中成药总论

中成药用药指导,中医教研组 周燕娜,前 言,一、为什么开设这门课？1临床及生活需要：因中成药疗效显著，副作用少而被大量地应用。2应用误差：临床及生活中误用的情况很多。二、达到的目标： 在临床及生活中能正确应用中成药。,Company Logo,教学目标,Company Logo,以中药饮片为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型，随时 可以取用的药物。,第一节 中成药的概念,绪论,有 关 概念,指在中医学的理论和临床经验指导下应用于医疗保健的药物。,中成药,中药材,饮片,1 中药,大黄,何首乌,双黄连口服液,绪论,取自天然的未经加工或只经过简单产地加工的原料药，简称“药材”。,2 中药材,何首乌,冬虫夏草,红花,中药材经过净制、切制、炮制，制成符合临床医疗需要的加工品。,3 饮片,黄芪,大黄,附子,鸡血藤,以中药材或饮片为原料，在中医药理论指导下，按规定处方和标准制成一定剂型的现成药物。,4 中成药,植物药占中药的绝大多数（87%），因此成为“本草”。,5 本 草,6 草 药,7 中草药,8 道地药材,传统的中药材中具有特定的种质、特定的产地、特定的生产工艺和加工方法所生产的质量优良的生药。,一般指草医（民间医生）用于治病或地区性口碑相传的民间药物，绝大多数历代本草无记载的药物。,中药和草药的统称。,Company Logo,第二节 中成药的分类,Company Logo,第三节 中成药的发展简史,Company Logo,第一节 中成药处方来源（熟悉）,第二章 中成药处方来源、命名及组成,Company Logo,第二节 中成药的命名（熟悉）,一、传统命名,Company Logo,卫生部在新药审批办法中对新研制的中成药命名作了明确规定：其原则是：命名应明确、简短、科学、不易混同的名称；命名不应与现有药品的名称重复；药品一般不另起商品名，以避免一方多名。,二、现代命名,三、中成药的组成,第三章 中成药的剂型,Company Logo,一、中成药剂型选用原则,三效,三小,五方便,速效高效长效,剂量小副作用小毒性小,生产运输储藏携带使用方便,中成药剂型的分类,1.按物态分类 按剂型的物态，可以分为气体、液体、半固体、固体剂型。 2.按制法分类 按剂型的制备工艺方法，可以分为浸出制剂(酒剂、酊剂等)、无菌制剂(如注射剂)等。,3.按给药途径分类 按给药途径可以分为经胃肠道给药和不经胃肠道给药。 4.按分散系统分类 按药物的分散特性，可以分为气体分散体系，如气雾剂；固体分散体系，如丸剂、片剂、散剂等；液体分散体系，如酒剂、合剂等。,中成药的常用剂型,一、丸 剂 丸剂是指药材细粉或药材提取物加入适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形固体剂型，分为蜜丸、水蜜丸、水丸、糊丸、浓缩丸、微丸等类型。,蜜 丸,水 丸,糊 丸,浓缩丸,微 丸,丸剂一般吸收缓慢，药效持久，且体积小，服用、携带、贮藏都较方便，是一种常用的中成药剂型。丸剂一般用于治疗慢性、虚弱性疾病，如理中丸、六味地黄丸、金匮肾气丸等；亦有用于急救的，如安宫牛黄丸、至宝丹等。为使某些峻猛药缓慢发挥其作用，亦可制成丸剂，如大黄廑虫丸等。另外，对于毒性大，难溶于水，或贵重、芳香、不宜久煎的药物，如麝香、牛黄、苏合香等，均宜制作丸剂，如苏合香丸等。,二、散 剂,散剂系指一种或多种药材混合制成的干燥粉末状药剂。散剂分内服、外用两种。有效成分不溶或难溶于水，或不耐高温，或剧毒不易掌握用量，或用量少而较贵重的药物，宜制作散剂使用。,散 剂,三、煎膏剂(膏滋),煎膏剂系指药材用水煎煮、去渣浓缩后，加炼蜜或糖制成的半固体制剂。又称“蜜膏或“膏滋”。煎膏剂可备较长时间服用，其特点是吸收快，服用方便，较易贮存，益于滋补，适用于慢性病和久病体虚者，如当归养血膏、参芪膏等。在服用时注意控制用量。,煎 膏 剂,四、外用膏剂,1、软膏剂系指药物、药材细粉、药材提取物与适宜的基质混合制成的具有适当稠度的半固体外用制剂。常用基质分为油脂性、水溶性和乳剂型基质。其中乳剂型基质的亦称“乳膏剂”。 软膏在常温下呈半固体状态，具有一定的粘稠性。当涂于皮肤或粘膜表面后，能软化或溶化，有效成分被缓慢吸收，呈现缓和的疗效，适用于皮肤病、疮疡肿毒、烧伤、跌打损伤等，如三黄软膏、穿心莲软膏、烫伤膏等。,软 膏 剂,四、外用膏 剂,2、硬膏剂-黑膏药黑膏药系指药材、食用植物油与红丹炼制而成的外用制剂。膏药制备时，先将药物入植物油中煎熬，去渣后再掺入红丹(铅丹)，使之成为富有粘性的胶质，然后匀摊于纸上或布上而成。膏药在常温下呈固态，用时可稍稍加热使之软化，再贴敷患处。膏药是中医传统剂型，可用于内、外、妇、儿各科的多种病证，其特点是容纳药量较多，作用患部释放持久，常用如狗皮膏等。但膏药易污染衣服，个别有皮肤过敏反应。,膏 药,四、外用膏剂,2、硬膏剂-橡皮膏橡胶膏剂系指药材提取物、药物与橡胶等基质混匀后，涂于布上的外用制剂。其用法简单，携带、贮藏方便。多用于跌打损伤、风湿痹痛、痈疡等疾病，常用如伤湿止痛膏等。,橡 胶 膏 剂,五、酒 剂,酒剂系指药材用蒸馏酒浸提制成的澄清液体制剂，又称“药酒”。其特点为用量少、吸收好，奏效快。由于酒本身具有防腐、活血、散寒、升提等作用，故多用于制备风湿药酒，如木瓜酒、五加皮酒；由于酒有防腐作用，且穿透力强，适宜提取厚味滋补药物和动物药，故可用于制备滋补药酒，如参茸酒、蛤蚧酒。但酒本身有药理作用，因此小儿、孕妇、心脏病、高血压、肝脏病、对酒精过敏的病人不宜服用酒剂。,酒 剂,六、片 剂,片剂多采用机械化生产，效率高，成本低，是常用的现代剂型之一。如桑菊感冒片、牛黄解毒片等。片剂的缺点为儿童和昏迷病人不便于吞服，贮存不当会影响片剂崩解。,片 剂,七、栓 剂,栓剂系指药材提取物或药粉与适宜的基质制成的供人体腔道给药的固体制剂，如肛门栓、阴道栓等。 栓剂在常温下为固体，塞入腔道后，在体温作用下迅速熔化或软化而释放药物。其特点是比口服给药吸收快，生物利用度高，栓剂适用于不宜口服药物的病人，尤其是婴幼儿患者。常用栓剂如妇科的康妇消炎栓，儿科的小儿解热栓等。,栓 剂,八、颗粒剂(冲剂),颗粒剂系指药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状制剂。有颗粒状和块状两种，分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂和泡腾性颗粒剂。颗粒剂较丸剂、片剂作用迅速，较汤剂、糖浆剂体积小，重量轻，易于运输携带，且服用简便。,颗粒剂,九、合剂(包括口服液）,合剂系指药材用水或其他溶剂，采用适宜方法提取，经浓缩制成的液体制剂。单剂量包装，供口服使用者又称为“口服液”。合剂既能保持汤剂的特点，又能避免汤剂临时煎煮的麻烦，缩小体积，便于服用、携带和贮存，如小青龙合剂、四物合剂。口服液用量小，易吸收，口感好，作用迅速，质量稳定，携带方便，易保存，但成本较高，如银黄口服液、生脉饮口服液等。,合 剂,十、胶 囊 剂,软胶囊剂系指将一定量的药材提取物加适宜的辅料混合均匀密封于球形、椭圆形或其他形状的软质囊材中，用压制法或滴制法制备而成的制剂。软质囊材是由明胶、甘油或(和)其他适宜的药用材料制成。油性液体药物可制成软胶囊，便于贮存和服用，如藿香正气软胶囊、感冒软胶囊。小儿用药一般不宜制成胶囊,胶 囊 剂,十一、糖 浆 剂,糖浆剂系指含有药物、药材提取物和芳香物质的浓蔗糖水溶液。糖浆剂中加入了蔗糖和芳香物质，因此可以掩盖药物的不良嗅味，便于服用，适用于小儿及虚弱病人服用，尤多见于小儿用药，如小儿健胃糖浆。但由于含糖量高，糖尿病患者不宜服用。,糖 浆 剂,十二、注 射 剂,注射剂系指从药材中提取的有效物质制成的可供注入人体内的灭菌溶液或乳状液(包括肌肉、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌溶液和乳状液)，以及供临用前配成溶液的无菌粉末或浓缩液。,十九、注 射 剂,注射剂具有剂量准确，作用迅速，给药方便，药物不受消化液和食物的影响，能直接进入人体组织、血液等优点。适用于多种疾病，特别是用于急救，当病人不省人事、不能口服给药；或消化功能障碍不能服用其他剂型的患者。但由于中药化学成分复杂，在提取、精制过程中及在高温灭菌中，必然会损失一定成分，因此对中药注射剂的疗效和安全性问题，尚有待进一步研究。,注 射 液,十三、其 他,中药剂型约40种，除以上介绍之外，尚有：胶剂、丹剂、膜剂、线剂等。,第四章中成药的合理应用,第一节、中成药的选用,辨证合理用药,同病异治、异病同治；辨病辨证相结合；辨病论治,辨证合理用药,同病异治、异病同治；辨病辨证相结合；辨病论治,感冒,同病异治,风寒感冒荆防败毒散,风热感冒桑菊感冒片,感冒挟暑藿香正气水,感冒挟湿九味羌活丸,异病同治,糖尿病,糖尿病按照中医证候分型，95% 以上是气阴不足证，如消渴丸等。,第二节、中成药的使用注意事项一、名称与功效：如“同名异药”二、用法用量：婴幼儿： 3岁以内服1/4成人量， 35岁的可服1/3成人量， 510岁的可服1/2成人量， 10岁以上与成人量相当。老年人： 应减量，慎用毒性、作用剧烈的药物。,Company Logo,中成药服药时间,内服的中成药，宜空腹服；补养类中成药，宜饭前服；对胃肠有刺激的中成药，宜饭后服；驱虫中成药，宜清晨空腹服；安神中成药，宜睡前服；呕吐者服中成药，宜少量多次服；调经药，宜在临近经期前数日服；急性病须遵医嘱，不拘时间服用。,中成药给药途径,内服法,外用法,注射法,中成药使用方法,含化法,中成药使用方法,中成药使用原则,中病即止,中成药的使用注意,中成药的不良反应,（一）药物不良反应和不良事件药物不良反应（ADR）定义：1、（WHO国际药物监测合作中心）（P19）2、药品临床试验管理规范（GCP）：在按规定剂量正常应用药品的过程中产生有害而非所期望的且与药品有因果关系的反应。3、药品不良反应监测管理办法：合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。,中成药的不良反应,药物不良反应事件的定义：指药品治疗过程中出现的不利临床事件，但该事件未必与药物有因果关系。中成药的不良反应：指在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。,中成药的不良反应,（二）不良反应的表现免疫系统消化系统心血管系统神经系统血液系统呼吸、泌尿、骨骼系统等其他,中成药的不良反应,（三）不良反应的原因药物质量欠佳品种混乱炮制不当药材成分理化性质认