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文档简介
2014 ASCO 肺癌,免疫治疗新进展,免疫功能的平衡类似于中医的阴阳学说,Cao XT,Nature 2008,肺癌免疫治疗,B7,Role of CTLA-4 in T cells activation,DendriticCell,CTLA-4,48-72h,DendriticCell,Human MoAb inhibiting cytotoxic T lymphocyte antigen 4 (CTLA-4) 研究设计CP(Pac/Carbo)联合安慰剂 6 周期CP + IPI 同步(2次PC联用安慰剂后4次PC联用IPI)直至PDCP + IPI 阶段性应用(4次PC联用IPI后2次PC联用安慰剂)直至PD,Ipilimumab(IPI)in Lung cancer,Lynch, JCO 2012,Ipilimumab in Lung cancer,irPFS,OS,Lynch, JCO 2012,抗PD1 和PD-L1的作用机制,PD1 Axis Blockade in the Clinic (Prior to ASCO 14)Previously Treated Advanced NSCLC,Presented By Scott Gettinger at 2014 ASCO Annual Meeting,PD1和PD-L1抑制剂与组织类型,2014 ASCO 更新,Nivolumab联合含铂双药化疗一线治疗晚期NSCLC(#8113),研究结果,不良反应,3-4级的AE发生率为45% 主要表现为肺炎(4 例, 7%),乏力和急性肾损害 (各3例,5%),结论,Nivolumab 联合标准方案含铂双药化疗一线用于晚期NSCLC显示出较好的疗效1年OS率令人鼓舞治疗毒性也是可以接受的。,Nivolumab (BMS-936558)一线治疗晚期NSCLC(# 8024),研究目的: 主要研究终点:评估Nivolumab单药治疗的安全性和耐受性 次要研究终点:24周的ORR和PFS率对PD-L1的表达进行进一步的评估和分析,基线特征,Presented By Scott Gettinger at 2014 ASCO Annual Meeting,基线PD-L1表达与ORR,PFS,OS的 关系,Nivolumab的不良反应,Nivolumab联合erlotinib治疗晚期EGFR m+的NSCLC的疗效和安全性 (#8022),研究设计: B/IV期的未行过化疗的NSCLC,接受nivolumab (3mg/kg iv Q2W)联合erlotinib(150mg,po,qd) -非鳞NSCLC,EGFR m+; ECOG 0/1, -之前应用过EGFR TKIs也可入组 在第11w,17w,23w以及治疗后每3个月按着RECIST1.1标准评估疗效。 不良反应事件的评估和处理 -如果因erlotinib引起的AEs,则nivolumab继续。反之,则整个治疗终止。,主要研究目的:评估两药联合的安全性和耐受性次要研究目的:ORR和24周时的PFS率,研究结果,数据分析截至至2014.03。 共入组21例患者。 中位随访时间是71.9w。 截至数据分析时,17例(81%) 停止了治疗。 -12例(57%)因PD停止; -4例(19%)因AEs而停止; -1例因依从性差停止。,基线特征,生存分析,最常见的AEs为皮疹,乏力,甲沟炎,腹泻和皮肤干裂; 多为轻度,未发现引起肺部炎症患者。 3级AE的发生率为24%,主要为AST升高,腹泻,ALT升高和体重减轻; 4级AE未见报道。,不良反应,Nivolumab(BMS-936558) 联合Ipilimumab一线治疗NSCLC:I期临床研究中期分析(#8023),研究设计,中期结果分析,总体ORR为11%-33%Nivolumab 3mg/kg+Ipilimumab 1mg/kg组的ORR较高。中位持续时间只在Nivolumab 3mg/kg+Ipilimumab 1mg/kg组得到。SD是总体来讲最好的疗效。,24w的PFS率(N1+Ip3好于N3+Ip1) 中位PFS (N1+Ip3 16.1w vs 14.4w N3+Ip1) OS 截止数据分析时仅N1+Ip3的鳞癌患者组达到,PD-L1与ORR,PFS,OS的关系,MK-3475(anti-PD1)在经治的NSCLC 临床疗效和安全性(#8020),既往的研究: 一项入组38例的I期临床研究证实,MK-3475治疗二线化疗过的晚期 NSCLC,10mg/kg(Q3W)的ORR为24%(irRC),21%(RECIST v1.1) 另一项最近的研究显示肿瘤组织PD-L1高表达与MK-3475疗效显著相关。,从2013年2月至2013年10月,共入组217例患者 PD-L1+且至少接受过1种含铂双药化疗的患者随机接受MK-3475 10mg/kg Q2W(n=58)或Q3W(n=86)。 33例PD-L1+且至少接受过2种含铂双药化疗的患者接受MK-3475 10mg/kg Q3W(n=33) 40例PD-L1-且至少接受过2种含铂双药化疗的患者接受MK-3475 10mg/kg Q2W(n=40),研究设计,PD-L+患者肿瘤最长径平均缩小比例PD-L- 患者肿瘤最长径平均缩小比例,PD-L1+患者中两组剂量的ORR、DCR,不良反应,该研究的将进一步拓展,开展2/3期临床研究;同时将进行MK-3475联合化疗或IPILINUMAB(CTAL-4)的临床研究,挑战和展望,组织类型与疗效的关系 -鳞癌 vs 非鳞癌? 是否应该根据P
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