医疗安全与事故的防范-070720PPT课件.ppt

医疗安全与医疗事故的防范 湖北省卫生厅阮小明2007年7月 1 内容提要 一 医疗安全的概念二 医疗风险及医疗事故的概念三 医疗纠纷的特征四 事故的防范五 医疗机构如何应对举证倒置 2 一 医疗安全的概念 传统的医疗安全指医疗机构及其医务人员在医疗活动中 按照医疗卫生管理法律 行政法规 部门规章和治疗护理规范 常规进行 保障就医者获得合理的 规范的医疗结果 不发生法律和医疗技术允许外的心理 机体结构或功能上的障碍 缺陷或死亡 广义的医疗安全是指医疗机构在其法定的空间范围和时间范围内 按照国家法律 法规的规定 保障医务人员和患者不发生法律和法定的规章制度允许范围以外的心理 机体结构或功能上的损害 障碍 缺陷或死亡 3 与传统的观念相比 广义的医疗安全增加了对医务人员在执业工作中的安全保障的内容 如 对从事放射工作的医务人员提供安全的工作条件 对从事传染病防止工作的医务人员提供必备的保护设备 建立专门的传染病医院 精神病医院对特殊的病人进行分类诊治 病区内做好防火工作等 近年来 由于类似病人或家属在医疗场所内发生摔伤等损害后果而引发的医疗安全问题也正在增多 并引起了医院管理者的重视 应该看到随着法制的进一步完善和医疗技术的不断发展 医疗安全的内容也在不断的增加 4 国外医疗安全的情况美国 4 的住院患者遭受某种不良事件的伤害 70 的不良事件导致暂时性失能 14 的不良事件导致死亡 每年约4 4万 9 8万人在美国医院因医疗错误而死亡 高于交通事故 乳癌或艾滋病死亡的人数 每年预计要为可预防的医疗不良事件花费约170亿 290亿美元 英国 住院患者中不良事件发生率约10 一年约发生不良事件85万件 仅由此而延长住院发生的费用一年达20亿英磅 国家卫生部门支付诉讼索赔额每年约4亿英磅 欧洲医疗质量专题调查委员会 在欧洲的医院 每10个患者就有一个患者遭受应可预防的伤害以及与医疗护理相关的不良后果 5 我国的情况2000年中国消费者协会的统计 医疗纠纷已成为消费者投诉的第一位 在全国受理的消费者投诉信中 每100封里就有2 3封是关于医疗投诉的 其中 医疗事故鉴定难等问题是消费者关注的焦点 消费者协会于2003年的一份调查显示 6 WHO 共同关注医疗安全2002年5月第55届世界卫生大会通过WHA55 18 号决议 呼吁WHO成员国密切关注病人安全问题 建立和加强增进病人安全和提高医疗质量所必需的科学系统 2004年10月27日 患者安全国际联盟启动 并发布了一份详细的未来行动计划 WHO秘书处每年在不同的WHO区域组织一次 联盟日 会议 为评估病人安全工作进展和讨论新项目提供机会 医疗安全是一个世界性的问题 如何建立安全的医疗体系 保障医疗安全成为全球共同关注的话题 7 二 医疗风险及医疗事故的概念 医疗风险医疗风险是指医疗行为可能引起患者机体 生理 心理的客观外观变化 而导致的不良后果 医疗高风险的特征 疾病复杂性个体差异性预后难测性管理和治疗水平差异性 8 医疗安全医疗安全一般是指患者在医院的诊疗过程中 没有发生因医疗机构及其医务人员责任心不强 技术过失 医疗设备问题 管理不善等单一或众多原因引起的医疗缺陷 造成患者病情 身体 心理和精神不利影响或损害等后果 1 病人在诊疗过程中不发生允许范围以外的心理 机体结构 组织器官功能障碍或死亡 属于医疗安全 2 病人在诊疗过程中 医疗机构过失给病人造成允许范围以外的心理 机体结构或功能上障碍 缺陷或死亡 属于医疗不安全 9 医疗安全管理的重要性1 医疗安全管理是医疗质量管理的重要组成部分2 医疗安全是评价医院医疗质量优劣的重要指标3 医疗安全可以带来良好的社会效益和经济效益 10 医疗缺陷的概念医疗缺陷是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中 违反医疗卫生法律 法规和诊疗护理技术规范 常规 或存在技术过失 医疗设备问题以及医院管理不善等 给患者造成病情 身体 心理的不利影响或损害 医疗缺陷按诊疗过程可划分为 诊断缺陷治疗缺陷护理缺陷感染缺陷服务缺陷 11 医疗差错医疗差错是指虽有过失情形但未造成患者人身损害 即损害没有达到产生不良后果的程度 1 严重差错是指医务人员过失行为造成的错误后果一旦发生 将会给患者带来性质严重的不良后果 但这种后果没有发生 2 一般差错是指医务人员过失行为的错误后果即使发生 也不会给患者造成不良后果 12 医院感染医院感染是指患者在医疗机构中获得的感染 包括医务人员职业活动所引起的疾病 据统计 我国目前医院感染发生率约为10 即每年有500万例医院感染发生 经济损失估计达 100亿 150亿人民币 13 医疗事故医疗事故 是指医疗机构及其医务人员在医疗活动中 违反医疗卫生管理法律 行政法规 部门规章和诊疗护理规范 常规 过失造成患者人身损害的事故 14 医疗事故的构成要件 1 行为主体和责任主体 医疗机构及其医务人员 2 必须有违法行为3 行为人主观上有过失 疏忽大意的过失 过于自信的过失4 过失造成的人身损害5 过失行为和后果之间存在的必然因果关系 15 医疗事故的分级一级 造成患者死亡 重度残疾的 二级 造成患者中度残疾 器官组织损伤 三级 造成患者轻度残疾 器官组织损伤导致一般功能障碍的 四级 造成患者明显人身损害的其他后果的 16 三 医疗纠纷的特征 医疗纠纷 医疗事故争议 是指医患双方对疾病诊疗后果及其原因的认定存在分歧 患者及其亲属对诊疗工作不满 要求追究当事方责任或赔偿损失的医疗事件 17 医疗纠纷的构成要件 纠纷主体是医患双方 纠纷的发生是患方认为患者的生命权 健康权受到了侵害 医疗纠纷必须发生在医疗活动中 医患双方对产生的损害 损害产生的原因以及处理方式出现了分歧 18 医疗纠纷的分类 医疗活动中存在违反规章制度或技术操作常规引起的医疗纠纷 医疗活动中不存在违反规章制度或技术操作常规引起的医疗纠纷 其他情况引起的医疗纠纷 1 言语不当引起纠纷 2 医德医风问题引起纠纷 3 患者或其亲属正当权益受到侵犯引起纠纷 4 其它事件转嫁成医疗纠纷 19 医疗事故的责任程度 指医疗过失行为在医疗事故损害后果中的责任比重 也是医疗过失行为与医疗事故损害后果之间的法律因果关系 完全责任 指医疗事故损害后果完全由医疗过失行为造成 主要责任 损害后果主要由医疗过失行为造成 其他因素起次要作用 次要责任 指损害后果主要由其他因素造成 医疗过失行为起次要作用 轻微责任 指损害后果绝大部分由其他因素造成 医疗过失行为起轻微作用 20 医疗纠纷增多的原因 1 中国社会转型期社会利益冲突的表现2 医疗保险机制的变化3 医院制度的不健全和医务人员服务观念的淡薄4 患者法制意识的普遍提高5 医疗技术本身的局限性和患者的高期望值的冲突6 新闻媒体的不适当炒作医疗纠纷的易发环节 易发科室易发时间易发人群 医师 病人 21 医疗纠纷的分类 一 医源性医疗纠纷 二 非医源性的医疗纠纷 三 由于病历记录引起的医疗纠纷 四 由于患方因素引起的医疗纠纷 五 其他常见的医疗纠纷 22 一 医源性医疗纠纷 1 诊断方面发生的误诊 漏诊引起的纠纷2 用药方面的过失纠纷3 护理方面的过失纠纷4 手术方面的过失纠5 输血引起的医疗纠纷6 麻醉引起的医疗纠纷7 化验失误引起的纠纷8 病理报告失误引起纠纷9 医疗产品质量引起纠纷10 产科分娩引起的纠纷 23 二 非医源性医疗纠纷 1 医务人员的服务态度生硬或解答询问态度粗暴而引起纠纷 2 乱开病假证明及诊断证明书引起的纠纷 个别医务人员 由于老同学 老相识 或受人之托 开人情假 出具假证明书 造成一些不必要的法律纠纷 3 工伤事故 伤害案件转嫁成医疗纠纷 4 加害医院的纠纷 5 不尊重医务人员的人格或寻衅要挟引起纠纷 24 三 病历记录引起的医疗纠纷 1 住院病历与门诊病历书写不一致2 病历记载缺项3 病历记录涂改 25 四 患者方面因素引起的纠纷 1 患者及其家属缺乏对所患疾病的认识和知识 对正常医疗的不良后果缺乏了解 一旦发生不理想的情况 则容易引发医疗纠纷 2 公费医疗制度改革 医疗费用的个人承担部分增加 自费患者增多 患者在自付费用的同时 对医疗服务及治疗效果的要求提高 如果事与愿违 患者内心则难以平衡和接受 3 社会的进步使人们的法律意识 自我保护意识不断增强 26 五 其他常见的医疗纠纷 1 医疗服务收费纠纷2 医疗场所内滑倒 摔伤3 医疗场所内财务丢失 27 四 医疗事故的防范 一 建立医疗质量监控机制 二 强化医务人员素质教育 三 医疗事故防范的原则要求 四 医疗事故防范的具体内容 五 加强对重点病人的关注与沟通 六 维护患者的合法权利 七 维护患者的知情同意权应注意的问题 八 病人的知情同意的主要内容 28 一 建立医疗质量监控机制1 预防为主 防患于未然2 根据不同的规模和等级 设置独立或兼职的质量监控部门3 接受患者对医疗的投诉并及时受理投诉4 医疗服务质量监控部门应向患者提供咨询服务 29 5 医疗服务质量监控的主要职责 1 制订医院医疗质量监控工作计划和工作制度 加强基础医疗质量监控 2 定期或不定期组织检查 考核和评价 3 监督医院各科室和医务人员各医疗卫生法律 诊疗护理规范 常规的执行情况 30 二 强化医务人员素质教育1 抓好医疗卫生管理法律 法规和规章的培训 包括开展普法宣传教育和医疗卫生管理法律法规宣传教育2 抓好诊疗护理规范和常规的培训 包括岗位培训 岗前培训 在岗培训和转岗培训 国家正规学历教育和继续教育3 抓好医务人员职业道德教育 树立 以人为本 的服务理念 加强医院文化建设 建立职业道德教育制度 31 三 医疗事故防范的原则要求 1 各医疗 医技及相关科室必须围绕医疗质量保障工作建立 完善并落实各项规章制度 2 各种抢救器械设备要处于备用状态 届时可随时投入使用 根据资源共享 特殊急救设备共用的原则 医务部门有权根据临床急救需要进行使用调配 3 全体医务人员要有大局意识 科室之间 医护之间 临床医技之间 门诊与急诊之间 门急诊与病房之间应相互配合 4 严禁在患者及其家属面前谈论同行之间对诊疗的不同意见 严禁诽谤他人 抬高自己的不符合医疗道德的行为 5 禁止手术中谈论无关或不利于医疗过程的话题 6 严格执行首诊负责制 严禁推诿病人 7 任何情况下 进修及实习医师均不得独立参加各种会诊 32 四 医疗事故防范的具体内容 1 对于已经出现的医患纠纷苗头 科室主任必须亲自过问和参与决定下一步的诊治措施 主任本人或安排专人接待病人及家属 其它人员不得随意解释病情 2 必须向患者或家属讲明预计医疗费用 要留有充分的余地 并且要履行知情同意 有患者或其家属的签字认可 3 各项检查必须具有严格的针对性 合理安排各项检查的程序及顺序 对各项检查及化验 应认真分析 所有资料需妥善保管 4 合理使用药物 注意药物的配伍禁忌和毒副作用 严禁滥用抗生素 33 5 重视院内感染的预防和控制工作 对于已经发生的院内感染及时报卡 不得隐瞒 服从专业人员的技术指导 6 输血时必须进行HIV HCV HBsAg 梅毒血清抗体等检查 7 各医技科室在关键部位 必须配备抢救设备 并保证随时可用 8 药剂科保证药品的正常进货渠道及质量 保证抢救药品及时到位 9 妇科人工流产手术前后必须进行B超检查 对疑似异位妊娠 不全流产更应提高警惕 10 邀请非本单位医师必须履行正当手续 34 五 加强对重点病人的关注与沟通 1 低收入阶层的患者2 孤寡老人或虽有子女 但家庭不睦者3 自费患者4 在与医务人员接触中已有不满情绪者5 预计手术等治疗效果不佳或预后难以预料者6 本人对治疗期望值过高者7 交代病情过程中表示难以理解者 情绪偏激者8 发生院内感染者9 病情复杂 各种信息表明可能产生纠纷者10 住院预交金不足者11 已经产生医疗欠费者12 需使用贵重自费药品或材料者13 由于交通事故有可能推诿责任者14 交纳点名费或经他人介绍者15 患者或家属具有一定医学知识 35 六 维护患者的合法权利患者的合法权利包括 生命权身体权健康权享有平等医疗权知情同意权隐私权诉讼权部分免责权 36 七 维护患者的知情同意权应注意的问题1 要正确处理知情权与告知义务的关系2 要正确处理知情权与同意权的关系 1 要让患者及亲属充分享有知情权 2 要让患者及亲属履行同意权3 要正确处理知情权与隐私的关系 37 履行告知义务的 四明白 1 让患者明白自己的病情 2 明白自己做何种检查项目 3 明白如何选择看病医生 4 明白可能出现的医疗风险和影响自己病情转归应注意的事项 履行告知义务的 四知道 1 让患者知道看病应遵守医院诊疗秩序和规章制度 2 知道看病时应尊重医护人员诊治权 3 知道自己进行特殊检查和手术应该履行的签字手续 4 知道发生医疗纠纷应当依法解决的相关程序 38 八 病人的知情同意的主要内容 1 疾病的诊断 拟实施的检查 治疗措施 预后 难以避免的治疗矛盾 门诊治疗中药物的毒副作用 住院病人的主管医师 主治医师及相应的科主任 主任医师或副主任医师 2 检查 治疗有可能产生的不良后果以及为矫正不良后果可能采取的进一步措施 住院治疗中必用药物的毒副作用 3 手术中需留置体内材料 4 医疗费用的情况 5 手术 麻醉及其他非护理性侵袭性操作的实施人员 39 6 手术过程中发现与术前诊断不一致的病灶 7 术中需切除术前未曾向患者及家属交代的器官组织时 8 分娩方式的选择 9 对于女性患者需切除卵巢及其附件 男性患者因接受化疗对生殖功能影响者 10 危重病人因特殊检查需进行搬动有可能造成危险时 11 输血 造影 介入 射频 气管切开 化疗等 12 其它需患者或家属了解的内容 上述第2条至第12条均应有文字记载以及患者或受托人签字 40 五 医疗机构如何应对举证倒置 一 举证责任 二 举证责任倒置 三 医疗机构拥有的证据 四 医疗机构举证不能的情形 五 医患双方举证责任的分担 六 如何应对 举证倒置 41 一 举证责任是指民事诉讼当事人对自己提出的主张 用证据加以证明的责任 最高人民法院 关于民事诉讼证据的若干规定 第二条 当事人对自己提出的诉讼请求所依据的事实或者反驳对方诉讼请求所依据的事实有责任提供证据加以证明 没有证据或者证据不足以证明当事人的事实主张的 由负有举证责任的当事人承担不利后果 一般情况下的举证责任 谁主张谁举证 特殊情况下的举证责任倒置 42 二 举证责任倒置 最高人民法院关于民事诉讼证据的若干规定 第4条第8款规定 因医疗行为引起的侵权诉讼 由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任 43 三 医疗机构拥有的证据 1 书证 病历 诊断证明 患者就诊登记 挂号凭证 收费单 处方等2 物证 一切医疗物品 如输液器 注射器 输液袋 输血袋 药品 药品包装物品等 3 视听资料 放射影像学资料 B超图片 医学图片 录音 录像等 4 证人证言 当事人陈述 有关人员的陈述等5 法律法规和规章 国家药典 诊疗 护理常规 卫生法律 法规 规章 医学教材 其他权威医学文献 44 四 医疗机构举证不能的情形 1 医疗机构病案灭失 没有病历可以提供 2 医疗机构提供的病历存在缺陷 被患方证明病历虚假 不能成为定案的根据 法庭不采信 3 病历记载不全 内容有误 无法证明医疗行为与损害后果之间存在因果关系 4 医疗机构确实存在过错 理所当然应该承担责任 45 五 医患双方举证责任的分担 46 六 如何应对 举证倒置 1 提高医务人员的法律意识 认识病历原始性在鉴定及诉讼中的法律作用 同时病