ASCVD优化他汀治疗策略——冠心病患者

ASCVD优化他汀治疗策略冠心病患者,我国冠心病负担沉重，以人为本，改善冠心病患者临床预后意义重大,中国心血管病报告 2013,中国缺血性心脏病患病率,2002-2011年城乡居民冠心病死亡率变化趋势,中国缺血性心脏病患病率合计为7.7,冠心病死亡率总体上呈上升趋势,缺血性心脏病患病率（ ）,冠心病：确诊的ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）,Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014;8(5):473-488,“ASCVD（动脉粥样硬化性心血管疾病）”2014热门主题词，包括以下疾病,最新血脂指南，聚焦ASCVD强调以患者为中心，优化ASCVD管理,J Clin Lipidol. 2014 Jan-Feb;8(1)29-60Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934;Rabar S, et al. BMJ. 2014 Jul 17;349:g4356Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88,遵循指南，规范他汀治疗积极管理ASCVD风险,Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014 Sep-Oct;8(5):473-88American Diabetes Association. Diabetes Care. 2014;37 Suppl 1:S14-80,循证优化他汀治疗,TNT研究被多部指南引用，为冠心病患者血脂管理提供循证依据,Smith SC Jr, et al. Circulation. 2011;124(22):2458-73Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934Rabar S, et al. BMJ. 2014 Jul 17;349:g4356,TNT患者: 确诊的冠心病,*符合下列任意一项或以上的：既往发生过心肌梗死既往或目前发生心绞痛并有动脉粥样硬化性冠心病客观证据有冠状动脉血管重建术病史,TNT患者,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,TNT研究方案,n5006,入选患者临床确诊的冠心病*LDL-C130mg/dL (3.4mmol/L),主要终点首次发生的主要心血管事件冠心病死亡非致死性非手术相关性心梗心脏骤停复苏致死或非致死性卒中,立普妥 10mg,立普妥 10mgLDL-C目标：100mg/dL(2.6mmol/L),立普妥 80mgLDL-C目标： 75mg/dL(1.9mmol/L),双盲期n10,001,筛选和洗脱期n18,469,开放导入期n15,464,基线,18周,8周,中位随访时间：4.9年,n4995,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,*符合下列任意一项或以上的：既往发生过心肌梗死既往或目前发生心绞痛并有动脉粥样硬化性冠心病客观证据有冠状动脉血管重建术病史,立普妥高强度治疗显著减少冠心病患者的主要心血管事件*,0.15,0.10,0.05,0.00,主要心血管事件（%）,0,1,2,3,4,5,6,HR=0.78 (0.69-0.89)P0.001,10mg立普妥(n=5006),80mg立普妥(n=4995),年,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,主要心血管事件*-22%P0.001,*主要心血管事件（定义为冠心病死亡、非致死性非手术相关心梗、心脏骤停复苏、致死或非致死性卒中。),立普妥高强度治疗显著减少冠心病患者的主要冠脉事件*,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,主要冠脉事件 ( ),0,1,2,3,4,5,6,0.10,HR0.80(0.690.92)P0.002,年,10mg立普妥(n=5006),80mg立普妥(n=4995),0.05,0.00,主要冠脉事件*-20%P=0.002,*主要冠脉事件（定义为冠心病死亡、非致死性非手术相关心梗或心脏骤停复苏。),立普妥高强度治疗显著降低冠心病患者的非致死性心梗或冠心病死亡,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,非致死性心梗或冠心病死亡（ ),0,1,2,3,4,5,6,0.10,HR0.78(0.68-0.91)P0.001,年,10mg立普妥(n=5006),80mg立普妥(n=4995),0.05,0.00,非致死性心梗或冠心病死亡-22%P0.001,立普妥高强度治疗显著降低冠心病患者的致死或非致死性卒中风险,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,致死或非致死性卒中-25%P=0.02,TNT 老年亚组：立普妥高强度治疗显著减少冠心病老年患者的主要心血管事件,Wenger NT, et al. Ann Intern med. 2007 Jul 3;147(1):1-9,随机对照研究，入选10,001例稳定性冠心病患者。其中TNT老年亚组研究共纳入3809例65岁，临床确诊为冠心病且LDL-C130mg/dL （3.4mmol/L）的患者，中位随访4.9年。,主要终点：首次发生的主要心血管事件（定义为冠心病死亡、非致死性非手术相关心梗、心脏骤停复苏、致死或非致死性卒中）。,Johnson C, et al. Am J Cardiol. 2008 Nov 15;102(10):1312-7,TNT PCI亚组：立普妥高强度治疗显著减少冠心病PCI术后患者的主要心血管事件,随机对照研究，入选10,001例稳定性冠心病患者，其中5407例先前接受过PCI治疗。随机给予阿托伐他汀80mg/d或阿托伐他汀10mg/d，中位随访4.9年。主要终点：首次发生的主要心血管事件（定义为冠心病死亡、非致死性非手术相关心梗、心脏骤停复苏、致死或非致死性卒中）。,对于冠心病患者，立普妥被证实高强度治疗，显著减少主要ASCVD事件,LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35,2014 英国NICE血脂指南推荐阿托伐他汀作为心血管疾病预防的一线降脂治疗,2014年7月， 英国NICE血脂指南发布，对心血管疾病一级/二级预防的他汀治疗策略提出新推荐：,阿托伐他汀在以下人群被作为一线推荐,*在中国可根据患者实际情况酌情考虑使用合适剂量,Rabar S, et al. BMJ. 2014 Jul 17;349:g4356,Rabar S, et al. BMJ 2014;349:g4356 doi: 10.1136/bmj.g4356可定产品说明书. 2014年1月2日版瑞舒伐他汀EMA处方信息Published 2005-9-8,*来自药品和保健产品监管机构（MHRA）的建议：高剂量（80mg）辛伐他汀增加肌病发生风险，80mg剂量仅考虑用于使用较低剂量未达到治疗目标且预期获益大于风险的重症高胆固醇血症及心血管并发症高风险患者1,NICE指南2014他汀降脂幅度比较140mg瑞舒伐他汀未获CDFA批准，禁用于亚裔人群2,3,立普妥 ，中国批准剂量范围内降低LDL-C幅度最大他汀,立普妥产品说明书. 2014年9月12日版Newman CB, et al. Am J Cardiol. 2006 Jan 1;97(1):61-7可定产品说明书. 2014年1月2日版Gandelman K, et al. Am J Ther. 2012 May;19(3):164-73,与瑞舒伐他汀不同，立普妥在以下方面的安全性已被证实,回顾性分析，入选63项立普妥随机对照研究，共77,949例患者数据，其中3191例为亚裔患者，评估立普妥在亚裔人群与全部研究人群相比的安全性1,Chan J, et al. Poster GW23-e2689, presented at the 23rd Great Wall International Congress of Cardiology (GW-ICC) & the Asia Pacific Heart Congress (APHC), October 1114, 2012; Beijing, China.立普妥产品说明书. 2014年9月12日版,立普妥产品说明书提示，立普妥偶可引起肌病。详细不良反应及处理请参考说明书2,立普妥10-80mg在亚裔和非亚裔人群拥有一致的安全性,小结,最新指南聚焦ASCVD，强调以患者为中心的治疗1-4TNT患者（冠心病人群）属于确诊的ASCVD患者4立普妥高强度治疗被证实显著减少TNT患者主要ASCVD事件5立普妥具有被广泛证实的安全性6-8,J Clin Lipidol. 2014 Jan-Feb;8(1)29-60Stone NJ, et al. J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):2889-934Rabar S, et al. BMJ. 2014 Jul 17;349:g4356Jacobson TA, et al. J Clin Lipidol. 2014;8(5):473-488LaRosa JC, et al. N Eng J Med. 2005 Apr 7;352(14):1425-35Newman CB, et al. Am J Cardiol. 2006 Jan 1;97(1):61