载患者省份证号、家庭常住地址和联系电话等。 2、处方正文包括：药品的通用名，饮片的炮制方法，特殊调剂，煎煮方法，剂量等。 3、处方后记：处方服用天数，日几剂，每剂煎煮几次，制备方法，服用方法，处方医生签字，调剂人签字，核对人签字，处方金额。 在此次自查行动中，仍然存在一些问题和不足，应及时进行纠正，具体情况如下： 1. 中药饮片到货时，由于工作有时繁忙，没有及时对全部饮片进行仔细验收，上账不够及时，今后还应注意，利用空闲时间抓紧登记上账，做到账货相符，保证药品质量。 2. 处方核查签字不够及时，今后应严格按照“四查十对”原则统一管理，做到工作态度严谨、认真。 以上是我单位依据药品质量管理规范实施细则及通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结，请局药品核查处检查指导！全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结篇二中药饮片专项整治工作总结 中药饮片专项整治工作总结 为进一步加强中药饮片市场监管工作，严厉打击制售假冒伪劣中药饮片的违法行为，切实保障广大人民群众用药安全，根据市局关于开展中药饮片专项整治的通知（*食药监发2011*号）要求，我局于 2011年5月5日-2011年12月30日开展了中药饮片专项整治，检查了271家涉药单位（其中批发企业2家，连锁公司2家，零售药店164家，医疗机构16家，村卫生室87家），查处案件18件，涉案金额2600元，罚款8300元，出动执法车辆45台次，执法人员158人次，发出责令改正通知书2份。通过对中药饮片市场专项整治，进一步落实了“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”的药品安全责任体系，增强行业法律意识和安全意识，使市场秩序进一步好转，中药饮片质量进一步提高。 一、加强领导，落实责任 为认真落实市局关于开展中药饮片专项整治的通知文件精神，切实有效开展专项整治，结合我县工作实际，制订了*县关于开展中药饮片专项整治实施方案，明确了整治措施、目标要求和工作重点，成立了以局长为组长，副局长为副组长，稽查队、药品器械股为成员的专项整治工作领导小组，明确了工作责任，分解目标任务，并纳入年终目 标考核，确保整治工作有力推进。 二、突出重点，务求实效 一是注重源头监管，强化中药饮片生产企业管理。特别是对生产企业药材、饮片购入渠道及相关资质证明、质量检验报告、质量档案等情况进行重点检查，由于我县*药业公司为新办企业，生产品种不多，未发现违规情况；二是加强经营使用环节的监管。查饮片来源，看购进饮片时索证是否齐全，验收工作是否到位，购货单据与实物是否一致，确保饮片经营企业进货渠道的合法性；查饮片质量，看饮片外观是否正常，是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象，是否掺有伪劣中药饮片，发现可疑，实施监督抽验；查贮藏条件，看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施，是否进行符合饮片要求的日常管理。三是加强中药饮片抽验力度，加强对信誉较差的供应商供应的品种、不合格率较高的品种和重点品种开展监督抽验，为中药饮片质量监管提供技术支撑，完成饮片抽验8批次，其中不合格品种6批次，涉案金额500元，罚款1500元， 三、强化宣传，营造氛围 为确保专项整治工作顺利开展，我局及时组织全县涉药单位负责人，质量负责人召开了中药饮片专项整治工作动员会议，传达国家、省、市有关中药饮片整治工作要求，学习中药饮片相关知识及法律法规，部署专项整治工作，明确了 整治工作方法、步骤和工作要求，要求企业限期自查自纠，提交整改报告，并与企业签订了中药饮片质量安全承诺书，共32份，强化了企业的自律意识和质量意识；利用*县电视台宣传报道动员会精神，同时跟踪报道专项整治工作典型案例，宣传整治工作及进展情况，呼吁广大群众积极举报各种违法的人和事，有力地增强了我局监管工作的权威性和震慑力，提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性，激发了社会各界广泛关注和参与的积极性，为专项整治创造了良好的氛围。 四、存在问题 1、专业技术人员缺乏，规范管理水平不高。我县中药饮片生产企业由于技术人员缺乏，加之生产工艺和设施设备相对落后，难以形成品牌优势，市场竞争力不强，总销售额不大，经营不很理想。中药饮片经营、使用单位缺乏相关专业人才，不懂中药饮片相关知识，储存、养护不当，调配不规范，服务不到位，甚至超范围、超方式经营中药饮片，违法分装中药饮片等违法现象。 2、市场不规范，违法违规问题多。我县中药饮片主要来自四川陈善堂中药饮片有限公司、洪雅县维康医药公司、四川九州通科创医药有限公司、四川天成药业股份有限公司、遂宁禅音药业有限公司、四川君祥药业有限公司、安国市祁瑞中药材有限责任公司、成都吉安康药业有限公司、四 川回春堂医药有限公司等9家中药饮片生产企业，销售额约400万元，约占60%市场份额，其余均来自成都荷花池、五块石等中药材市场。采购中药饮片时未完整地索取供应商资质及采购票据，个别经营企业直接购进中药材或套装于合法企业的包装，有的企业进行中药饮片分装、销售。 3、宣传不够，认识有误区。由于中药饮片相关知识带有较强的专业性，加之宣传力度不够，广大消费者安全合理使用中药饮片和鉴别假劣中药饮片的意识和能力缺乏，不能正确分辨中药材和中药饮片，无法维权举报，为企业违法经营创造了条件，给监管工作带来了难题。 4、行业自律意识缺失。企业存在数量多、规模小，加之成都中药材市场活跃，致使企业竞争无序化。超范围、超方式、生产、经营及挂靠经营、掺杂掺假以及分装中药饮片的行为时有存在。 5、因大部分中药饮片未实行批准文号管理，部分经营企业、使用单位从合法单位购进少量的中药饮片后，再从非法渠道购进大量的同品种中药材冒充中药饮片，加之量少，无法抽样送检，这给监管工作造成了一定的难度。 五、下一步工作打算 为把此项工作做得更深、更细，做好整治工作回头看，巩固整治成果，下一步将继续做好以下几方面工作：一是进一步规范中药饮片购进渠道，抓源头管理；二是进一步加强 中药饮片储存、销售使用管理，完善相关制度，做好制度的落实工作；三是查处一批经营使用假劣药品和非法渠道购进使用中药饮片案件，追根溯源，加大处罚力度，规范中药饮片市场秩序。全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结篇三食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结 城东区食品药品监督管理局中药饮片专项检查工作总结 按照市局相关文件的要求，我局从 2011 年 7月份开展了中药饮片整顿和规范专项行动。参加检查工作的执法人员达543人次 、出动执法车辆 171台次，检查药品经营企业171家，医疗机构105家。现将专项行动总结汇报如下： 一、提高认识，统一思想。局领导高度重视此项专项整顿工作，摆上重点工作日程，组织全体执法人员认真领会省、市局文件的精神，通过学习充分认识到对中药饮片流通市场整治的重大意义，这关系到祖国中医药事业的健康发展和群众的切身利益。为确保一方百姓用上放心有效的药品，必须加强包括中药饮片在内的药品的监管力度，为此我局组成专项检查组，对中药饮片经营使用单位进行专项治理。 二、突出重点，打防结合。这次行动我局主要是针对中药饮片的经营和使用单位从供货企业资质、发票到是否建立购进记录和质量管理情况及其经营使用行为进行了检查，在检查中做到集中时间、集中力量、突出重点、行动迅速、措施到位、标本兼治。检查中发现个别医疗机构存在饮片贮存条件差，中药房空气过于潮湿；从业人员素质不高，药品质量管理意识淡薄；购进记录填写不规范的情况，我局下达了 责令改正通知并进行了回访。对抽查中发现的不合格中药饮片，我局及时进行了调查取证，查扣了尚未使用的不合格的中药饮片并进行了相应的行政处罚，避免了不合格的中药饮片继续使用危及人体健康。 三、加强监督抽验，提高中药质量。在局领导的统一部署下，各科室通力协作，密切配合，对中药饮片市场进行了集中清理整顿，监督检查了各饮片经营企业及配备有中药饮片的各医疗机构。对中药饮片的质量进行了认真检查。全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结 下步工作，将继续把工作重点放在农村，发挥药品监督职能，确保人民群众用药安全有效，切实保障人民群众的切实利益。 城东区食品药品监督管理局 二O一二年七月十五日全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结篇四医疗机构中药饮片自查报告 医疗机构 中药饮片管理自查报告 为加强中药材、中药饮片经营管理，确保科学、合理、安全、准确经营，杜绝销售假药、劣药，根据粤中医办（2016）14号文件及医院中药饮片管理规范及其细则要求，现将我院经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。 一、药房概况 药房经营方式:药品零售 注册地址：* 药房经营性质：非营利性； 负责人：* 药房用房面积:*平方米； 药房主要经营范围：中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。 二、加强中药材、中药饮片购进管理 药品进货是药品经营的第一关，是药品流通中质量管理至关重要的一个环节，而首营企业和首营品种是该环节管理的重点。在药物购进中，我们始终注重对首营企业的合法化的审查和首营药品的批次审核，保证始终从正规企业进购合法批次药品，真正把住药品购进的审核表，确保药房购进药品为合法企 1 业所生产或经营的合格药品。在购进中做到： 所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品； 所购中药材、中药饮片应有包装，包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号； 购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件； 该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。 不得外购散装饮片，加工包装等行为。 三、 强化中药材、中药饮片验收管理 在药品验收环节上，为了切实做到验收按程序规范操作，把好药品购进第一关。我们首先从资源配备入手，由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。要求: 验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收； 验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查； 验收应按照规定的方法进行抽样检查； 验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收 2 结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号； 验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年； 对特殊管理的中药材、中药饮片，实行双人验收制度。 四、加强中药材、中药饮片储存管理 在库药品的存放条件和科学的养护方法，对药品安全的储存，保证质量稳定起重要作用。在日常工作中，我们对在库药品进行科学养护，合理储存。根据药品储存条件和药品的属性，将药品分别存放于相应的库区中；按药品的属性分类存放；养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法，对库存的药品进行科学养护，记录温湿度，根据具体情况采取空调降温、除湿或洒水增湿等措施，保证药品储存条件符合其储存的要求，药品质量得到根本保障。全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结 按照中药材、中药饮片储存条件的要求，专斗、分类陈列，易串味药品应单独存放； 对中药材、中药饮片应按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护，根据实际需要采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施； 对中药材、中药饮片定期采取养护措施，按季度对药材、饮片全部巡检一遍。夏防季节，即每年59月份，每月要将全部饮片检查一遍； 3 对中药材、中药饮片装斗前进行装斗复核，做到不错斗、串斗，并做好记录； 对中药材、中药饮片装斗前进行净选、过筛，定期清理格斗，药材和饮片前写正名、正字，防止混药。 以上几方面是我们我院在经营中药材和中药饮片工作的自查报告。全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结 4 全国医疗机构中药饮片管理专项检查工作总结篇五2011年中药饮片专项检查工作总结 2011年中药饮片专项检查工作总结 贵阳市食品药品监督管理局市场处： 根据筑食药监市发200522号文件关于2005年进一步加强药品市场监督管理工作的通知的精神及为确保人民群众用药安全有效，针对当前中药饮片存在无包装或包装不符合法定规定的情况，近日，我局在全区范围内组织开展中药饮片专项检查。共检查了经营中药饮片的药品零售企业 49家、使用中药饮片的医疗机构86 家，检查情况如下： 在检查中发现，一是部分药品零售企业和医疗机构使用的中药饮片部能提供其包装；二是对中药饮片的养护不到位，个别中药饮片箱中有蛀虫；三是个别药品零售企业和医疗机构中药饮片的标签未标明药品名称、规格、产地、生产企业、贮藏、生产日期、生产批号等；四是没有按照要求严格收集中药饮片的合格证。到目前为止我局共处罚了从非法渠道采购中药饮片的个体诊所5家，共处罚金额15000元，并责令其限期整改，取缔了一家无证经营中药饮片的黑诊所。对中药饮片经营不规范的企业我局要求其限期整改。 在此次检查中，我局进行了耐心辅导，并要求中药饮片经营者必须严格执行采购制度、严格索取供货单位的经营资质证明及采购饮片的合法票据，对无合格证明或饮片包装、标签不符合规定的不予以购进，对以普通中药冒充名贵中 药、以此种药代