内审员培训PPT课件.pptx

内审员培训 ISO 国际标准化组织的英语简称 其全称是InternationalOrganizationforStandardization ISO一来源于希腊语 ISOS 即 EQUAL 平等之意 国际标准化组织 ISO 是由各国标准化团体 ISO成员团体 组成的世界性的联合会 制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成 ISO与国际电工委员会 IEC 在电工技术标准化方面保持密切合作的关系 中国是ISO的正式成员 代表中国的组织为中国国家标准化管理委员会 StandardizationAdministrationofChina 简称SAC HACCP HACCP确保食品在消费的生产 加工 制造 准备和食用等过程中的安全 在危害识别 评价和控制方面是一种科学 合理和系统的方法 但不代表健康方面一种不可接受的威胁 识别食品生产过程中可能发生的环节并采取适当的控制措施防止危害的发生 通过对加工过程的每一步进行监视和控制 从而降低危害发生的概率 ISO22000族群 ISO22000即Foodsafetymanagementsystems Requirementsforanyorganizationinthefoodchain 食物安全管理体系 ISO22000于2005年9月1日正式发布 这是一个新的国际标准 旨在保证全球的安全食品供应 我国于2006年6月1日发布 GB T22000 2006食品安全管理体系食品链中各类组织的要求 正式将ISO22000 2005标准转化为中国国家标准 5 什么叫质量管理体系 基于过程的质量管理体系模式 6 程序 1 定义 实施一项活动或过程的规定途径 注1 程序可以形成文件 也可以不形成文件 注2 当程序形成文件时 通常称为 书面程序 或 文件化程序 包括一个程序的文件可称为 程序文件 新聪厨QF程序文件20170612 二级 doc 7 程序 2 理解要点为使某项活动达到预定的目的 应规定进行该项活动的方法 程序的内容一般包括该项活动的职责分配情况 活动进行的步骤 配备的资源 控制方法以及应留下的记录 制定程序时应考虑过去的经验 并不断探索新方法 8 质量管理八项原则 以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法系统方法持续改进基于事实决策与供方互利的关系 9 高层管理过程 包括诸如策划 资源配备 管理评审等实现过程 包括诸如与顾客相关的过程 设计和开发 产品实现等支持过程 包括诸如培训 维护等 过程方法 环境和职业健康安全管理体系 10 过程方法 外部顾客 外部顾客 管理 过程A 支持 管理 过程B 支持 反馈 输入A 输入B 管理 过程C 支持 管理 过程F 支持 管理 过程D 支持 管理 过程E 支持 输出B 输出A 输出F 输出E 输出D 输出C 输入E 输入D 输入F 输入C 过程网络 11 过程方法 ISO关于过程 Process 的定义任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动为使组织有效运行 必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程 通常 一个过程的输出将直接成为下一个过程的输入 系统的识别和管理组织所使用的过程 特别是这些过程之间的相互作用 称为 过程方法 12 4 2 1文件要求 审核要点 是否建立并保持标准中要求的 文件 包括 质量方针和质量目标 质量手册 形成文件的程序 6个 质量记录 以及过程必要的其它文件 组织是否具备覆盖标准要求的全部质量管理体系文件 13 4 2 2质量手册 审核要点 1 组织是否建立并保持质量手册 2 质量手册是否规定了质量管理体系的范围 以及删减的细节和理由 3 质量手册是否包括或引用了程序文件 4 质量手册对各过程顺序及其相互关系的描述是否反映组织所提供产品的特点 5 质量手册内容是否覆盖了ISO22000标准的质量管理体系要求 质量手册是否按规定方式受控 14 4 2 4记录控制 审核要点 是否建立和保持形成文件的程序 记录控制范围是否覆盖了QM所有要求 记录的标识 贮存 防护 保存期和处置是否符合要求 记录的保存是否方便检索 QM 1994年 ISO8402对质量管理下了一个完整 科学的定义 确定质量方针 目标和职责 并在质量体系中通过诸如质量策划 质量控制 质量保证和质量改进 使其实施的全部管理职能活动 TQM 15 5 1管理承诺 审核要点 最高管理者采取了哪些措施将满足顾客和法律法规要求的重要性传达给组织的员工 相关法律法规的收集和掌握情况 是否已建立了质量方针和质量目标 最高管理者是否主持了管理评审 最高管理者是如何确保所需的资源 此条款应结合其他条款的审核进行 16 5 2以顾客为关注焦点 审核要点 最高管理者如何确保确定顾客的需求和期望 采取什么形式将顾客的需求和期望转化为要求 在确定顾客的需求和期望时 是否已考虑到与产品要求有关的责任 以及与法律和法规要求有关的责任 如何证实顾客需求转化为要求并得到满足 此条款应结合7 2 8 2 1等条款的审核进行 17 5 3质量方针 审核要点 质量方针是否与组织的总体经营方针相适应 质量方针是否包含对满足要求和持续改进的承诺 组织采取什么措施传达质量方针 各级人员对质量方针的理解程度如何 质量方针是否为制订和评审质量目标提供了框架 最高管理者是否定期评审质量方针的持续适宜性 质量方针的修改状态是否符合文件控制的要求 一体化管理体系方针颁布令全体员工应按以下方针要求开展一体化管理体系方面的工作 品质为本 安全放心 精益求精 顾客满意 18 5 4 1质量目标 审核要点 质量目标是否与质量方针保持一致 并在各相关职能部门和层次上建立 质量目标的制定是否符合实际并反映质量方针所承诺的持续改进 质量目标是否包括满足产品要求所需要的内容 质量目标是否可测量 是否实施定期测量 若测量结果没有达到目标是否有相应的纠正措施 质量 食品安全目标为实现公司的质量 食品安全方针 特制定以下目标和指标 1 成品入库一次检验合格率98 以上 产品出厂检验合格率99 以上2 客户满意率90 以上3 原料和成品入库检验合格率100 4 无重大食品安全事故 事故损失1万元以上 19 5 4 2质量体系策划 审核要点 最高管理者是否确保在质量策划中识别和策划为实现质量目标所需的资源 质量策划的输出是否形成文件 质量策划是否包括了质量管理体系的过程 并考虑到了所允许的删减 质量策划是否包括了所需资源的及时提供 质量策划是否体现了对质量管理体系的持续改进 质量策划的更改是否处于受控状态 20 5 5 2管理者代表 审核要点 最高管理者是否指定了管理者代表 管理者代表是否是组织中的管理层成员 管理者代表的职责和权限是否已按标准条款的要求作出了明确的规定 管理者代表是否了解并履行其职责和权限 21 5 5 3内部沟通 审核要点 是否对组织沟通的方式作出过明确规定 沟通方式能否保证组织中各职能部门和各层次之间的信息交流 各职能部门的人员对组织内部沟通的渠道和方式是否清楚 与质量管理体系过程及其有效性相关的信息是否已及时传递到有关职能部门和人员 22 5 6 1管理评审 总则 审核要点 最高管理者是否按计划的时间间隔对质量管理体系进行管理评审 最高管理者是否主持管理评审 评审质量管理体系以确保其持续的适宜性 充分性和有效性 规定进行管理评审的时间间隔能否满足质量管理体系运行的需要 管理评审是否对质量管理体系变化情况 包括质量方针 质量目标进行评价 23 5 6 2管理评审输入 审核要点 管理评审输入是否包括了所有的审核 由一 二 三方进行的产品审核 过程审核 质量管理体系审核 以及其他管理体系审核的结果 管理评审输入是否包括了顾客的反馈意见 包括顾客的抱怨和建议 管理评审输入是否包括了过程运行状况 以及产品与顾客要求和法律法规要的符合性 管理评审输入是否包括了预防和纠正措施实施状况 管理评审输入是否包括了以往管理评审跟踪措施的完成情况和效果 管理评审输入是否包括了分析可能影响现行质量管理体系变化的因素 管理评审输入是否包括了改进的建议 24 管理评审 在管理评审中经常存在的问题不知道 管理评审 的目的评审的依据缺乏 达不到应有的效果 也无结论未形成正式的报告 参加会议的人员甚至不知道是参加 管理评审 评审的时间间隔太长或太短有改进措施的要求 但未实施最高管理者只是签名 对评审的内容不清楚 形式走过场 无效果的结局认为管理评审只是做给外审看的资料而已 对企业解决问题没有作用企业在日常经营管理过程当中所涉及到的管理评审不是标准要求的管理评审 标准要求的管理评审只是开个会而已 做些资料 25 管理评审流程 26 管理评审输出表 27 6 1资源提供 审核要点 组织是否适时地确定了资源的需要 组织是否在建立 保持和改进质量管理体系过程以及使顾客满意中提供了必要的资源 28 6 2人力资源 审核要点 组织是否识别了从事影响质量活动的各岗位人员所需要的能力 包括教育 培训 技能和经历 是否对人员能力的胜任情况进行考核 人员的安排是否满足要求 委派人员的方法和步骤是否有相应规定 是否策划和实施了必要的培训 是否对培训的效果进行了评估总结 并在以后的培训过程中加以改进 员工是否清楚地了解其所从事的工作对实现质量目标的贡献 并且是否了解其所从事工作的相关性和重要性 是否保存了教育 经历 培训和资格的适当记录 29 6 3基础设施 审核要点 组织为满足产品的要求是否确定并提供了所需的设施 是否对这些设施进行了适当的维护 30 6 4工作环境 审核要点 组织是否识别了影响产品符合性的工作环境因素 组织是否制定了工作环境的因素的管理方法并实施了有效的管理 温度标准 31 7 1产品实现策划 审核要点1 是否识别了形成产品所要求的一系列过程和子过程 产品实现过程的策划是否与组织质量管理体系的其他要求相一致 实现过程的策划是否以适合组织运行方法的形式形成文件 在产品实现过程的策划中 组织是否已确定产品 项目或合同的质量目标 在产品实现过程的策划中 组织是否已确定建立过程和文件的需求 以及提供产品所需的资源和设施 32 7 2 1与产品有关的要求的确定 顾客明示的产品要求 质量要求 可用性 交付 支持服务和价格 隐含的潜在的要求 产品寿命 可靠性 使用说明书 配件 银行的保密性 民航的安全承诺等 有关的法律法规的要求 电子产品的安全标准 食品的卫生要求 造纸的环保要求 其他附加要求 33 7 2 2与产品有关的要求的评审 1 理解要点评审的对象是产品要求 而不仅是合同或订单 包括口头订单评审的目的确保了解顾客要求 使理解不一致要求得到沟通和解决当合同要求与以前产品订单或标书要求不一致时 该不一致应得到解决组织应有能力完成 满足规定的要求 34 7 2 2与产品有关要求的评审 2 评审时机 正式作出承诺前评审时提出的跟踪措施和评审结果应予以纪录产品要求发生变更时 应确保向相关部门传达变更信息特殊情况 网上销售 无法对产品每一个订单进行正式评审 可对 产品目录或广告 实施评审 35 7 2 3顾客沟通 审核要点 组织是否已确定同顾客的沟通渠道 以确保及时地传递产品信息和得到顾客回应 组织是否提供给顾客有关产品的信息 以帮助顾客了解产品 组织是否及时处理顾客询价 订单或合同处理 包括修订 组织是否已明确处理顾客反馈意见的责任部门和方法 以便了解顾客的需求 接受和传递顾客的反馈 包括顾客的抱怨 必要时 对顾客抱怨的处理是否反馈给顾客 顾客反馈的信息是否已作为管理评审的输入内容之一 36 7 4 1采购过程 审核要点 组织是如何控制其采购过程的 控制方式能否确保所采购的产品符合要求 组织是否明确对采购控制的类型和程度 组织是否规定了对供方的选择和定期评价准则 组织是否按上述准则评价和选择了包括提供原辅材料 零部件及服务活动在内的所有供方 是否记录了评价结果和随之的后续措施 37 7 4 2采购信息 审核要点 采购文件是否清楚地包含了拟订购产品的信息 包括采购产品的技术要求 采购文件中拟订购的产品是否在合格供方范围内 38 7 4 3采购产品验证 审核要点 组织是否已确定和实施对采购产品验证所需的活动 是否制定采购产品的验证方法和接受准则 当组织或顾客提出在供方货源处进行验证活动时 组织是否在采购文件中已规定了验证的安排和产品的放行方法 39 生产和服务提供的控制 审核1 组织是否已规定产品特性的信息 有关人员在现场可否获得这些信息 组织是否已制定了必要的作业指导书 并按作业指导书规定要求进行操作 尤其是在一些对质量特性影响较大的关键岗位上 组织所使用的生产和服务运作设备是否适宜 并且 对设备是否进行了适当的维护 以保持运行能力 40 生产和服务提供的控制2 组织是否配备并使用适宜的测量和监控装置 组织对所规定的过程参数和产品特性 是否进行了适当的监控 组织是否规定了产品放行过程 并且 是否按此规定过程实施 组织是否规定了产品交付方法和交付后活动 并且 是否按此规定实施 41 过程的确认 审核要点 当结果输出不能通过其后的测量或监控验证时 组织是否确认这些生产和服务过程 以证实其达到计划结果的过程能力 对这些过程 组织是否规定了必要的确认方法 程序和记录要求 对这些过程 组织是否保存了必要的过程 设备鉴定合格和人员资格认可的记录 需要时 对这些过程是否进行再确认 42 标识和可追溯性 审核要点 组织是否明确规定并实施产品标识 组织是否规定了如何标识与测量和监控要求有关的产品状态 是否能统一地理解和实施 生产和服务运作的关键控制点是否明确标识测量和监控状态 操作人员是否清楚如何识别 已确定为异常产品时 是否有明显的 能足够引起有关人员注意的产品状态标识 在有可追溯性要求时 组织是否已明确规定并实施进行标识和实现可追溯性的具体方法 并对可追溯的程度 场合和范围进行定义 金检 43 7 5 4顾客财产 审核要点 在接受顾客提供的财产时 组织是否进行了标识和验证 例如 测量 检验 检查 核对数量及其标识等 组织是否妥善地防护和维护顾客提供的财产 当发现顾客提供财产出现丢失 损坏或不适用时 是否记录并向顾客报告 组织是否尊重顾客的知识产权 并对其妥善管理 44 监视和测量装置的控制 审核1 组织是否已识别并确定进行测量和监视活动所要求的测量和监视装置 组织是否已具备对测量和监视装置进行控制的必要条件 例如 场所 环境 标准器 规程 准则 其他有效的文件 以及操作人员等 在使用的测量和监视装置是否已经过了必要的校准 结果是否表明其能用于验证相关过程中产品的可接收性 组织是否规定并实施周期性或在使用前加以校准和调整 这些规定是否已考虑到测量和监视装置使用的频率 以及相应法规的要求 校准的量值传递是否能追溯到国际或国家基准 45 监视和测量装置的控制 审核2 组织是否已收集并保存关于测量和监视装置的技术资料 当校准的量值传递无法追溯到国际或国家基准时 组织是否已记录用于校准的依据 负责校准 调整 使用 贮存 搬运测量和监控装置的人员是否已掌握其工作要点和技术要求 是否进行了必要的培训或资格确认 对处于不同状态下 如合格 准用 限用 禁用 封存等 的测量和监视装置 组织是否能防止其误用 46 监视和测量装置的控制 审核3 使用或贮存测量和监视装置的环境条件是否适宜 对装置的维护是否适当 对装置的检修是否有记录 检修后是否重新校准 当发现测量和监视装置偏离校准状态时 例如 失准或已超过校准有效期 组织是否对已测量和监视结果的有效性进行重新评审 并且 是否采取了相应的纠正措施 当进行测量和监视要求使用软件时 在使用前 组织是否已对软件进行了确认 47 测量 分析和改进总则 审核 组织是否已规定了所需要进行的测量和监视活动 策划的结果有无形成文件的计划 这些计划是否得以实施 在上述计划中 是否已明确规定适当的方法 是否已确定统计技术的需求 从使用情况来看 这些统计技术和方法的应用是否适当 从上述计划的实施情况来看 组织能否确保质量管理体系的符合性和实现持续改进 48 8 2 1顾客满意 审核要点 组织是否规定和实施了获得和使用顾客满意和 或不满意信息的方法 例如 责任部门 传递渠道 处理要求等 对顾客满意度 有无必要的量化指标 这些方法能否及时准确地收集到有关信息 组织是否已实施了对顾客满意和 或不满意信息的测量和监控活动 组织对收集到的顾客满意度信息是如何使用的 使用的效果如何 是否已作为管理评审输入的内容之一 49 8 2 2内部审核 审核要点1 组织是否制定了形成文件的内部审核程序 制定的审核程序文件是否已覆盖了审核工作如何开展 如何确保审核的独立性 记录审核结果 以及向管理层报告等内容 审核计划的安排是否考虑到受审核活动和区域的状况和重要性 以及以往审核的结果 审核计划是否明确了审核范围 频次和方法 审核活动是否按审核计划的安排有效地开展 50 8 2 2内部审核 审核要点2 审核人员是否接受过内部审核员的培训 是否已具备相应的资格和能力 与被审核部门有无直接责任关系 对审核中发现的不符合项 有关职能部门是否及时采取相应的纠正措施 对纠正措施的有效性 是否实施了跟踪验证活动和对验证结果的报告 内部审核的结果是否已作为管理评审的输入内容之一 51 过程的监视和测量 审核要点 组织是否规定了适当的方法来测量和监视那些为满足顾客要求所必需的实现过程 采用的方法 设备和工具 测量或监视的环境要求 频次 人员资格要求等是否能满足对每个过程活动的测量和监视要求 组织开展的适当方法的测量和监视活动能否证实每个过程具有满足其预期目标的持续能力 52 8 2 4产品的监视和测量 理解 理解要点监视和测量的对象是产品的特性 并针对四大类产品时机 监视和测量安排应依据产品实现过程的策划产品放行应在策划的安排意圆满完成之后紧急 例外放行应得到有关人员的批准 必要时由顾客批准符合接收准则的证据应保持 并形成纪录 表明仅授权放行产品的责任者 53 8 2 4产品的监视和测量 审核 在产品实现过程的适当阶段 组织是否对产品特性实施了测量和监视 有无相应的操作规范 使用的验收准则是否已形成了文件 并能反映产品特性的要求 对产品进行测量和监视的操作规范选择了哪些方法 设备和设施 对环境条件和人员资格有哪些具体规定 能否验证产品特性符合规定的要求 有无规定在各测量和监视点进行记录 记录中能否表明产品放行的权限和职责 记录表格的内容设计能否反映产品特性要求 质量特性状况的评价是否明确 有无顾客批准放行产品或交付服务的情况 如何验证顾客的批准 54 8 3不合格品控制 审核要点 组织是否已制定了形成文件的不合格品控制程序 对所发生的不合格品 组织是否已按程序要求进行了标识和控制 组织对不合格品是否及时进行了纠正 为证实其符合性 在纠正后 组织是否重新验证 对于在交付或开始使用后发现的不合格品 组织采取了哪些措施 这些措施是否适当 是否针对了不合格的后果 在要使用和 或交付不符合要求的产品时 组织是否向顾客 最终用户 法定机构或其他机构提出了让步报告 55 8 4数据分析 审核要点 收集的数据和资料是否包括了在测量和监控活动以及其他质量活动中产生的数据和资料 有关的统计记录报表能否证实上述活动及结果 组织对数据和资料如何进行分析 是否形成分析报告或图表 组织对数据和资料分析后 所提供的信息是否至少包括了标准所要求的4方面 财务对数据的收集 分析 参与合同评审的情况 合同执行过程中的跟踪情况 56 8 5 1持续改进 审核要点 组织是否计划了质量管理体系持续改进所必需的过程 并按此计划实施了管理 为促进质量管理体系的持续改进 组织是否利用了质量方针 目标 审核结果 数据分析 纠正与预防措施和管理评审 57 8 5 2纠正措施 审核要点1 组织是否制定了形成文件的纠正措施程序 程序中是否包括了本标准条款要求的六个方面的内容 尤其是对不合格的识别是否包括了顾客抱怨 组织收集了哪些不合格及顾客抱怨的信息作为纠正措施的输入 责任部门和相关方法是否能保证这些信息的传递 组织是否已确定了不合格的原因 是否有不合格原因分析和采取有关统计技术方法的图表或资料 58 8 5 2纠正措施 审核要点2 为确保不合格不再发生 组织是否评价了采取纠正措施的需要 组织是否可提供已采取纠正措施及其结果的记录 组织是否可提供已对所采取的纠正措施进行了评审的记录 为了防止不合格的再发生 组织在采取纠正措施的同时 是否对质量管理体系文件或技术性文件作了更改 关于纠正措施的信息是否已作为管理评审的输入内容之一 59 8 5 3预防措施 审核要点1 组织是否制定了形成文件的预防措施程序 程序中是否包括了本标准条款规定的五个方面的内容 组织收集了哪些潜在不合格及其原因的信息作为预防措施的输入 责任部门和相关方法是否能保证这些信息的传递 组织是否已识别和确定了潜在不合格及其原因 是否有潜在不合格原因分析和采取有关统计技术方法的图表或资料 60 8 5 3预防措施 审核要点2 为消除潜在不合格原因 防止其发生 组织是否识别和确定了采取预防措施的需要 并且是否已确保其实施 组织是否可提供已采取预防措施及其结果的记录 组织是否可提供已对所采取的预措施进行了评审的记录 为消除潜在不合格原因 防止其发生 组织在采取预防措施的同时 是否对质量管理体系文件或技术性文件作了更改 关于预防措施的信息是否已作为管理评审的输入内容之一 第二讲审核准备和审核方法 一 质量体系审核的可以分为3个阶段 1 进行审核策划 编制年度审核计划 年度计划 实施计划 审核组成员 做审核准备 编制检查表 确定审核准则 审核时间等 策划不光是质量方面要进行策划 任何工作中首先都要进行策划 2 实施现场审核 到各个部门去 按准备好的文件 实施现场审核 也就是现场的评价 现场审核的目的 寻找符合与不符合标准的证据 不管是符合的还是不符合的 都要把有关过程的证据记录下来 如果不符合要开具不符合报告 只有符合标准的证据多 才能证明这个体系运行的好 3 要有正式的审核报告 包括总体情况 分数情况 是否有效等 证据要真实有效 对发现不符合的问题 最后还要采取纠正 并跟踪纠正措施的实施情况 二 现场审核步骤 1 召开首次会议 宣布审核的要求 注意事项 确定审核范围 审核方法 保密 商业机密 技术机密 等 2 现场检查 检阅各种文件 观察操作等 3 小组交流 各小组现场检查后一定要进行交流 4 与受审方沟通 对外审来讲 向有关主管领导汇报 对内审来讲 小组交流情况 5 开末次会 内审 把现场审核的情况要向受审核部门确认 宣读不符合情况 以后让受审核