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精品文档 1欢迎下载 化妆品良好生产规范化妆品良好生产规范 ISO22716 2007ISO22716 2007 知识培训考核卷知识培训考核卷 所在部门 姓名 日期 考试时间 30 分钟 一 是非题 2 15 30 分 1 ISO22716 2007 不适用于化妆品的研究 开发和成品销售环节 2 生产设备 容器 工具等在使用前后应进行清洗和消毒 3 操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料 4 所有人员 不论是谁 不论因何原因 要进入生产工作中的灌装间 均必须 洗净 消毒双手 穿戴整洁的工作服 帽 鞋或鞋套 戴好口罩 工作服应当 盖住外衣 头发不得露于帽外 通过风淋除尘后方能进入 更衣间应随时备有经 过消毒的整洁的工作服 帽 鞋或鞋套 口罩 5 直接与产品接触的人员 不得戴首饰 手表以及染指甲 留长指甲 不得直 接用手 刮 擦产品 严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶 6 从业人员每年培训应不得少于 1 次 并有培训考核记录 7 化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的 物理的物质 8 在投放市场之前 所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合 允收标准 9 化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了 10 灌装车间人员在灌装之前 应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能 灌装 现场巡检负责监督和核对 11 办公室人员临时进入生产区域 可以不穿着规定的工作服 12 在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留 必要时还应记录更 正记录 13 外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力 精品文档 2欢迎下载 14 在生产和包装过程前应获取必要的相关文件 15 内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成 二 单选题 三选一 2 5 10 分 1 直接从事化妆品生产的人员 必须 年进行一次健康体检 A 半年 B 每年 C 两年 2 临时进入化妆品生产区的非操作人员 应符合 卫生要求 A 现场操作人员 B 仓库工作人员 C 打包工作人员 3 所有与产品接触的机器设备 管道必须及时严格清洁和用 擦拭消毒 A 清水 B 兑成浓度为 75 酒精 C 浓度为 95 酒精 D 无水酒精 4 销毁或者返工的决定应由 的人员批准 A 生产部负责人 B 质量部负责人 C 仓储部负责人 5 所有与原料及产品接触的不便水洗 不耐热的物料 如卷膜 无纺布等 均应放在 消毒至少 30 分钟后方可使用 A 通风处 B 消毒柜消毒 C 臭氧下 三 多项选择题 3 10 30 分 1 生产人员遇到下列情况应洗手 A 进入车间生产前 B 操作时间过长 操作一些容易污染的产品时 C 接触 与产品生产无关的物品后 D 上卫生间后 2 实施 GMPC 的目的是 A 避免混淆 B 容易操作 C 消灭差错 D 防止污染 3 ISO22716 2007 提供了化妆品产品的 过程的导则 A 生产过程 B 控制过程 C 存储过程 D 装运过程 4 化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的 的物质 A 人为的 B 物理的 C 化学的 D 微生物方面的 精品文档 3欢迎下载 5 生产包括 过程 A 存储 B 制造 C 控制 D 包装 6 原料与包装材料在接收时 必须 一致 A 采购订单 B 送货凭证 C 实际交付物料 D 生产所需数量 7 外包活动包括 A 生产 B 分析 C 虫害控制 D 设备设施的清洗消毒和维护 8 洗手消毒方法包含如下几个步骤 A 用洗手液搓洗双手 然后用感应开关流动水冲洗 B 用 75 酒精擦拭双 手 C 用力甩干双手或随手在工作服上擦擦 D 用自动烘干机烘干双手 9 成品容器的标识应包括 A 名称和识别码 B 批号 C 存储条件 D 数量 10 散装产品容器的标识应包含 A 名称和识别码 B 批号 C 存储条件 D 数量 四 问答题 15 2 30 分 1 简述正确的洗手程序和方法 2 GMPC 的五要素和原则是什么 精品文档 4欢迎下载 化妆品良好生产规范化妆品良好生产规范 ISO22716 2007ISO22716 2007 知识培训考核卷知识培训考核卷 答案答案 所在部门 姓名 日期 考试时间 30 分钟 一 是非题 2 15 30 分 1 ISO22716 2007 不适用于化妆品的研究 开发和成品销售环节 2 生产设备 容器 工具等在使用前后应进行清洗和消毒 3 操作人员手部有外伤时要包扎好才能接触化妆品和原料 4 所有人员 不论是谁 不论因何原因 要进入生产工作中的灌装间 均必须 洗净 消毒双手 穿戴整洁的工作服 帽 鞋或鞋套 戴好口罩 工作服应当 盖住外衣 头发不得露于帽外 通过风淋除尘后方能进入 更衣间应随时备有经 过消毒的整洁的工作服 帽 鞋或鞋套 口罩 5 直接与产品接触的人员 不得戴首饰 手表以及染指甲 留长指甲 不得直 接用手 刮 擦产品 严禁将掉落桌面或地板的产品刮回原料桶或罐装瓶 6 从业人员每年培训应不得少于 1 次 并有培训考核记录 7 化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的化学的 物理的物质 8 在投放市场之前 所有成品均应根据确定的实验方法进行检测并应符合允收 标准 9 化妆品生产用水的水质只要是自来水就可以了 10 灌装车间人员在灌装之前 应先确认待灌装的半成品已贴上合格标签方能 灌装 现场巡检负责监督和核对 精品文档 5欢迎下载 11 办公室人员临时进入生产区域 可以不穿着规定的工作服 12 在对记录的手写部分进行更正时原始信息应清晰保留 必要时还应记录更 正记录 13 外包发起方无需评估外包接收方执行外包活动的能力 14 在生产和包装过程前应获取必要的相关文件 15 内部审核的后续措施应确定纠正措施被有效地执行或圆满地完成 二 单选题 三选一 2 5 10 分 1 直接从事化妆品生产的人员 必须 年进行一次健康体检 B A 半年 B 每年 C 两年 2 临时进入化妆品生产区的非操作人员 应符合 卫生要求 A A 现场操作人员 B 仓库工作人员 C 打包工作人员 3 所有与产品接触的机器设备 管道必须及时严格清洁和用 B 擦拭消毒 A 清水 B 兑成浓度为 75 酒精 C 浓度为 95 酒精 D 无水酒精 4 销毁或者返工的决定应由 的人员批准 B A 生产部负责人 B 质量部负责人 C 仓储部负责人 5 所有与原料及产品接触的不便水洗 不耐热的物料 如卷膜 无纺布等 均应放在 消毒至少 30 分钟后方可使用 A 通风处 B 消毒柜消毒 C 臭氧下 三 多项选择题 3 10 30 分 1 生产人员遇到下列情况应洗手 A B C D A 进入车间生产前 B 操作时间过长 操作一些容易污染的产品时 C 接触 与产品生产无关的物品后 D 上卫生间后 2 实施 GMPC 的目的是 A D A 避免混淆 B 容易操作 C 消灭差错 D 防止污染 3 ISO22716 2007 提供了化妆品产品的过程的导则 A B C D 精品文档 6欢迎下载 A 生产过程 B 控制过程 C 存储过程 D 装运过程 4 化妆品的污染物是指产品中出现的任何非预期的物质 B C D A 人为的 B 物理的 C 化学的 D 微生物方面的 5 生产过程包括 A B C D A 存储 B 制造 C 控制 D 包装 6 原料与包装材料在接收时 必须 一致 A B C D A 采购订单 B 送货凭证 C 实际交付物料 D 生产所需数量 7 外包活动包括 A B C D A 生产 B 分析 C 虫害控制 D 设备设施的清洗消毒和维护 8 洗手消毒方法包含如下几个步骤 A D A 用洗手液搓洗双手 然后用感应开关流动水冲洗 B 用 75 酒精擦拭双 手 C 用力甩干双手或随手在工作服上擦擦 D 用自动烘干机烘干双手 9 成品容器的标识应包括 A B C D A 名称和识别码 B 批号 C 存储条件 D 数量 10 散装产品容器的标识应包含 A B C A 名称和识别码 B 批号 C 存储条件 D 数量 四 问答题 15 2 30 分 1 简述正确的洗手程序和方法 答 正确的洗手程序和方法 起袖管 用流动水湿润双手 擦肥皂 最好用液体皂 洗手液 双手反复搓洗 清洁每一个手指和手指之间 最好用刷子刷指尖 精品文档 7欢迎下载 用流动水把泡沫冲净 并仔细检查手背 手指和手掌 对可能遗留的污 渍重
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