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文档简介

记录与凭证的书写管理要求 前言 江苏省药品零售连锁企业GSP现场检查指导原则 苏食药监药通 2014 69号 江苏省药品零售连锁企业GSP现场检查指导原则 苏食药监药通 2014 69号 前言 如果说公司的体系文件是树干 那么每一个记录就是一片树叶 记录是记载过程状态和过程结果的文件 是质量管理体系文件的一个重要组成部分 记录必须如实记载营运质量的形成过程和最终状态 真实 有效地反映公司质量控制的状况 同时也能为质量管理人员的日常监管和评审提供重要的依据 记录填写质量也间接地反映了我们每个员工的工作态度和工作质量 工作质量是保证质量体系良好运行的前提条件 前言 记录和凭证的管理 记录和凭证的管理 2 3 4 不得撕毁或任意涂改 需要更改时 应用 划去错误的 并使划去部分仍可辨认 在其旁边写上正确的 说明更改的理由 并签上姓名 或盖单 和日期 填写时 如存在无需填写项目 用 表示 操作者 复核者应手写签名或盖章签名 不得简写 数据的修约采用 四舍五入法 5 记录和凭证的管理 已经填写数据后的记录 凭证被污染 损坏 导致字迹不清晰 版面不清洁 不完整等情况 经填写人员和复核人确认后 可以誊写一份新的记录 但需保证 誊写的数据应与原始记录保持一致 填写人员在誊写的记录 凭证上签上姓名 或盖单 和日期 使用自动打印的记录 凭证 操作人员应签上姓名 或盖单 和日期 如使用电子数据处理系统或其它可靠方式记录数据资料的 只有经授权的人员方可输入或更改数据 更改和删除应有记录 9 填写日期一律横写 写明年 月 日 如2013年11月4日或2013 11 1 不得简写成1 7或7 1 填写时间按24小时制填写 如1 20 15 30 记录填写的相关实例 字迹应清楚 内容应完整 更改时应划 后签名 不可直接更改或用涂改液 记录填写的相关实例 记录应填写完整 并有完整的签核人 不需要的部分可以划 记录填写的相关实例 记录应用水笔或钢笔填写 严禁用铅笔填写 记录填写的相关实例 记录应进行分类保管便于索引 记录填写的相关实例 相关记录填写要求 门店营业员 门店药师 相关记录填写要求 无论有无中药饮片处方销售中药饮片的 都要填写该记录 门店中药师 门店药师 门店中药师或有中药调配资格的人员 相关记录填写要求 门店营业员 第二人复核 门店营业员 相关记录填写要求 顾客填写或门店营业员协助顾客填写 使用人填写或门店人员代签 如为门店人员代签请在签名后加签 代 如 王静代 相关记录填写要求 重点检查项目 门店店长 养护员双人签字 相关记录填写要求 养护员 在规定的时间范围内观察记录即可 不要写整
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