取样试题(仓库).doc

莱博通药业 日期： 年 月 日 姓名： 分数：取样培训考核试卷（答案）一、填空题：（每空5分，共80分）1、活性炭取样地点为（ ）。2、洁净区沉降菌采样，将已制备好的培养皿按洁净室沉降菌（ ）逐个放置，然后按照从里到外的顺序逐个打开培养皿盖，使培养基表面暴露在空气中。静态测试时，培养皿暴露时间为（ ）以上；动态测试时，培养皿暴露应涵盖（ ）的时间。3、固体制剂车间产品成品检验样品应在（ ）样品进行全项检验。4、原辅料取样应当（ ），样品和被拆包的物料包装容器应尽快（ ），以防止吸潮、风化或者氧化变质。5、取样间的使用应有记录，按（ ）记录各取样区内所取样的所有物料，记录的内容至少应包括（ ）、（ ）、（ ）、取样人。6、聚氯乙烯固体药用片取样：（ ）检查供应商应为合格供应商清单内批准的供应厂商；取样地点为（ ）；如本次请验件数为10件，取样件数应为（ ）；7、取样时应用（ ）的不锈钢剪刀剪取，取样后将内层塑料袋用尼龙扎带扎紧或用封口器封好，在被取包装上标明取样数量，按原包装方式包装完好后，贴上取样证放回该批号的待验区。8、为避免印刷包装材料取样时存在混淆的风险，每次只能对一种印刷包装材料取样，所取印刷包装材料的样品不能（ ）原包装中。二、简答题：每题10分，共20分。1、取样记录包括哪些内容： 2、原辅料取样样品混合注意事项：（10分） 取样培训考核试卷（答案）一、填空题：（每空5分，共60分）1、活性炭取样地点为（活性炭取样间）。2、洁净区沉降菌采样，将已制备好的培养皿按洁净室沉降菌（采样点布置图）逐个放置，然后按照（从里到外）的顺序逐个打开培养皿盖，使培养基表面暴露在空气中。静态测试时，培养皿暴露时间为（30min）以上；动态测试时，培养皿暴露应涵盖（全部操作）的时间。3、固体制剂车间产品成品检验样品应在（内包装工序生产的前、中、后段抽取）样品进行全项检验。4、原辅料取样应当（迅速），样品和被拆包的物料包装容器应尽快（密封），以防止吸潮、风化或者氧化变质。5、取样间的使用应有记录，按（顺序）记录各取样区内所取样的所有物料，记录的内容至少应包括（取样日期）、（品名）、（批号）、（取样人）。6、聚氯乙烯固体药用片取样：（取样前）检查供应商应为合格供应商清单内批准的供应厂商；取样地点为（取样室）；如本次请验件数为10件，取样件数应为（5件）；7、取样时应用（消毒后）的不锈钢剪刀剪取，取样后将内层塑料袋用尼龙扎带扎紧或用封口器封好，在被取包装上标明取样数量，按原包装方式包装完好后，贴上取样证放回该批号的待验区。8、为避免印刷包装材料取样时存在混淆的风险，每次只能对一种印刷包装材料取样，所取印刷包装材料的样品不能（ 放回 ）原包装中。二、简答题：每题10分，共30分。1、取样记录包括哪些内容：答：至少包括品名、批号、规格、总件数、取样件数、取样编号、取样量、分样量、取样地点、取样人、取样日期。2、原辅料取样样品混合注意事项：（10分）答：取样前应每件分别进行外观检查，若每件的结果一致