审核员培训PPT课件.pptx

内部质量审核员培训及研讨 陶亦磊 2020 3 26 1 关于质量的几个问题 什么是质量 什么是质量管理体系 航空企业质量管理体系特征 适航管理和质量管理的相互关系 从质量体系标准中我们学到了什么 2020 3 26 2 什么是质量 克劳斯比 质量是符合要求和规格田口 质量是指产品出厂后对社会造成的损失大小 包括由于产品技能变异对顾客造成的损失以及对社会造成的损害戴明 质量是低成本下的可预测的吻合度和可靠性并符合市场需求ISO9000 产品 体系或过程的一组具有满足顾客和其他相关方要求能力的固有特性某教材 反映产品或服务满足明确的或隐含需要能力的特征和特性的总和 2020 3 26 3 什么是产品 硬件 如一台机器或机械零件 软件 如计算机程序 服务 如运输 银行 医院 政府职能部门提供的服务等 什么是质量特性 性能指标 产品的使用功能安全性 产品对使用者无危险和伤害可靠性 产品使用功能的稳定性寿命 产品发挥正常功能持续时间美感 用户对产品色香味的感觉认同程度 产品满足顾客需求的程度售后服务 处理顾客抱怨的及时和满意 2020 3 26 4 什么是质量 以下是对质量的部分理解 质量不是一种程序 而是一种做业务的方法 质量由顾客满意情况确定 质量包含了持续的改进与突破性事件 质量所追求的是完美 任何不足都应成为改进的机会 质量提升顾客满意 缩短生产周期 降低成本 以及消除错误和返工 2020 3 26 5 什么是质量 2020 3 26 6 什么是质量 2020 3 26 7 什么是质量管理体系 QMS QMS是 在质量方面指挥和控制组织的管理体系 1 实现质量目标 需建立健全的QMS 2 QMS是围绕企业质量方针 目标 由组织结构 程序 过程和资源组成的有机体 2020 3 26 8 什么是质量管理体系 QMS 组织结构 QMS的基本框架 决定着QMS的运行方式 是 人员的职责 权限和相互关系的安排 为有效地贯彻质量方针 达成质量目标 首先应明确对质量有影响的各类工作人员的职责与权限 其次应确定各类工作人员的相互关系 即 接口 对这些 接口 应加以识别 确定 并作出各项规定 2020 3 26 9 什么是质量管理体系 QMS 程序 是为进行某项活动或过程所规定的途径 是对QMS内容及运行方式的具体描述 规定和指导 过程 是一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动 ISO9000族标准是建立在 所有工作都是通过过程来完成的 这样一个认识基础上的 每个过程都有输入 输出便是过程的结果 要完成某一过程 必须具备相应的的资源 2020 3 26 10 什么是质量管理体系 QMS 质量管理体系的发展过程 2020 3 26 11 什么是质量管理体系 QMS 第一阶段 质量检验阶段专职质量管理部门与管理阶层制度对产品失效的补救措施 在整个制程的监控是属于事后的管理事后管理的结果将造成诸多不利的影响 譬如 生产成本增加 产品交期延误 顾客抱怨 员工士气打击 质量检验阶段的特点挑出不合格品事后把关 2020 3 26 12 什么是质量管理体系 QMS 第二阶段 统计质量检验将事后管理改成事前预防将可以有效避免质量检验阶段诸多不利影响的冲击70年代以来追求顾客至上的趋势 事后管理所造成之不利影响 更显出品质管理运作需要改革的急迫性统计质量检验阶段的特点对以往数据统计分析 找出规律 积极预防工序管理 未调动企业其他人员 常采用数学方法 容易指标化产生了可靠性管理的管理技术与方法 预防性 质量管理 2020 3 26 13 什么是质量管理体系 QMS 第三阶段 全面质量管理阶段一项产品或服务要有高质量水平 单靠现场仍然是不够的 必须依靠全体员工才得以竟其功既然现场人员可以透过训练就可以学会使用品质改善手法 那么其它部门的人员也应该如此全面质量管理阶段的特点企业全员参与对质量产生的所有方面进行管理控制重视人的作用 进攻性 或 全攻全守型 质量管理以上三个发展阶段并不是互相取代 而是质量管理思想与方法的深化与发展 即后一阶段也包含前一阶段的方法与内容 2020 3 26 14 航空企业的质量管理体系 质量手册 程序文件 其他文件 2020 3 26 15 航空企业的质量管理体系 航空企业的质量体系特征 前提 满足适航规章要求 2020 3 26 16 航空企业的质量管理体系 适航性 指在预期的使用环境中和在经申明并被核准的使用限制之内运行时 航空器 包括其部件和子系统 性能和操纵特点 的安全性和物理完整性 安全性 受伤害 对人 或损坏的风险被限制在可接受水平的状态 可靠性 产品在规定条件下和规定时间内 完成规定功能的能力 可用性 在规定条件下 完成规定的功能的能力称为可用性 维修性 在规定条件下 使用的产品在规定的时间内按规定的程序和方法进行维修时 保持或恢复到能完成规定功能的能力叫维修性维修度平均修复时间修复率 2020 3 26 17 航空企业的质量管理体系 设计单位设计保证系统AP 21 AA 2011 03R4设计保证系统的要求和审查生产单位质量控制系统AP 21 AA 2010 04R4航空器合格审定系统评审大纲运营单位质量管理系统AC 121 64质量管理系统维修单位质量系统CCAR 145 R3145 25 质量系统 2020 3 26 18 航空企业的质量管理体系 设计单位 2020 3 26 19 航空企业的质量管理体系 生产单位 2020 3 26 20 航空企业的质量管理体系 运营单位 2020 3 26 21 航空企业的质量管理体系 维修单位 2020 3 26 22 质量管理体系内部审核 2020 3 26 23 总体介绍内部审核流程介绍现场审核的方法和技巧一些典型情况的应对技巧审核策略介绍不符合项报告和审核报告的编制基于过程的内部审核 2020 3 26 24 审核是什么 审核的定义 为获得审核证据并对其进行客观地评价 以确定满足审核准则的程序所进行的系统的 独立的并形成文件的过程 对审核的理解 1 审核是对活动和过程进行检查的有效管理工具 审核的结果为管理者采取措施提供了信息 2 审核的主要目的是确定满足审核准则的程序 如 a 确定受审核方的管理体系对规定要求的符合性 b 评价对法律法规要求的符合性 c 确认所实施的管理体系满足规定目标的有效性 质量管理体系内部审核 2020 3 26 25 审核准则是审核的依据审核准则是 用作依据的一组方针 程序或要求 第三方审核的准则一般为民航规章要求和ISO9001 2008质量管理体系要求 内审的准则一般为公司手册 形成文件的程序和其他相关质量管理体系的文件 组织依据民航规章或ISO9001 2008的要求编制的文件对组织质量管理体系的建立 实施和改进提供强制性指令和具体运作的指导 一旦发布就是组织质量管理的法规 他们是内审依据的主要准则 质量管理体系内部审核 2020 3 26 26 审核的三个核心原则1 客观性2 独立性3 系统方法 质量管理体系内部审核 2020 3 26 27 审核的客观性 所获得的审核证据必须是 与审核准则有关的并且能够证实的记录 事实陈述或其他信息 审核证据包括 存在的客观事实 被访问的负有责任的人员的陈述 现有的文件记录 审核证据应是事实描述 并可验证 不含有任何个人推理或猜想的成分 审核员应采用正当手段获得客观证据 并在此基础上形成审核证据 质量管理体系内部审核 2020 3 26 28 质量管理体系内部审核 2 审核应对收集到的证据根据审核准则进行客观评价 以形成审核发现 审核发现是 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果 可分为合格 符合 项或不合格 不符合 项 它应包括三个要素 审核证据审核准则审核发现 2020 3 26 29 质量管理体系内部审核 3 审核是一个形成文件的过程 包括审核计划 检查表 现场审核记录 不符合项报告 审核报告 首次会议及末次会议记录等 通过文件形式确保审核的客观性 2020 3 26 30 质量管理体系内部审核 审核的独立性 审核是被授权的活动 授权可以来自管理者的决策 公司的规定 合同的要求 审核委托方以及法律法规的要求 审核员在整个审核过程中应保持公正 避免利益冲突 审核组成员应开展职业化的审核并遵守职业规范 例如 审核员的办事准则 行业一致性 保密意识和其他素养等 审核员应具备开展相应审核工作的能力 且是与受审核活动 区域无直接责任的人员 在审核准则和审核证据的基础上对被审核方进行客观评价 在不能证明受审核方有错的情况时 应认为其是对的 在提不出相反审核证据时 应对受审核方使用 无罪推定 原则 2020 3 26 31 质量管理体系内部审核 审核的系统方法审核包括文件审核和现场审核两个方面 在文件审核符合的情况下 才能进行现场审核 文件审核重点是检查质量管理体系文件执行过程的符合性 充分性 有效性和效率 审核包括符合性 有效性两个层次 符合性是指质量活动及其有关结果是否符合审核准则 有效性是指审核准则是否被有效实施 实施的结果是否达到预期目标 审核只有包括了这两个层次的内容 才能构成一次完整的审核 仅审核其中任一层次内容都不能得出正确的审核结论 审核前应进行策划 以确保其实施的有效性和一致性以及审核结论的可信性 审核是利用已建立的方法和技巧 确保审核证据和审核发现的相关性 可信性和充分性 因此 由彼此独立的审核组对统一对象的审核应得出相类似的结论 2020 3 26 32 质量管理体系内部审核 5 审核应按计划和检查单进行 审核计划通常按部门或活动 过程 来编写 并强调安排对领导层的审核 检查单应列出被审核部门的主要过程和活动的审核内容和审核方法 6 审核的系统性是在一定 审核范围 内实现的 在审核前 首先应确定审核范围 7 质量管理体系方法 a 确定顾客的需求和期望 b 建立组织质量方针和质量目标或过程目标 c 确定实现质量目标必需的过程 或子过程 和职责 d 确定过程实现质量目标有效性的测量方法 e 对其测量并确定过程的有效性 f 根据测量结果确定纠正和预防措施 g 寻求质量改进的机会 h 策划 实施 监控和评价质量改进并确定后续措施 在审核时应围绕上述顺序收集相应的客观数据 2020 3 26 33 内部审核流程介绍 1 内审的策划2 召开首次会议3 进行现场检查4 汇总分析 评定审核发现5 确定审核结论 确定不合格项报告6 召开末次会议7 审核后的活动 2020 3 26 34 内部审核流程介绍 内审的策划 1 内审的策划1 1确定内部审核职责a 最高管理者的职责b 管理者代表的职责c 内审管理部门的职责d 审核组长的职责e 内审员的职责1 2策划时要注意的几个问题1 3审核计划的编制1 4检查单的编制 2020 3 26 35 1 1确定内部审核职责最高管理者的职责内审是保持质量管理体系有效运行和持续改进的重要管理手段 最高管理者要重视内审 并应亲自领导内审工作的总体策划 做到 1 任命具有质量管理能力的管理者担任管理者代表 2 组建内审工作的职能部门 规定其职责和权限 提供足够的资源 3 建立一支符合要求的审核员队伍 并授予权力 4 将内审结果纳入管理评审 内部审核流程介绍 内审的策划 2020 3 26 36 b 管理者代表的职责亲自组织内审的具体策划 负责 1 确定内审准则 2 确定内审范围和方法 3 制定年度审核方案 4 培训 考核内审员 5 组织 实施内部审核工作 内部审核流程介绍 内审的策划 2020 3 26 37 内审管理部门的职责在管理者代表的领导下做好以下工作 1 确定内审准则 2 制定内审程序 3 制定与管理年度审核方案 4 协助培训内审员 5 制定审核计划 6 安排并参与内审 做好监督 验证 7 按程序管理内审文件 内部审核流程介绍 内审的策划 2020 3 26 38 审核组长的职责 1 全面负责审核各阶段的工作 2 协助选择审核成员 3 制定审核计划 给审核员布置任务 4 代表审核组与受审方领导沟通 5 协调处理审核中的问题 6 汇总审核员审核结果 做出审核结论 编制不合格项报告 7 主持首末次会议 报告审核结论 提出纠正措施要求 内部审核流程介绍 内审的策划 2020 3 26 39 内审员的职责内审员应当做到按照审核组长的安排 完成承担的审核任务 并注意 1 在确定的审核范围内进行审核 2 收集足够的可下结论并可验证的客观证据 3 将审核结果整理成书面资料 4 公正 准确的报告审核结果 内部审核流程介绍 内审的策划 2020 3 26 40 1 2策划时要注意的几个问题1 2 1按策划的时间间隔进行 确定QMS是否 1 符合质量管理体系标准的要求 2 符合组织所确定的质量管理体系要求 3 符合适用的法律法规要求和合同要求 4 得到有效的实施和保持 5 符合组织确定的对产品实现策划的安排 内部审核流程介绍 内审的策划 2020 3 26 41 内部审核流程介绍 内审的策划 1 2 2考虑拟审核的过程和区域的状况及以往的审核结果 对审核方案进行策划 规定审核准则 范围 频次和方法 1 2 3保证内审的公正和客观性 内审员不审核自己的工作 1 2 4不符合项的责任单位采取纠正措施 内审组 或内审管理部门 接受后验证并报告验证结果 这里 对于纠正措施的有效性可结合采用SMS风险管理工具进行判定 2020 3 26 42 内部审核流程介绍 内审的策划 1 3审核计划的编制1 3 1年度审核计划的编制明确审核形式和方式 集中or滚动 按部门分or按过程分 审核时间 审核的目的 依据 产品 过程 部门 经管理者代表审核 最高管理者批准 为编制实施计划 审核日程的安排 提供依据 2020 3 26 43 内部审核流程介绍 内审的策划 1 3 2审核实施计划的编制管理者代表制定审核组长 组长根据年度内审方案编制实施计划 审核目的 范围 依据 受审核的过程和相应的部门 审核组长 成员名单及其审核工作分工 审核日程表 审核报告预计下发的时间 审核计划案例 航线审核计划 docx 2020 3 26 44 内部审核流程介绍 内审的策划 1 4审核检查单的编制a 考虑审核准则的要求 b 确定审核思路 顺向审核思路 策划 实施 测量 改进的思路逆向审核思路 从流程结果追踪原因的思路 2020 3 26 45 内部审核流程介绍 召开首次会议 2 召开首次会议2 1会议由审核组长主持 主要内容 说明审核目的 范围 准则 确认审核计划 对审核程序和方法的其他说明 提出对组织各部门积极配合的要求 2 2最高管理者讲话 表明对内审工作的支持并对受审核部门提出要求 2020 3 26 46 内部审核流程介绍 现场检查 3 进行现场检查需注意 a 审核计划和过程的控制b 审核活动和内容的控制c 掌握方向和动态d 及时与受审核单位进行沟通e 营造良好的审核气氛 2020 3 26 47 内部审核流程介绍 汇总分析 4 汇总分析 评定审核发现汇总所有审核发现 对照审核准则进行评定 体系文件满足标准要求的情况 删减的合理性 质量方针 目标适宜性和实现情况 领导作用 全员质量意识 产品实现过程的受控情况 产品质量情况 顾客对产品质量和服务的满意程度 数据收集 分析 利用 自我改进 完善能力 持续改进 不符合项分析 薄弱环节 存在的风险和管理漏洞 体系运行有效性和符合性的评价 确定体系的审核结论 对改进方向 措施的建议 2020 3 26 48 内部审核流程介绍 确定审核结论 5 确定审核结论 确定不符合项报告针对审核发现的评定 确定审核结论 并编制不合格项报告 如 航线维修处发现问题汇总单 docx审核与纠正措施表1 docx 2020 3 26 49 内部审核流程介绍 召开末次会议 6 召开末次会议末次会议的目的是 汇报审核结果 使受审核部门了解体系中存在的问题 宣布审核结论 提出纠正措施以及跟踪验证的要求 2020 3 26 50 内部审核流程介绍 召开末次会议 末次会议的主要内容 对受审核方的支持表示感谢 对审核范围发生变更的情况 应说明经审核后界定的范围 简要介绍审核的过程 涉及的部门 过程等 评价受审核方的符合要求的情况 指出主要的业绩 宣读或说明不符合项 涉及部门 过程及条款的分布情况 说明审核抽样的局限性 强调举一反三 对不符合提出纠正措施要求 完成的时间 验证的方式及要求 澄清有关问题 外审时应对以后的监督审核要求加以说明 重申保密的承诺 按需 受审核方领导讲话 对审核结论表示同意及对整改的承诺 确定最终整改要求 会议结束 2020 3 26 51 内部审核流程介绍 召开末次会议 末次会议的注意事项做好会议纪要 并予以保存 营造良好的会议气氛 会前就有关意见与受审核方进行充分沟通 避免在会议上出现不同意见或发生争执 审核组长的讲话应全面 既要肯定受审核方的成绩 也要指出存在的问题 不能只讲问题 在末次会议上可对如何采取纠正措施提出建议意见 2020 3 26 52 内部审核流程介绍 审核后的活动 7 审核后的活动内审后的活动主要有不符合项的整改和向管理评审提供审核报告 7 1不符合项的整改充分理解不符合项事实和不符合项结论 由不符合项责任单位对不符合项进行纠正和改进 监督纠正措施的落实 对潜在风险采取预防措施 对于不符合项的纠正与预防措施 需逐条进行验证 审核组长对验证结果进行评价 关闭或进一步采取措施 2020 3 26 53 内部审核流程介绍 审核后的活动 7 2向管理评审提供审核报告质量管理部门编制年度审核报告 作为管理评审的输入之一 提交管理评审 报告内容主要有 审核计划的执行情况 体系运行的绩效 要用数据说话 审核中发现的问题 含外审 整改情况 根据审核情况提出改进的意见和新一年的打算 2020 3 26 54 现场审核的方法和技巧 1 现场审核的方法面谈查阅文件与记录现场观察2 现场审核的技巧要善于提问要善于创造一个良好的审核气氛要做好审核记录要合理抽样要善于追踪验证要注意对过程及部门接口的审核 2020 3 26 55 现场审核技巧 善于提问 审核员需对提问的相关流程做好充分的准备工作 尽量提开放式的问题 即避免提问对方能用是或不是回答问题 提问可遵循 5H1W 原则 举例 what 什么 XX工作中你的职责是什么 why 为什么 为什么没有按照XX流程完成XX工作 who 谁 XX流程规定由谁对XX工作负责 when 何时 XX计量工具是什么时候校准的 where 何地 XX工作签署是在哪里完成的 how 如何 XX特殊工作流程是如何控制的 2020 3 26 56 现场审核技巧 善于创造良好的审核气氛 审核员应平等 和气待人 注意听人讲话 少说多听 认真做好记录 不时用点头 注视 附和等方式表示对对方讲话感兴趣 索看文件 找人谈话应征求对方或对方领导同意 发现了不符合要对方领导签字时 要耐心说明理由 不要采取争吵的方式等 2020 3 26 57 现场审核技巧 做好审核记录 准确具体有可追溯性清晰完整及时记录 避免事后补记 2020 3 26 58 现场审核技巧 合理抽样 保证一定的数量 通常在2 5个之间 发现不合格 要再多抽几个样本进行检查 以判断是属于偶然的个别问题 还是系统性问题 分层抽样 分布均匀 考虑产品 流程 岗位等 部门均衡 不要有的部门太多 有的部门太少 有一定的目的性 提前做好功课 2020 3 26 59 现场审核技巧 要善于追踪验证 审核员应具备开放式的思维 敏锐的觉察能力和反应能力 在审核过程中应注意观察和发现深层次的问题 发现问题的线索 要进行追溯 检查前一个过程或上一层部门 或进行追踪 检查后续的过程情况 以追查 核实和获取进一步的信息 得到可靠的审核证据而不是轻信口头答复 举例 查看EO 747 UW 27 006 工作项目重复时限要求为4A或6个月 以先到为准 发现该项目在CAMP中的时限要求为 4A 两处重复工作时限要求不一致 进一步追溯单控项目清单 发现单控项目清单存在问题 两个计划控制人员的单控清单不一致 再进一步检查该项工作的维修记录 发现该项工作为超期执行 2020 3 26 60 现场审核技巧 要善于追踪验证 验证技巧审核员得到对方回答后 需要辨别真伪 正确理解意思 所以进行分析验证是必不可少的 一般情况下 审核员在得到回答后 常采用 请给我看 等语句 如果客观证据一时拿不出 受审核方推脱或稍后提供时 审核员应记下细节 以防遗忘 审核员不能认为某人说的就是事实而忽略审核证据的验证 否则将导致错误的审核结论 被访问人员的陈述并不都可作为审核证据 通常当事人或负责人所作的陈述才可作为审核证据 2020 3 26 61 现场审核技巧 要善于追踪验证 验证时 可按下述思路进行 有没有 不能因为回答的很圆满 审核就到此止步 还要按标准要求 验证应具备的程序文件 计划 记录等是否符合要求 做没做 不能因为文件 计划 记录编制得很好 很多 就认为符合要求了 还要按照文件 计划进行观察 面谈 核查 判断实际是否做了 做得怎样 不能因为已按文件 计划做了 审核就到位了 还要检查实际做的结果是否有效 是否真正进入了受控状态 是否达到了质量活动规定的目标 笔记 前面提到 要及时记录并让受审方确认 2020 3 26 62 现场审核技巧 注意对过程及部门接口的审核 审核组往往是按审核的部分分工的 对所审核部门来说往往只涉及体系过程的某个阶段或某个子过程 所以不仅是审核组长 每个审核员都应注意对过程之间的接口及部门之间的接口情况的审核 获取 验证及核查有关信息 才能对受审核方质量管理体系的运行情况的相关问题做出全面评价 2020 3 26 63 现场审核技巧 注意对过程及部门接口的审核 接口审核案例审核员在质量部进行审核 检查对不合格品的控制情况 发现一张 不合格品审理单 的 不合格情况 栏中描述 采购的一批材料在进货检验时发现有一项技术指标未达到公司规定的要求 审理的意见 是 退货 加强对供方的控制 审核员询问该问题的处理结果 质量部负责人说 采购部门已经与供方联系退货了 但这个供方单位很不满意 说他们的材料出厂检验是合格的 没有问题 2020 3 26 64 现场审核技巧 注意对过程及部门接口的审核 案例追溯思路1 到技术部门查该产品的技术规定 查这些文件是否发到采购和检验部门 2 去采购部门查对该供方单位的评价和采购信息 订货合同等 是否符合要求 且事件发生后做了哪些工作 对方的检验过程是否有问题 3 到检验部门查检验设备 手段 方法和结果是否符合技术文件要求 为什么和供应商的检验结果不一致 2020 3 26 65 一些典型情况的应对技巧 实际审核中会遇到各种各样的人 由于这些人对审核持有不同的看法 就会产生不同的态度 审核员应针对不同类型的人采取不同的应对技巧 1 没问题 型应对技巧 坚持全面审核 听好的 也要听差的 看好的 也要看差的 2020 3 26 66 一些典型情况的应对技巧 2 抵触 型应对技巧 保持冷静 坚持原则 对查到的问题做清楚耐心的说明 3 掩盖 型应对技巧 耐心 容忍 灵敏变换问法 直至达到目的 4 一问三不知 型应对技巧 请示受审核方领导另派熟悉情况的人陪同或介绍情况 2020 3 26 67 一些典型情况的应对技巧 5 高谈阔论 型应对技巧 及时插入最实际的问题 不与其辩论理论问题或技术问题 6 办不到 型应对技巧 清楚 耐心地说明这是手册程序或规章标准的要求 审核只是标准和实际核对的过程 7 辩解 型应对技巧 可以重新核查 坚持以事实为依据的准则 2020 3 26 68 一些典型情况的应对技巧 8 主动暴露 型应对技巧 先核实其所介绍的问题 但应谨慎 不可介入受审核方的人际矛盾 9 求饶 型应对技巧 应坚持原则 但对受审核方可表示理解 对确能立即纠正的轻微不符合项降为观察项或待其纠正确认后可不判 2020 3 26 69 一些典型情况的应对技巧 10 故意拖延 型应对技巧 尽量避免做不相干的事情 周密计划 保持审核目标明确 要主动客气地打断不相干的介绍 不与人过多讨论问题 催促受审核方提交材料 11 热情过度 型 我们公司不存在 没碰到过 2020 3 26 70 审核策略介绍 审核策略可以根据不同的审核目的 要求 对象和实际情况来选用 即可独立使用 也可交叉使用 审核策略运用的有效性主要取决于审核员的个人素质 经验 技巧等 以下对质量审核中审核员可能用到的审核策略进行简单介绍 2020 3 26 71 审核策略介绍 1 操作流程审核策略顺向审核策略和逆向审核策略容易发现 接口 问题或 系统失效 2 组织结构审核策略自上而下和自下而上的审核策略 3 选择部门审核策略审核某一特定部门内的所有活动 4 选择过程审核策略审核体系中与某一过程的每一项活动的审核方法 2020 3 26 72 审核策略介绍 5 重点发散审核策略围绕某个重点扩大审核范围 在审核时 首先要确认审核重点 并在审核过程中随时抓住重点 6 问题溯源审核策略针对某个问题进行原因追查 要投过现象看本质 保持预防 改进的锐利目光 7 现场扫描审核策略以全面观察现场现象为主的审核方法 2020 3 26 73 不符合项报告和审核报告的编制 1 1不符合项的分类1 2不符合项判定原则1 3不符合项性质判断原则1 4编写不符合项报告1 5不符合审核准则条款的判断概述 1 对审核结果进行评价 以形成审核发现 2 审核发现可以是符合项或不符合项 3 不符合项是违背标准 法规 合同规定或受审核方手册文件的那些审核发现 4 一个不符合项事实开一张不符合项报告 2020 3 26 74 1 1不符合项的分类 按不符合性质分类体系性的不符合 质量体系文件的内容与标准 法规或合同的要求不符 实施性的不符合 未按质量体系文件或标准的规定实施 效果性的不符合 实施后未达到规定的目标要求 按不符合性质的重要程度分类主要不符合 要求立即整改 一般不符合 有一定整改时限 2020 3 26 75 1 2不符合项判定原则 在审核时应坚持实际与规定核对的原则 不符合项必须是在规定范围内经过核对的 建立在客观证据上的审核发现 未经核对的不能判为不符合项 客观证据不充分的不能判为不符合项 超出规定范围的 不宜提出不符合项 对不符合项的判定 要进行组内沟通 提出的不符合项应得到受审单位的确认 对于那些受审单位有意见分歧的不符合项 可通过协商或重新审定来决定 2020 3 26 76 1 3不符合项性质判断原则 主要不符合项体系运行出现系统性问题 如 不符合标准某项要求的问题重复发生 且未采取有效的纠正措施 体系运行出现区域性问题 如 某一个部门所承担的过程职责和活动全都未达到要求 对产品质量具有重大影响或造成严重后果的问题 如 用失准的检测设备对产品进行检验或测量 组织有严重违反法律法规或其他要求的行为 质量目标未实现 并且没有采取必要的措施 2020 3 26 77 1 3不符合项性质判断原则 一般不符合项个别的 偶然的 孤立的 性质轻微地不符合审核准则 对所审核的体系而言 是个次要问题 不太可能造成下列后果的不合格 体系失效 重要过程控制失效 导致批量不合格产品交付 2020 3 26 78 1 4不符合项事实的描述 不符合事实的描述是审核与纠正措施表的主体 表述是否恰当 清楚 明确 对审核组成审核结论 使受审核方理解问题所在及如何整改都是重要的 也是审核员应具备的基本工作能力 描述时要做到 1 必须是确凿的事实 经过受审核方确认不会引起争议的 2 应有可追溯性 何时 何地 何岗位 何样本 何种情况要表