ISO基础知识培训教材新员工.ppt

1 2020 3 25 雷泽民 珠海方正多层新员工ISO体系培训资料 2 2020 3 25 雷泽民 培训项目 一 ISO基础知识二 文件控制三 记录控制四 标识和可追溯性控制五 不合格品控制六 纠正措施 预防措施七 多层体系介绍 2020 3 25 3 一 ISO基础知识 2020 3 25 4 ISO的基本情况 国际标准化组织 ISO 技术管理局 TMB 环境管理委员会 TC207 联合协调组 JCG 战略执行组 SIG 质量管理技术标准委员会 ISO TC176 主席战略顾问组 CSAG 概念术语分委员会 法国SC1 质量体系分委员会 英国SC2 支持技术分委员会 荷兰SC3 汽车组 ATG 解释组 WG1 项目管理组 PMG 2020 3 25 5 管理体系标准 质管理体系 ISO9000系列质量管理体系标准 ISO TS16949汽车行业质量管理体系标准 ISO13485医疗器械生产企业质量管理体系标准 ISO17799信息安全管理体系标准 HACCP ISO15161食品卫生安全质量管理体系标准 CMM ISO15504软体成熟度与能力评估质量管理体系标准 环境管理体系 职业健康安全管理体系 QS9000美国汽车行业质量管理体系标准 VDA6 1德国汽车行业质量管理体系标准 TL9000通讯行业质量管理体系标准 AS9000航空航天业质量管理体系标准 GMP中国制药企业质量管理体系标准 GJB9001A 2001国家军用标准质量管理体系标准 ISO14001环境管理规范 ISO14004环境管理体系原则体系和技持技术通用指南 OHSAS18001职业健康安全管理体系规范 OHSAS18002职业健康安全管理指南 欧共体标准 2020 3 25 6 第一章 什么是ISO9000 International Organization Standardization 9000 国际 标准化 组织 标准序列号 ISO 国际标准化组织ISO9000 质量管理体系标准族的总称 2020 3 25 7 第一章 什么是ISO9000 ISO9000族标准的发展历史87版94版2000版2008版 ISO9001 1994 ISO9002 1994 ISO9003 1994 ISO9004 1994 ISO9000 2000 ISO9001 2000 ISO9004 2000 ISO19011 2002 被代替 ISO9001 2008 2020 3 25 8 顾客 和其他相关方 顾客 和其他相关方 质量管理体系的持续改进 管理职责 资源管理 测量 分析和改进 产品实现 要求 满意 产品 增值活动 信息流 质量管理体系过程模式图 输入 输出 2020 3 25 9 PDCA循环模式 P Plan 策划 根据顾客的要求和组织的方针 为提供结果建立必要的目标和过程 D Do 实施 实施过程 C Check 检查 根据方针 目标和产品要求 对过程和产品进行监视和测量 A Action 处置 采取措施 以持续改进过程业绩 2020 3 25 10 ISO9000适用范围 适用于任何行业和任何组织 不论组织提供何类产品 不论组织规模大小 2020 3 25 11 ISO9000 2000版QMS的理论基础 即质量管理八大原则 原则一 以顾客为关注焦点原则二 领导作用原则三 全员参与原则四 过程方法原则五 管理的系统化原则六 持续改进原则七 基于事实的决策方法原则八 互利的供方关系 2020 3 25 12 为什么要实施ISO9001 ISO9001已成为世界品保的共通語言排除贸易障碍 提升产品的竞争力增强客户信心实施ISO9001可提升公司管理水平强化规范化运作 2020 3 25 13 ISO9001标准的目的是 增强客户满意顾客满意客户是谁 下一道工序是顾客 如何让客户满意 品质 交付 服务 价格 2020 3 25 14 QMS的精神 写你所说 文件的编写过程 做你所写 文件的贯彻与实施 记你所做 证据的保留 记录的填写 说 写 做保持一致 QMS体系的有效性与符合性的判断 持续改进提高顾客满意 2020 3 25 15 二 文件控制 2020 3 25 16 质量方针 质量目标 质量手册 程序文件 作业标准书 记录所做的或所达到的结果 表单 记录 按规定的质量方针和目标以及适用的管理体系标准描述质量管理体系 描述为实施质量管理体系要素所涉及的各部门的职责 描述如何执行具体的工作的文件 质量管理体系文件的构架 整体目标 写你所说 做你所写 记你所做 详细叙述如何执行特定工作 2020 3 25 17 质量管理体系 4 2文件要求 4 2 3文件控制 文件控制的范围和类型 概念范围 手册 图示 程序 管理规范 表格 与质量管理体系所要求的文件质量记录属于特殊类型的文件 技术规范 注 标注 处为肯定存在此类文件 标注 者为可能存在此类文件 2020 3 25 18 4 质量管理体系 4 2文件要求 4 2 3文件控制 文件控制的活动 标识 文件识别标识 文件名称文件编号文件面码有效性标识生效日期审批 有效 受控文件作废文件保留文件 修订状态标识 版本标识修订状态 修订提示 标识方法 易于识别便于追溯承载媒体不同标识方法不同 c 确保文件的更改和现行修订状态得到识别 2020 3 25 19 4 质量管理体系 4 2文件要求 4 2 3文件控制 文件控制的活动 批准a 确保文件的充分性和适宜性b 内行 责任者审批是一个基本保证方法 正确 可操作的要求和方法内容完整 要求满足 评审 更新与再批准a 必要时应对文件进行评审b 更新c 再批准 对文件内容和效果的审视 评价适时 定期局部 系统 适时的修订并标识适时的换版并标识 修订应经过再批准原批准者批准可获得背景资料的有把握的人批准 New a 文件发布前得到批准 以确保文件是充分与适宜的 b 必要时对文件进行评审与更新 并再次批准 2020 3 25 20 4 2 3文件控制 文件控制的活动 发放a 发放的充分性b 发放的可追溯性c 记录的完整性 需要使用处可获得 需要追溯时可追回 可追溯到每份文件可追溯到修订时的收回 发放情况可追溯到丢失 补发情况可追溯到作废 保留情况 4 质量管理体系 4 2文件要求 d 确保在使用处可获得有关版本的适用文件 New 2020 3 25 21 4 2 3文件控制 文件控制的活动 文件的保持a 使用者保持b 文管的保持 防止丢失防止破损防止涂改 受污 使用安全的保存形式 包装丢失补发破损换发受污换发 4 质量管理体系 4 2文件要求 e 确保文件保持清晰 易于识别 New 2020 3 25 22 4 2 3文件控制 文件控制的活动 作废文件的处置a 作废文件b 防止非预期使用c 处置方法 作废的整份文件作废的部分文件 单页 防止继续使用并执行无效文件 作废 销毁保留 标识 4 质量管理体系 4 2文件要求 G 防止作废文件的非预期使用 若因任何原因而保留作废文件时 对这些文件进行适当的标识 2020 3 25 23 4 2 3文件控制 外来文件的控制 需控制的外来文件a 质量管理体系中须执行的来自外部的文件 全部 部分 ISO9001 2000安全标准产品质量法顾客要求 图纸 合同 技术标准 订购单等 识别标识发放跟踪更改再确认 标识 发放 b 举例 控制要则 4 质量管理体系 4 2文件要求 f 确保外来文件得到识别 并控制其分发 2020 3 25 24 4 2 3文件控制 表格的控制 规定了记录的内容 准则规定了记录的责任规定了记录的频度等 策划批准印发 发放可不须记录 使用标识 表格也是文件 表格控制要则 4 质量管理体系 4 2文件要求 2020 3 25 25 4 2文件要求 文件控制 4 2 3 记录控制 4 2 4 内部审核 8 2 2 不合格品的控制 8 3 纠正措施 8 5 2 预防措施 8 5 3 标准要求形成文件的程序 6个 标准条款介绍 4质量管理体系 文件的价值提供适宜的培训 重复性和可追溯性 提供客观证据 4 2 1总则 2020 3 25 26 文件控制程序 编制 审批 首版发布 发放 签收 使用 评审更改 审批 N版发布 作废回收 报批稿 首版文件 作废 无效 文件 N版文件 发放号 文件保管 标准条款介绍 4质量管理体系 2020 3 25 27 质量管理体系文件的作用 各项文件 2020 3 25 28 质量管理体系文件的基本要求 体系文件 适用性 唯一性 协调性 系统性 2020 3 25 29 质量管理体系文件的基本要求 系统性公司应按所推行的标准 如ISO9001 QS9000 TL9000 ISO14001 ISO TS16949 GJB9001A 2001 QC080000等 要求 有系统 有条理地制定各个文件 所有的文件应按规定的方法编辑成册 各层次文件应分布合理 相互印证 协调性体系文件的所有规定应与公司的其它管理规定相协调 体系文件之间应相互协调 体系文件应与有关外部文件 如产品标准 有关的法律法规等 相互协调 各接口应职责清楚 协调一致 唯一性对一个组织 其质量管理体系文件应是唯一的 一项活动只能规定唯一的程序 一项规定只能有唯一的理解 任何地方不能使用文件的无效版本 2020 3 25 30 文件控制流程 文件编制 更改 会签 审核 批准 文件准备 文件发放与回收 文件使用和保管 登录与归档 N Y 文件作废与销毁 确定分发范围 是否适用 文件更改申请 N Y 2020 3 25 31 三 记录控制 2020 3 25 32 4 2 4质量记录控制 质量记录的作用 范围和类型 质量记录的作用 提供符合要求的证据提供QMS有效运行的证据 质量记录的范围 QMS要求的全部记录 书面记录电子媒体记录其他形式的记录 4 质量管理体系 4 2文件要求 本标准共要求21种 除掉设计控制的5种共16种 实际可能更多 应建立并保持记录 以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据 记录应保持清晰 易于识别和检索 应编制形成文件的程序 以规定记录的标识 贮存 保护 检索 保存期限和处置所需的控制 2020 3 25 33 4 质量管理体系 4 2文件要求 4 2 4质量记录控制 质量记录的保存期限 不同的记录应有不同的保存期限 保存期限确定原则 可追溯性要求顾客要求数据分析的需要产品责任为审核 内 外 提供证据的要求法规要求等 需要的最短期限加一个保险期 月 季 年 a 影响因素 b 确定规则 2020 3 25 34 4 2 4质量记录控制 质量记录的保存期限 举例a 文件修改记录b 管理评审记录c 产品要求评审记录d 产品监视和测量记录e 内审记录f 培训记录 改版后一年下次管理评审后一年交付后 产品责任期 X年交付后 产品责任期 X年下次内审后 1年离开公司后 X年 4 质量管理体系 4 2文件要求 2020 3 25 35 4 2 4质量记录控制 质量记录的控制活动 标识 记录表格的标识 名称编号版本 内容 记录的使用标识 检索序号使用者 日期审查者 日期其他 4 质量管理体系 4 2文件要求 2020 3 25 36 标准条款介绍 4质量管理体系 标识贮存保护检索保存期限处置 4 2 4记录的控制 2020 3 25 37 四 标识和可追溯性 2020 3 25 38 产品标识和可追溯性 产品实现 7 5生产和服务提供 7 5 3适当时 组织应在产品实现的全过程中使用适宜的方法识别产品 组织应针对监视和测量要求识别产品的状态 在有可追溯性要求的场合 组织应控制和记录产品唯一性标识 见4 2 4 注 在某些行业 技术状态管理是保持标识和可追溯性的一种方法 2020 3 25 39 7 5 3标识和可追溯性F标识的管理要点 标识的目的 防止产品的错用 品种 数量 批次 防止非预期使用不合格产品防止过程遗漏 错乱 标识的方法 标识牌区域颜色记录工具其他 产品标识管理要则 使用适宜的方法标识产品及产品状态制定标识方法对标识须加以防护标识失效后的验证与再标识需要的记录 2020 3 25 40 7 5 3标识和可追溯性F可追溯性管理要点 可追溯性目的 追溯产品的来源 实现过程 应用情况等为识别改进机会收集数据满足法律法规要求 安全 卫生 健康 可追溯性需要举例 采购产品的供方 供贷批次 日期 验证结果产品的生产者 生产日期 生产设备 测量者及测量结果使用产品的顾客 场所 情况校准监视和测量装置的基准消费的顾客 时间 消费情况 可追溯性管理要则 正确识别需要以实现唯一性标识为基础记录唯一性标识保持记录 2020 3 25 41 五 不合格品控制 2020 3 25 42 8 测量 分析和改进 8 3不合格品控制 F不合格品控制的目的和管理要点 处置 返工 采取措施 成为合格品须再次验证返修 采取措施 满足预期用途 不合格品 须再次验证降低 按等级 功能用途相同但质量要求不同 规定判定为某一级别的合格品报废 避免原有预期用途而按其他的预期用途使用让步 对使用或放行不符合规定要求的产品的许可 限时 限量 批准 顾客认可采购产品 最终产品 过程产品 限时 限量 针对特定用途过程产品 使用 偏离许可 产品实现前 对偏离规定要求的许可按预期的用途使用需要时应采取相应的防风险措施 记录 不合格的记录采取纠正 纠正措施的记录采取措施后的验证记录处置情况的记录可能时 应保持记录 数据分析改进 2020 3 25 43 8 测量 分析和改进 8 3不合格品控制 F不合格品概念的扩展 不合格品 不合格的产品 采购产品过程产品最终产品从顾客处返回不合格品 不合格服务 不合格的过程 2020 3 25 44 六 纠正措施 预防措施 2020 3 25 45 F 纠正措施 和 预防措施 的定义 纠正措施是为消除 已发现的不合格 或 其它不良情况 的 原因 所采取的措施 产品不合格体系不合格过程不合格 过程不良顾客抱怨人员能力不够文件不适宜 不充分 一个不合格可以有若干个原因主因的识别对改进是重要的 针对原因防止 再发生 预防措施是为消除 潜在的不合格 或 其它潜在不期望情况 的 原因 所采取的措施 产品体系过程 过程效率 效果人员能力 一个潜在不合格可以有若干个原因主因的识别对改进是重要的 针对原因防止 不合格发生 2020 3 25 46 八 多层体系介绍 2020 3 25 47 方正多层已通过的体系认证 一 质量管理体系 1 ISO9001 2000 系列质量管理体系标准2 汽车行业质量管理体系 ISO TS16949 20023 通讯行业质量管理体系 TL90004 国家军用标准质量管理体系 GJB9001A 20015 有害物质管理体系 QC080000二 环境管理体系1 ISO14001三 产品认证 1 UL E164671 2020 3 25 48 方针和目标 质量方针ISO9001系列标准要求组织的各级人员都理解执行并维护质量方针 这意味着全体人员对质量方针有一个总体理解 清楚地知道在他们的工作中必须做什么才能满足质量宗旨公司质量方针精心设计严格制造及时交付客户满意持续改进质量方针的解释 精心设计 认真 仔细将客户提供的 PCB 设计资料转化为公司使用的Tooling 严格制造 严格依照体系文件进行生产 保证制造质量 及时交付 及时保质保量向客户提供优质产品 客户满意 在产品 PCB 质量 价格 交期 服务等方面满足客户要求 持续改进 采取有效措施提升产品质量 降低报废 降低成本 HSF方针 遵守法律法规 满足客户要求 拒绝源头输入 持续改善过程 管制有害物质 致力污染预防 全员参与环保 生产绿色产品 2020 3 25 49 方针和目标 质量目标为落实质量方针 就必须制定出与之密切相关的质量目标 以便能在最短的时间范围内予以操作 质量目标可以是方针的组成部分 但目标应定期更新 因此要用不同于方针的方式予以表示 公司在建立质量目标时 应使其明确 可度量 可接受 现实 有时限 公司目标的实施情况是管理评审中的部分内容 2020 3 25 50 方针和目标 公司2009年质量目标 2020 3 25 51 方针和目标 2009年度HSF目标 产品不符合RoHS件数 0件 HSF类客户抱怨件数 0件 2020 3 25 52 公司环境管理体系 环境方针 保护地球爱护环境预防污染持续改进遵纪守法全员参与 2020 3 25 53 ISO TS16949 2020 3 25 54 ISO TS16949是一個國際標準化組織的技術規範 在全球汽車行業中統一現行的汽車品質系統要求 ISO TS16949是ISO技術規格 TechnicalSpecification 結合了美國 QS9000 德國 VDA6 1 法國 EAQF94 及義大利 AVSQ941 之汽車工業品質系統標準 它是由IATF及ISO TC176於March1999 一版 共同完成制定 第二版於2002年3月1日制訂完成 解答 什麼是ISO TS16949 2020 3 25 55 根據顧客的特殊要求 ISO TS16949將達到以下汽車品質系統的標準 QS 9000 美國 VDA6 1 德國 AVSQ 義大利 和EAQF 法國 解答 ISO TS16949會新增爲當前的汽車行業標準嗎 2020 3 25 56 IATF InternationalAutomotiveTaskForce 包含汽車製造商 BMW DaimlerChrysler Fiat Ford GeneralMotors PSAPeugeot Citroen RenaultSAandVolkswagen 及AIAG U S A ANFIA Italy CCFA FIEV French SMMT U K andVDA Germany 它是汽車製造商和其相關的貿易團體的 AD HOC 組織 爲全世界的汽車消費者提供高質量的産品 解答 什麼是IATF 國際汽車工作小組 2020 3 25 57 解答 AIAG無計劃修訂QS9000 1998要求以反應ISO9000 2000之改變 但QS9000 1998的有效期限將到2006年12月14日止 2003年12月15日到2006年12月14日QS9000 1998將成為獨立的標準存在 2003年12月15日到2006年12月14日宣稱符合QS9000之廠商 要另申請ISO9001 2000才是ISO9001驗證符合廠商 ISO TS16949是否會取代QS9000 2020 3 25 58 哪一些品質目標與量測必須被建立 至少針對關鍵流程 這些目標與量測需要被建立 關鍵流程包括 核心流程 客戶流程與主要的支援流程 解答 2020 3 25 59 TL9000和ISO9001 2000的区别主要有以几点 2020 3 25 60 TL9000和ISO9001 2000的比较 TL9000是一个建立在ISO9001 1994基础上的电讯业专用的质量体系标准 它包括了ISO9001 1994的所有要求 ISO9001将来的任何改动也会导致TL9000的改动 只要满足了TL9000的要求就意味着满足了ISO9001的相关要求 2020 3 25 61 1 设立了衡量指标 TL9000除了有和ISO9001一样的定性要求以外 还设立了一系列以成本和绩效为基础的指标 以衡量质量体系运行的水平 QuEST论坛要求注册企业按季将各项指标报告论坛的指标管理会 这些指标的主要作用是 a 确定行业平均水平 提供可供改善的空间 b 为服务提供商和产品制造商提供一套可比较的测量方式和有效的沟通方法 c 加强客户和供应商之间的联系 d 为外部审核提供客观证据 2020 3 25 62 2 对要求和指标进行分类 要求更加明确 ISO9001所有的要求都是公共要求 由于通讯电子产品包括硬件 软件和服务三大类 它们的性质完全不同 所以TL9000将所有要求分为公共要求 C 硬件要求 H 软件要求 S 和服务要求 V 指标分为公共指标 硬件指标 软件指标和服务指标 分别适用于不同产品的质量体系或其相关组合 在TL9000的条款号中注明了该条款的适用范围 ISO9001是一个通用的质量体系标准 它的适用对象千差万别 因此它不可能提出具体的要求 而TL9000是专门针对电讯业的质量体系标准 它对各类产品的要求更加明确 尤其是对服务的要求 ISO9001 1994是以制造业为基础制定的 仅在要素4 19中对服务提出了要求 如果要在服务行业中引用该标准 会显得十分生硬 而TL9000把服务作为产品的一种 不仅要满足电讯产品质量体系的公共要求 还专门针对服务提出了要求 包括服务的设计 进行 更改 结果和验证 2020 3 25 63 3 明确了质量目标的量化由于TL9000定义了一系列的成本绩效指标 为质量目标的量化提供了基础 ISO9001 1994没有明确提出必须对质量体系进行量化 企业在制定质量目标时 往往对质量目标的合理性和可测量性难以把握 TL9000标准明确提出质量目标必须包括TL9000指标的标的 并在质量策划中包括长期目标和短期目标 4 建立了产品生命周期模型产品生命周期是指产品开发 操作和维护的整个过程 TL9000要求供方应建立和保持一套覆盖产品生命周期的指导方针 包括产品开发 操作和维护的流程 活动和任务以及必要时产品的处置 生命周期的延续 5 更注重于计划ISO9001 1994仅在4 2 3中对质量策划作了总体要求 TL9000既有包含客户服务和培训的长期策划和短期策划 也有具体的项目策划 形态管理计划和服务计划等等 并对每一个计划的基本内容都作了规定 总的看来 更注重计划性 强调事先的预防 2020 3 25 64 6 增加了要素4 21 质量改善和客户满意度TL9000标准要求供方建立并保持书面程序来改善产品质量和可靠性 提高客户的满意度 供方应保持和客户的沟通 了解客户的期望 收集客户对所提供产品及服务满意度的信息并加以分析 不断地进行改善 满足客户的要求 7 强调客户 供方的沟通TL9000非常强调客户与供方之间的沟通 供方应建立并保持和客户进行沟通的书面程序 针对不同的客户建立不同层次的沟通 和客户一起分享双方的期望 共同探讨改善产品质量的方式 在附录F中介绍了四种和客户进行沟通的方式 2020 3 25 65 TL9000指标的收集 TL9000质量体系审核和以往其它的质量体系审核最大的区别在于 TL9000不仅要审核其要求的符合性和有效性 还要审核衡量指标收集的可靠性和准确性 TL9000指标手册为不同的认证类型制定了各种指标 供应商应规定各种指标收集 验证和汇总D的方法 尤其要注意指标的记数规则 例如 在计算NPR 问题报告的数量 时 只有客户端产生的问题才被计算在内 同一时间 同一地点发生的同一问题只被计算一次 不同时间 同一地点发生的同一问题要被重复计算 而系统中断或者硬件退货又不被记入NPR 2020 3 25 66 TL9000指标的提报 QuESTFORUM要求在正式认证以前 至少有一次完整的提报 指标申报的过程如下 根据不同的产品 向ASQ 美国质量协会 申请一个ID 根据TL9000质量体系指标的要求和格式 按ID向UTD 德克萨斯大学 申报 经UTD核准后 会将确认信和计算结果同时报给ASQ 如果UTD认为该数据有误 将不予理睬 ASQ会把统计以后的结果公布在QUESTFORUM的网页上 并向企业发一份确认报告 大多数企业都会申请成为QuESTFORUM的会员 成为会员后就可以随时进入论坛的数据库 查阅各种数据 了解当前行业的平均水平 以识别改善的机会 2020 3 25 67 QC080000有害物质过程管理体系 2020 3 25 68 国际标准组织介绍 2020 3 25 69 什么是HSF HSF HazardousSubstanceFree无有害物质 HS HazardousSubstance有害物质 什么是IECQHSPM IEC InternationalElectrotechniqueCommission国际电工委员会IECQ IECQualityAssessmentSystemforElectronicComponentsIEC电子部件质量评审体系HSPM ElectricalandElectronicComponentsandProductsHazardousSubstanceProcessManagementSystemRequirements HSPM 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求 2020 3 25 70 IECQQC080000HSPM标准的目的 产品的制造者 供应者 修理者 维护者发展过程来识别 控制 监测和报告他们所生产和提供的产品中的有害物质产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质的状态和理解无有害物质确定的过程 2020 3 25 71 ROHS基本知识介绍 概要 说明 对于受控有害物质的种类 欧盟一直进行相关的研究 今后很可能继续增加受控物质 有害物质最大允许限量 2020 3 25 72 珠海方正多层限 禁用重金属 有机物的管制一览表 适用于PCB和供应商物料 珠海方正多层 类管控有害物质备注 上述六项ROHS环境有害物质之管制范围若属于ROHS指令所列的豁免项目 即不受上表限值 但豁免项目不包含十溴联苯醚 排除管制对象参考欧盟2002 95 EC ROHS 附件所列 以及欧盟新增豁免项目所规定 公司环境管理物质标准 2020 3 25 73 珠海方正HSF方针 遵守法律法规 满足客户要求 拒绝源头输入 持续改善过程 管制有害物质 致力污染预防 全员参与环保 生产绿色产品 2009年度珠海方正HSF目标 产品不符合RoHS件数 0件 HSF类客户抱怨件数 0件 2020 3 25 74 公司内部ROHS管控体系 PCB制程的ROHS管控公司内部工艺流程ROHS管理 公司PCB可焊性表面处理工艺符合ROHS 无铅 流程的且能够量产的工艺有 无铅喷锡 化学沉镍 金 电镀镍 金 化学沉银 化学沉锡 OSP 另外 手机板先局部沉Ni Au 触点部位 其余OSP 公司PCB可焊性表面处理工艺不符合ROHS流程只有喷锡工艺 2020 3 25 75 卤素 A族元素包括氟 F 氯 Cl 溴 Br 碘 I 砹 At 合称卤素 其中砹 At 为放射性元素 在产品中几乎不存在 前四种元素在产品中特别是在聚合物材料中以有机化合物形式存在 目前应用于产品中的卤素化合物主要为阻燃剂 PBB PBDE TBBP A PCB 六溴十二烷 三溴苯酚 短链氯化石蜡 用于做冷冻剂 隔热材料的臭氧破坏物质 CFCs HCFCs HFCs等 卤素溶于水 在空气中与水汽结合会形成酸雨 塑料在注塑过程中 卤素会释放出形成卤化氢 腐蚀模具 PCB板在热风平整以及高温焊接 200度 过程中也会释出卤化氢 有机氯和有机溴化合物燃烧时发烟大 会产生有毒气体 会产生二恶英 DIOXIN 破坏环境 2020 3 25 76 卤素 无卤要求 溴 氯含量分别 900ppm 溴 氯 1500ppm 2020 3 25 77 REACH法规简介 Regulation EC No 1907 2006Registration Evaluation AuthorizationandRestrictionofChemicals 化学品的注册 评估 授权和限制法规 于2006年12月18日颁布 2007年6月1日实施 2008年6月1日开始预注册 2008年12月至2018年5月为正式注册期限 2020 3 25 78 REACH法规简介 注册即物质的注册 指申请注册方于2008年6月1日起向设在芬兰赫尔辛基的REACH主管机关 欧盟化学品管理局 EuropeanChemicalsAgency 递交注册卷宗 申请对物质或物品中物质注册的过程 评估即欧盟化学品管理局依据申请物质注册方提交的注册卷宗对被注册物质进行评估 包括卷宗评估 物质评估等 卷宗评估一方面审核注册卷宗的完整性 另一方面审核动物性实验的必要性 以避免动物性实验的重复 授权和限制依据评估的结果由欧委会成员国决定对某种物质或其某方面的用途进行限制 在企业提出申请的情况下 授权企业使用某些存在危害风险的物质 2020 3 25 79 Reach注册 管控对象 REACH将物质存在的形式分为物质自身 配制品中的物质 物品中的物质 物质 substance 指在自然状态下或通过任何制造过程获得的化学元素及其化合物 如铅 氧化铅 甲苯等物质 配制品 preparation 指由两