不良事件

涉县医院医疗安全 ( 不良 ) 事件处理及报告制度,质量控制科 李国云 2015.09.28,为妥善处理医疗安全（不良）事件，根据卫生部提出的患者安全目标，结合我院实际情况，特制定我院医疗安全（不良）事件处理及报告制度。,一、医疗安全（不良）事件的定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中， 任何可能影响病人的诊疗结果、 增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。,医疗安全（不良）事件的范围凡在医院内发生的或在院外转运病人时发生的不良事件均属主动报告的范围：,二、医疗不良事件报告的内容根据医疗不良事件所属类别不同，我院划分为22类，内容涵盖医疗、护理、医技等部门。（1）医疗沟通事件：因医疗信息沟通不足或够沟通信息失真导致的相关不良事件，包括检验、检查结果判断错误或沟通不良。,（2）伤害事件：如语言冲突、身体攻击、自伤、自服药品等事件。（3）病人走失事件：病人自行走失导致的不良事件。（4）针扎事件：包括针刺、锐器刺伤等不良事件。（5）意外事件：医嘱、开放、剂量调整、药物不良反应、药物过敏、输血反应等相关的不良事件。,（6）烧烫伤事件：治疗或手术后发生的烧烫伤。（7）跌倒事件：因意外跌至地面或其它平面。（8）公共设施事件：医院建筑、通道、其他工作物、有害物质外泄等相关事件。（9）医疗设备事件：设备故障导致的不良事件。,（10）医疗器械不良事件：如钢板断裂、植入起搏器失常、补片排异等。（11）管器事件：如管路脱落、自拔、误拔事件。（12）院内感染相关事件：可疑感染爆炸事件。（13）输血事件：医嘱开立、备血、传送或输血不当等引起的相关不良事件。,（14）麻醉时间：麻醉方式、部位、药品剂量错误，麻醉过程中不认真看病情变化。（15）病人辨别时间：诊疗过程中病人或身体部位错误（不包括手术病人或部位错误）。（16）差错时间：检验、病理、放射等技术诊查中，丢失或弄错标本，拍错部位，配错血，漏报、错报、迟报结果等引起的不良事件。,（17）手术事件：手术治疗中开错部位、摘错器官、遗留异物在病原体内的事件。（18）推诿事件：如多发伤救治推诿和协调不良等事件。（19）不作为事件：医疗护理工作中发现问题，但未及时处理导致的不良事件。（20）医疗处理事件：诊断、治疗、技术操作不当等引起的不良事件。（21）非预期事件：非预期重返ICU或延长住院时间。（22）其它时间：非上列之异常事件。,、医疗不良事件评价根据医疗不良事件造成后果的程度分为：潜在不良事件：由于不经意或是及时的介入行为，而使其原本可以能导致的不良事件或情况并未真正发生在病人身上。无伤害：事件发生在病人身上，但是没有造成任何的伤害。,轻度伤害：事件虽然造成伤害，但不需或仅需稍微的处理和观察；如捏伤、擦伤、皮肤小撕裂伤。中度伤害：需额外的探视、评估或观察，但仅需要简单的处理；如缝合、夹板固定、冰敷、抽血检查、包扎或止血治疗。,重度伤害：处需要额外的探视、评估或观察外，还需住院、延长住院时间或会诊等特别处理。极重度伤害：造成病人永久功能障碍或永久残疾，甚至死亡。,（一）可能损害患者健康或延长患者住院时间的事件；（二）可能导致患者残疾或死亡的事件；（三）各类可能引发医疗纠纷的事件；（四）不符合临床诊疗规范的操作；（五）可能引起患者额外经济损失的事件；,（六）可能给医院带来经济损失的事件；（七）可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；（八）可能给医院带来信誉等各种损失的事件；（九）其他可能导致不良后果的事件或隐患。,三、医疗安全（不良）事件分级（一）级（警告事件）非预期死亡，或非疾病自然进展造成的永久性功能丧失。（二）级（不良后果事件）在医疗过程中因诊疗活动而非疾病本身造成患者机体与功能的损害。,（三）级（未造成后果事件）虽然发生了错误事实，但未给患者机体与功能造成任何损害，或不需任何处理即可完全康复的轻微损害。（四）级（隐患事件）由于及时发现错误，未形成事实,四、医疗安全（不良）事件处理 （一）临床医技科室1、发现不良事件隐患或发生不良事件，要立即采取力所能及的合理的防范措施，使损失最小化，处理结束后报告科主任、护士长，以防范类似事件再次发生。,2、当个人不能或不知如何处理时，及时报告科主任、护士长，共同处理。3、当科室不能自行处理时，及时报告相关职能科室，以获取帮助。4、事件处理完毕后一周内，将不良事件的发生情况、分析讨论结果及改进措施进行书面总结，并分类报告至归口职能科室。,（二）职能科室1、接到科室报告，各归口职能科室要合理安排，全力配合，科学处置，降低损失。2、在工作、检查、督导过程中发现的不良事件，督导协助科室立即整改，并履行报告流程。,3、当接到分类不明确或归口失误的报告时，职能科室实行首接负责制，协助分类归口报告，不得退回报告科室。4、各归口职能科室每月汇总分析不良事件，总结经验，讨论不足，制定整改措施，并将落实情况形成书面报告，月底报质控科。,5、质控科根据报告情况，每季度请相应职能科室协同，对不良事件改进措施的执行情况进行评估并汇总，对重大不安全事件进行根本原因分析，完善和优化医院患者安全管理方案或制度规范，结果报告主管院长和院长，召开质控会议，将分析结果反馈至全院，以促进我院医疗质量持续改进。,五、医疗安全（不良）事件院内分类上报（一）医疗安全（不良）事件报医务科； （二）护理安全（不良）事件报护理部； （三）医院感染相关不良事件报院感科；（四）药品安全（不良）事件报药剂科，填写附中药品不良反应/ 事件报告表，按照药品不良反应与药害事件监测报告管理程序报告；,（五）器械、设备安全（不良）事件报器械科，填写可疑医疗器械不良事件报告表；（六）设施安全（不良）事件报总务科；（七）服务安全（不良）事件报办公室（八）安保方面的不良事件报保卫科；（九）风纪安全（不良）事件报纪检室；（十）媒体负性事件报宣教科；,（五）器械、设备安全（不良）事件报器械科，填写可疑医疗器械不良事件报告表；（六）设施安全（不良）事件报总务科；（七）服务安全（不良）事件报办公室（八）安保方面的不良事件报保卫科；（九）风纪安全（不良）事件报纪检室；（十）媒体负性事件报宣教科；,六、院内报告形式与流程（一）书面报告流程：按照要求填写医疗安全（不良）事件报告表/药品不良反应/事件报告表/可疑医疗器械不良事件报告表事件分类书面报告至归口职能科室职能科室每月汇总分析首先反馈至报告科室其次书面报告至质控科质控科每季度汇总分析评价书面报告至主管院长报告至院长通过质量与安全管理会议通报反馈。,（二）电话报告可能迅速引发严重后果的紧急安全（不良）事件可电话报告，处理结束后履行书面报告流程。（三）内网直报待我院 0A 软件运行后可实现，具体事宜另行通知。,七、院外上报流程（一）药品不良反应事件由药剂科按照相关规定上报至相关部门。（二）医疗器材不良事件由器械科按照相关规定上报至相关部门。（三）形成重大医疗纠纷或形成重大医疗过失行为和医疗事故的事件由医患办负责，按照医疗事故处理条例和医疗质量安全事件报告暂行规定进行上报。,（四）使用医疗安全（不良）事件报告系统报告。我院医务人员均可参加医疗安全（不良）事件报告系统网